Cervitec Gel Documentation Scientifique

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1 Cervitec Gel Documentation Scientifique

2 Sommaire Introduction... 3 Composition Etudes in vitro Libération de fluor Viscosité Effet antimicrobien Compatibilité avec les matériaux de prothèse Etudes cliniques Utilisation dans la zone interdentaire (Pr Birkhed, Göteborg) Utilisation dans le cadre d'un traitement orthodontique (Pr Kneist, Iéna) Utilisation dans les cas de stomatite d'origine prothétique Cas clinique (Ivoclar Vivadent) Biocompatibilité Bibliographie... 13

3 1. Introduction Une bonne santé bucco-dentaire est synonyme de bien-être, d'absence de douleur, de sentiment d'intégrité physique et de considération sociale. Différentes études mettent en lumière le lien qui existe entre santé bucco-dentaire et qualité de vie. Une enquête épidémiologique menée en Allemagne sur 2050 personnes entre 16 et 79 ans, a par exemple fait état du rapport entre "ne pas se sentir bien" et une mauvaise santé buccodentaire [1]. D'autres études montrent les changements du comportement en présence de maux de dents [2] ou encore la mésestime de soi ou par les autres, chez les enfants ayant des dents cariées, absentes ou obturées [3; 4]. Une mauvaise hygiène dentaire est généralement liée aux micro-organismes de la bouche : la structure dentaire infectée provoque des caries, des problèmes endodontiques ou une perte des restaurations due à des reprises de caries. La structure dentaire infectée provoque des parodontites, des inflammations gingivales, des halitoses ou des stomatites d'origine prothétique. Le chevauchement dentaire, les restaurations, les brackets et bagues rendent difficiles les mesures d'hygiène et favorisent ainsi l'accumulation des organismes pathogènes. Dans la bouche, les zones à risque requièrent une protection particulière, par exemple avec Cervitec Gel. La chlorhexidine, utilisée avec succès depuis de nombreuses années, réduit les bactéries et levures nocives. Moins de plaque se forme sur les dents et les restaurations. De plus, les inflammations gingivales guérissent plus facilement. Les tissus peuvent guérir et la progression des bactéries sur les restaurations est réduite. Cervitec Gel contient aussi du fluor, qui possède un effet reminéralisant et protège les dents contre les caries. Ainsi, Cervitec Gel peut, par exemple, être utilisé pour le brossage des dents avant le coucher. Les utilisateurs n'ont pas à changer leurs habitudes, ce qui facilite l'acceptation du traitement. Cervitec Gel peut - être utilisé avec des brosses interdentaires pour nettoyer les espaces entre les dents et les restaurations fixées (ex. couronnes, bridges et implants). - être appliqué à l'aide d'une brosse à dents (ex. dans le cas d'un taux élevé de bactéries ou dans le cadre de mesures orthodontiques). - être appliqué directement sur les gencives, les muqueuses ou les faces internes des restaurations amovibles.

4 2. Composition Composition in % poids : Composant (en % poids) Eau, hydroxyethyl cellulose, Laureth Fluorure de sodium (900 ppm de fluorure) 0.2 Digluconate de chlorhexidine (0.12% de chlorhexidine comme base libre) 0.2 Huile de menthe et saccharine de sodium 0.1 Valeurs physiques : ph Densité [g/cm 3 ]

5 3. Etudes in vitro 3.1 Libération de fluor Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer la libération de fluor de Cervitec Gel et d'autres produits d'hygiène bucco-dentaire. Etude menée par : Ivoclar Vivadent R&D, Schaan Méthode : Résultats: La libération de fluor dans l'eau de différents dentifrices a été déterminée à l'aide d'une électrode à ion spécifique. Pour cela, les gels ont été recouverts d'eau déionisée à température ambiante. Après 0.5, 1, 2, 5 et 10 min, la quantité de fluor a été mesurée dans le liquide surnageant. Il a été montré que la totalité du fluor était déjà disponible en une minute. Les différences entre les gels/pâtes sont liées à la solubilité des produits. Libération de fluor de Cervitec Gel par rapport à divers dentifrices

6 3.2 Viscosité Etude menée par: Ivoclar Vivadent R&D, Schaan Méthode : Résultats: La viscosité a été déterminée à l'aide d'un rhéomètre CVO à 23 C, intervalle 70 µm, système de mesure CP 2.5 /20mm, taux de cisaillement 1 à 100 s -1. Cervitec Gel est rhéofluidifiant, c'est-à-dire que la viscosité augmente immédiatement (par rapport aux gels thixotropiques) dès que la force de cisaillement s'arrête. Par rapport à d'autres produits d'hygiène bucco-dentaire, Cervitec Gel présente une viscosité plus basse. Cela facilite la répartition régulière du gel sur les muqueuses ou l'appareil dentaire. La consistance est idéale pour une utilisation avec des brosses interdentaires. Toutefois, Cervitec Gel est suffisamment stable pour être appliqué à l'aide d'une brosse à dents classique. Viscosité de Cervitec Gel

