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1 Fondation du Centre Pluridisciplinaire d Oncologie Centre Coordonné d Oncologie ambulatoire CHUV - BH06 CHUV Rue du Bugnon 46 CH Lausanne Programme «Améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de cancer» «Approches complémentaires» Bertrand Graz - novembre 2009 ANNEXES

2 Table des matières Sources d'informations sur les AC en oncologie... 3 La recherche clinique sur les AC. L exemple du cancer Type de cancer Types de symptômes... 5 Douleur... 5 Nausées... 6 Symptomes post-ménopopause... 6 "Hot flashes"... 6 Psychisme cancer... 6 Les enfants Types d'approches complémentaires... 7 Massages... 7 Le gui... 8 Tai chi... 8 Imposition des mains Effets secondaires des AC Les méthodes de recherche sur les AC Exemples de sites d'accès aux données cliniques sur les AC Site du NHS Evidence complementary and alternative medicine Site "natural standard" 14 Institutions académiques s'occupant d'ac En Suisse Grande-Bretagne Etats Unis Autres pays OMS L'intégration des AC dans les systèmes de santé Bibliographie /24

3 Annexe 1 Sources d'informations sur les AC en oncologie Name The National Cancer Institute complementary and alternative medicine summaries National Center for Complementary and Alternative Medicine Natural standard, the authority on integrative medicine Allied and complementary medicine database Web site address Who will find it most useful? Patients Researchers Patients Patients Researchers Researchers PubMed Researchers The Cochrane library Office of Cancer Complementary and Alternative Medicine (OCCAM) World Health Organization (WHO): traditional medicine Society for Integrative Oncology Consortium of academic health centers for integrative medicine International Society for Complementary Medicine Research The Research Council for Complementary Medicine Memorial Sloan-Kettering Cancer Center MD Anderson Cancer Center UK National Library for Complementary and Alternative Medicine Specialist Complementary and alternative medicine in the British Library s collections cochrane_search_fs.html Researchers Researchers Researchers Researchers Researchers Researchers Researchers Patients Patients Researchers Researchers Source : Kate Boddy, Edzard Ernst: Review of Reliable Information Sources Related to Integrative Oncology. Hematol Oncol Clin N Am 22 (2008) /24

4 Annexe 2 La recherche clinique sur les AC. L exemple du cancer Au vu de l abondance de publications présentant des résultats de recherche clinique sur les AC, nous nous sommes limités aux 3 dernières années et aux articles présentant une revue de la littérature sur un sujet ayant trait aux AC. Les revues de la littérature retrouvées datant de 2006 à mai 2009 sont au nombre de 67. Certains de ces papiers comprennent une analyse des difficultés méthodologiques et logistiques rencontrées dans l'étude clinique des AC (1) (2). "There are more than 300 different topics under the term complementary and alternative (...). Clinical data derived from appropriately conducted clinical trials support the use and value of complementary and alternative medicine for selected indications" (3). "Complementary approaches in oncology that are recommended as additional to standard cancer destructive therapies claim to optimize this therapy. A great body of data emerging from scientifically sound clinical trials prove that defined complementary procedures are beneficial for the patients."(4) En commençant avec les considérations générales, les constatations suivantes ont paru particulièrement intéressantes : Des revues générales tentent de donner un aperçu des principaux résultats des études cliniques d'ac en cas de cancer : "Rigorous scientific research has produced evidence that acupuncture, massage therapy, music, and mind-body therapies effectively and safely reduce physical and emotional symptoms. These therapies provide a favorable risk-benefit ratio and permit cancer survivors to help manage their own care."(5) L'intérêt pour une approche "evidence-based" envers les AC en oncologie est large, on le retrouve en Europe (6), Amérique du nord (7) et du sud, Australie, Corée du sud (8), etc. Voici un exemple venu du Japon : "We review the prominent modalities in CAM <complementary and alternative medicine> in present day cancer management and critically analyze their emerging potential into an evidence-based oncology practice."(9) Les méthodes de l'ebm ("essai randomisé contrôlé" - RCT en tête) ne sont cependant pas la réponse universelle à toute question sur l'efficacité clinique. Par exemple, dans les soins palliatifs, il peut être préférable d'utiliser des techniques mixtes: " RCTs are notoriously difficult to conduct in palliative care, raising a variety of practical, ethical and moral dilemmas. Mixed-methods research, which combines qualitative research and RCTs, offers a potential solution to these problems."(10) On trouve des revues de la littérature portant sur les AC pour un type particulier - de cancer, - de symptômes, - d'ac. 4/24

