Pr. Pierre FUMOLEAU Directeur Général du Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc (CGFL)

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1 C Ouverture INTRODUCTION RENCONTRES DES 25 et 26 JUIN 2014 Accueil des Participants Pr. Pierre FUMOLEAU Directeur Général du Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc (CGFL) 25 juin 9h30 10h 0 0 Mme Cécile GIRAULT Directrice administrative, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) Conférences LE PROJET CANTO : 2 ANS APRES Johan ADNET, Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc (CGFL) REALISATION D'UN PROJET CLINICO-BIOLOGIQUE A DIMENSION NATIONALE : L'ETUDE BIOMARQUEURS-FRANCE (INCA-IFCT) Franck MORIN, Directeur, Quân TRAN, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) 10h h 1 0 RECONSTRUCTION D UNE BASE CLINICO-BIOLOGIQUE Marie Christine FALCOU, Yann DE RYCKE, Unité de Biostatistiques, Institut Curie 11h 5 0 Ateliers Atelier 1 Atelier 2 Atelier 3 Déjeuner IMPACT DU RISK BASED MONITORING SUR LE DATA MANAGEMENT Nicolas GANE, ARCAGY Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques GINECO - Groupe d Investigateurs Nationaux pour l Étude des Cancers Ovariens et du sein SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE POUR LA GESTION DES DONNEES Erwan PETIT, Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc (CGFL) Aminata TALL, Management de la Qualité, Institut de Santé Publique, d'épidémiologie et de Développement (ISPED) BOUCLES SOUS STATA Evelyne Fournier, Registre des tumeurs du Doubs et du Territoire de Belfort VALIDATION DE 2 SERIES LONGITUDINALES DE 2 PARAMETRES Stephen BESSEAU, NUTRINET, UMR U557 Inserm/U1125 Inra/Cnam/Paris 13 UREN 12h h 3 0 Atelier 4 OUTILS DE REPORTING Marie Christine FALCOU, Yann DE RYCKE, Unité de Biostatistiques, Institut Curie Mylène DANDOIT, Registre des hémopathies malignes de Côte d'or 15h 3 0 Synthèse RESTITUTION DES ATELIERS THEMATIQUES Les modérateurs Fin de la journée 1 5 h h 45 Départ pour la soirée culturelle 17h 15

2 Evènement RENCONTRES DES 25 et 26 JUIN 2014 Brice DUBOIS, Centre de Traitement des Données (CTD) Cancéropôle Nord-Ouest, Accueil des Participants DU GESTION DES DONNEES CLINIQUES SOUTENU PAR 2 6 juin 8 h30 09h 0 0 Conférences Lilian LABORDE, Centre de Traitement des Données (CTD) IPC- Cancéropôle PACA, Institut Paoli-Calmettes (IPC) PHARMACOVIGILANCE : LA RECONCILIATION Sabrina PIERRE, pharmacovigilance essais cliniques, CHU Carole MONTERYMARD, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) 09h 3 0 CROISEMENT DE DONNEES ET APPARIEMENT PROBABILISTE Pr. Catherine QUANTIN Service Biostatistique et Informatique Médicale, CHU 10h h 5 0 EPIDEMIOLOGIE A L IRSN Sylvaine CAËR-LORHO et Irwin PIOT, Laboratoire D Epidémiologie des Rayonnements Ionisants, IRS[N] Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire 11h 1 0 Ateliers Atelier 5 EXEMPLE D UTILISATION DES DONNEES DE L ASSURANCE MALADIE AFIN D EVALUER L ORGANISATION DES SOINS Fabien DANIEL, Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé (IRDES) ORGANISER LE RECUEIL DES DONNEES Mélanie GAUTHIER, Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc (CGFL) Fadil MASSKOURI, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) Déjeuner 11h h h 3 0 Atelier 6 Atelier 7 Atelier 8 DISCUSSION OUVERTE AVEC THE ASSOCIATION FOR DATA MANAGEMENT IN THE TROPICS (ADMIT). Yves CLAEYS, Harry VAN LOEN, Clinical trials unit, Institute Of Tropical medicine ANTWER, BELGIUM CONSERVATION DES DONNEES A LONG TERME Isabelle FOURNEL, Sandrine VINAULT, Inserm CIC 1432, Centre d investigation clinique de Dijon QUESTIONS DE SURVIE Morgane MOUNIER, Registre des Hémopathies malignes de Bourgogne Synthèse & clôture RESTITUTION DES ATELIERS THEMATIQUES Les modérateurs BILAN ET ORGANISATION DES PROCHAINES RENCONTRES 15h h h 0 0

