Atelier B 5 mercredi 6 octobre 12h à 13h. avec la collaboration de Roche Diagnostics. Modérateur : B. Capolaghi

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1 Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de la robotique : * Méthode et retour d expérience : Anton Szymanowicz * Robotique : Accréditation simplifiée Gérard Desch Atelier B 5 mercredi 6 octobre 12h à 13h avec la collaboration de Roche Diagnostics Modérateur : B. Capolaghi 1

2 ACNBH Agrément FMC N ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux Lille, 4 au 8 oct 2010 DECLARATION D INTERET DANS LE CADRE DE MISSIONS DE FORMATION REALISEES POUR L ACNBH Drs : Anton SZYMANOWICZ et Gérard DESCH Exerçant au CH de ROANNE et d AVIGNON déclarent sur l honneur ne pas avoir d'intérêt, direct ou indirect (financier) avec les entreprises pharmaceutiques, du diagnostic ou d éditions en relation avec le DMDIV et/ou le sujet présenté : Automatisation du laboratoire : vers un dimensionnement optimal de la robotique : * Méthode et retour d expérience : * Robotique : accréditation simplifiée 2

3 Les étapes de la réflexion : du groupe projet 3

4 Contexte du projet Déménagement du laboratoire dans des nouveaux locaux septembre 2011 Traitement simplifié et automatisé des analyses de biochimie d immunologie et sérologie en vue de la mutualisation des personnels (2 laboratoires 1 laboratoire) Améliorer la productivité par la mise en œuvre d activités nouvelles ou à développer. Préparation à l accréditation Cofrac ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 4

5 Ce que nous attendons du fournisseur: Une réflexion générale et concertation loyale sur le projet, Une proposition de solutions adaptées, Une évaluation objective des besoins en personnel, Une aide à la réalisation. Un accompagnement à la mise en place Un suivi régulier dans le temps avec réajustement des besoins Une évaluation annuelle des objectifs 39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 5

6 Le projet introduit un certain nombre de nouveautés : Consolidation plus importante des analyses (Biochimie-Immuno) Equipements pré analytiques pour diminuer de manière significative le nombre de tubes manipulés et les ruptures de charge. Réflexion sur les activités nouvelles ou à développer: Accréditation, Biologie moléculaire, BK, toxicologie fine, prise en charge des consultants externes 39ième Colloque ACNBH Lille 4-8 octobre 2010 A. Szymanowicz 6

7 LE PROJET : SA VISION Contraintes internes HORRAIRES Gestion du personnel Organisation et fonctionnement Géographiques Concevoir le laboratoire de demain capable : * de résister aux pressions futures * d assurer de manière optimale ses missions * d obtenir l accréditation Cofrac avant le 01/10/ 2016 Contraintes économiques Contraintes règlementaires Contexte de la biologie

8 Les objectifs : Préparer le laboratoire à affronter les nouvelles pressions réglementaire, financière et de performance Mettre en place une nouvelle organisation globale optimale dans les futurs locaux en améliorant l ergonomie des conditions de travail Optimiser les processus d urgence et de routine. Garantir les «Urgences» en 1h maximum Développer la mutualisation et la polyvalence pour l activité de biologie médicale d urgence Accréditer le laboratoire Optimiser les missions du laboratoire en regard des gains de productivité attendus 8

9 Etat d avancement du projet Analyse Organisationnelle Définition des Objectifs Visite CHG d Avignon Restitution rapport Définition des plans Etudes économiqes Présentationé solution d organisation BC UGAP 23/03/09 04/09 10/06/09 02/10 03/10 13/04/10 mai

10 L activité du CHG Roanne : 1020 lits, 150 PH ETP c est en 2010 pour les secteurs concernés par le projet: Chimie: 460 tubes/j Immuno et sérologie: 70 tubes/j Hémostase: 110 tubes/j Hématologie: 240 tubes/j Laboratoires multidisciplinaires Un site mais 2 laboratoires de production 24h/24, 7j/7 Rendu des urgences en 1 heure en moyenne 6 automates pour la chimie et les immuno-dosages

11 Parc actuel des analyseurs en Chimie et Immuno-dosages Chimie : tests Immunologie Sérologie ; tests INT 800 Elecsys 2010 : tests Transférables à 99 % AIA : tests INT 800 Vidas : tests Vidas Transférable à 100 % Transférables à 80 %

12 1- QUELLE SOLUTION POUR LA ROBOTIQUE PRE ANALYTIQUE?