5 Voici un résumé des publications récentes trouvées ( ). 1. Type de cancer Une récente étude fait le point sur "Evidence-based complementary medicine in breast cancer therapy" et réunit sur le sujet "a great body of data emerging from scientifically sound clinical trials" (11), une autre étude sur les AC proposées en cas de cancer de l'ovaire, conclut que dans ce domaine, on manque d'études cliniques prospectives (12), une autre encore porte sur la sphère urinaire (13). Dans la très grande majorité des cas, les recherches sur les AC portent sur des indications qui ne sont pas la maladie cancéreuse en tant que telle, mais les symptômes liés à la maladie ou aux effets secondaires des traitements conventionnels. Il existe des revues de la littérature sur un produit particulier vanté comme traitement curatif du cancer. De telles études, même si elles concluent à l'absence d'effet curatif, sont aussi très utiles pour conseiller des patients qui songeraient à utiliser le produit. En voici un exemple récent : "Carctol is a herbal remedy that recently was widely reported to offer a cure for a range of cancers. (...) In addition to numerous websites, we conducted systematic searches in six electronic databases. Any factual information relating to Carctol was considered. Results : the websites provided the composition of the herbal mixture and numerous claims as to its effectiveness. However, not a single scientific study of any style was found. Conclusions : the claim that Carctol is of any benefit to cancer patients is not supported by scientific evidence."(14) Des auteurs se sont intéressés à de possibles synergies avec le traitement anticancéreux lui-même. Voici un exemple avec le cas du cancer de la prostate : - Pour le traitement du cancer de la prostate, une revue des AC étudiées rapporte le "synergistic effect of Silbinin, a polyphenolic flavanoid with strong antioxidant properties, derived from the seeds of milk thistle (Silybum marianum), when given in addition to doxorubicin, cisplatin, and carboplatin" en précisant qu'il s'agit de résultats très préliminaires. (15) 2. Types de symptômes Les symptômes, qu'ils soient liés à la maladie ou à des effets secondaires du traitement, sont la cible privilégiée des AC en oncologie. De façon générale, "complementary therapies have an increasingly important role in the control of symptoms associated with cancer and cancer treatment."(16) Douleur La douleur apparaît comme le cas typique où des AC ont été défendues avec vigueur et pour laquelle existe aujourd'hui des éléments d'évidence. Un groupe d'auteurs du Sloan-Kettering Cancer Center à New York déclare: "Pharmacologic treatment of pain does not always meet patients' needs and may produce difficult side effects. Complementary therapies (...) may be used adjunctively with standard pain management techniques to improve outcome and reduce the need for prescription medication. Approaches such as acupuncture, massage therapy, mind-body interventions, and music therapy effectively reduce pain, enhance quality of life, and provide patients with the opportunity to participate in their own care. Such therapies have an important role in modern pain management."(17) 5/24

6 "This is a systematic review of randomized controlled trials (RCTs) evaluating CAM therapies for cancer-related pain. METHODS: RCTs using CAM interventions for cancer-related pain were abstracted using Medline, EMBASE, CINAHL, AMED, and Cochrane database. RESULTS: Eighteen trials were identified (eight poor, three intermediate, and seven high quality based on Jadad score), with a total of 1,499 patients. Median sample size was 53 patients, and median intervention duration was 45 days (...) Seven trials reported significant benefit for the following CAM therapies: acupuncture (n = 1), support groups (n = 2), hypnosis (n = 1), relaxation/imagery (n = 2), and herbal supplement/hesa-a (n = 1, but study was of low quality without control data). Seven studies reported immediate postintervention or short-term benefit of the following CAM interventions: acupuncture (n = 2), music (n = 1), herbal supplement/ai-tong-ping (n = 1), massage (n = 1), and healing touch (n = 2). Four studies reported no benefit of CAM interventions (music, n = 2; massage, n = 2) in reducing cancer pain compared with a control arm."(18) Les douleurs lombaires ont fait l'objet d'une étude spécifique qui aboutissait à la conclusion économique que "CAM and chiropractic often offer lower costs for comparable results compared to conventional medicine."(19) Nausées Il existe des cas où une AC pourrait être efficace là où aucun traitement pharmacologique ne semble soulager le patient. "The use of 5-hydroxytryptamine type 3 receptor antagonists provides some relief for chemotherapy-induced nausea and vomiting, but does not seem to control Anticipatory nausea and vomiting (ANV). (...) Behavioral interventions, especially progressive muscle relaxation training and systematic desensitization, should be considered important methods for preventing and treating ANV." (20) Symptomes post-ménopopause Une revue de la littérature conclut à des effets modestes de thérapies complémentaires (21), en ligne avec les conclusions de l'équipe de Ernst sur le Cimicifuga racemosa (actée à grappes). "Hot flashes" L'efficacité de l'hypnose a été étudiée comme traitement des "hot-flashes" chez des personnes traitées pour un cancer du sein. La conclusion d'une petite étude clinique comparative était : "Significant improvements in self-reported anxiety, depression, interference of hot flashes on daily activities, and sleep were observed for patients who received the hypnosis intervention (P <.005) in comparison to the no treatment control group" (22). Dans un cas comme celui-ci, on pourra arguer que, du moment que l'étude n'était pas conduite en double-aveugle (ce qui serait sans doute difficile avec une intervention comme l'hypnose), on ne peut pas distinguer ce qui est effet placebo (et/ou curabo) de l'effet spécifique. On obtient en revanche une estimation de l'effet global, qui peut aider dans la pratique clinique. Psychisme cancer La question du lien entre cancer et psychisme (attitude positive, volonté de guérir, etc.) a été quelque peu explorée. Une revue des publications sur cette question donne les conclusions que la question reste sans réponse claire à ce jour: "There is long history of anecdote and surmise linking psychosocial factors to cancer incidence and survival. However, over the past three decades, an increasing number of rigorous studies have investigated the possibility of a mind-cancer survival connection. (...)

