Le chlorhydrate d'oxybutynine exerce une action antispasmodique / anti-cholinergique.

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "Le chlorhydrate d'oxybutynine exerce une action antispasmodique / anti-cholinergique."

Transcription

1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Oxybutynine Sandoz 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le chlorhydrate de l oxybutynine (5 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique FORME PHARMACEUTIQUE Oxybutynine Sandoz sont des comprimés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Le chlorhydrate d'oxybutynine exerce une action antispasmodique / anti-cholinergique. Adultes: Incontinence, besoins fréquents d'uriner et pression forte sur la vessie chez les patients avec une vessie instable (syndrome de pression) Troubles de vessie neurogène entraînant une hyperréflexion du detrusor qui accompagne des maladies comme la sclérose en plaques et spina bifida Enfants de plus de 5 ans: Troubles de vessie neurogène et symptômes de miction en raison d'une instabilité du detrusor, y compris l'énurésie nocturne secondaire ou l'incontinence diurne en présence d'un élément signifiant d'instabilité de detrusor Les enfants continents ou incontinents qui présentent un reflux vesico-urétral 4.2 Posologie et mode d administration Oxybutynine Sandoz 5 mg comprimés doit être administré oralement. Le comprimé sera pris avec beaucoup d'eau ou un autre liquide pour qu'il passe facilement dans l'œsophage. Adultes: La dose normale est un comprimé de 5 mg deux ou trois fois par jour, bien que cette dose puisse être augmentée jusqu'à maximum 5 mg quatre fois par jour si ceci s'avère nécessaire afin d'obtenir une réaction clinique satisfaisante et que les effets secondaires ne présentent pas de problèmes. En général, il est sage d'instaurer le traitement lentement afin de limiter les effets anticholinergiques, notamment une bouche sèche, au minimum. Personnes âgées affaiblies: Une dose de 5 mg deux fois par jour est probablement suffisante pour les personnes âgées (de plus de 80 ans), vu que la demi-vie d'élimination est deux fois plus longue que chez des volontaires jeunes en bonne santé. Chez des personnes âgées affaiblies, les concentrations plasmatiques maximales sont apparemment aussi plus élevées que chez les volontaires jeunes en bonne santé. 1

2 Enfants de 5 ans et plus: La dose initiale est de 5 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée à 5 mg trois fois par jour afin d'obtenir une réaction clinique. Dans les cas d'incontinence nocturne seulement, la dose normale est de 5 mg deux ou trois fois par jour, l'administration de la dernière dose ayant lieu avant le coucher. L oxybutynine ne semble pas active dans le traitement de l énurésie nocturne primaire chez l enfant ayant une vessie normale. Enfants de moins de 5 ans: Les données cliniques disponibles pour l'enfant de moins de 5 ans sont insuffisantes; l'administration du médicament à ce groupe d'âge n'est donc pas conseillée. Après contrôle, une posologie d'entretien réduite peut être envisagée. 4.3 Contre-indications Le chlorhydrate d'oxybutynine est contre-indiqué chez les patients: dont l'hypersensibilité au produit est connue qui présentent un glaucome à angle fermé non contrôlé ou un glaucome aiguë non contrôlé, vu que les anticholinergiques peuvent en aggraver les symptômes qui présentent une obstruction partielle ou complète du canal gastro-intestinal, un iléus adynamique, atonie intestinale chez les patients âgés ou affaiblis, mégacôlon, mégacôlon toxique en cas de colite ulcéreuse, colite grave qui souffrent de myastenia gravis qui présentent une uropathie obstructive, vu que la rétention d'urine peut s'intensifier en état d'instabilité coronaire ou vasculaire lors d'une hémorragie aiguë en période d'allaitement L'usage du chlorhydrate d'oxybutynine est déconseillé chez les enfants de moins de 5 ans. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d emploi Avertissements: L'usage du chlorhydrate d'oxybutynine dans un environnement à température élevée, peut provoquer une hyperthermie (fièvre et coup de soleil en conséquence d'une transpiration réduite). Une diarrhée peut être un symptôme précoce d'une obstruction intestinale incomplète, surtout chez les patients souffrant d'iléostomie ou colostomie. Dans ce cas, un traitement avec du chlorhydrate d'oxybutynine ne convient pas et peut être nuisible. Précautions: De la prudence s'impose lors d'un traitement par le chlorhydrate d'oxybutynine chez les personnes âgées affaiblies et chez les patients présentant une neuropathie autonome, des affections hépatiques ou rénales. Les symptômes d'hyperthyroïdie, affection coronaire, insuffisance cardiaque congestive, arythmies, tachycardie et hypertrophie prostatique peuvent s'aggraver après l'administration de chlorhydrate d'oxybutynine. Une prudence particulière est de rigueur chez les patients présentant une hernie accompagnée d'une oesophagite à reflux, car les anticholinergiques peuvent aggraver la situation. Si le chlorhydrate d'oxybutynine est administré à ces patients, ils doivent être suivis en clinique. Des troubles cognitifs ont été décrits chez des patients âgés ou souffrant de maladie de Parkinson. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d intolérance au galactose, de déficience en Lapp-lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Oxybutynine Sandoz. 4.5 Interactions avec d autres médicaments et autres formes d interactions 2

