RAPPORT SEMESTRIEL 2014 du Groupe Galenica

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1 RAPPORT SEMESTRIEL 2014 du Groupe Galenica LE GROUPE GALENICA COMPÉTENCE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ

2 COURS DE L ACTION Evolution du cours de l action _changement en pourcentages à la fin du trimestre en % Sept.95 Déz Juin 14 Croissance cumulée: 2 149% Taux de croissance moyen p.a.: 20% Rentabilité totale pour l actionnaire p.a.: 23% Galenica Swiss Performance Index (SPI) CHIFFRES CLÉS (chiffres non audités) en mio. de CHF Groupe Galenica Chiffre d affaires net _Pharma _Logistics _Retail _HealthCare Information _Chiffre d affaires net avec d autres segments (347.4) (349.1) EBITDA ) EBITDA en % du chiffre d affaires net 13.7% 14.6% EBIT _Pharma _Logistics _Retail _HealthCare Information _Autres et éliminations (0.8) ) EBIT en % du chiffre d affaires net 11.4% 12.4% Bénéfice net ) Attribuable aux: _actionnaires de Galenica SA _intérêts non contrôlants ) 11.8 Investissements en immobilisations corporelles et incorporelles Effectif du personnel à plein temps à la date du bilan 6ʼ Flux de trésorerie des activités d exploitation Liquidités à la date du bilan Total du bilan Fonds propres Quote-part de fonds propres 51.2% 50.7% Endettement net Gearing 33.9% 28.1 % Année précédente sur une base comparable sans effets extraordinaires positifs liés à la norme comptable IAS 19 et au règlement d un cas fiscal international. 1) EBITDA: CHF mio. 2) EBIT: CHF mio. 3) Bénéfice net: CHF mio. 4) Bénéfice net attribuable aux actionnaires de Galenica SA: CHF mio. 2_ Chiffres clés Galenica rapport semestriel 2014

3 ÉDITORIAL CHERS ACTIONNAIRES, MESDAMES, MESSIEURS, _Au cours des dernières années nous avons massivement investi dans le Domaine d activités Pharma afin de créer une structure forte, dotée d un réseau de filiales et de partenaires dans le monde, ainsi qu une organisation disposant d une expertise pharmaceutique de premier plan. Ces efforts ont permis à Vifor Pharma de devenir le leader mondial dans les domaines de la carence en fer et également d occuper une position forte sur le marché des immunostimulants. _Les enregistrements de Ferinject dans plus de 60 pays, d Injectafer aux USA ainsi que de Velphoro aux USA et en Europe (attendu en automne 2014) donnent des perspectives nouvelles et importantes à Vifor Pharma. Ce potentiel doit maintenant être maximisé par une structure très concentrée et totalement indépendante des autres activités du Groupe. Deux stratégies et structures de direction distinctes _Dans cette perspective, la stratégie de transformation de Galenica lancée en 1995 entre dans une nouvelle phase. Afin de renforcer l exploitation du potentiel des projets et nouveaux produits créés ces dernières années, nous adaptons la conduite opérationnelle de Galenica. Le Groupe sera dorénavant conduit par deux CEO qui rapporteront directement au Président Exécutif. Le cahier des charges du Président Exécutif défini en 2011 n a pas été modifié. La fonction de CEO du Groupe Galenica sera supprimée. _La nouvelle structure de conduite, qui entre en vigueur le 12 août 2014, permet de développer de manière plus ciblée encore les modèles d affaires différents de Pharma et Santé en tenant compte de leur dynamique de croissance individuelle. D ailleurs, avec la nouvelle organisation, nous restons fidèles à notre philosophie de structures de conduite très légères. Vifor Pharma demeure au sein du Groupe Galenica afin que les actionnaires puissent bénéficier du potentiel _Le Conseil d administration a nommé Søren Tulstrup CEO de Vifor Pharma. Søren Tulstrup apporte une expérience professionnelle de premier plan acquise à différents postes dans des entreprises pharmaceutiques comme Abbott Laboratories (AbbVie), Sandoz Pharma SA (avant la création de Novartis) et Merck&Co. Inc. Il a également été Président et CEO de Santaris Pharma A/S et Head Global Franchise du médicament Elaprase de Shire Pharmaceuticals. Etienne Jornod _Notre vision à moyen et long terme est claire: deux entreprises indépendantes cotées en Bourse. Avec la nouvelle structure de conduite, nous préparons aujourd hui le chemin pour y arriver. _L engagement de Søren Tulstrup conforte l intention du Conseil d administration de développer Vifor Pharma en tant qu entreprise «Specialty Pharma». Jusqu à maintenant, Vifor Pharma s est développée au sein du Groupe Galenica comme le Domaine d activités Pharma. Ce Domaine d activités doit maintenant se transformer en une société indépendante et autonome des autres sociétés du Groupe et développer une culture vraiment spécifique pour une entreprise Specialty Pharma, c est-à-dire une société caractérisée par une culture entrepreneuriale forte, spécialisée dans un domaine particulier et extrêmement concentrée sur le plan stratégique. _Vifor Pharma demeure au sein de la Holding Galenica SA afin de permettre à nos actionnaires de bénéficier du potentiel de développement, sans courir le risque de fluctuations de cours qu une petite entreprise Specialty Pharma cotée en Bourse pourrait connaître. Vifor Pharma est actuellement à un tournant et a le potentiel pour devenir une entreprise Specialty Pharma autonome