7 Some observational and quasi-experimental studies suggest the possibility that coping and psychological factors may influence disease outcomes, but clinical trials suggest that psychosocial interventions do not prolong survival. Methodological comment and interpretation about the significance of these trials vary. (...) We take the position that the question is unanswered."(23). Les enfants Un problème relevé est celui de la traduction des résultats obtenus chez des adultes pour un éventuel emploi avec des enfants. "A growing body of literature in adult oncology provides evidence for the role of CAM to help manage symptoms and reduce distress. Translating this research to children requires studies with new models that address family roles and include measurement of outcomes relevant to children's developmental stages and unique responses. One of the limitations in pediatrics is the small samples available to single institutions. Conducting clinical trials through the cooperative group mechanism is one way of obtaining sufficient sample sizes to determine effectiveness and safety of CAM therapies." (24). Le problème de l'ignorance des soignants (soit par manque de formation adéquate soit par manque de rapports d'études cliniques) se pose de la manière suivante (on retrouve quelques analogies avec la situation avec les patients adultes): "physicians often lack basic knowledge concerning CAM, leading to an avoidance of talking about CAM with parents. A professional differentiation between potentially useful and potentially dangerous CAM is necessary." (25) Il existe cependant quelques données, comme dans le cas d'une étude allemande de l'acupuncture comme "antiemetic rescue medication during highly emetogenic chemotherapy in pediatric oncology" qui conclut que "The need for rescue antiemetic medication was significantly lower in acupuncture courses compared to control courses (p=0.001) Episodes of vomiting per course were also significantly lower in courses with acupuncture (p=0.01)" (26). On a aussi utilisé les AC en Grande Bretagne pour le personnel. "Staff in oncology hospitals experience considerable stress because of the emotional intensity of work that involves limited clinical success, sustained contact with seriously ill/dying people, and serial bereavement. Evidence suggests that providing complementary therapies at work can help to reduce anxiety, depression and blood pressure and, thus, increase well-being." (27) 3. Types d'approches complémentaires Massages Une revue de 11 essais cliniques randomisés contrôlés conclut que des "positive effects on the quality of life of cancer patients were found in most of the studies. No risk of tumor cell spread was reported. Les effets mesurés sont : "reduction of pain and anxiety, reduction nausea and fatigue" (28). Une autre étude a trouvé que "in isolated haematological oncology patients, a significant reduction in cortisol could be safely achieved through massage, with associated improvement in psychological well-being" (29). Une étude sur "Aromatherapy massage" observait des effets à court terme seulement : "Aromatherapy massage does not appear to confer benefit on cancer patients' anxiety and/or depression in the long-term, but is associated with clinically important benefit up to two weeks after the intervention." (30) 7/24

8 Le gui En Suisse, une AC souvent utilisée est la préparation anthroposophique à base de gui. Une revue de la littérature clinique sur ce produit (mistletoe extracts, en anglais) à été publiée dans le "European Journal of Medical Research". Ses conclusions pourraient être bien utiles à connaître si des patients demandent un avis sur ce produit: "16 randomized (RCT) and 9 non-randomized (N-RCT) controlled trials were identified that investigated mistletoe treatment of malignant diseases (...). Methodological quality of the controlled trials differed substantially; some had major limitations while others were reasonably well conducted (...).Regarding quality of studies and consistency of results, the best evidence for efficacy of mistletoe therapy exists for improvement of Quality of Life and reduction of side effects of cytotoxic therapies (chemotherapy, radiation). Survival benefit has been shown but not beyond critique. (...) further properly designed trials should be encouraged to investigate clinical efficacy and its possible dependency on the mode of application"(31). Tai chi Une revue concluait, après examen de 3 RCT : "The evidence is not convincing enough to suggest that tai chi is an effective supportive treatment for cancer." (32) Imposition des mains Une étude viennoise 1 au devis original sur "laying on of hands" a évalué "a person with self-declared "healing powers" as compared to an actor mimicking the healer. 80 patients were registered to participate in a randomized, single-blind phase III trial (...)". Les conclusions étaient les suivantes:" Laying on of hands" resulted in a significant improvement of cancer-therapy-associated symptoms. The magnitude of improvement obtained was similar whether on a self-declared-healer- or an actor-provided "treatment" (33). Autrement dit, l'acteur faisait aussi bien que le guérisseur, ce qui est en soit un résultat à noter pour qui s'intéresse à l'effet placebo. 4. Effets secondaires des AC Une revue de la littérature sur les effets secondaires des AC a été utilisée dans un programme de "disease management" en Allemagne: " documented adverse effects of those evidence-based complementary therapy approaches, which are integrated in the educational curriculum of a disease management program on breast cancer" (34). Les dérivés de produits alimentaires sont souvent considérés comme AC. Il peut s'agir par exemple d'extraits ou des micro-nutrients, souvent utilisés pour leur "pouvoir anti-oxidant". Une étude sur ces derniers faisait l'observation suivante: "There are many concerns that antioxidants might decrease the effectiveness of chemotherapy, but increasing evidence suggests a benefit when antioxidants are added to conventional cytotoxic therapies. However, it is imperative that physicians explore the use of antioxidant and other micronutrient supplements with their cancer patients and educate them about potentially negative as well as potentially beneficial effects." (35). On a aussi une revue très fouillée produite par le SKAK sur le sujet 2. 1 Etude menée au "Department of Internal Medicine I, Center for Oncology and Hematology, Wilhelminenspital, Vienna". 2 Swiss Study Group for Complementary and Alternative Methods in Cancer (SCAC) Patronage: Swiss Society for Oncology (SGO), Swiss Society for Medical Oncology (SGMO), Swiss Institute for Applied Cancer Research (SIAK): The Effects of Vitamins and Nutrition on Cancer Illnesses. 8/24