3 La prudence s'impose si le chlorhydrate d'oxybutynine est administré en même temps que d'autres anticholinergiques en raison du risque d'une potentialisation de l'effet anticholinergique. Quelques cas d'interactions ont été rapportés lors d'une administration concomitante d'anticholinergiques et de fenothiazines, amantadine, haloperidol, levodopa, digitale et antidépressives tricycliques, et il est donc nécessaire d'exercer de la prudence dans ces cas. Le chlorhydrate d'oxybutynine peut causer de la somnolence. L'alcool ou d'autres sédatives sont susceptibles d'intensifier cet effet. 4.6 Grossesse et allaitement Grossesse: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité de chlorhydrate d'oxybutynine chez l'homme, mais chez le rat, il a été démontré que le chlorhydrate d'oxyutynine passe la placenta inchangé. Les concentrations dans le sang du fœtus atteignent 50% de celles rencontrées dans le sang maternel après 6 heures, et elles diminuent plus lentement que chez la mère. Il est dès lors déconseillé d'administrer le chlorhydrate d'oxybutynine aux femmes enceintes à moins que, selon l'avis du médecin, les avantages cliniques présumés soient plus grands que les risques. Lactation: Chez l'animal, le chlorhydrate d'oxybutynine a été rencontré dans le lait maternel (environ 60% de la quantité trouvée dans le sang maternel). Ces concentrations diminuent plus lentement que chez la mère, ce qui signifie que la prescription de chlorhydrate d'oxybutynine est déconseillée chez la femme allaitante. 4.7 Effets sur l aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Comme le chlorhydrate d'oxybutynine peut causer de la somnolence ou une vision trouble, le patient doit en être prévenu si ses activités requièrent de l'attention telles que la conduite d'un véhicule, l'utilisation de machines ou l'exécution d'un travail à risques. 4.8 Effets indésirables Le chlorhydrate d'oxybutynine est susceptible de provoquer tous les effets indésirables qui sont associés avec les anticholinergiques. Affections cardiaques : Palpitations, tachycardie, vasodilatation. Affections de la peau et du tissue sous-cutané : Transpiration réduite, éruptions cutanées, tendance à rougir. Affections gastro-intestinales : Constipation, mobilité gastro-intestinale réduite, bouche sèche, nausées. Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie et rétention d'urine. Affections du système nerveux : Asthénie, étourdissement, somnolence, hallucinations, insomnie, agitation, troubles cognitif chez le patient âgé ou souffrant de maladie de Parkinson. Affections oculaires : Vision trouble, yeux secs. Affections des organes de reproduction et du sein : Impotence 3