et à succès, bien que nous estimions qu il faudra trois à cinq ans pour qu elle atteigne la taille critique requise à cet effet. Les activités en Suisse seront gérées dans l unité Galenica Santé _En outre, le Conseil d administration a nommé Jörg Kneubühler CEO Galenica Santé. Il a rejoint le Groupe Galenica en 2002 et a été nommé en 2009 membre de la Direction générale. Depuis 2012, il assume les fonctions de CFO et Responsable Ressources Humaines du Groupe Galenica. _En tant que CEO Galenica Santé, il sera responsable de la direction et de la coordination globales des Domaines d activités Logistics, Retail et HealthCare Information dont l activité est concentrée en Suisse et dont la gestion est maîtrisée depuis des années par des équipes très soudées. Jörg Kneubühler conservera également ses fonctions de CFO du Groupe Galenica. Galenica rapport semestriel 2014 Editorial _3

4 _Galenica Santé remplit toutes les conditions nécessaires pour devenir également une entreprise indépendante cotée en Bourse. L organisation logistique bénéfice des infrastructures les plus performantes et tire maintenant profit des mesures prises pour anticiper les changements auquel le marché fait et fera face (système de facturation, nouveaux services, collaborations avec tous les acteurs du marché, etc.). HealthCare Information est une unité très innovante qui offre des services et informations répondant aux changements qu impose le ehealth que nos autorités sont en train d implanter en Suisse. Enfin, avec près de 500 points de ventes au meilleurs emplacements de tout le pays, le réseaux de nos chaines de pharmacies appartenant au Groupe ou apparentées, est devenu l acteur de référence dans le domaine. Les synergies entre ces trois activités, qui chacune dispose déjà de la masse critique, sont prometteuses et permettront de faire face aux défis qui se posent à la branche en général. En outre, l attrait que représente notre organisation devrait nous permettre ces prochaines années de renforcer notre position dans les marques propres et les licences pour des produits des différents domaines commercialisés. Un grand merci à David Ebsworth _David Ebsworth, qui a rejoint le Groupe Galenica en tant que CEO de Vifor Pharma en 2009 et qui a été nommé en plus CEO du Groupe Galenica en 2011, a décidé de se retirer de ses tâches opérationnelles et de prendre une retraite bien méritée au 31 août Il continuera d apporter son soutien au Groupe dans le cadre de projets spéciaux. _Par la très haute qualité de sa performance, David Ebsworth a contribué de façon décisive au passage à la phase actuelle. Nous lui en sommes très reconnaissants et nous le remercions pour son engagement exceptionnel, son professionnalisme et son expertise au service du Groupe. Notre vision: deux entreprises indépendantes cotées en Bourse _La nouvelle structure de conduite s inscrit dans la logique de notre voyage au long cours. Notre vision est claire: deux entreprises indépendantes cotées en Bourse. Nous préparons aujourd hui le chemin pour y arriver. Ce faisant, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre stratégie à long terme. _Bien que la pression continue sur les prix et les marges des médicaments ainsi que le développement négatif des différents marchés de santé aient influencé de manière négative nos affaires ce premier semestre 2014, nous nous sommes fixés le but d augmenter, sur une base comparable, le bénéfice du Groupe en 2014 pour la 19ème année consécutive, et cela tant avant qu après déduction des intérêts minoritaires. Berne, le 12 août 2014 Etienne Jornod Président Exécutif LE «VOYAGE DE GALENICA» CONTINUE _Expansion de Ferinject _ Pénétration du marché de Velphoro _6 autres projets VIFOR PHARMA SA (cotée en Bourse) _Entrée en Bourse: «révolution» _Partenariat Alliance Boots _ Explosion de Venofer aux Etats-Unis _ Chaîne de pharmacies: «révolution» GALENICA SANTÉ SA (cotée en Bourse) _Specialty Pharma _Aspreva, OM Pharma, Sun Store _Sociétés de vente _Venofer aux Etats-Unis _ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma _Choc culturel _Restructuration _Médecins dispensateurs _Fer/OTC 4_ Editorial Galenica rapport semestriel 2014

5 RAPPORT GROUPE GALENICA Chiffre d affaires et résultat d exploitation _Au premier semestre 2014, le chiffre d affaires net consolidé de Galenica a atteint CHF mio. (+0.8%). _Sur une base comparable, le résultat d exploitation consolidé avant intérêts, impôts, dépréciation et amortissements (EBITDA) a enregistré une croissance de 3.8% à CHF mio. et le résultat d exploitation (EBIT) de 3.9% à CHF mio. Le bénéfice a progressé de 7.9% à CHF mio. avant déduction des intérêts minoritaires et de 6.1% à CHF mio. après déduction des intérêts minoritaires. _Compte tenu des effets extraordinaires positifs uniques de l an passé, liés à la norme comptable IAS 19 et au règlement d un cas fiscal international, l EBITDA a reculé de 5.6%, l EBIT de 7.2%, comme le bénéfice avant minorités de 6.5%, et après minorités, de 9.2%. Les effets extraordinaires ont augmenté en 2013 de CHF 21.7 mio. l EBITDA et l EBIT et de CHF 21.3 mio. le bénéfice net avant et après minorités. Les effets ont concerné seulement le résultat consolidé du Groupe