9 Pour les suppléments alimentaires, il est proposé de les considérer sous six aspects quand il s'agit de conseiller un patient (36) : " must establish if the supplement has antioxidant properties, anticoagulant or procoagulant propoerties, immunosuppressive or immunomodulating properties, hormonal properties, known safety issues, known or theoretical drug interactions " Après quoi la stratégie suivante est recommandée : "If the supplement is considered safe, an efficacy review must be conducted, after which the clinicians can: recommend the supplement's use, accept the patient's decision to use the supplement if no or inconclusive evidence exists, or discourage use if there is conclusive evidence supporting inefficacy" or danger. La recherche sur des composés naturels relève souvent plutôt du domaine de "Drug Discovery", i.e. la recherche de nouveaux composés prometteurs pour le développement de futurs médicaments: "Botanical immunomodulators and botanical products shown to affect pathways of angiogenesis, apoptosis and cell signaling in vitro have stimulated research interest and may broaden the range of available cancer treatments." (37) Les facteurs de type style de vie semblent liés aussi bien aux AC qu'aux facteurs nutritionnels. A propos des personnes ayant été traitées pour un cancer ("cancer survivors") la question est formulée ainsi : "is there anything that they can do beyond conventional therapy to improve their prognosis" (38).Les auteurs notent que "Chief among these is interest in diet and use of complementary and alternative therapies". Les auteurs notaient que "there are at least 5 ongoing prospective cohort studies in breast cancer survivors that have diet as a main focus. (...) They are all aimed at examining whether differences in diet may result in differences in recurrence and mortality rates." D'autres aspects comme l'activité physique sont aussi abordés. (39) Les limites entre AC et médecines conventionnelles étant floues, on trouve des articles classés sous "médecines complémentaires" qui portent sur des interventions déjà devenues conventionnelles ou en passe de le devenir. On trouve ainsi un papier intitulé " Colorectal cancer and CHF - reviewing the evidence for complementary medicine" qui porte en fait sur les bienfaits de l'activité physique, en faisant remarquer : "Benefits of physical activity in preventing or delaying cardiovascular disease and managing obesity and arthritis have mainstream acceptance. However, evidence is emerging of the benefits of physical activity in other conditions such as cancer." (40) On étudie aussi l'effet pour les patients de soins "intérgrés" per se : "Although the evidence for safety and efficacy seems paramount for supporting the integration of an individual complementary therapy into mainstream cancer care, the need for evidence to support the overall practice of integrative oncology has to be considered as well." (41) Il existe aussi un vaste effort de recherche sur la prévention des cancers, qui portent entre autres sur des facteurs qui sont parfois assimilés aux AC, comme les composés naturels, le plus souvent extraits de produits alimentaires : extrais de thé vert, de raisin rouge, de curcuma, etc. le nombre d'essais cliniques en cours dans ce domaine est important (>100). 9/24

10 (42) 3. Cependant, l essentiel des mesures préventives ont trait a des facteurs environnementaux ou liés au style de vie (exercice, alimentation par exemple ; effet protecteur des tomates, de l ail, du thé vert (Ernst-Oxford handbook)). 5. Les méthodes de recherche sur les AC Les méthodes de recherche sur les AC font encore l'objet de débats. Une proposition structurée classe les études de la manière suivante pour l exemple des «médecines orientales» (OM) (43) : "Foundation studies (level one) establish the conceptual basis for OM research by establishing the internal validity of its basic "truth statements." Measurement studies (level two) determine how OM identifies and measures diagnostic indicators, treatment outcomes, and other basic aspects of health. Group studies (level three) describe populations in ways meaningful to their health. Pattern/diagnosis studies (level four) identify and define OM patterns of disharmony. Treatment technique studies (level five) describe particular techniques or principles of treatment, their indications, and rationale. Treatment effectiveness studies (level six) evaluate techniques of treatment, often by comparing the results of one technique with those of another in similar patients. Systematic reviews (level seven) draw together studies on the same topic to see if conclusions are thereby strengthened. Conclusion: The levels can be used to establish relationships between already published studies, determine if sufficient background research has been done to enable a study idea to be carried out, and generate ideas for future studies." Il apparaît que les méthodes de recherches sur les AC ne diffèrent pas fondamentalement des méthodes adéquates pour d'autres types de traitement. Il faut seulement utiliser parfois des devis particuliers mais qui sont toujours sous-tendus par la même logique scientifique, comme par exemple l'essai randomisé "N=1" ("N-of-1 randomized controlled trials") (44). Ernst et ses collègues ont mené une série de méta-analyses selon les méthodes de la médecine factuelle (45). Ci-dessous, quelques exemples de leurs conclusions principales sur les preuves d'efficacité d'ac en cas de cancer : Relaxation The effectiveness of several relaxation therapies has been tested repeatedly. In one RCT the programme consisted of breathing exercises, muscle relaxation and imagery. This regimen was superior in controlling pain of cancer patients to no intervention. A similar RCT with 35 cancer patients after stem cell transplantation found that a 6-week relaxation programme reduced fatigue in these patients. In another RCT, 96 women with advanced breast cancer were randomised to receive either regular relaxation training and imagery or standard care only. The experimental group experienced better quality of life than the control group. Other relaxation therapies supported by similar data from RCTs or CCTs include a comprehensive coping strategy programme with guided imagery, mindfulness meditation, stress management training, autogenic training, and progressive muscle relaxation training. Hypnotherapy Several RCTs have suggested the usefulness of hypnotherapy in palliative cancer care. It was effective in controlling pain and nausea/vomiting. In children, hypnotherapy was more effective than attention control in reducing nausea. However, there is insufficient evidence for hypnotherapy to control procedural pain in children with cancer and one RCT suggested its ineffectiveness in reducing anxiety in cancer patients receiving radiotherapy. 3 On peut aussi se référer aux sites de registres d'essais cliniques en cours, comme 10/24