13 MPA Evo : une structure modulaire, évolutive 1-Noyau Entrée PSS 2-Pré-Trieur ACU 3-Centrifugeuse DSP 4-Déboucheur AQN 5-Aliquoteur BCL 6-Etiqueteur RSP 7-Reboucheur FSS 8-Trieur 9- Noyau Sortie

14 MPA EVO : Module d'entrée / sortie IPB - Utilisation des Racks 5 positions Hitachi - Tubes de 5, 7 ou 10ml) - Rotation automatique des tubes pour identification - Chargement en continu - Voie d'entrée des Urgences

15 MPA EVO : Module de centrifugation automatique ACU Centrifugeuse(s) Cadence: Vitesse de rotation: Force de gravité: Température: Tubes /lot : Déséquilibre: 240 tubes/h trpm 471g à 1885 g 17.5 C ou 22.5 C 40 tubes Jusqu a 110 g Nombre de modules: Jusqu a 2

16 MPA EVO : Module de débouchage DSP Déboucheur Cadence: 400 tubes/h Tubes autorises: : plastique Hemogard (BD) Venoject (Terumo) Vacuette (Greiner) Sarstedt (Monovette) Nombre de modules: 1

17 MPA EVO : Module d aliquotage : AQN Aliquoteur Cadence : 400 tubes/h Nombre d aliquots: Jusqu a 10 aliquots/tube Détection de caillot et de quantité insuffisante Nombre de modules: jusqu à 2

18 MPA EVO : Module d étiquetage BCL Etiqueteur code à barres Cadence: 450 tubes/ h Codes supports : Méthode d impression: NW7/ITF/Code39/Code128 Transfert thermique Nombre de modules: 1

19 MPA EVO : Module de rebouchage RSF Reboucheur Cadence: 500 tubes/h Bouchon: Plastique enfoncés Taille des tubes applicable : 13x100,13x75,16x100,16x75 Nombre de modules: 1

20 MPA Evo Configuration standard A Pré-trieur Options : 2nd ACU Réception Trieur Standard A Entrée Centrifugation Débouchage Aliquoteur Sortie Modular cobas 6000/8000 cobas P501/701 Modular cobas 6000/8000 cobas P501/701 Autres analyseurs ARCHIVE

21 MPA Evo Configuration standard A 3 GRANDS TYPES DE CONFIGURATIONS POSSIBLES Entrée Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Aliquoteur Trieur Sortie MPA Evo Configuration standard B Entrée Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Aliquoteur Etiqueteur BC Reboucheur Trieur Sortie Option Option MPA Evo Configuration Standard C Entrée Pré-trieur Centrifugation 2nd ACU Débouchage Trieur Sortie

22 MPA EVO : Principe de fonctionnement exemple de workflow Archive Cible1 Cible2

23 MPA EVO : Principe de fonctionnement Aliquotage On-line chimie Travail en parallèle Immunologie en 18 min Dispo du tube primaire inviolé : 15 min

24 MPA EVO : Principe de fonctionnement Nb de dossiers complets Temps d analyse courts (IA) Travail en parallèle (C + IA) MPA Evo Travail en parallèle chimie /Immuno + temps d analyse max de 18 min = TAT garanti en 45/60 min Patient pris obligatoirement sur l analyseur dès la sortie du MPA Pas de tour gratuit Pré-analytic type CLAS >120 TAT (min)

25 MPA EVO : Peri-analytique gérés simultanément PRODUCTIVITE/CONSOLIDATION TAT GARANTI ROUTINE ET URGENCE PLUS DE RECHERCHE DE TUBES PRODUCTION DE TUBES «FILLES» CB POUR AUTRES CIBLES AUTOMATISATION DE TOUTES LES PHASES PERI-ANALYTIQUE TUBE PRIMAIRE DISPONIBLE IMMEDIATEMENT (15 min) DIMINUTION DU NOMBRE DE TUBES 1 POSTE DE PILOTAGE FEDERATEUR QUALITE SECURITE FACE RISQUES BIOLOGIQUES PROCESSUS STANDARDISES DIMINUTION NOMBRE DE TUBE INTEGRITE TUBE PRIMAIRE FACE AUX ERREURS SOLUTION HITACHI EPROUVEE FIABILITE PAS DE CONTAMINATION NI EVAPORATION (standard B) CONNEXION 3 e VOIE CHIMIE-IMMUNO CONNEXION cobas 8000 CONNEXION au cobas p501/701 EVOLUTIVITE/PERENNITE

26 CONFIGURATION RETENUE MPA Evo Configuration Standard C Entrée Centrifugation 2nd ACU Débouchage Trieur Sortie - Pas de prétrieur car seuls les tubes destinés aux appareils d aval seront chargés -2 centifugeuses pour garder le débit de pointe maximun -Pas d aliquoteur car en aval 2 cobas 6000 identiques en miroir et nombre d aliquots faible

27 2-QUELS APPAREILS POUR LA PEC DES EXAMENS DE CHIMIE, D IMMUNO, ET DE SEROLOGIE?

28 Les intérêts de la consolidation Diminuer le nombre de systèmes (coût d investissement et de maintenance) Homogénéiser les postes de pilotage (formation) Réduire les étapes de tri (gain de temps) Diminuer le nombre de tubes (économies) Améliorer les performances du laboratoire (efficience) Améliorer la satisfaction des utilisateurs (qualité) Améliorer les conditions de travail des personnels (qualité) Maîtriser les coûts (économies) Simplifier l accréditation (efficacité)

29 CONSOLIDATION Ligne «sérum» (biochimie, protéines, médicaments, immunoanalyses, sérologie ) Cobas 6000 <ce> MPA Standard C Process Pré analytique : - Acquittement - Centrifugation - Débouchage - Convoyage Process PostPost-analytique : - Tri des tubes - Stockage des échantillons Cobas 6000 <ce> Puissance : positions en chimie et 50 en immunoimmuno-sérologie - Cadence totale réelle 1700 tests/h