et pas les résultats des Domaines d activités. _Galenica investit cette année encore dans la recherche et le développement, avec CHF 51.5 mio. au cours du premier semestre (CHF 62.6 mio. pour la même période l année précédente), notamment pour les études cliniques de Ferinject. Les investissements dans les immobilisations et les biens incorporels s élèvent à CHF 25.4 mio. (CHF 33.1 mio. pour la même période l année précédente). Les étapes clés du premier semestre 2014 Pharma _Le Domaine d activités Pharma a de nouveau enregistré un chiffre d affaires en hausse de 5.9% sur les six premiers mois. Le taux de croissance ajusté en fonction de la monnaie a atteint 7.3%, la faiblesse du dollar ayant eu un impact négatif sur le nombre de ventes enregistrées. Le chiffre d affaires mondial de Ferinject s est élevé à CHF 86.2 mio., une hausse de 17.0%. Le nombre total d unités vendues (100 mg) a augmenté de 25.7%. Aux Etats-Unis, le lancement d Injectafer (nom de marque de Ferinject aux Etats-Unis) se déroule comme prévu sur ce marché qui deviendra, au deuxième semestre, le plus important pour Injectafer (Ferinject ). Le partenaire américain Luitpold Pharmaceuticals, Inc. table sur un chiffre d affaires de USD 100 mio. pour la période d avril 2014 à mars 2015 dont Galenica percevra environ un tiers. _Venofer a dégagé un chiffre d affaires de CHF 57.6 mio. ( 2.9%), subissant toujours la pression sur les prix due aux effets de substitution par les fer saccharose similaires (ISS) et par Ferinject en Europe, la baisse étant toutefois nettement moins importante que l année précédente. _Le nouvel adsorbant de phosphate Velphoro (désigné jusqu ici comme PA21), autorisé aux Etats-Unis pour le contrôle du taux sérique de phosphore chez les patients atteints d insuffisance rénale chronique (IRC) et placés sous dialyse, a été lancé en mars aux Etats-Unis par le partenaire Fresenius Medical Care North America. Le lancement sur le marché s est déroulé comme souhaité. Fin juin 2014, Velphoro a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l Agence européenne des médicaments (EMA). La décision finale d autorisation par l EMA est attendue à l automne Santé _Au premier semestre 2014, les Domaines d activités Logistics et Retail ont été particulièrement touchés par les nouvelles baisses des prix des médicaments imposées par les autorités et par le recul du marché suisse des médicaments qui leur est associé. Les chiffres d affaires ont également été affectés par la saison grippale extrêmement faible. Chiffre d affaires net par Domaine d activités au 30 juin 2014 Nombre de collaborateurs au 30 juin 2014 Pharma CHF mio. Logistics CHF 1ʼ042.4 mio. Retail CHF mio. HealthCare Information CHF 20.7 mio. (Groupe Galenica CHF 1ʼ661.5 mio.) Galenica SA 47 Pharma 1ʼ985 Logistics 1ʼ188 Retail 4ʼ232 HealthCare Information 173 (Groupe Galenica 7ʼ625) Galenica rapport semestriel 2014 Rapport _5

6 _Le Domaine d activités Logistics a pu néanmoins maintenir son chiffre d affaires à un niveau quasiment stable. L effet des baisses de prix imposées par les autorités a pu être compensé par l extension de l assortiment et l acquisition de nouveaux clients; il en résulte une nécessité d accroître ses capacités. Ainsi, Galenica investit dans l extension du centre de distribution de Niederbipp et dans la modernisation du site de Lausanne-Ecublens. La fin de la réalisation des projets est prévue pour _Malgré les contraintes de baisses des prix, les facteurs déjà mentionnés ont finalement résulté en un chiffre d affaires total du Domaine d activités Retail quasiment au niveau de l année précédente. A différents endroits, plusieurs pharmacies Amavita et Sun Store ont été rénovées, regroupées ou ouvertes. Sun Store a rénové et simplifié le concept du magasin, qui sera utilisé de façon systématique pour les nouvelles ouvertures. _Le chiffre d affaires du Domaine d activités HealthCare Information a lui aussi quasiment atteint, au premier semestre 2014, le niveau de l année précédente. Entre temps, le développement de la plate-forme vitavista.ch, qui doit être lancée au quatrième trimestre 2014, a bien progressé. Celle-ci donnera des informations aux consommateurs sur l assortiment de produits des pharmacies et drogueries via les appareils mobiles tels que les tablettes et les smartphones. Suisse saison grippale 2014 faible Cas déclarés pour 100ʼ000 habitants / /2013 Seuil 2013/2014 Source: OFSP/Etat _La saison grippale extrêmement faible de 2014 a eu un impact négatif tant sur les chiffres d affaires de Vifor Pharma Consumer HealthCare que sur ceux de Logistics et de Retail. Semaine Résultats des Domaines d activités en mio. de CHF Chiffre d affaires net Total produits d exploitation EBITDA EBIT Pharma ROS 1) 34.1 % 33.5% 30.2% 29.6% Logistics 1ʼ ʼ ROS 2.3% 2.3% 1.5% 1.5% Retail ROS 7.0% 6.7% 5.0% 5.0% HealthCare Information ROS 26.4% 22.2% 18.1 % 12.4% 1) en % du total produits d exploitation 6_ Rapport Galenica rapport semestriel 2014