11 Exercise Regular physical exercise will reduce the severity of treatment-related symptoms such as fatigue and nausea. Aromatherapy and massage Aromatherapy and/or massage have positive short-term effects on the well-being of cancer patients. Acupuncture Systematic reviews suggest that acupuncture and acupressure reduce chemotherapy-induced nausea. This conclusion is also supported by recent RCTs. However, an RCT (n = 80) with adequate control for placebo-effects found no difference between real and sham acupuncture. A systematic review of six clinical trials testing the effectiveness of acupuncture to control cancer pain found no compelling evidence for this indication. Encouraging data suggest that acupuncture alleviates radiation-induced xerostomia. Homeopathy An RCT (n = 66) of Belladonna 7cH and X-ray 15cH tested whether this homeopathic mixture would prevent radiation-induced dermatitis. There were no differences compared with placebo. Plants and plant extracts Black cohosh (Actaea racemosa), administered for 60 days, was not superior to placebo in controlling hot flushes after conventional therapy for breast cancer in an RCT (n = 85). In another RCT for tamoxifen-induced hot flushes, black cohosh was administered for 1 year. The results show a reduction in the number and severity of hot flushes. Calendula officinalis cream was compared with trolamine cream in an RCT (n = 254) testing their usefulness in preventing radiation-induced dermatitis in breast cancer patients. The occurrence of grade 2 dermatitis was 41% with calendula and 63% with trolamine. Calcium (supplement). 11/24

12 Annexe 3 Exemples de sites d'accès aux données cliniques sur les AC. 1. Site du NHS Evidence complementary and alternative medicine Par exemple, le site donne les informations suivantes sur la douleur liée au cancer (adresse : Total records: 52 export Control of pain in adults with cancer Publisher: SIGN Publication Type: Care Guideline Publication Date: 01 Nov 2008 View detail Link to full text here, Portable Document File/ PDF export Guidance on cancer services: improving supportive and palliative care for adults with cancer - the manual Publisher: NICE Publication Type: Service Guidance Publication Date: 24 Mar 2004 View detail Link to full text here, Portable Document File / PDF export Guidelines for providing acupuncture treatment for cancer patients--a peer-reviewed sample policy document Publisher: British Medical Acupuncture Society Publication Type: Care Guideline Publication Date: 01 Dec 2006 Les liens donnent accès aux documents complets. 12/24

13 Autre exemple : sur le même site, en cherchant sous "nausea", on accède au "Guideline for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting" (PONV), du "Executive and Council of the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada" dans lequel on trouve un paragraphe sur les traitement non-pharmacologiques : Non-pharmacologic Prophylaxis Acupuncture has been shown to be effective in the management of PONV. Coloma et al. (2002) compared acustimulation with ondansetron for the treatment of established PONV in outpatient laparoscopic surgery patients. They concluded that acustimulation may be a satisfactory alternative to ondansetron for established PONV, and that ondansetron seems to enhance the efficacy of acustimulation for treatment of established PONV. [Coloma M, White PF, Ogunnaike BO, Markowitz SD, Brown PM, Lee AQ, et al. Comparison of acustimulation and ondansetron for the treatment of established postoperative nausea and vomiting. Anesthesiology 2002;97: ] Dernier exemple : métanalyse trouvée sur ce site: La question de l'effet du calcium sur le cancer du colon: Shaukat A, Scouras N, Schunemann HJ. Role of supplemental calcium in the recurrence of colorectal adenomas: A meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Gastroenterol 2005;100: Department of Medicine, School of Medicine and Biomedical Sciences, State University of New York, 462 Grider Street, Buffalo, NY 14215, USA. Abstract: BACKGROUND: Colorectal adenomas are neoplastic growths that are important targets for chemoprevention. Dietary calcium is thought to play an important role in chemoprevention. However, the role of calcium supplementation for preventing recurrence of adenomas is controversial. We performed a systematic review and meta-analysis to study the role of calcium supplementation in preventing recurrence of adenomas. METHODS: We searched electronic bibliographic databases (Cochrane Database of Systematic Reviews, Cochrane Controlled Trials Register, CINAHL, EMBASE, and MEDLINE) and contacted authors to identify potentially eligible studies. RESULTS: We identified three trials including 1,485 subjects with previously removed adenomas who were randomized to calcium versus placebo supplementation. The study endpoint was recurrence of adenomas at the end of 3-4 yr in 1,279 patients who completed the trials. We found that the recurrence of adenomas was significantly lower in subjects randomized to calcium supplementation (RR: 0.80, CI: 0.68, 0.93; p-value = 0.004). CONCLUSIONS: This systematic review and meta-analysis suggest that calcium supplementation prevents recurrent colorectal adenomas. 13/24

