THE TDR CAREER DEVELOPMENT FELLOWSHIP

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1 THE TDR CAREER DEVELOPMENT FELLOWSHIP

2 TDR Research Capacity Strengthening and Knowledge Management New Strategy Gap analysis for agenda setting: promoting evidencebased priority setting to identify emerging needs in research and capacity strengthening. Partnership and engagement: Building networks and working with partners to harmonize and align with global health goals Research capacity strengthening: supporting individual, institution and network capacity respond to their own research needs. TDR MAKING A DIFFERENCE 2

3 THE TDR CAREER DEVELOPMENT FELLOWSHIP (CDF) GOAL To address a critical gap in numbers of skilled local scientists in clinical trials OBJECTIVE To enhance fellows competences in clinical trials by placing them in selected pharmaceutical companies or product development partnerships (PDPs) for 12 months of training in specialized skills (learning by doing) TDR MAKING A DIFFERENCE 3

4 The TDR CDF programme A financial award from TDR to qualified scientists from LMICs A twelve-month assignment ("placement") to the clinical department of a pharma or a PDP with the necessary resources and clinical expertise to provide supervision and mentorship Networking opportunities provided through a dedicated web site and annual face-to-face alumni meetings TDR MAKING A DIFFERENCE 4

5 THE TDR CAREER DEVELOPMENT FELLOWSHIP (CDF) Areas of expertise and hosting organizations Areas of expertise Clinical product development Study design and conduct Project management Regulatory requirements Clinical monitoring Data reporting Safety issues PDP MMV DNDi FIND Research institutions CRP-Santé AIBST Location Switzerland Switzerland Switzerland Location Luxembourg Zimbabwe Companies Astellas Eisai Merck Pfizer GSK Bio Johnson & Johnson Sigma-Tau Sanofi-Aventis Sanofi Pasteur Novartis Roche GSK Novartis Location USA USA USA USA Belgium Belgium Italy France France- Singapore Switzerland Switzerland 42 fellows from 24 countries trained/currently training 33 fellows from 19 African countries: Benin; Botswana; Burkina Faso; Cameroon; Democratic Republic of Congo; Ethiopia; Gabon; The Gambia; Ghana; Guinea; Kenya; Madagascar; Mali; Nigeria; Senegal; Swaziland; Uganda; United Republic of Tanzania and Zimbabwe UK Italy 5

6 The TDR CDF programme: EExample of projects on NTDs # Study of ChemriVaxTM tetravalent dengue vaccine in healthy subjects ( phase II) (Sanofi Pasteur Singapore) # Double blind (observer-blind), randomized, controlled multi-centre study to evaluate, in infants and children, the efficacy of the RTS,S/AS01e candidate vaccine against malaria disease caused by P. falciparum infection, across diverse malaria transmission settings in Africa (phase III) (GSK Biologicals, Belgium) # Use of Oral Posaconazole (POS) in the Treatment of Asymptomatic Chronic Chagas Disease (phase II) ( Merck, USA) TDR MAKING A DIFFERENCE 6 6

7 Networking TDR MAKING A DIFFERENCE 7

8 Successes of the CDF programme Meets skills gaps and training needs analysed gaps in skill/expertise of the fellows are congruent with learning outcomes interest in continuing in hands-on training Individual training capacity improvement of specific technical skills improved managerial expertise Institutional capacity building continuing communication/mentoring between HOST (pharma and PDP), HOME institution and FELLOW after completion TDR MAKING A DIFFERENCE 8

9 Challenges of the CDF programme Involvement of home institution define clearly role/responsibility of the home institution improve re-integration process to ensure that home institution benefits fully from fellows acquired skills and competencies ACTIVE INVOLMENT in creating a working environment and project for returning trainee early inclusion of leadership of home institution with a clear plan for fellows re-entry home institution leadership/mentors incorporated into CDF programme (site visit, participation in annual alumni meeting) commitment to clinical trials and to identify areas of study beneficial to home institution/country when returning (training should match needs) Training in data management for home institution in Senegal and Guinea Dr W Mutombo's example TDR MAKING A DIFFERENCE 9

10 TDR MAKING A DIFFERENCE 10

11 THE TDR CAREER DEVELOPMENT FELLOWSHIP Wilfried MUTOMBO KALONJI, MD PNLTHA / RDC

12 PLAN Institution du participant (Home Institution) Position avant le CDF Participation au CDF Position actuelle Perspectives

13 INSTITUTION DU PARTICIPANT Programme National de Lutte contre la Trypanosomiase Humaine Africaine (PNLTHA) Programme spécialisé du Ministère de la Santé Organisé en 3 niveaux (central, intermédiaire,périphérique) Objectif global du PNLTHA Réduire la morbidité et la mortalité dues à la THA à un niveau compatible avec une vie productive.des populations exposées Stratégies Réduction réservoir humain (dépistage précoce et la prise en charge correcte des cas) Réduction densité glossinienne(lutte antivectorielle) Appui à l encadrement du personnel et de la communauté Recherche opérationnel ( outils diagnostques, nouveaux médicaments/schéma thérapeutiques. Partenariat avec IMT,FIND,Swiss TPH, DNDi)

14 POSITION AVANT LE CDF PROGRAM Fonction occupées Médecin traitant au Centre de Référence et de Traitement de la THA (CRT Dipumba) MCP a.i PNLTHA Kasaï Oriental MCP a.i PNLTHA Kasaï Occidental Implications dans la recherche: Investigateur local Nect / Dipumba : Investigateur locl Nect Field / Dipumba Plus d exécution que de conception d où besoin de renforcement de capacité ressenti à 2 niveaux: Personnel : améliorer les compétences Institutionnel: ressources humaines compétentes

15 PARTICIPATION AU CDF PROGRAM Institutions d accueil Sanofi : décembre 2010 à mai 2011 Access to medecines Clinical Study Unit DNDi : juin 2011 à décembre 2011 HAT team Opportunités offertes par le stage Rencontres/ échanges avec des experts en développement clinique / essai clinique Travail ler au sein des équipes impliquées dans la préparation /gestion/suivi des essais cliniques (FEXINIDAZOLE) Visites de terrain / participation à des réunions d expert Accès aux e-campus Domaines d apprentissage couverts Intervenants dans la recherche clinique Développement du médicament Réglementation de la recherche clinique Etapes de l essai clinique Documents de l essai clinique, reporting Séléction des sites, monitorrage des essais cliniques Pharmacovigilance

16 POSITION ACTUELLE Médecin à la division de la recherche PNLTHA Investigateur Coordonnateur du projet fexi ( projet d essai clinique phase II/III sur le traitement de la THA stade II dont DNDi est le promoteur; 6 sites ouverts à ce jour) Rôle actif (sous couvert de l Investigateur Principal ) dans la conception de certains documents de l étude l implémetation de l étude la gestion quotidienne de l étude le coaching des investigateurs et équipe de terrain les contacts avec les autorités éthiques et réglementaires l interraction avec les différentes intervenants dans l étude (DNDi,Swiss TPH,Cardinal system,theradis, ) la constitution progressive d un réseau des praticiens (médecins,lab tech,infirmiers) informés / formés sur les essais cliniques (Masse critique)

17 PERSPECTIVES Elargissement la masse critique par des formations Constitution des équipes à même d initier des projets locaux pour résoudre des problèmes de santé locaux SOUHAIT: amélioration de l environnement règlementaire et éthique (plus de codifications) Le chemin est certes encore long mais des petits pas sûrs et fermes sont en train d être accomplis

18 MERCI THANK YOU - AKSANTI

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