CONTAMINATIONS CHIMIQUES: moyens de protections et surveillance biologique

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1 CONTAMINATIONS CHIMIQUES: moyens de protections et surveillance biologique JOIN Sandra Pharmacien assistant Centre hospitalier de Saintonge Post congrès s GERPAC SFPO 2013

2 PLAN Equipements de protection contre la contamination des cytotoxiques Surveillance urinaire des médicaments dangereux

3 Equipements de protection L.Power, Power Entreprises, San Francisco Risque de contamination par les produits cytotoxiques: Contact direct avec la peau Inhalation, ingestion Contact avec les urines et fèces pendant les séances de chimiothérapie (infirmières) Piqûre Niveau de contamination dépend de: Toxicité intrinsèque du cytotoxique Durée de l exposition Fréquence de l exposition Méthode de préparation, manipulation

4 Equipements de protection L.Power, Power Entreprises, San Francisco Pour éviter les contaminations: Maitrise des processus Environnement adapté: préparation sous PSM de type II (hotte) ou sous isolateur

5 Equipements de protection L.Power, Power Entreprises, San Francisco Pour éviter les contaminations: Port d équipement protecteur lors de la manipulation et de la préparation de cytotoxiques: gants (2 paires), surblouse, +/- lunettes, masques Aussi protection de la préparation: charlotte, surchaussures, +/- masques Création d une barrière temporaire entre le contaminant/préparation et le personnel

6 Equipements de protection L.Power, Power Entreprises, San Francisco Recommandations de l ISOPP (International Society of Pharmacy Practitioners)/NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) d utiliser des équipements de protection fabriqués dans des matériaux dont la résistance aux cytotoxiques est avérée Mais Normes existantes pas obligatoires sauf pour les gants et/ou peu adaptées: ASTM F739-99a(<100 ng/cm².min), EN (<1000 ng/cm².min): test de perméabilité aux liquides et aux gaz des équipements de protections: médicaments toxiques, pas spécifiques aux cytotoxiques normes plus spécifiques: ASTM D (<10 ng/cm².min) +/- autres tests en fonction des fabricants

7 Equipements de protection L.Power, Power Entreprises, San Francisco Incidents aux USA : Casaques «Chemo bloc» et «Chemo plus» mais «Chemo plus» non testées sur leur résistance aux médicaments toxiques Passage de médicaments à travers la casaque

8 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Gants: 1 ère ligne de protection lors de la manipulation des cytotoxiques. Claire MORIN - Formation cancérologie - CHU Poitiers - 9 janvier 2012

9 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Tests de la perméabilité des matériaux utilisés pour les gants. Quantification des cytotoxiques et tests de mutagénicité : EN 374-3, ASTM F739-99a, D Perméabilité dépend du matériau et de l épaisseur du gant

10 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Tests de perméabilité assez éloignés des conditions réelles

11 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Étude de la perméabilité des gants dans des conditions plus réalistes: Tests avec 13 cytotoxiques choisis pour leur caractéristiques physico-chimiques et leurs mécanismes d actions variés Plusieurs matériaux: vinyle, néoprène, nitrile, latex Simulation de contact dynamique (friction et étirement), à une température de 37 C, à différents temps d exposition (max 60 min), et après un pré-traitement de 15 min avec une solution alcoolique 70% test à 43 C sur 6 médicaments avec différents double-gantages afin d évaluer le risque encouru par le personnel durant une procédure CHIP (chimiothérapie intrapéritonéale). Développement d une méthode d analyse permettant de quantifier la perméabilité et de détecter même de faibles taux de cytotoxiques.

12 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles

13 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Résultats: Tous les gants ont présenté différents niveaux de perméabilité mais très faibles dans la majorité des cas: Tous < EN374-3 (<1000 ng/cm².min) Quelques uns >ASTM F739-99a (<100 ng/cm².min) Mauvais résultats du vinyl: carmustine>ifosfamide>thiotepa Néoprène semble présenter le plus haut niveau de résistance Cas particulier de la carmustine: contamination à travers vinyl, latex et nitrile après 15 min Pas d influence du prétraitement alcoolique Pas de perméabilité détectée avec double gantage lors du test à 43 C (CHIP)

14 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Perméabilité dépend du temps de contact

15 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Perméabilité dépend de l épaisseur des gants:

16 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Perméabilité dépend de la lipophilie et du PM des molécules

17 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles Conclusion et recommandations: Vinyle à proscrire Matériaux les moins perméables: néoprène, latex, nitrile Épaisseur suffisante>0,15 mm (nitrile, néoprène) et 0,2mm (latex) Facteurs majeurs influençant la perméabilité: Propriétés physico-chimiques des médicaments Matériaux et épaisseur des gants Étirement, friction des gants, température, transpiration Changement des gants fréquent, toutes les 30 min, idéalement toutes les 15 à 20 min ou immédiatement si déchirés ou percés Attention particulière si manipulation de molécules lipophiles et de bas poids moléculaire Double gantage

18 Equipement de protection: perméabilité des gants A. Capron, Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles

19 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Etat des lieux en matière de surveillance urinaire des médicaments dangereux Mise en place au Canada d un programme de surveillance biologique comprenant la recherche de médicaments dangereux dans l urine des travailleurs de la santé, exposés ou non à des médicaments dangereux Identifier les enjeux relatifs à la mise en place de ce programme

20 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Alerte NIOSH 2004 guide de prévention, manipulation sécuritaire des médicaments dangereux Surveillance environnementale annuelle Surveillance biologique à évaluer Surveillance environnementale multicentrique au Québec

21 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Surveillance biologique: Revue de la littérature entre 84 et articles inclus Comparaisons : sur plusieurs années: 4 articles Avant/après circuit fermé: 2 articles Avant/après implantation pharmacie centrale: 2 articles

22 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Proportion des travailleurs ayant échantillons urinaires positifs:

23 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Exemple du cyclophosphamide: 29 % des travailleurs avec échantillons urinaires + (plus de 27 études) De 0 à 100 % des travailleurs selon études Concentrations urinaires de indétectables à ng/l

24 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Exemple du cyclophosphamide:

25 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Corrélation entre quantité de médicaments excrétée et quantité manipulée: 2/11 articles ont trouvé une corrélation Travailleurs à risque: Pharmacie: grande quantité de médicaments manipulée mais port et utilisation d équipement de protection Personnel soignant: moins de manip mais de nombreuses surfaces potentiellement contaminées et plusieurs points de contamination (excrétas)

26 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal Enjeux: Surveillance urinaire =véritable marqueur de contamination Suis-je au fait de la littérature entourant la présence de médicaments dangereux dans les urines? Mon personnel est-il au courant de ses preuves? Ai-je les bons outils pour répondre aux questions du personnel? Ai-je mis en place un Comité sur les médicaments dangereux dans mon établissement?

27 Surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F Bussières, CHU Ste Justine, Montréal

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