14 2. Site "natural standard" Cancer pain and related conditions Levels of scientific evidence for specific therapies Grade: A (Strong Scientific Evidence) Therapy Specific therapeutic Use(s) Acupuncture Acupuncture Pain (chronic) Post-operative pain Grade: B (Good Scientific Evidence) Therapy Acupressure, shiatsu, tuina Acupuncture Bromelain Clove Comfrey Comfrey Guided imagery Hypnotherapy, hypnosis Music therapy Physical therapy Therapeutic touch Specific therapeutic Use(s) Pain (general) Endoscopy procedure pain Inflammation Dental pain Inflammation Pain Pain Pain (various causes) Pain (general/chronic/surgery/osteoarthritis) Pain Pain Grade A (Strong Scientific Evidence) Statistically significant evidence of benefit from >2 properly randomized trials (RCTs), OR evidence from one properly conducted RCT AND one properly conducted meta-analysis, OR evidence from multiple RCTs with a clear majority of the properly conducted trials showing statistically significant evidence of benefit AND with supporting evidence in basic science, animal studies, or theory. Grade B (Good Scientific Evidence) Statistically significant evidence of benefit from 1-2 properly randomized trials, OR evidence of benefit from >1 properly conducted meta-analysis OR evidence of benefit from >1 cohort/case-control/non-randomized trials AND with supporting evidence in basic science, animal studies, or theory. This grade applies to situations in which a well designed randomized controlled trial reports negative results but stands in contrast to the positive efficacy results of multiple other less well designed trials or a well designed meta-analysis, while awaiting confirmatory evidence from an additional well designed randomized controlled trial. 14/24

15 Pour chaque AC, on peut obtenir une "professional monograph" avec les références, un tableau comparatif et accès aux abstracts. On peut aussi y trouver les informations relatives aux interactions. Exemple: "Acupuncture for chronic pain": Pain (chronic): Ten 30-minute sessions, generally two sessions per week, of verum acupuncture according to principles of traditional Chinese medicine has been used (1). A four-week course of acupuncture, twice weekly, has been used (2). Five to fifteen sessions over three weeks to three months has been used (3;4;5;6). 1. Liang, S. Y. [Observation on therapeutic effect of tendon-muscle picking therapy on myofascitis of back]. Zhongguo Zhen.Jiu. 2008;28(8): View Abstract 2. Wang, L. Q. [Observation on therapeutic effects of scraping therapy and warming acupuncture-moxibustion on 50 cases of fasciitis of back muscles]. Zhongguo Zhen.Jiu. 2006;26(7): View Abstract 3. Kim, Y. S., Lee, S. H., Jung, W. S., Park, S. U., Moon, S. K., Ko, C. N., Cho, K. H., and Bae, H. S. Intradermal acupuncture on shen-men and nei-kuan acupoints in patients with insomnia after stroke. Am J Chin Med 2004;32(5): View Abstract 4. Nir, Y., Huang, M. I., Schnyer, R., Chen, B., and Manber, R. Acupuncture for postmenopausal hot flashes. Maturitas ;56(4): View Abstract 5. Huang, M. I., Nir, Y., Chen, B., Schnyer, R., and Manber, R. A randomized controlled pilot study of acupuncture for postmenopausal hot flashes: effect on nocturnal hot flashes and sleep quality. Fertil.Steril. 2006;86(3): View Abstract 6. Vincent, A., Barton, D. L., Mandrekar, J. N., Cha, S. S., Zais, T., Wahner-Roedler, D. L., Keppler, M. A., Kreitzer, M. J., and Loprinzi, C. Acupuncture for hot flashes: a randomized, sham-controlled clinical study. Menopause. 2007;14(1): View Abstract 15/24

16 Annexe 4 Institutions académiques s'occupant d'ac Quelques exemples : 1. En Suisse Enseignement à l Université et Hôpital de l'île, Berne Kollegiale Instanz für Komplementärmedizin KIKOM Imhoof-Pavillon Inselspital - CH-3010 Bern (source: ) Lehrangebot Herbstsemester 2008 Interdisziplinäre öffentliche Vorlesung Erkenntnisgrenzen in Medizin und Wissenschaft - sind sie überwindbar? Donnerstag, Uhr, Beginn: 02. Oktober 2007 Dr. B. Ausfeld-Hafter, Dr. L. Fischer, Dr. M. Frei-Erb, Dr. P. Heusser, Dr. U. Wolf Seminar: Anthroposophisch orientierte Medizin. Einführung in ihre erkenntniswissenschaftlichen, natur- und menschenkundlichen Grundlagen. Wöchentlich, fortlaufender Jahreskurs. Dr. P. Heusser Wahlpraktikum: Homöopathisch potenzierte Substanzen: Placebos oder wirksam? (Medizinstudierende 2. und 3. Jahr). 10 Doppellektionen. Dr. S. Baumgartner, Dr. U. Wolf, Dr. K. von Ammon, Dr. M. Frei-Erb Doktorandenkolloquium. Mittwoch, 05. November 2008, ab 17 Uhr. Dr. B. Ausfeld-Hafter, Dr. S. Baumgartner, Dr. L. Fischer, Dr. M. Frei-Erb, Dr. M. Pfister, Dr. U. Wolf Lehrangebot Frühjahrssemester 2009 Wahlpraktikum Komplementärmedizin: Vorlesung und Praktikum (Medizinstudierende 2. und 3. Jahr gemäss Studienplanung, 20 Stunden) Dr. B. Ausfeld-Hafter, Dr. L. Fischer, Dr. M. Frei-Erb, Dr. U. Wolf und AssistentInnen Komplementärmedizin im Schlusskurs Blockunterricht SKBU (Medizinstudierende 5. Jahr) Dr. B. Ausfeld-Hafter, Dr. L. Fischer, Dr. M. Frei-Erb, Dr. U. Wolf Seminar: Anthroposophisch orientierte Medizin. Einführung in ihre erkenntniswissenschaftlichen, natur- und menschenkundlichen Grundlagen. Fortlaufender Jahreskurs. Dr. P. Heusser Wahlpraktikum: Homöopathisch potenzierte Substanzen: Placebos oder wirksam? (Medizinstudierende 2. und 3. Jahr). 10 Doppellektionen Dr. S. Baumgartner, Dr. U. Wolf, Dr. K. von Ammon, Dr. M. Frei-Erb A Zurich: Institut für Naturheilkunde (à l hôpital universitaire) «Auswertung von Primärdaten ( ) im Sinne der Evidenz Based Medicine (EBM)» A Bâle : "Schul- und Komplementärmedizin: gestern und heute (Dr. Hubert Steinke) 16/24