7 PHARMA _Le Domaine d activités Pharma de Galenica est entré dans une nouvelle phase de développement. Au second semestre 2013, le partenaire américain Luitpold Pharmaceuticals, Inc. a lancé Injectafer (nom de marque de Ferinject aux Etats-Unis) sur le marché des Etats-Unis. Fin 2013, Velphoro (désigné jusqu ici comme PA21) a reçu l autorisation de l autorité sanitaire américaine FDA (Food and Drug Administration) pour le contrôle du taux sérique de phosphore chez les patients atteints d insuffisance rénale chronique (IRC) et placés sous dialyse. En mars 2014, le produit a été lancé aux Etats-Unis par le partenaire Fresenius Medical Care North America. Fin juin 2014, Velphoro a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l Agence européenne des médicaments (EMA). La décision finale d autorisation par l EMA est attendue à l automne _Bien que du temps soit nécessaire pour renforcer la sensibilisation à la carence en fer auprès des professionnels de la santé, et pour que ces nouveaux produits contribuent de manière substantielle aux résultats financiers, le Domaine d activités Pharma continue de développer son activité avec un chiffre d affaires net en hausse de 5.9% à CHF mio. au premier semestre Les produits de licence de CellCept se sont élevés à CHF 46.4 mio. Le résultat d exploitation (EBIT) a augmenté de 4.0% à CHF mio. par rapport à l année précédente. Vifor Pharma Rx _Les résultats des six premiers mois ont été stimulés par la croissance continue du médicament à base de fer intraveineux Ferinject (Injectafer ), dont le chiffre d affaires international a gagné 17.0% à CHF 86.2 mio. Le nombre total d unités (100 mg) de Ferinject vendues a augmenté de 25.7%, en particulier en Grande-Bretagne et en Irlande (+40%), où le produit est de plus en plus utilisé dans le traitement des maladies gastro-intestinales. Parmi les autres bons résultats figurent les Pays-Bas (+21%), l Espagne (+16%) et l Allemagne (+16%). En Suisse également, les volumes ont de nouveau augmenté, et ce de 6.3%, soit une croissance considérable pour un marché déjà très bien développé. En France, en revanche, les ventes du nombre d unités de 100 mg ont reculé de 24% en raison d une interdiction temporaire de promotions et de la restriction réglementaire interdisant l administration de fer intraveineux en France dans les cabinets médicaux et l autorisant seulement dans les hôpitaux. _La hausse des ventes des nouvelles formulations en flacons de mg est également encourageante. Celles-ci ont été lancées en Allemagne, au Royaume-Uni, dans les pays nordiques, en France, en Espagne et au Portugal. _Aux Etats-Unis, la croissance des volumes d Injectafer en flacons de 750 mg est sur la bonne voie, affichant une progression constante tous les mois. En juin 2014, Injectafer a gagné une part de marché de 22.3% pour les perfusions rapides fortement dosées aux Etats-Unis qui deviendront au deuxième semestre 2014 le marché le plus important pour Injectafer (Ferinject ). Le marché de la perfusion rapide connaît actuellement une croissance de 50.8% par rapport à l année précédente en termes de volumes, dont plus de 66.2% sont attribuables au lancement d Injectafer. Pour la période de douze mois d avril 2014 à mars 2015, le partenaire américain Luitpold Pharmaceuticals, Inc. a fixé un objectif cible de ventes de USD 100 mio. dont un tiers environ sont perçus par Galenica. _Le chiffre d affaires global de Ferinject (Injectafer ) selon les données IMS est sur la bonne voie pour atteindre entre CHF 220 et 250 mio. dans le courant de Pour les trois marchés Allemagne, Suisse et Etats-Unis, la tendance du marché IMS pour les ventes de Ferinject (Injectafer )atteint près de CHF 50 mio. par marché. _Venofer a enregistré des ventes de CHF 57.6 mio. ( 2.9%) et subit toujours l impact de la pression sur les prix due aux effets de substitution par les fer saccharose similaires (ISS) et par Ferinject en Europe, mais la baisse est nettement moins importante que l année précédente. _Les chiffres d affaires des autres produits à base de fer ont augmenté de 5.1% à CHF 34.4 mio. Le chiffre d affaires global du fer oral Maltofer s est élevé à CHF 23.2 mio., en recul de 14.1%, principalement en raison des réductions de stocks auprès de certains partenaires. Les chiffres d affaires des autres médicaments de Vifor Pharma prescrits sur ordonnance, qui sont principalement commercialisés en Suisse et en Espagne, ont atteint CHF 35.0 mio. (+1.4%). Croissance de Ferinject sur les marchés développés et émergents _A la mi-2014, Ferinject était enregistré dans 61 pays avec de nouvelles autorisations en Colombie, au Kazakhstan et en Afrique du Sud. Ferinject a déjà été lancé sur 51 marchés. Une étape importante du programme mondial d établissement de la présence sur les marchés émergents a été l autorisation qu ont obtenue Vifor Pharma et Takeda Brazil de la part des autorités brésiliennes en matière de prix et d accès au marché, suivie du lancement de Ferinject en mai Galenica rapport semestriel 2014 Rapport _7