7 3.3 Effet antimicrobien Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet antimicrobien de Cervitec Gel sur différents organismes buccaux. Etude menée par: Ivoclar Vivadent R&D, Schaan Méthode : Résultats: L'effet antimicrobien de différents produits de protection dentaire a été testé dans le test de zone d'inhibition classique sur Actinomycetes naeslundii, Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei et Candida albicans. Pour cela, on a toujours utilisé la même quantité de gel. Les tests de zone d'inhibition sur les streptocoques mutans cariogènes (S. mutans et S. sobrinus) et les lactobacilles (L. casei) ont montré malgré des concentrations de chlorhexidine en partie différentes des résultats comparables pour toutes les formules testées à l'exception de Paroex). Les Actinomycetes naeslundii ont montré la plus forte sensibilité envers les formules testées, tandis que les levures Candida albicans ont montré la plus faible sensibilité. Zone d'inhibition créée par différents produits de protection bucco-dentaire

8 3.4 Compatibilité avec les matériaux de prothèse Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de Cervitec Gel sur les résines de base. Etude menée par: Ivoclar Vivadent R&D, Schaan Méthode : Résultats: Un disque (64 x 3.8 x 36 mm) a été fabriqué avec chacun des matériaux suivants : Ivocap High Impact (système d'injection polymère thermopolymérisant), ProBase Cold (polymère autopolymérisant), ProBase Hot (polymère thermopolymérisant) et ProBase High Impact (polymère thermopolymérisant hautement résistant) selon les instructions des modes d'emploi. Une face de chaque disque a été abrasée au papier de verre (grain 1000) à 3.3 ± 0.1mm et polie sur le disque à polir avec de l'alox. Cinq échantillons de taille égale ont été prélevés sur ces disques, marqués puis plongés dans du Cervitec Gel pendant 7 semaines à 37 C et 1 semaine à 60 C. Un échantillon conservé dans l'eau de la même manière a servi de contrôle. Ensuite, les échantillons ont été observés visuellement. Aucune différence n'a été enregistrée pour les résines de base testées entre les échantillons immergés dans l'eau et ceux plongés dans le gel. Cervitec Gel Immersion dans l'eau Ivocap High Impact ProBase Cold ProBase High Impact ProBase Hot

9 4. Etudes cliniques 4.1 Utilisation dans la zone interdentaire (Pr Birkhed, Göteborg) Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet clinique d'une solution identique à Cervitec Gel avec application quotidienne à l'aide de brosses interdentaires. Etude menée par: Mari Svensson, Stefan Renvert, Dowen Birkhed, Université de Kristianstad et Université de Göteborg Concept : Résultats: Etude en double-aveugle, randomisée, contrôlée par placebo selon un plan d'étude croisée sur 15 patients. Le gel placebo ne contenait ni fluor ni chlorhexidine. Les gels ont été appliqués à l'aide de brosses interdentaires une fois par jour pendant 3 semaines. Les modifications de la quantité de streptocoques mutans et de la totalité des bactéries dans la salive et la plaque, de même que les paramètres cliniques indice de plaque, taux de flux du liquide gingival, indice de saignement et la profondeur des poches parodontales, ont été examinés. L'analyse microbiologique a montré une réduction significative des streptocoques mutans dans la salive et la plaque, tandis qu'aucune réduction significative des SM n'a été observée pour le placebo. Streptocoques mutans dans la salive Streptocoques mutans dans la plaque

10 Les paramètres cliniques ont été améliorés avec les deux gels, à l'exception du taux de flux du liquide gingival, qui n'a été amélioré de manière significative qu'avec le gel actif. Conclusion : Un nettoyage quotidien des zones interdentaires a amélioré l'indice de plaque, l'indice de saignement et la profondeur de sonde des poches parodontales. De plus, une amélioration du taux de flux du liquide gingival a été enregistrée pour le gel actif (contenant chlorhexidine et fluor), ainsi qu'une réduction des streptocoques mutans dans la salive et la plaque. Ceci a pour avantage de diminuer le risque carieux. Indice de plaque (Q&H) Taux de flux du liquide gingival Indice de saignement

11 Profondeur des poches parodontales 4.2 Utilisation dans le cadre d'un traitement orthodontique (Pr. Kneist, Jena) Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet anticariogiène de Cervitec Gel chez des patients portant des appareils orthodontiques fixés. Ces patients font partie d'un groupe de patients à risque carieux, car leur bouche présente plus de niches pour les streptocoques mutans en raison des surfaces de rétention créées artificiellement. Etude menée par: Pr. S. Kneist, S. Püstow, U. Langbein, Biological Laboratory and Polyclinic for Orthodontics, Dental School Friedrich-Schiller Université de Iéna, Allemagne. Concept : Stade : Etude clinique en aveugle, contrôlée, randomisée, à deux branches, avec Cervitec Gel dans le groupe de test et poursuite des mesures d'hygiène bucco-dentaires dans le groupe de contrôle. A ce jour, 42 des 100 patients planifiés ont été intégrés à l'étude.