30 Le panel retenu en chimie : 59 paramètres Substrats (21) Ac. Urique, Albumine, Ammoniac, Bicarbonates, Bili T, Bili D, Calcium, Chol, HDL, LDL, Créat, Créat enz, Fructosamine, Glucose, Fer, Lactate, Mg, Phos, Prot. plasma, Prot. urines, Prot. LCR, Trigly, Urée. Protéines (14) Apo A1, Apo B, C3, C4, CRP, Ferritine, IgG, IgA, IgM, Haptoglobine, Préalbumine, Transferrine, chaines légères K, L Enzymes (10) ALT, Amyl, AST, CK, GGT, LDH, Lipase, Phos. Alc, 5 Nu Médicaments (11) Acide Valproique, Amikacine, Carbamazépine, Digoxine, Gentamicine, Lithium, Méthotrexate, Paracétamol, Phénobarbital, Salicylés, Vancomycine, Electrolytes (3) Na, K, Cl

31 Endocrinologie (12) Thyroïde TSH, FT4, FT3, anti-tpo, anti-tg, Oncologie (7) AFP, ACE, Bêta2 M, CA 15-3, CA 19-9, CA 125-5, PSA (t) Fertilité LH, FSH, Prolactine, HCG+beta, Autres Hormones C-Peptide, Cortisol (urine + salive), ACTH Cardiaque Myoglobine, Troponine-T, NT-proBNP Anémie B12, Folate Phosphocalcique PTH, Vit D3 Autres IgE Total Immunochimie : 27 paramètres

32 Le panel Infectiologie retenu : 11 paramètres TORCH Hépatites Toxo IgG Toxo IgM Rubéole IgG Rubéole IgM CMV IgG CMV IgM Anti-HAV IgM AgHBs + Anti-HBs Anti-HBc IgM Anti-HCV Rétrovirologie HIV combi

33 3-QUEL PLANNING DE TRAVAIL EN FONCTION DU FLUX D ACTIVITE?

34 Le Plateau technique : le personnel/les flux 16H-17H 15H-16H 14H-15H 13H-14H 12H-13H 11H-12H 10H-11H 9H-10H 8H-9H H-8H Agenda de répartition des tâches sur une journée type horaire de foctionnement de jour 8h-16h NBTUBES FLUX TUBES HEURES NB TUBES CHIMIE/IMMUNO Indisponible 7h Disponibilité cobas 6000 ce 1 Disponibilité cobas 6000 ce 2 Disponibilité MPA Sdt C Disponibilité STAR connecté Disponibilité STAR non-connecté technicien 1 poste MPA technicien 2 poste cobas 6000 ce 1 et ce 2 technicien 3 poste STAR connecté et non-connecté technicien de garde pause 8h 9h 10 h 11 h 12 h NB TUBES HEMOSTASE 13 h 14 h 15 h 16 h 17 h

35 4-QUELS BESOINS EN PERSONNEL?

36 Le Plateau technique : les Ressources humaines associées Base de calcul 1 ETP= 1561 h/an (223 J x 7 H) Poste cobas 6000 ce 1 et MPA Poste cobas 6000 ce 2 Total Nbre Heures/j 24 8 Nbre jours/an lundi au samedi Total Heures/an Nbre ETP ,7 1, ,5 (7,3)

37 Organisation finale prévue Mise des tubes en racks puis sur le MPA Accueil des tubes Validation technique: -Chimie/Immuno - Hématologie -Hémostase

38 MPL evo Architecture CH de Roanne, demain XE Alpha MPL 360 Poste MPL evo XE 2100 cobas 6000 ce Poste MPLevo + TRI Poste MPLevo Réseau Ethernet MPA St C Poste MPL evo DM 8 Poste MPL evo tabulateur Licence MPL evo cobas 6000 ce Poste MPLevo STA-R STA-R Poste de secours MPL. evo Serveur MPL Poste MPL evo Serveur de secours MPL SIL

39 calendrier d avancement projet CHG de Roanne Présentation é solution d organisation 13/04/10 BC UGAP mai 2010 Démarrage é en production Retro planning installation formation A définir Préparation du Déploiement 12 mois Formation Vérification de méthodes 20/09/11

40 Retro planning planning d installation pour un démarrage en routine MPL Déploiement architecture MPL Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4 Semaine 5 L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D L M M J V S D cobas Livraison cobas 6000 ce1 et ce2 Installation technique cobas 6000 ce1 et ce2 Paramétrage/validation analytique cobas 6000 ce1 et ce2 Formation/routine cobas 6000 Connexion au SIL MPA Livraison Modular Pré Analytique Installation technique MPA et bras de connexion Paramétrage MPA/MPL Tests Formation/routine MPA Démarrage plateau technique

41 Informatique de production Fonctions : Pilotage de la production Sécurisation des données Interface unique et partagée Gestion abouti des droits Acquitement des tubes Connexion évoluée (indicateurs) Traçabilité intégrale des actions Conformité pour l accréditation