8 _En Australie et en Nouvelle Zélande, les accords finaux pour le remboursement de Ferinject ont été conclus avec les autorités sanitaires. Même sans remboursement, Ferinject a déjà bien progressé dans les deux pays. Depuis juin 2014, Ferinject est inscrit sur le Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), ce qui le rend plus abordable pour les patients en Australie. Bon départ d Injectafer aux Etats-Unis _Au premier semestre 2014, Luitpold Pharmaceuticals, Inc. a élargi son équipe et a mis l accent sur l ancrage d Injectafer auprès des médecins prescripteurs dans les domaines de l hématologie et de l oncologie, qui gèrent les principaux centres de perfusion où est administré le traitement par voie intraveineuse. Luitpold Pharmaceuticals, Inc., a initié différents programmes dans le but de fournir aux professionnels de la santé les connaissances de base sur l anémie ferriprive, son diagnostic et son traitement adéquat. Renforcer la sensibilisation _La priorité est toujours d accroître les connaissances sur la carence en fer, son diagnostic et son traitement. C est dans ce but qu a été créée l Académie du fer en Europe. La première édition de l Académie s est tenue en mars 2014 à Barcelone, avec plus de 300 médecins participants. Cette année, Ferinject est lancé sur le marché mondial dans le domaine de la cardiologie, en se concentrant sur les patients souffrant d insuffisance cardiaque chronique. Au mois de mai 2014, Vifor Pharma a participé au Congrès mondial de cardiologie à Melbourne, ainsi qu au congrès sur l insuffisance cardiaque à Athènes. _Pour le restant de l année 2014, le Domaine d activités Pharma continuera ses initiatives d expansion de Ferinject et Injectafer, et il prévoit de participer au congrès de la Société Européenne de Cardiologie à la fin de l été à Barcelone. _Le récent lancement du site constitue une autre contribution majeure à la sensibilisation à la carence en fer. Bonne progression de Velphoro _Le nouvel adsorbant de phosphate a été lancé sur le marché des Etats-Unis en mars 2014 par le partenaire Fresenius Medical Care North America. Des données cliniques montrent de manière claire que Velphoro est aussi efficace que le traitement de référence actuel mais avec moins de comprimés. Fresenius Medical Care North America met l accent sur les programmes de santé pour permettre un accès optimal au marché. _Fin juin 2014, Velphoro a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l Agence européenne des médicaments (EMA) recommandant l autorisation de sa commercialisation pour le contrôle du taux sérique de phosphore chez les patients atteints d insuffisance rénale chronique (IRC) placés sous hémodialyse ou dialyse péritonéale. La décision finale d autorisation par l EMA est attendue à l automne Le processus d enregistrement est également en cours en Suisse, à Singapour et en Australie. _Les organisations de vente européennes préparent actuellement le lancement de Velphoro, selon l autorisation de mise sur le marché. _Au Japon, le dépôt de la demande d enregistrement initiale est prévu pour le deuxième semestre. Le développement de PA21 au Japon continue sous licence avec Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. Quatre études de phase III seront achevées d ici la fin Chiffres d affaires nets des produits Rx en mio. de CHF Variation en % Produits de substitution à base de fer intraveineux (iv): Ferinject /Injectafer Venofer Autres produits oraux à base de fer: 34.4 dont Maltofer Autres préparations Rx: Revenus et produits de licence: CellCept, autres _ Rapport Galenica rapport semestriel 2014

9 Venofer, le traitement parentéral à base de fer de référence en hémodialyse _Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma a continué d établir Venofer comme le traitement parentéral de référence en hémodialyse. En juin 2014, la société a présenté Venofer au Congrès de la European Renal Association European Dialysis and Transplant Association à Amsterdam, principal congrès européen de néphrologie. Les données cliniques et non cliniques ont montré que Venofer ne pouvait pas être substitué par des fer saccharose similaires (ISS, Iron Sucrose Similars). La Food and Drug Administration (FDA) et l Agence européenne des médicaments (EMA) ont rédigé un projet de directive et des documents de réflexion établissant que les préparations de fer saccharose étaient des nano-médicaments et que de ce fait, l autorisation de leurs produits «successeurs», devait nécessiter beaucoup plus de nouvelles données pour démontrer la similitude requise, ou même l équivalence thérapeutique, ceci par rapport à ce qui est exigé pour les génériques classiques de petite taille moléculaire où le principe de similitude s applique. Anniversaire de Maltofer évolution toujours solide _Il y a 50 ans, un produit pionnier voyait le jour, qui allait permettre de changer le traitement de la carence en fer et de l anémie ferriprive au niveau mondial: Maltofer. Depuis son premier lancement au Pérou en 1964, le produit original développé à St-Gall est aujourd hui disponible dans plus de 80 pays. Selon les dernières données IMS (Q1/2014 MAT), le chiffre d affaires mondial de Maltofer a progressé de 5.8%. Vifor Pharma s efforce de poursuivre l héritage de Maltofer, aujourd hui disponible dans une grande variété de formulations. _Une preuve de l expansion continue de Maltofer est la Chine, où les autorités ont accepté la demande d étude clinique (CTA) pour Maltofer sirop et comprimés. Maladies infectieuses/otx _L unité des maladies infectieuses/otx a enregistré une forte croissance de ses produits immunostimulants. Le