NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Ibuprofen Sandoz 200 mg comprimés pelliculés Ibuprofen Sandoz 400 mg comprimés pelliculés Ibuprofène

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Ibuprofen Sandoz 200 mg comprimés pelliculés Ibuprofen Sandoz 400 mg comprimés pelliculés Ibuprofène Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre / utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement/votre maladie. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent lors d une utilisation de courte durée, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce qu Ibuprofen Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen Sandoz 3. Comment prendre Ibuprofen Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ibuprofen Sandoz 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QU IBUPROFEN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Ce médicament appartient au groupe des analgésiques, antipyrétiques et antiinflammatoires Ibuprofen Sandoz comprimés pelliculés est indiqué pour le soulagement symptomatique de la douleur et de la fièvre. La douleur : les douleurs menstruelles, les courbatures, maux de dents, maux de tête chez adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFEN SANDOZ Ne prenez jamais Ibuprofen Sandoz - Si vous avez un ulcère à l estomac. - Si vous êtes allergique à l ibuprofène, à un autre composant du médicament, à un autre anti-inflammatoire ou à un autre antidouleur, y compris l acide acétylsalicylique. - Pendant la troisème trimestre de la grossesse. Faites attention avec Ibuprofen Sandoz - Si vous avez eu un ulcère à l estomac antérieurement. - Si vous avez une mauvaise coagulation du sang. - Si vous avez un mauvais fonctionnement des reins, particulièrement si vous êtes âgé. - Si vous avez de l asthme. - Si vous avez des troubles cardiaques ou si vous avez une tension artérielle trop élevée. 1/5

2 Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Utilisation d Ibuprofen Sandoz comprimés pelliculés en association avec d autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les médicaments contenant de l acide acétylsalicylique ne peuvent pas être utilisés en même temps que l ibuprofène. N utilisez pas Ibuprofen Sandoz comprimés pelliculés sans l avis de votre médecin avec : - les médicaments qui augmentent le volume de l urine (diurétiques) - les médicaments contenant du lithium - les médicaments contenant de la phénytoïne - les médicaments contenant des quinolones - les sulfamides contre le diabète - le méthotrexate - la ciclosporine - le tacrolimus - l héparine En cas de doute demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. L ibuprofène pourrait diminuer l effet des médicaments contre l hypertension artérielle. Aliments et boissons La prise d aliments ou de boissons n a pas d influence sur l effet de ce médicament. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. N utilisez pas ce médicament pendant la période de grossesse sans l accord de votre médecin. N utilisez pas ce médicament pendant la période d allaitement sans l accord de votre médecin. L innocuité d un traitement prolongé par l ibuprofène pendant l allaitement n est pas démontrée. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ibuprofen Sandoz comprimés pelliculés peut donner des vertiges et de la somnolence chez les personnes particulièrement sensibles. Il conviendra d en tenir compte lors de la conduite d un véhicule ou de l utilisation de machines. Informations importantes concernant certains composants d Ibuprofen Sandoz Sans Objet. 3. COMMENT PRENDRE IBUPROFEN SANDOZ 2/5

