Evaluation de l activité des centres de FIV en France : transparence et appui. Dominique Royère DPEGh

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1 Evaluation de l activité des centres de FIV en France : transparence et appui Dominique Royère DPEGh 1

2 Contexte Une des missions confiées à l Agence de la biomédecine est de contribuer à l amélioration de la qualité des pratiques par l évaluation des activités et des résultats des équipes Article L : L Agence de la biomédecine prévoit la publication régulière des résultats de chaque centre d assistance médicale à la procréation selon une méthodologie prenant en compte notamment les caractéristiques de leur patientèle et en particulier l âge des femmes ; au vu de ces données elle diligente des missions d appui et de conseil dans certains centres, voire propose des recommandations d indicateurs chiffrés à certains centres

3 Contexte Dans le champ de l'amp, Registre des fécondations in vitro (FIV) prévoit le recueil de données individuelles sur les tentatives. L enregistrement est obligatoire depuis janvier 2010, mais il n était pas encore exhaustif à cette date (70% des centres). Il permettra à terme une évaluation de l'activité et des résultats des centres, tenant compte des caractéristiques individuelles des tentatives. Rapports annuels d activité : informations agrégées d activité et de résultats mais aussi une description du profil de la patientèle des centres. Il a été décidé de réaliser les premières évaluations de résultats des centres avec les données du RAA en attendant que le registre soit utilisable Deux groupes de travail avec les professionnels ont été mis en place Travailler sur la méthodologie des évaluations Améliorer l exhaustivité et la qualité des données disponibles dans le registre

4 Evaluation des résultats des centres Principe Comparer les résultats des centres à la moyenne nationale par la méthode graphique du «funnel plot» Ce n est pas un classement des centres, parce qu il n y a pas de test statistique permettant de comparer les centres eux Objectif : Identifier les centres en dehors de la norme par une mesure quantitative Mesure reproductible, permet de suivre les évolutions dans le temps Doit s intégrer dans une approche globale d amélioration des pratiques Condition : tenir compte des caractéristiques de la patientèle Rendre les centres comparables pour les caractéristiques principales qui influent sur les résultats : standardisation

5 Inclusion : Méthode validée avec le groupe de travail Tentatives de FIV (avec ou sans ICSI) réalisées en 2010, 2011, 2012 > 50 tentatives / an 4 indicateurs d évaluation : Taux d accouchement issus d embryons frais par ponction Fréquence des accouchement multiples par accouchement Taux d accouchement issus d embryons frais et congelés par ponction Taux d accouchement issus d embryons congelés par décongélation Standardisation sur le profil de la patientèle des centres à partir des données disponibles dans les rapports d activité annuelle Répartition par âge des femmes Nombre moyen d ovocytes ponctionnées par ponction Nombre moyen d embryons obtenus par ponction

6 FIV/ICSI

7 FIV/ICSI

8 INSEMINATION I ère Evaluation en 2012

9 Indicateurs complémentaires : objectifs Compléter l approche globale de l indicateur «accouchements /ponction» par des analyses complémentaires permettant d explorer les étapes intermédiaires du processus Approche essentiellement descriptive : Orienter les centres dans leur démarche d amélioration de la qualité et de l efficacité Tirer des enseignements sur les étapes corrélées aux résultats (les moins bons aussi bien que les meilleurs)

10 Méthode Sélection d indicateurs à partir des données disponibles dans les RAA L ensemble des tentatives en IC et transfert d embryons frais Les tentatives avec CP (incluant les dons dans le RAA) Il n a pas été possible d identifier les tentatives IC avec embryons frais dans CP Mettre à disposition des centres un tableau descriptif de tous ces indicateurs leur permettant de se positionner par rapport à la moyenne nationale

11 Explorer les étapes intermédiaires : étudier chaque étape conditionnellement à la précédente Avant transfert Embryons obtenus Ponctions Ovocytes recueillis Ovocytes inséminés Blastocystes obtenus Après transfert Embryons transférés Sacs gestat avec activ cardiaque Gross évolutives Accouchements

12 CONCLUSION, PERSPECTIVES L exploitation des données du registre à partir des données de 2013 permettra une analyse plus fine des caractéristiques de la patientèle. Les indicateurs complémentaires sont utiles pour les centres en leur permettant une comparaison avec une moyenne et à un intervalle de confiance établi à partir de l ensemble des données nationales. L agence avec l aide des professionnels investis dans le GdT est prête à apporter aide et assistance dans ces analyses aux équipes qui le souhaitent.

13 Merci de votre attention 13

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