chiffre d affaires total s est élevé à CHF 58.6 mio. (+2.2%). _Le chiffre d affaires net mondial de Broncho-Vaxom s est amélioré pour atteindre CHF 22.5 mio. (+5.5%). Les ventes d Uro-Vaxom ont atteint CHF 9.2 mio. (+8.9%). Le marketing et les activités promotionnelles se sont concentrés sur le lancement de Doxium au Brésil, la participation au colloque scientifique régional pour Uro-Vaxom et au Partner Days pour Uro-Vaxom et Doxium (tous deux en Amérique latine), ainsi que le déploiement mondial de la nouvelle campagne Broncho-Vaxom. Selon les données IMS (Q1/2014 MAT), le chiffre d affaires des quatre marques clés affichent une progression comprise entre 2% et 11%. Vifor Pharma Consumer Healthcare Un contexte difficile _Vifor Pharma Consumer Healthcare a connu un début d année 2014 difficile en Suisse, en raison du plus faible taux d incidence de la grippe de ces quatre dernières années. Les chiffres d affaires des produits OTC en Suisse ont reculé de 5.7% à CHF 28.7 mio. _Le premier semestre 2014 a vu le lancement réussi de deux nouveaux produits: Magnesium Vital Nutrilong (comprimé de magnésium fortement dosé à libération progressive) et Sanadermil Ectoin Care & Acute pour le traitement des dermatites, issue d une solution naturelle destinée à compléter les produits à base de cortisone dans l assortiment des produits de dermatologie. _Vifor Pharma Consumer Healthcare débutera la distribution des produits Ginsana en Suisse. Fabriquant à Bioggio (Tessin, Suisse), Ginsana dispose d une gamme com- Produits anti-infectieux/otx générant les plus forts chiffres d affaires nets en mio. de CHF Variation en % Broncho-Vaxom Doxium Dicynone Uro-Vaxom Produits Consumer Healthcare (OTC) générant les plus forts chiffres d affaires nets (Suisse et exportations) en mio. de CHF Variation en % Perskindol Anti-Brumm Algifor Triofan Equazen eyeq Galenica rapport semestriel 2014 Rapport _9

10 plète de produits issus d ingrédients naturels et ses produits phares sont des combinaisons de ginseng de qualité supérieure. Un autre complément au portefeuille de produits est Rombellin 5 mg Biotine, un produit destiné à réguler la croissance des cheveux et des ongles. Une fabrication en sous-traitance satisfaisante _Les activités de fabrication en sous-traitance sur les sites de Villars-sur-Glâne et Ettingen ont continué leur expansion, avec un chiffres d affaires de CHF 21.4 mio. (+27.2%) pour le premier semestre Après la récente inspection réussie de la FDA, le site de production de Villars-sur-Glâne a également été inspecté et approuvé par les autorités sanitaires brésiliennes ANVISA. Croissance internationale _Au premier semestre 2014, les chiffres d affaires à l exportation se sont élevés à CHF 15.3 mio. (+13.0%). L expansion géographique continue de progresser. SANTÉ _Le secteur de la santé en Suisse est en mouvement sur le plan politique. Les thèmes actuellement en discussion concernent une nouvelle baisse des prix des médicaments, l introduction de normes nationales pour le dossier électronique du patient et la révision partielle de la Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh). Tandis que le dossier électronique du patient devrait permettre de soutenir à moyen terme les activités du Domaine d activités Health- Care Information, la LPTh prévoit une libéralisation des conditions de vente pour plusieurs produits à l avenir. Les compétences des pharmaciens sont renforcées dans leur droit de remise des médicaments sur ordonnance, toutefois les produits OTC sont soumis à la pression d une nouvelle libéralisation de la vente de détail. _Au premier semestre 2014, les Domaines d activités Logistics et Retail ont été particulièrement touchés par les nouvelles baisses des prix des médicaments imposées par les autorités et par le recul du marché suisse ( 1.0%) des médicaments qui leur est associé. Ce sont les pharmacies, en tant que principal groupe de clients, qui ont été le plus touchées avec 2.2%. Les chiffres d affaires ont également été affectés par la saison grippale extrêmement faible. Logistics Chiffre d affaires et résultat d exploitation _Malgré l impact négatif du marché déjà évoqué, le Domaine d activités Logistics a pu maintenir un chiffre d affaires quasiment stable à CHF mio. ( 0.6%) au premier semestre L impact des baisses de prix exigées par les autorités a pu être compensé par l acquisition de nouveaux clients et l extension de l assortiment. Le résultat d exploitation (EBIT) pour les six premiers mois a atteint CHF 15.9 mio., en légère hausse par rapport à l année précédente (0.5%). De nouveaux produits et services pour les pharmacies _En 2011, environ 50% du chiffre d affaires pharmaceutique suisse a été réalisé avec des produits synthétiques (principes actifs chimiques) protégés par brevets. Bientôt cela ne concernera plus que 30%. La croissance concernera à moyen terme les produits dits biomédicaments, qui seront destinés avant tout au traitement du cancer, de la polyarthrite, de la sclérose en plaques et des maladies oculaires. Même si la part des médicaments onéreux augmente dans la part du chiffre d affaires global, la marge de distribution des grossistes et des pharmaciens pour ces produits, dotés