3 Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Pour administration orale. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. Mode d administration Ibuprofen Sandoz 200 mg : prendre 1 ou 2 comprimés pelliculés avec un demi-verre d eau. Ibuprofen Sandoz 400 mg : Prendre 1 comprimé pelliculé avec un demi-verre d eau. Posologie Ibuprofen Sandoz 200 mg : Adultes et enfants à partir de 12 ans Dose d attaque : 1 à 2 comprimés pelliculés en fonction de la sévérité de la douleur Si nécessaire 1 à 2 comprimés pelliculés tous les 4 à 6 heures, avec un maximum de 2 par prise et de 6 par jour. Ibuprofen Sandoz 400 mg : Adultes et enfants à partir de 12 ans Dose d attaque : 1 comprimé pelliculé Si nécessaire 1 comprimé pelliculé tous les 4 à 6 heures, avec un maximum de 1 par prise et de 3 par jour. Personnes âgées : Il n est pas nécessaire d adapter la posologie. L Ibuprofen Sandoz doit être pris durant un repas Il est conseillé au patient de consulter un médecin : - Si les patients sont sensibles de l estomac - Si les symptômes persistent ou s aggravent lors d une utilisation de courte durée Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Ibuprofen Sandoz comprimés pelliculés. N arrêtez pas prématurément votre traitement car les symptômes de la maladie pourraient revenir. Si vous avez pris plus d Ibuprofen Sandoz que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop d Ibuprofen Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/ ). Un surdosage peut survenir chez les enfants à partir de 100 mg par kg de poids corporel et chez l adulte à partir de 7 à 10 g. Si vous avez pris beaucoup de comprimés, les symptômes pourront être les suivants : nausées, vomissements, douleurs à l estomac. Il peut aussi survenir : vertiges, somnolence, incoordination et exceptionnellement coma. Traitement Après un lavage d estomac, le traitement sera symptomatique. Il n y a pas d antidote spécifique à l ibuprofène. Si vous oubliez de prendre Ibuprofen Sandoz Prenez dès que possible la dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Ibuprofen Sandoz L arrêt du traitement ne provoque aucun effet secondaire. 3/5

4 Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Ibuprofen Sandoz est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n y soient pas sujets. Les effets indésirables suivants peuvent apparaître : - réaction allergique à l ibuprofène. - tension artérielle trop haute ou trop basse, troubles de la fonction cardiaque, rétention d eau. - maux d estomac, nausées, douleurs dans la partie supérieure de l abdomen, acidité de l estomac, perturbation de la digestion, diarrhée, constipation, vomissements, sensation de gonflement, flatulence, diminution de l appétit, sang dans les selles ou saignement de l estomac ou de l intestin, inflammation du pancréas, de l estomac et de l intestin, destruction du foie et jaunisse ( peau jaunâtre). - affections dues à des modifications du sang et anémie (pâleur extrême). - vertiges, maux de tête, nervosité, troubles du sommeil, apathie, confusion, somnolence, convulsions. - quelques rares cas de réactions cutanées (démangeaisons, urticaire) et exceptionnellement asthme chez les personnes allergiques. - respiration difficile suivie exceptionnellement d une crise d asthme. - rougeur de la peau, démangeaisons, urticaire, chute de cheveux, eczéma sec et sensibilité à la lumière du jour. - bourdonnements d oreille, perte de l audition, vision trouble ou diminuée, taches sombres et/ou modification de la perception des couleurs, bouche sèche, yeux secs, nez froid et abcès des gencives. - mauvais fonctionnement des reins chez les personnes ayant déjà une fonction des reins diminuée, pertes d urine, inflammation de la vessie, sang dans les urines. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5 COMMENT CONSERVER IBUPROFEN SANDOZ Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser Ibuprofen Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Deleted: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Ibuprofen Sandoz 4/5

5 - La substance active est l ibuprofène. - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le dioxyde de silice colloïdal, la carboxyméthylcellulose de sodium, le stéarate de magnésium, la methylhydroxypropylcellulose, le dioxyde de titane (E 171), le Macrogol 400 et le talc. Qu est ce qu Ibuprofen Sandoz et contenu de l emballage extérieur Ibuprofen Sandoz se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. - Ibuprofen Sandoz 200 mg comprimés pelliculés contient 200 mg d ibuprofène par comprimé pelliculé. Ils sont conditionnés sous plaquette thermoformées en PP/Alu, en boîtes de 15, 30, 60 ou 100 comprimés pelliculés. - Ibuprofen Sandoz 400 mg comprimés pelliculés contient 400 mg d ibuprofène par comprimé pelliculé. Ils sont conditionnés sous plaquette thermoformées en PP/Alu, en boîtes de 15, 30, 60 ou 100 comprimés pelliculés. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgique Fabricant Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allée 1 D Barleben Allemagne Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse Gerlingen Allemagne Numéro de l Autorisation de Mise sur le Marché Ibuprofen Sandoz 200 mg: BE Ibuprofen Sandoz 400 mg: BE Mode de délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2009 5/5

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