4 Troubles généraux et anomalies au site d administration Lactation réduite 4.9 Surdosage Les symptômes d'un surdosage de chlorhydrate d'oxybutynine sont une aggravation de ceux généralement observés au niveau du système nerveux central (de la nervosité et de l'excitation jusqu'au comportement psychotique), altérations de la circulation sanguine (rougissement, hypotension, insuffisance circulaire etc.), insuffisance de la fonction respiratoire, paralysie et coma. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Code ATC: G04BD04 Le chlorhydrate d'oxybutynine exerce une action antispasmodique directe sur les muscles lisses du detrusor de la vessie et un effet anticholinergique en inhibant l'action muscarinique de l'acétylcholine sue le muscle lisse. Ces propriétés sont à l'origine d'une relaxation du muscle detrusor de la vessie, et chez les patients présentant une vessie instable, le chlorhydrate d'oxybutynine augmente la capacité de la vessie et diminue la fréquence des contractions du detrusor. La dose journalière efficace se situe entre 3 et 15 mg. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Après administration orale, le chlorhydrate d'oxybutynine est largement métabolisé dans le foie. L'étendu de la métabolisation varie considérablement; la concentration plasmatique maximale chez un patient peut être quatre à cinq fois plus élevée que chez un autre. Ceci n'a cependant pas d'effet significatif sur l'action pharmacologique du chlorhydrate d'oxybutynine vu qu'une grande partie de la dose administrée oralement (environ 90%) est métabolisée en deséthyloxybutynine qui est le métabolite pharmacologiquement actif le plus important; il exerce la même action que la molécule d'origine. Le chlorhydrate d'oxybutynine est rapidement et bien absorbé par le système gastro-intestinal. Lors d'une étude sur la bio-équivalence, les concentrations plasmatiques maximales du chlorhydrate d'oxybutynine ont été atteintes en 0,5 à 1,25 heures, 0,7 heure en moyenne. Les concentrations plasmatiques maximales du deséthyloxybutynine ont été atteintes en 0,5 à 1,5 heures, en 0,9 heure en moyenne. Les demi-vies d'élimination moyennes de l'oxybutynine et du deséthyloxybutynine s'élèvent à 1,4 et 2,1 heures respectivement. Chez l'homme, la liaison plasmatique à l'albumine de l'oxybutynine est de l'ordre de 83-85%. La substance est répartie sur pratiquement tout le corps; les concentrations constatées dans l'estomac, l'intestin et le foie sont importantes tandis que celles trouvées dans le système nerveux central sont minimes. On estime que seulement 0,01% de la dose passent dans le liquide cérébrospinal. Chez le rat, les concentrations relevées dans le lait maternel et dans le fœtus sont 50-60% de celles rencontrées dans le sang maternel. La distribution du médicament dans le fœtus est pratiquement la même que dans la mère. L'élimination de l'oxybutynine est rapide, avec une demi-vie d'élimination du plasme brève, ce qui implique que l'administration répétée de l'oxybutynine SANDOZ 5 mg comprimés entraîne peu d'accumulation. Il n'y a qu'une très petite quantité d'oxybutynine qui est éliminée inchangée dans les urines la quantité excrétée par les fèces est plus importante (environ 23% vs. 8%). 4

5 5.3 Données de sécurité préclinique Une étude de deux ans concernant la carcinogénité et la teratogénicité chez le rat recevant une dose journalière maximale de 160 mg/kg, n'a pas donné de résultats positifs. Une étude sur la dépendance chez le rat recevant entre 2.5 et 40 mg/kg pendant 40 jours n'a démontré aucune dépendance physique de l'oxybutynine. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Crospovidone, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. 6.2 Incompatibilités Sans objet. 6.3 Durée de conservation 2 ans 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25 C à l'abri de la lumière et de l'humidité. 6.5 Nature et contenu de l emballage extérieur Conditionnement: boîtes de 20, 28, 30, 60, 84 et 120 comprimés sous plaquettes thermoformées en Aluminium/ PVC/PVDC. 6.6 Précautions particulières d élimination Aucune exigence particulière. 7. TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Sandoz SA Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde 8. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 1472 IS 269 F3 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION A. Date de première autorisation : 10/07/2000 B. Date de renouvellement de l autorisation : 5