d une marge fixe définie par les autorités, reste plafonnée à un faible pourcentage. _La tendance générale d un marché en recul demande plus d esprit d entreprise et d innovation. Les collaborateurs du Domaine d activités Logistics lancent depuis des années de nouvelles prestations et de nouveaux produits qui génèrent plus de chiffre d affaires ou de meilleures marges pour les pharmacies. Ce fut par exemple le cas avec l acquisition de Medifilm mi-2013 ou bien le lancement d un assortiment standard de matériel de technique médicale pour les médecins de famille et les généralistes au deuxième semestre En 2014 ces deux offres se sont très bien développées. Medifilm a même atteint les limites de ses capacités, raison pour laquelle, une quatrième machine de production a été installée. _A cela s est ajoutée la nouvelle offre de Galexis sous l appellation DEAL: chaque semaine, les pharmaciens bénéficient des meilleurs prix proposés sur le marché. Un nouveau test vasculaire a également été lancé, donnant aux clients des pharmacies, en cinq minutes, des informations importantes sur l état de leurs vaisseaux sanguins. Ce service permet d augmenter la fréquentation des clients de Galexis. _G-Pharma, spécialisée dans les marques commerciales continue d étendre son portefeuille. L offre comprend désormais plus de 100 produits et donne aux pharmacies et aux drogueries la possibilité d être plus compétitives. 10_ Rapport Galenica rapport semestriel 2014

11 Extension et optimisation de l infrastructure _L acquisition de nouveaux clients rend nécessaire une extension des capacités. Galenica veut investir des moyens substantiels dans l extension du centre de distribution de Niederbipp et construire m 2 de surface de stockage pour plus de articles supplémentaires. En outre, le site de Lausanne-Ecublens est en cours de modernisation. La fin de la réalisation de ces projets est prévue pour A ce moment-là, les deux sites seront aménagés pour satisfaire aux exigences futures en matière de sécurité d exploitation et des médicaments. L aménagement augmentera également le débit, c est-àdire la préparation d un plus grand nombre de conteneurs de transport par heure et par jour. _En parallèle, Galexis optimise les processus de l infrastructure existante. Au premier semestre 2014, Alloga a débuté l extension de l entrepôt de stockage pour les produits techniquement et chimiquement sensibles et l introduction d un processus d évacuation automatique à la fin du processus de préparation pour un double contrôle. En outre, Galexis travaille actuellement à un système permettant la transmission électronique des données de lots et des dates de péremption avec chaque livraison à compter du printemps Retail Chiffre d affaires et résultat d exploitation _En plus des conditions de marché difficiles, la saison grippale, extrêmement faible comparée aux années précédentes, a eu un impact sur le chiffre d affaires du Domaine d activités Retail. Au premier semestre 2014 le marché des pharmacies en Suisse était en recul global de 2.2%. En outre, le nombre de pharmacies est resté quasiment stable. Le nombre d ouvertures et d acquisitions a quasiment compensé le nombre de fermetures de pharmacies. Néanmoins, le chiffre d affaires a pu se maintenir quasiment au niveau de l année précédente avec CHF mio. ( 0.2%) et le résultat d exploitation (EBIT) a même légèrement augmenté de 0.7% à CHF 30.4 mio. Investissements continus _De nombreuses priorités stratégiques du Domaine d activités Retail visent à compenser le recul des ventes lié aux prix. C est le cas notamment du projet Team Performance qui doit améliorer le suivi des clients et des patients dans les pharmacies. Après les essais pilotes de 2013, le programme est progressivement mis en place dans toutes les pharmacies en Entre temps, environ 30% des pharmacies Amavita et Sun Store ont entamé le processus de mise en place du projet, accompagné par des spécialistes. _L AllergoTest a également été largement introduit: depuis le printemps 2014, plus de tests rapides d allergie ont été effectués. Pour leur part, les entretiens de polymédication proposés par Amavita et Coop Vitality, pour les patients qui prennent plusieurs médicaments en même temps, continuent d être demandés. _MediService investit dans des programmes de soutien thérapeutique visant à améliorer l observance des patients ainsi que le suivi des patients chroniques de longue durée. C est le rôle des premières études cliniques et des essais de terrain qui s appuient sur un programme web appelé Senaca TM. Il apporte une assistance pour la modification structurée et méthodique des habitudes de vie et contribue ainsi à améliorer la santé et la qualité de vie. L utilisateur décide s il souhaite rendre ses données accessibles à son médecin de famille, son médecin spécialiste, un membre de sa famille ou un spécialiste. Pharmacies propres et participations Variation Pharmacies Amavita 1) Pharmacies Sun Store 1) Pharmacies Coop Vitality 2) Pharmacie spécialisée MediService 1) 1 1 Participations majoritaires dans d autres pharmacies 1) Participations minoritaires dans d autres pharmacies 2) 3 3 Total points de vente propres ) entièrement consolidées 2) consolidées par mise en équivalence Partenaires indépendants Variation Partenariats Amavita Pharmacies partenaires Winconcept Total partenaires indépendants Galenica rapport semestriel 2014 Rapport _11