17 bachelor/2-jahr/majors/clinical-medicine/wahlmodul/schul-und-komplementaermedizingestern-und-heute-modul-2.html+komplementarmedizin&cd=1&hl=fr&ct=clnk&ie=utf-8 A St-Gall «Integrative Medizin in der Palliative Care» A Genève - Hypnose en anesthésie - Toucher-massage en soins palliatifs-douleurs A la Ligue suisse contre le cancer - La helpline ) donne réponses à toutes sortes de questions, y compris sur les AC. 2. Grande-Bretagne L'unité la plus connue est sans doute l Université d'exeter : Complementary Medicine, Universities of Exeter & Plymouth Voici un auto-portrait de cette institution: Ours is the first University Chair of complementary medicine in the UK. It was established in 1993 (...). To date, we have published more than 700 articles in peer-reviewed journals. Our aims: - to conduct rigorous, inter-disciplinary and international collaborative research into the efficacy, safety and costs of complementary and alternative medicine - to promote analytical thinking in this area. - to be neither promotional nor derogatory but to struggle for objectivity. The overriding aim of all our research is to maximise benefit, and minimise risk for patients and consumers of complementary medicine. Areas of interest: Our research covers a wide range of complementary and alternative medicine modalities, but we focus primarily upon the most commonly used complementary therapies in the UK : - herbal medicines (phytotherapy) - acupuncture - homoeopathy - manipulative therapies (osteopathy and chiropractic) - mind / body modalities Research tools : The main research tools used within the unit are: - systematic reviews and meta-analyses - clinical trials - surveys - laboratory investigations Cet institution a aussi un journal: Focus on Alternative and Complementary Therapies (FACT) " that aims to present the evidence on complementary and alternative medicine (CAM) in an analytical and impartial manner". On trouve aussi un centre de recherche et d'enseignement important à l'université de Northampton : Division of Psychology, notamment l'équipe de Harald Walach, qui est par ailleurs président de la "International Society for Complementary Medical Research", fondée en /24

18 (http://www.iscmr.org/ ), qui a un des journaux majeurs dans le domaine: The Journal of Alternative and Complementary Medicine. Citons à ce propos d'autres grands journaux réunissant dans leurs comités éditoriaux les principaux chercheurs académiques du domaine: ecam - Evidence Based Complementary Complementary Therapies and Alternative Medicine FACT - Focus on Alternative and Complementary Therapies Forschende Komplementarmedizin / Research in Complementary Medicine Research Council for Complementary Medicine (RCCM) - The RCCM was founded in 1983 by a group of enthusiastic practitioners and researchers from both orthodox and complementary medicine. 3. Etats Unis Le "National Center for Complementary and Alternative Medicine" (NCCAM) soutient la recherché dans le domaine des AC. Il a aussi proposé une classification des AC en cinq domaines: - alternative medical systems, - mind-body interventions, - biologic-based therapies, - manipulative and body-based methods, - energy therapies Le "Osher center" de San Francisco, qui dépend de UCSF, est présenté ainsi: (http://www.osher.ucsf.edu/index.html ) "The UCSF Osher Center integrates modern medicine with established practices from around the world. Our clinical programs focus on prevention, patient-empowerment and whole person healing. The Clinical Practice at the UCSF Osher Center offers a variety of integrative medicine services, treatments and therapies. Our practitioners are trained in both conventional and complementary therapies and offer a professionally guided complete approach to your health care. The Osher Center for Integrative Medicine offers a variety of groundbreaking lectures, classes, workshops, and therapeutic programs for the public. Our programs emphasize patient empowerment, prevention, and whole person healing, and are designed to provide the public with the opportunity to see and hear what is going on with integrative medicine at UCSF inside the worlds of research, education and clinical programs. Featured Programs : - New Yoga Program at the UCSF Osher Center - Upcoming Lecture on Clinical Hypnosis in Children and Adolescents - Upcoming Info Session for MBSR - Lunchtime Lecture on Massage Therapy Benefits "An important focus of our research is mind-body health approaches. We are the recipients of two Center of Excellence grants from the National Center for Complementary and Alternative Medicine of the National Institutes of Health. The first Center of Excellence grant ( ) is investigating the effects of a meditation based stress reduction intervention in HIV infection, including the impact on disease course, neuroendocrine function, and the immune system. The second Center of Excellence grant ( ) involves a clinical trial investigating long-term weight loss and maintenance in obesity." The Integrative Medicine Network (IMN) at the University of California, San Francisco believes that bridging the gap between alternative and allopathic medicine will lead to the 18/24