6 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A. Date de dernière mise à jour du résumé des caractéristiques du produit : 30/01/2008 B. Date de l approbation du résumé des caractéristiques du produit : 6

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Oxybutynine Sandoz 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le chlorhydrate de l oxybutynine

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE LORATADINE 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loratadine... 10 mg Pour un comprimé. Excipients:

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Secnidazole anhydre... 2,000 g Pour un sachet. Excipient

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour un comprimé Jour : Chlorhydrate de pseudoéphédrine...60

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNÉES CLINIQUES

Plus en détail

Comprimés pelliculés bleu clair, ronds, biconvexes, portant la mention «5» en creux sur une face. Diamètre : 6,50 ± 0,10 mm.

Comprimés pelliculés bleu clair, ronds, biconvexes, portant la mention «5» en creux sur une face. Diamètre : 6,50 ± 0,10 mm. 1 of 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Desloratadin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine. Pour la liste complète des excipients,

Plus en détail

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR. CetiSandoz 10 mg comprimés pelliculés. Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR. CetiSandoz 10 mg comprimés pelliculés. Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR CetiSandoz 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour un comprimé pelliculé sécable

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT. DITROPAN 5 mg comprimés Chlorhydrate d oxybutynine

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT. DITROPAN 5 mg comprimés Chlorhydrate d oxybutynine NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DITROPAN 5 mg comprimés Chlorhydrate d oxybutynine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes

Plus en détail

Le nombre d ions d électrolytes par sachet reconstitué sous forme de solution de 125 ml est le suivant :

Le nombre d ions d électrolytes par sachet reconstitué sous forme de solution de 125 ml est le suivant : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Movolax 13,7 g, Poudre pour solution buvable, sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient les composants

Plus en détail

Posologie 400 mg de glucosamine (1 gélule) trois fois par jour. En alternative, la dose journalière peut être prise en une seule fois.

Posologie 400 mg de glucosamine (1 gélule) trois fois par jour. En alternative, la dose journalière peut être prise en une seule fois. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Glucosamine Pharma Nord 400 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 400 mg de glucosamine, correspondant à 509 mg d'hémisulfate de glucosamine, ce qui équivaut

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUNATOP 5 mg gélules FLUNATOP 10 mg gélules RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la flunarizine. Flunatop

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 Comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiamine mononitrate 250 mg - Riboflavine

Plus en détail

Fer... 80,000 mg. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.

Fer... 80,000 mg. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TARDYFERON 80 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fer... 80,000 mg Sous

Plus en détail

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine

HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR/UTILISATRICE. Piroxicam Sandoz 20 mg comprimés piroxicam

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR/UTILISATRICE. Piroxicam Sandoz 20 mg comprimés piroxicam NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR/UTILISATRICE Piroxicam Sandoz 20 mg comprimés piroxicam Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. AGYRAX 25 mg comprimés chlorhydrate de méclozine

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. AGYRAX 25 mg comprimés chlorhydrate de méclozine NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR AGYRAX 25 mg comprimés chlorhydrate de méclozine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Excipient à effet connu: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Excipient à effet connu: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR SINUTAB 500/30 mg comprimés SINUTAB FORTE 500/60 mg comprimés Paracétamol et chlorhydrate de pseudoéphédrine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser

Plus en détail

NOTICE SCIENTIFIQUE. Dénomination. Aciclovir Sandoz 800 mg comprimés

NOTICE SCIENTIFIQUE. Dénomination. Aciclovir Sandoz 800 mg comprimés NOTICE SCIENTIFIQUE Dénomination Aciclovir Sandoz 200 mg comprimés. Aciclovir Sandoz 800 mg comprimés. Titulaire d enregistrement Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabricant Salutas

