Une offre commerciale unique et différenciée. pour accélérer le développement des produits à base de protéines recombinantes

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1 Une offre commerciale unique et différenciée pour accélérer le développement des produits à base de protéines recombinantes

2 Engicare est une plateforme intégrée innovante née de la collaboration entre NVH Medicinal, une société de biotechnologie possédant une forte expertise dans le domaine de l ingénierie des protéines et de la bioproduction, et la plateforme d imagerie préclinique du Centre régional de lutte contre le cancer de Bourgogne, basée à Dijon (CGFL). Ces 2 structures fondatrices possèdent une solide expérience des études de biologie / pharmacologie in vitro et in vivo. Nous avons regroupé nos expertises afin d offrir à nos clients une large gamme de services à façon, de la conception de protéines recombinantes jusqu à leur validation biologique. Notre vision est translationnelle, de la recherche préclinique à la recherche clinique, et inversement. Cette vision moderne de la recherche translationnelle permet, à partir d une question clinique, de nous réorienter vers la préclinique dans le but d intégrer de nouvelles données mécanistiques ou bien de développer des biomarqueurs compagnons plus pertinents.

3 Engicare Une plateforme intégrée innovante pour le développement des biomolécules Engicare accélère le développement de vos protéines recombinantes, en proposant un processus d étude unifié couvrant un large éventail d expertises, de la conception de protéines aux essais cliniques. INGÉNIERIE PROTÉINES ET ANTICORPS BIOPRODUCTION VALIDATION BIOLOGIQUE VALIDATION PRÉCLINIQUE ESSAIS CLINIQUES Ingénierie de protéines La nouvelle génération de produits biologiques Nous concevons sur mesure des protéines recombinantes chimériques ou issues de dérivés biologiques, comme par exemple des dérivés d anticorps : Fab, ScFv, Fab 2, protéines de fusion Fc, mais aussi des protéines issues de la matrice extracellulaire. Nous avons mis en place une méthodologie exclusive et propriétaire nommée Engimatrix, via un rationnel de conception qui nous permet de créer et concevoir de nouvelles entités protéiques présentant de nouvelles propriétés biologiques.

4 Bio production Procédés amont et procédés aval Engicare propose à ses clients et partenaires la production et la livraison de lots de protéines recombinantes pour des applications précliniques. Ingénierie moléculaire Caractérisation de séquences d ADN Configuration de molécules et élaboration de vecteurs ADN / optimisation Procédés amont Systèmes de bioproduction : production transitoire (1-10 mg) ; pools stables transfectés ( mg) ; développement de lignées stables (>100 mg) Optimisation de procédés : études de milieux de culture, croissance, viabilité, procédés de batch et fed batch Hôtes : bactéries (350L) et cellules de mammifère (CHO et HEK, 30L) Procédés aval Purification : chromatographie d affinité, échange d ions, filtration sur gel, échange hydrophobe, colonne de granulométrie Caractérisation par spectrométrie de masse, SPRi, western blotting Outils analytiques Biochimie : SDS-PAGE 1D et 2D, Western blotting Biologie moléculaire : RT-PCR, PCR, PCR quantitative Quantification : bradford, BCA, Sircol, ELISA Activité : ELISA, zymographie, cytométrie Validation biologique Une large gamme de tests de validation Nous proposons une gamme de tests allant de l étude de liaison d un ligand à sa cible biologique jusqu aux essais de biodistribution in vivo. Nous proposons également sur demande la mise en place d études sur mesure. In vitro ligand-binding activity (Kd, Bmax, ) : tests ELISA à façon, large panel de lignées cellulaires et de tissus disponibles Tests de bioactivité in vitro : tests d adhésion, de différenciation et de prolifération cellulaire, modèles cellulaires à façon, tests de toxicité Etudes de pharmacocinétique et de biodistribution in vivo : validation du ciblage thérapeutique in vivo, études selon différentes voies d administration (IV, SC, PO, IP, IM, ), comptage gamma multi-organes et imagerie

5 Les études d efficacité préclinique Des modèles expérimentaux représentatifs des pathologies humaines Nous proposons des études «preuve de concept» au travers de nombreux modèles. Pour chacun d entre eux, une large gamme de paramètres expérimentaux peut être évaluée en fonction des besoins de nos clients et partenaires. Modèles in vitro / in vivo de cicatrisation Modèles in vitro / in vivo de pathologies ischémiques Modèles in vivo de pathologies cardiométaboliques (hypertension, diabète, obésité ) Développement à façon et validation de marqueurs compagnons diagnostiques pour l imagerie Modèles in vitro / in vivo en oncologie Modèles in vitro / in vivo de pathologies infectieuses. Technologies de pointe L imagerie préclinique in vivo Une technologie de pointe incontournable pour la recherche biomédicale. Imagerie moléculaire Du radiomarquage de molécules à l imagerie in vivo évaluation de nombreux paramètres de manière noninvasive et longitudinale Outils analytiques Résonance plasmonique de surface (SPR) et ellipsométrie Spectrométrie de masse Focalisation isoélectrique (IEF) Diffusion dynamique de la lumière (DLS) et turbidimétrie Spectroscopie par dichroïsme circulaire Surface-Enhanced Raman Spectroscopy (SERS) Tests de digestion protéasique Microscopie à force atomique (AFM) Chromatographie d exclusion stérique

6 Engicare 1 rue Professeur Marion Centre Georges François Leclerc DIJON, France bd@engicare.fr Numéros de téléphone : +33 (0) (0) fr - Juin 2013