3 Séminaire SEMINAIRE DU 27 JUIN 2014 Accueil des Participants 8 h30 PROJET YACACDISC 2 7 juin 09h 0 0 Focus 1 S ORIENTER DANS LES «FOUNDATIONAL STANDARDS» DE CDISC Thierry LAMBERT, CEO & CTO, AdClin Nicolas de SAINT JORRE, CEO, Quanticsoft Focus 2 UNE APPROCHE FACILITEE DE CDASH : UNE INITIATIVE DE TRADUCTION DU CDASH EN FRANÇAIS, EXEMPLE D IMPLEMENTATION DU CDASH DANS UN LOGICIEL DE GESTION DE DONNEES Brice DUBOIS, Centre de Traitement des Données (CTD) Cancéropôle Nord-Ouest, Lilian LABORDE, Centre de Traitement des Données (CTD) IPC- Cancéropôle PACA, Institut Paoli-Calmettes (IPC) Focus 3 L INTERET D ADAM POUR LE DATA MANAGEMENT Valentin HARTER, Centre de Traitement des Données (CTD) Cancéropôle Nord-Ouest, QUESTIONS/ DISCUSSIONS Panier repas 1 3 h 0 0

4 RENCONTRES DES 25 et 26 JUIN Comité D organisation Delphine DEGRE Registre des Cancers de la Manche CHPC de Cherbourg Tél. : d.degre@ch-cotentin.fr Brice DUBOIS Lilian LABORDE Centre de Traitement des Centre de Traitement des Données du Canceropôle Nord- Données IPC- Canceropôle Ouest. PACA Centre François BACLESSE, Institut PAOLI-CALMETTES, CAEN MARSEILLE Tél. : Tél. : b.dubois@baclesse.unicancer.fr labordel@ipc.unicancer.fr Johan ADNET Etude CANTO, Département d Information Médicale Centre GEORGES-FRANÇOIS LECLERC, Tél. : jadnet@cgfl.fr Adèle CUEFF Cécile DALBAN Mélanie GAUTHIER Geneviève LAPORTE Unité de Biostatistique et Qualité de vie, Département d Information Médicale EA4184 Centre GEORGES-FRANÇOIS LECLERC, Tél. : acueff@cgfl.fr cdalban@cgfl.fr MGauthier@cgfl.fr glaporte@cgfl.fr Charles FUCHEY Fadil MASSKOURI Centre de Randomisation- Gestion-Analyse Fédération Francophone de Cancérologie Digestive, Tél. : c.fuchey@ffcd.fr f.masskouri@ffcd.fr Morgane MOUNIER Stéphanie NORMAND Registre des hémopathies Registre Bourguignon des Malignes de Côte d Or, cancers digestifs, Université de Bourgogne EA 4184 Faculté de Médecine, Faculté de Médecine, Tél. : Tél. : stephanie.normand@ubourgogne.fr morgane.mounier@u-bourgogne.fr Pr. Côme LEPAGE INSERM U866 Lipides, Nutrition, Santé, Epidémiologie des Cancers Digestifs,

5 RENCONTRES DES 25 et 26 JUIN Soutiens institutionnels Partenaires