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Herbesan, plante pour tisane 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet-filtre contient 0,98 g Cassia angustifolia Vahl

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR. Imodium 2 mg gélules

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR. Imodium 2 mg gélules NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR Imodium 2 mg gélules Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Cependant

Plus en détail

MONOGRAPHIE DENOMINATION DU MEDICAMENT COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FORME PHARMACEUTIQUE DONNEES CLINIQUES. Indications thérapeutiques

MONOGRAPHIE DENOMINATION DU MEDICAMENT COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FORME PHARMACEUTIQUE DONNEES CLINIQUES. Indications thérapeutiques DENOMINATION DU MEDICAMENT MONOGRAPHIE DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de dihydrocodéine..60 mg Quantité correspondant à dihydrocodéine

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METOPIRONE 250 mg, capsule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métyrapone... 250 mg Pour une capsule. Excipients à effet

Plus en détail

Les gélules à libération prolongée peuvent être prises avec ou sans nourriture et doivent être avalées entières.

Les gélules à libération prolongée peuvent être prises avec ou sans nourriture et doivent être avalées entières. Société pharmaceutique (PFIZER) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DETRUSITOL Retard 2 mg gélules à libération prolongée DETRUSITOL Retard 4 mg gélules à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN, comprimé de 1 mg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : estriol 1 mg par comprimé.

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FANSD500CP AMM : 29/06/05 1/6 1. DENOMINATION FANSIDAR, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SULFADOXINE... 500,0 mg PYRIMETHAMINE...

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole et 150 mg d'oxyde de zinc.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole et 150 mg d'oxyde de zinc. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Daktozin 2,5 mg/150 mg pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg comprimés Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml sirop (Chlorhydrate de phényléphrine Chlorphénamine) Veuillez lire attentivement

Plus en détail

Notice : information du patient. CetiSandoz 10 mg comprimés pelliculés. Dichlorhydrate de cétirizine

Notice : information du patient. CetiSandoz 10 mg comprimés pelliculés. Dichlorhydrate de cétirizine Notice : information du patient CetiSandoz 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations

Plus en détail

BROMAZEPAM UPC 6 mg CP quadriséc

BROMAZEPAM UPC 6 mg CP quadriséc BROMAZEPAM UPC 6 mg CP quadriséc FORME comprimé quadrisécable COMPOSITION par 1 comprimé bromazépam 6 mg Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, talc, magnésium stéarate. INDICATIONS

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Les Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) sont des courriers envoyés aux professionnels de la santé par les firmes pharmaceutiques, afin de les informer de risques potentiels apparus lors

Plus en détail

DENOMINATION DU MEDICAMENT

DENOMINATION DU MEDICAMENT DENOMINATION DU MEDICAMENT Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée Pentasa Sachet 1 g granulés à libération prolongée Pentasa Sachet 2 g granulés à libération prolongée Pentasa 1 g suppositoires

Plus en détail

Enfants: La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes enfants, est comprise entre 1,0 1,5 mmol/kg/jour.

Enfants: La dose recommendée de phosphates pour des nourrissons et des jeunes enfants, est comprise entre 1,0 1,5 mmol/kg/jour. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Glycophos, concentré pour solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Glycophos contient : Glycérophosphate de sodium 5.H 2O 306,1 mg (ce qui

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE. Metacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE. Metacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : Substance(s) active(s) : Méloxicam

Plus en détail

Produit HUG : METALCAPTASE cpr 300mg (1 x 100)

Produit HUG : METALCAPTASE cpr 300mg (1 x 100) AVERTISSEMENT: La Pharmacie tient en stock différents médicaments étrangers dont la notice d'information n'est pas forcément en français. Afin de faciliter l'utilisation de ces produits, nous mettons à

Plus en détail

Notice: information de l utilisateur. Ursochol 300 mg comprimés Acide ursodésoxycholique

Notice: information de l utilisateur. Ursochol 300 mg comprimés Acide ursodésoxycholique Notice: information de l utilisateur Ursochol 300 mg comprimés Acide ursodésoxycholique Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant d utiliser Ursochol 300 mg comprimés car elle contient

Plus en détail

Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient: Principe actif: Méloxicam 20

Plus en détail

MENTIONS LEGALES COMPLETES

MENTIONS LEGALES COMPLETES Date de dernière mise à jour : 11/05/2015 MENTIONS LEGALES COMPLETES 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Artirem 0,0025 mmol/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 ml de solution

Plus en détail

Chaque gélule contient 2 mg de lopéramide (sous forme de chlorhydrate).