12 _En Category Management diverses fonctions, telles que les fichiers articles, le merchandising et la gestion des fournisseurs, ont été centralisées pour l ensemble des pharmacies. Cette mesure a permis de réaliser d importants gains d efficacité. _L introduction de l affichage des prix en rayons continue de progresser. Entre temps, toutes les pharmacies Sun Store et plus de la moitié des pharmacies Amavita travaillent avec le nouveau système et évitent ainsi l étiquetage de chaque article. Cela permet en outre de rendre les prix et les offres plus visibles pour les clients. _Le nouveau système informatique pour les départements Finances et Personnel a été mis en service sur les sites centraux de Berne et St-Sulpice début 2014, tout comme le système de planification des affectations du personnel et de gestion du temps (PEP) dans les pharmacies. Les processus administratifs ont gagné en simplicité grâce à la comparaison automatique avec le nouveau système de salaire. _Parallèlement, l ajustement du réseau de pharmacies progresse. Sur plusieurs sites, des pharmacies Amavita et Sun Store ont été rénovées, regroupées ou ouvertes. Sun Store a rénové et simplifié le concept du magasin, qui sera utilisé systématiquement pour les nouvelles ouvertures. Les onze pharmacies partenaires Winconcept qui ont été acquises fin 2013, peuvent maintenant utiliser sans restriction l ensemble de l offre. Globalement, le nombre de pharmacies partenaires est resté au niveau de l année précédente. HealthCare Information _Au premier semestre 2014, le chiffre d affaires du Domaine d activités HealthCare Information a atteint CHF 20.7 mio. ( 0.5%). En revanche le résultat d exploitation (EBIT) a augmenté de 45.1% à CHF 3.8 mio., notamment en raison de nouveaux gains de productivité. La plupart des sociétés pharmaceutiques ont décidé entre temps de mettre à disposition les informations sur leurs produits de manière structurée sur le Compendium Suisse des Médicaments. _Compendium.ch et les bases de données INDEX permettent d avoir accès aux informations cliniques et commerciales spécialisées. Les informations patients sont désormais disponibles en italien également. En outre, tout contenu allant au-delà des informations spécialisées autorisées est désormais protégé par un mot de passe. En effet, pour des questions réglementaires ou de volonté des auteurs, l accès à ces informations est réservé aux spécialistes. Les fonctions de base telles que la recherche de produits et les informations destinées aux patients et aux professionnels sont accessibles sans mot de passe. Lancement par étapes de vitavista.ch _L application vitavista.ch informe les consommateurs sur l assortiment de produits des pharmacies et des drogueries, et indique également aux clients le trajet direct vers le commerce spécialisé. Entre temps de nombreux prestataires ont téléchargé des informations sur les produits et préparé le contenu rédactionnel afin de les présenter de manière attractive. vitavista.ch doit être lancée au dernier trimestre 2014 et mettre à disposition, sur internet et sur les appareils mobiles tels que les tablettes et smartphones, des informations détaillées sur les produits de santé et de beauté. _En avril 2014 des informations ont été publiées concernant l initiation d un projet permettant aux médecins du canton d Argovie d établir des ordonnances électroniques pour leurs patients. L ordonnance au format papier est complétée par un code barre qui est saisi et identifié de manière électronique, puis repris automatiquement dans le dossier client par la pharmacie. HCI Solutions coordonne le travail d élaboration et la mise en œuvre opérationnelle, qui est prévue pour le second semestre TriaPharm et sa nouvelle composante de prix _HCI Solutions a introduit une nouvelle composante pour TriaPharm, qui permet aux chaînes de pharmacies de mieux contrôler les prix de vente pour leurs filiales. _Pour TriaMed, le renforcement de l équipe de vente responsable des cabinets de groupe porte ses fruits. En 2014, le segment a poursuivi son bon développement. 12_ Rapport Galenica rapport semestriel 2014

13 Mentions légales Edition Galenica SA Corporate Communications Untermattweg 8 CH-3027 Berne Téléphone Fax info@galenica.com Résponsabilité générale Corporate Communications et Corporate Finances Avec le soutien de Texte: IRF Communications AG, Zürich Traduction: CLS Communication AG, Bâle Système de publication: EditorBox, Stämpfli Publications SA, Berne Mise en page et réalisation Werbelinie AG, Thoune Lithographie Denz digital AG, Berne Photo Jean-Jacques Ruchti, Aarau Galenica SA Untermattweg 8. Case postale. CH-3001 Berne Téléphone Fax info@galenica.com. Contact Investor Relations: Jörg Kneubühler, CFO, Responsable des Relations avec les investisseurs, investors@galenica.com Contact pour les médias: Christina Hertig, Responsable de la communication, media@galenica.com _Le rapport semestriel est également disponible en allemand et en anglais, ainsi quʼau Format PDF sur le site