19 improvement of patient care and choices. As future health care professional committed to providing the best care for our patients, we aim to utilize all possible resources to address our patients needs. Thus, we advocate research and education in the safe, effective use of alternative therapies in conjunction with conventional medicine. We hope to create a network of students and professionals who seek to continuously improve their understanding of alternative therapies and to incorporate an integrative approach to health care. D autres Osher Centers existent, par exemple à Harvard University : Osher Research Center at Harvard Medical School and the Division for Research and Education in Complementary and Integrative Medical Therapies and the Director of the Program in Integrative Medicine at Brigham & Women s Hospital. Le "UCLA Collaborative Centers for Integrative Medicine" (CCIM) "is a campus-wide program committed to the study and application of integrative medicine. The CCIM sponsors public and professional education, facilitates research and promotes appropriate practice of complementary, alternative, and mind-body medicine." Center for East West Medicine Center for Excellence in Pancreatic Diseases Center for Human Nutrition Center for Neurobiology of Stress Cousins Center for Psychoneuroimmunology ecam (le journal "evidence-based complementary medicine") Mindful Awareness Research Center Pediatric Pain Program Stiles Program in Integrative Oncology Simms/Mann - UCLA Center for Integrative Oncology UCLArts and Healing A la Johns Hopkins University: Complementary and Alternative Medicine BIMAL H. ASHAR, M.D., F.A.C.P., Assistant Professor of Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine Le Memorial Sloan-Kettering Cancer Center à New York est un des 39 National Cancer Institute-designated Comprehensive Cancer Centers. Information resource, presented by our Integrative Medicine Service, provides evidence-based information about herbs, botanicals, supplements, and more. Le "Program in Integrative Medicine, University of Arizona", Tucson, Arizona, USA. "has two clinical locations at the University of Arizona: our physicians act as consultants, providing patients with a wide range of therapeutic options from the best of conventional and complementary therapies. Our physicians care for patients with medical conditions ranging from cancer to chronic conditions such as diabetes and heart disease, as well as offering preventive care recommendations." [ ] "majority of the Center's educational offerings are online, including our flagship program: The Fellowship in Integrative Medicine" "to contribute rigorous scientific research on the integration of complementary and alternative therapies with conventional medicine. We focus on three areas: educational research, corporate health research, and methods to study clinical outcomes in integrative medicine" et 19/24

20 4. Autres pays En Italie A Milan, le "Centro di Ricerche in Bioclimatologia Medica, Biotecnologie e Medicine Naturali dell'università degli Studi di Milano" est un centre collaborateur de l'oms pour les AC. Il a, par exemple, une participation dans le "WHO Working Group on Clinical Studies on Phytotherapy (2009). Les activités de ce centre sont présentées comme suit (http://www.naturmed.unimi.it/10_ist_atti.html) : "Le attività del Centro sono a carattere : - Scientifico: ricerche in campo bioclimatologico, studi e ricerche nel campo delle tecnologie biomediche e delle medicine naturali, con collaborazioni internazionali. - Didattico: Corsi di Formazione e di Perfezionamento universitari per medici. - Organizzativo: promozione, realizzazione dei Seminari, Simposi e Convegni. En Norvège L'autre centre collaborateur OMS en Europe est en Norvège. Il s'agit du Norway National Research Center in Complementary and Alternative Medicine (NAFKAM), à l'université de Tromso, (cf: ) En Australie Australasian Integrative Medicine Association (site avec panorama critique des ressources d'information, y compris sur les interactions et les effets secondaires rares, mais sérieux des AC) En Allemagne Les sites universitaires sont nombreux. Un des plus grands est celui de la Charité à Berlin. Qui est décrit ainsi (http://www.charite.de/epidemiologie/german/ueberblick.htm): Charité Ambulanz für Prävention und Integrative Medizin (CHAMP): CHAMP wurde im Frühjahr 2007 vom Institut für Sozialmedizin, Epidemiologie und Gesundheitsökonomie der Berliner Charité als Forschungsambulanz gegründet. In der Ambulanz werden Brücken zwischen Wissenschaft und Praxis sowie Schul- und Alternativmedizin gebaut: Wissenschaftler, Ärzte, Psychologen und Gesundheitstrainer setzen Forschungsergebnisse aus der Prävention in die Praxis um. Ziel ist es, gesunde und kranke Bürger durch moderne Beratungskonzepte wie das Gesundheitscoaching zu nachhaltigen gesunden Lebensstilveränderungen zu befähigen. Im Sinne der Integrativen Medizin erweitern wir konventionelle Medizin um komplementäre Methoden wie Akupunktur, Naturheilverfahren und Homöopathie, um Patienten die jeweils bestmögliche Therapie(kombination) anzubieten. Alle CHAMP-Projekte werden wissenschaftlich evaluiert. CHAMP-Präventionsprogramme werden auch als "Community-Interventionen" z.b. in Schulen und Betrieben implementiert und evaluiert. Für das innovative Konzept wurde CHAMP im Innovationswettbewerb "Deutschland - Land der Ideen" zum "Ort im Land der Ideen 2008" prämiert. Cet organisme a aussi été l organisateur de la Conférence «European Congress of Integrative Medicine" en novembre 2009 à Berlin (http://www.ecim-congress.org/). 20/24

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