Chaque gélule contient 2 mg de lopéramide (sous forme de chlorhydrate). 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loperamide Mylan 2 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 2 mg de lopéramide (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire

Plus en détail

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Hyperpoll 10 mg comprimés à sucer. Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Hyperpoll 10 mg comprimés à sucer. Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Hyperpoll 10 mg comprimés à sucer Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Gardez cette notice,

Plus en détail

NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Fénofibrate... 140,00 mg Pour une gélule

NEPALM ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Fénofibrate... 140,00 mg Pour une gélule NEPALM 1. NOM DU MEDICAMENT FEGENOR 140 mg, gélule ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate... 140,00 mg Pour une gélule Pour la liste complète

Plus en détail

On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse imprégnée auto-adhésive, sur la zone à traiter.

On applique 2 fois par jour (le matin et le soir) une compresse imprégnée auto-adhésive, sur la zone à traiter. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Voltapatch Tissugel 1%, compresse imprégnée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque compresse imprégnée (10 cm x 14 cm) contient du diclofénac épolamine (EP) équivalent

Plus en détail

Loratadine EG 10 mg Comprimés Substance active : loratadine

Loratadine EG 10 mg Comprimés Substance active : loratadine NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Loratadine EG 10 mg Comprimés Substance active : loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

Meda Pharma 2014-10 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Spasmine Forte 120 mg, gélules. Citrate d'alverine

Meda Pharma 2014-10 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Spasmine Forte 120 mg, gélules. Citrate d'alverine NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Spasmine Forte 120 mg, gélules Citrate d'alverine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des

Plus en détail

1)Adultes: 2 gélules par jour à prendre au cours des repas, pendant 7 à 10 jours.

1)Adultes: 2 gélules par jour à prendre au cours des repas, pendant 7 à 10 jours. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.DENOMINATION DU MEDICAMENT Urfadyn PL, 100mg, gélules 2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 100 mg de nifurtoïnol. Pour la liste complète

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Sibelium 10 mg comprimés flunarizine

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Sibelium 10 mg comprimés flunarizine NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Sibelium 10 mg comprimés flunarizine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Plus en détail

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Dénomination du médicament TIBERAL comprimé Ornidazole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Katleen Vandeweyer Pagina 1 2/02/2014 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable Enterol 250 mg, gélules Saccharomyces boulardii Veuillez lire attentivement cette

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paroxetine Apotex 20 mg comprimés pelliculés

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paroxetine Apotex 20 mg comprimés pelliculés RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT DENOMINATION DU MEDICAMENT Paroxetine Apotex 20 mg comprimés pelliculés COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 22,2 mg de chlorhydrate anhydre

Plus en détail

Adultes Grossesse Lactation

Adultes Grossesse Lactation Société pharmaceutique (SMB) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT D-CURE 2.400 U.I., solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cholécalciférol 25.000 U.I./ml de solution D-CURE 2.400

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 1er février 2012

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 1er février 2012 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 1er février 2012 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 4 novembre 2005 (JO du 3 octobre 2007) GABITRIL 5 mg, comprimé pelliculé

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes / dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE

Plus en détail

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Dixarit 0,025 mg comprimés enrobés chlorhydrate de clonidine

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Dixarit 0,025 mg comprimés enrobés chlorhydrate de clonidine NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Dixarit 0,025 mg comprimés enrobés chlorhydrate de clonidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution stérile contient 1,850