12 4.3 Utilisation dans les cas de stomatite d'origine prothétique Rapport de cas (Ivoclar Vivadent) Introduction : Praticien : Traitement : Un patient âgé de 44 ans portant une prothèse complète s'est présenté au cabinet avec une rougeur générale sévère de la muqueuse et une hyperplasie papillaire locale sur le palais. Cette observation clinique correspond à une stomatite de type 3. Ronny Watzke, Ivoclar Vivadent, Internal Clinic R&D, Schaan Le patient a reçu des conseils d'hygiène buccale et prothétique. Il a été particulièrement formé sur le nettoyage quotidien de la muqueuse à l'aide d'une brosse à dents souple et sur le port de son appareil uniquement pendant la journée. De plus, il a été conseillé de manière très détaillée sur la façon de nettoyer sa prothèse. La prothèse dentaire devait être conservée dans un endroit sec. Afin de compléter le traitement, Cervitec Gel a été appliqué deux fois par jour sur les zones affectées de la muqueuse buccale. Chaque matin, une noisette de Cervitec Gel a été appliquée sur la prothèse complète maxillaire (dans la zone palatine). Ensuite, la prothèse a été mise en place. Chaque soir, un peu de Cervitec Gel a été appliqué avec le doigt sur les zones affectées. Résultat : La rougeur de la muqueuse était moins prononcée après 4 semaines de meilleures mesures d'hygiène de la bouche et de la prothèse, qu'au commencement du traitement. Après 3 autres semaines et l'application de Cervitec Gel, le patient a été rappelé pour un contrôle. La rougeur avait disparu. Dans la zone palatine, l'hyperplasie papillaire était toujours diagnostiquée, et ne pouvait être complètement traitée que par chirurgie. Cervitec Gel a été perçu par le patient comme un produit très agréable, et aucun effet secondaire n'a été constaté (rougeur de la muqueuse, brûlure de la muqueuse, altération du sens du goût, coloration, etc.). Vue préopératoire Situation après traitement

13 5. Biocompatibilité Les deux substances actives utilisées, hydroxyethyl cellulose et Laureth-23 sont couramment utilisées dans la fabrication des dentifrices. La valeur LD50 (rat) pour les deux substances est >5000 mg/kg. Les deux substances ne sont pas connues pour avoir un effet sensibilisant ou irritant. Le fluorure de sodium est toxique avec une valeur LD50 (rat) d'environ 11 mg/kg bw (poids corporel). La Directive Européenne sur les Cosmétiques a fixé une limite maximale de 1500 ppm de fluor pour les produits d'hygiène bucco-dentaire. Cervitec Gel contient 900 ppm de fluor et est donc conforme à la directive. Le digluconate de chlorhexidine possède une valeur LD50 (rat) d'environ 2500 mg/kg. La Directive Européenne sur les Cosmétiques stipule une limite maximale de 0,3% de chlorhexidine en base libre. Cervitec Gel contient 0,12% de chlorhexidine en base libre, et est donc conforme à la directive. Cervitec Gel contient de la saccharine de sodium plus douce et de l'huile naturelle de menthe poivrée comme parfum. Les deux substances sont autorisées dans l'union Européenne comme additifs alimentaires. 6. Bibliographie 1 John MT, LeResche L, Koepsell TD, Hujoel P, Miglioretti DL, Micheelis W. Oral health-related quality of life in Germany. Eur J Oral Sci 2003;111: Locker D, Grushka M. The impact of dental and facial pain. J Dent Res 1987;66: Patel RR, Tootla R, Inglehart MR. Children's Smiling Patterns - A Function of Oral Health? J Dent Res (Spec Iss A) 2006: Patel RR, Tootla R, Inglehart MR. Does oral health affect self perceptions, parental ratings and video-based assessments of children's smiles? Community Dent Oral Epidemiol 2007;35:44-52.

14 Cette documentation contient un ensemble de données scientifiques internes et externes ("Informations"). La documentation et les informations correspondantes ont été élaborées exclusivement pour un usage interne et pour l'information des partenaires externes d'ivoclar Vivadent. Elles ne sont destinées à aucun autre usage. Bien que nous soyons convaincus que ces informations sont tout à fait d'actualité, nous n'avons pas pu toutes les vérifier. Par conséquent, nous ne pouvons garantir formellement leur exactitude, leur véracité, et leur fiabilité. Aucune responsabilité ne peut être endossée par Ivoclar Vivadent quant à l'utilisation de ces informations, même en cas de d'information contraire. Ces informations sont donc utilisées aux seuls risques du lecteur. Elles sont mises à disposition "telles que fournies" sans garantie explicite ou implicite quant à leur appropriation à une utilisation pour un dessein particulier. Les informations sont disponibles gratuitement. Ivoclar Vivadent et ses partenaires ne peuvent être tenus responsables des dommages directs, indirects, immédiats ou spécifiques (y compris, mais pas exclusivement, les dommages résultant de la perte des informations ou des coûts résultant du rassemblement d'informations comparables), ou de dommages pénaux, qui résulteraient de l'utilisation ou du défaut d'utilisation de ces informations, même dans le cas où nous ou nos agents auraient été informés de la possibilité de tels dommages. Ivoclar Vivadent AG Research and Development Scientific Services Bendererstrasse 2 FL Schaan Liechtenstein Contenu : Dr. Sandro Sbicego Parution : Mai 2007