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable Enterol 250 mg, gélules Saccharomyces boulardii Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Pagina 1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable Enterol 250 mg, gélules Saccharomyces boulardii Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce

Plus en détail

NOTICE. pl-market-fr-urispas-mar13-apprjun13.docx 1/5

NOTICE. pl-market-fr-urispas-mar13-apprjun13.docx 1/5 NOTICE pl-market-fr-urispas-mar13-apprjun13.docx 1/5 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR URISPAS 200 mg comprimés enrobés Flavoxate chlorhydrate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XYLOCONTACT, crème pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne... 7,48 g Pour 100 g de crème pour

Plus en détail

Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loceryl 5 % vernis à ongles médicamenteux. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Loceryl vernis à ongles contient 50mg/g d amorolfine (sous forme de chlorhydrate). Pour

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (MAJ 06/05) 1/5 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DENOMINATION MINOXIDIL COOPER 2 pour cent, solution pour application cutanée en flacon COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Minoxidil... 1,2 g

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MELADININE 0,1 POUR CENT, solution pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthoxsalène... 0,100 g Pour 100

Plus en détail

ACTIFED ETATS GRIPPAUX, poudre pour solution buvable en sachet-dose

ACTIFED ETATS GRIPPAUX, poudre pour solution buvable en sachet-dose ACTIFED ETATS GRIPPAUX, poudre pour solution buvable en sachet-dose Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Plus en détail

ANNEXE III. Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit, de l étiquetage et de la notice

ANNEXE III. Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit, de l étiquetage et de la notice ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit, de l étiquetage et de la notice 20 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament fait l objet

Plus en détail

1 gramme de crème/pommade/pommade grasse contient 1 mg de valérate de diflucortolone.

1 gramme de crème/pommade/pommade grasse contient 1 mg de valérate de diflucortolone. Résumé des caractéristiques du produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nerisona 1mg/g crème/pommade/pommade grasse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gramme de crème/pommade/pommade grasse contient

Plus en détail

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Cetirizine EG 10 mg comprimés pelliculés Dichlorhydrate de cétirizine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Accueil Glossaire Extrait Notice Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 04/09/2015 D 駭 omination Composition Forme pharma. Clinique Pharmacologie Pharmaceutique Titulaire AMM Pr 駸 entations

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. Clonazépam...2,0 mg Pour un comprimé quadrisécable de 150 mg.

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. Clonazépam...2,0 mg Pour un comprimé quadrisécable de 150 mg. ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mis à jour : 13/12/2011 Clonazépam...2,0 mg

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Oxybutynine Nicobrand 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Imodium 2 mg gélules Imodium 0,2 mg/ml solution buvable Imodium Instant 2 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. PROPYLTHIOURACILE 50 mg, comprimés. Propylthiouracile

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. PROPYLTHIOURACILE 50 mg, comprimés. Propylthiouracile NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR PROPYLTHIOURACILE 50 mg, comprimés Propylthiouracile Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez

Plus en détail

Comprimé à libération prolongée Voie orale Adulte

Comprimé à libération prolongée Voie orale Adulte NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Alfuzosine Zentiva LP 10 mg Comprimé à libération prolongée Voie orale Adulte Votre pharmacien vous a délivré un médicament générique. Ce médicament correspond au

Plus en détail

1 sur 5 27/05/2011 15:16

1 sur 5 27/05/2011 15:16 1 sur 5 27/05/2011 15:16 Mis à jour : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CODOTUSSYL TOUX SECHE ENFANTS, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine... 0,085 g Pour 100 ml de sirop.

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALVOGYL, pâte pour usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne... 5,00 g Eugénol... 15,00 g Pour 100

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fastum 2,5 % Gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 g de gel contient 2,5 g de kétoprofène. Pour la liste complète des excipients,

Plus en détail

MONOGRAPHIE DE PRODUIT

MONOGRAPHIE DE PRODUIT MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr DITROPAN XL chlorure d'oxybutynine Comprimés à libération prolongée, USP 5 mg et 10 mg Agent anticholinergique/antispasmodique Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario)

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.2.

Plus en détail

NOTICE DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG CAPSULES MOLLES (BPI 0188-02) 17.03.2010

NOTICE DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG CAPSULES MOLLES (BPI 0188-02) 17.03.2010 NOTICE DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG CAPSULES MOLLES (BPI 0188-02) 17.03.2010 Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce Elle contient des informations importantes pour

Plus en détail

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Rhinospray + Eucalyptus 1,18 mg/ml solution pour pulvérisation nasale chlorhydrate de tramazoline

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Rhinospray + Eucalyptus 1,18 mg/ml solution pour pulvérisation nasale chlorhydrate de tramazoline NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Rhinospray + Eucalyptus 1,18 mg/ml solution pour pulvérisation nasale chlorhydrate de tramazoline Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. Avis. 18 juillet 2012

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. Avis. 18 juillet 2012 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 18 juillet 2012 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 31 décembre 2006 (JO du 28/10/2008) ZARONTIN 250 mg/5ml, sirop Flacon

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Aciclovir Sandoz 50 mg/1 g crème Aciclovir

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Aciclovir Sandoz 50 mg/1 g crème Aciclovir NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Aciclovir Sandoz 50 mg/1 g crème Aciclovir Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

Plus en détail

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT DENOMINATION DU MEDICAMENT Omeprazol Apotex 10 mg gélules gastro-résistantes Omeprazol Apotex 20 mg gélules gastro-résistantes Omeprazol Apotex 40 mg gélules gastro-résistantes

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Tamoxifen Sandoz 20 mg, comprimés pelliculés. Tamoxifène

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR. Tamoxifen Sandoz 20 mg, comprimés pelliculés. Tamoxifène NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Tamoxifen Sandoz 20 mg, comprimés pelliculés Tamoxifène Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament - Gardez cette notice. Vous pourriez

Plus en détail

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Loratadine EG 10 mg Comprimés loratadine

NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR. Loratadine EG 10 mg Comprimés loratadine NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR Loratadine EG 10 mg Comprimés loratadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Amoxiclav-VMD 500 mg Comprimés pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé (1800 mg) contient

Plus en détail

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Ibuprofen Sandoz 200 mg comprimés pelliculés Ibuprofen Sandoz 400 mg comprimés pelliculés Ibuprofène

NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Ibuprofen Sandoz 200 mg comprimés pelliculés Ibuprofen Sandoz 400 mg comprimés pelliculés Ibuprofène NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Ibuprofen Sandoz 200 mg comprimés pelliculés Ibuprofen Sandoz 400 mg comprimés pelliculés Ibuprofène Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre / utiliser

Plus en détail

NOTICE. MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

NOTICE. MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2011 Dénomination du médicament Encadré MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice

Plus en détail

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ergocalciférol... 600 000

Plus en détail

DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Pholcodine... 133 mg. Pour 100 ml de sirop.

DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Pholcodine... 133 mg. Pour 100 ml de sirop. RCP de DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml sirop Mise à jour : 12 Septembre 2012 1/5 DIMETANE SANS SUCRE 133 mg / 100 ml sirop ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Plus en détail

Annexe III. Modifications des rubriques concernées des Résumés des caractéristiques du produit et des notices

Annexe III. Modifications des rubriques concernées des Résumés des caractéristiques du produit et des notices Annexe III Modifications des rubriques concernées des Résumés des caractéristiques du produit et des notices Note : Ce Résumé des Caractéristiques du Produit, cet étiquetage et cette notice sont le résultat

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT HERBESAN, mélange de plantes pour tisane, sachets-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Folioles de sene... 0,80

Plus en détail

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide salicylique...

Plus en détail

AZITHROMYCINE SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AZITHROMYCINE SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS

AZITHROMYCINE SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AZITHROMYCINE SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS NF 1/6 Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions, si vous avez

Plus en détail