Les Biothérapies : différences de la prise en charge entre le Canada et la France L expérience canadienne et québécoise

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1 Les Biothérapies : différences de la prise en charge entre le Canada et la France L expérience canadienne et québécoise Louis Bessette, MD, MSc, FRCPC

2 Objectifs Présenter l expérience canadienne et québécoise sur l emploi des biothérapies Connaître les indications sur l utilisation des différentes biothérapies disponible au Canada et au Québec Présenter le groupe de recherche clinique à Québec

3 Système de santé canadien Les soins de santé au Canada sont assurés par un système financé par l état (Loi canadienne sur la santé) La Loi canadienne sur la santé vise à garantir à tous les résidants du Canada un accès aux soins de santé prépayés dont ils ont besoin.

4 CANADA Nombre de rhumatologues: Population canadienne: Ontario: Québec: Colombie Birtanique:

5 Système de santé canadien Programme national qui est composé de 13 plans provinciaux et territoriaux d'assurance-maladie, qui partagent des caractéristiques communes et des normes standards: tous les soins de base essentiels sont couverts. les frais sont financés par l'impôt sur le revenu aucune franchise sur les soins de santé assurance privée possible pour les soins non couverts les médicaments : couverture publique ou assurance privée

6 Accès aux agents biologiques au Canada 13 provinces et territoires = 13 pays différents Accès différent Différents critères de remboursement

7 Accès aux agents biologiques au Québec L accès et les critères de remboursement des médicaments sont établis par le Conseil du médicament Approbation par Santé Canada Le fabricant soumet une demande d inscription du médicament au Conseil Le Conseil procède à l'évaluation du médicament pour son inscription sur la liste de médicaments (membres du Conseil et professionnel de la santé) recommandations au ministre de la Santé Le ministre approuve la mise à jour des listes de médicaments Processus d environ six mois

8 Indications thérapeutiques des biothérapies disponibles en rhumatologie au Canada Étanercept (enbrel ) - SC 50 mg sc 1 x sem. Infliximab (rémicade )- IV 3-5 mg/kg 0, 2, 6 et q 8 sem. Adalimumab (humira )- SC 40 mg q 2 sem. Golimumab (simponi )-SC 50 mg q 4 sem. Certolizumab (cimzia )-SC 200 mg q 2 sem ou 400 q 4 sem Tocilizumab (actemra )-IV 4-8 mg/kg q 4 sem Abatacept (orencia )- IV 10 mg kg q 4 sem. Rituximab (rituxan )- IV 1000 mg x 2 q 6 mois AR RPs SPA ARJ Échec anti-tnf (INF) AR: arthrite rhumatoïde; RPs: rhumatisme psoriasique; SPA: spondylite ankylosante; ARJ: arthrite rhumatoïde juvénile

9 Accès aux biothérapies au Canada pour l AR Exemples Abatacept Adalimumab Etanercept Infliximab Rituximab CB 1 échectnf Post DMARD Post DMARD Post DMARD 1 échectnf MB En révision Post DMARD Post DMARD Post DMARD 1 échectnf AB 1 échectnf Post DMARD Post DMARD Post DMARD 1 échectnf SK 1 échectnf Post DMARD Post DMARD Post DMARD 1 échectnf ON 2 échecstnf Post DMARD Post DMARD Post DMARD 1 échectnf QC Post DMARD Post DMARD Post DMARD Post DMARD 1 échectnf

10 Critères de remboursement pour la PAR Exemples Québec Maladie active ( 8 articulations avec synovite active) malgré un traitement avec 2 agents de rémission de la maladie, utilisés en concomitances ou non, pendant au moins 3 mois chacun; Un des 2 agents doit être le méthotrexate à la dose de 20 mg ou plus par semaine; et au moins 1 des 5 éléments suivants: un facteur rhumatoïde positif ; des érosions au plan radiologique; un score HAQ supérieur à 1; une élévation de la VS ou de la protéine C-réactive;

11 Critères de remboursement pour la PAR Exemples Québec Demande initiale approuvée pour 5 mois Pour poursuivre le traitement, 20% du nombre d articulations avec synovite active et l'un des 4 éléments suivants: 20% PCR 20% VS de 0,20 du HAQ Retour au travail Renouvellement à tous les12 mois par la suite

12 Critères de remboursement Exemples - Ontario Maladie active ( 5 synovites et FR positif et/ou une évidence radiologique de dommages articulaires) malgré l usage OPTIMAL de divers DMARDs Définition de l usage optimal: MTX (20mg/sem.) 3 mois et léflunomide (20mg/jour) 3 mois et un essai adéquat (3 mois) d au moins un traitement en combinaison OU: Méthotrexate (20mg/sem) ET léflunomide en combinaison avec méthotrexate 3 mois

13 Critères de remboursement Exemples Colombie Britannique Aucune réponse avec MTX (parentéral 25 mg, ou 15 mg > 65 ans) pour un minimum de 8 semaines, plus 2 ou plus des traitements suivants: Léflunomide (20 mg/jour pour 10 semaines) Sels d or (20 semaines) Sulfasalazine (2 g/jour pour 3 mois) Azathioprine (2-3 mg/kg/jour pour 3 mois) et au moins un traitement en combinaison avec le MTX: Cyclosporine, 4 mois Hydroxychloroquine et sulfasalazine, 4 mois Sels d or, 20 semaines Léflunomide, 10 semaines

14 Les agents biologiques au Québec Qui peut prescrire un agent biologique? Tout médecin ayant un droit de pratique (centre hospitalier ou cabinet privé Qui prescrit les agents biologiques? Les rhumatologues (> 90%) Proportion des patients avec une AR recevant un agent biologique? 20%

15 3 mth patient share Utilisation des biologiques au Québec Assurances privées et RAMQ 45% RA Biologics patient shares Quebec private payer + RAMQ 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Jan-09 Feb-09 Mar-09 Apr-09 May-09 Jun-09 Jul-09 Aug-09 Sep-09 Oct-09 Nov-09 Dec-09 Jan-10 Feb-10 Mar-10 Apr-10 May-10 Jun-10 Jul-10 Aug-10 Sep-10 source: Brogan Rx Dynamics ORENCIA REMICADE HUMIRA ENBREL SIMPONI RITUXAN

16 Nouvelles prescriptions (naïf + changement) Assurances privées et RAMQ share of new to chemical patients 50% share of new to chemical patients (naïve+switch) Quebec private payer + RAMQ 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Jan-09 Feb-09 Mar-09 Apr-09 May-09 Jun-09 Jul-09 Aug-09 Sep-09 Oct-09 Nov-09 Dec-09 Jan-10 Feb-10 Mar-10 Apr-10 May-10 Jun-10 Jul-10 Aug-10 Sep-10 source: Brogan Rx Dynamics PDP share orencia share remicade share humira share enbrel share simponi share rituxan

17 Biothrapies IV-Expérience avec Abatacept (Septembre 2010 ) Au Québec, de tous les avec AR et traités avec une biothérapie, 7-10% ont débuté de l abatacept

18 Site de la perfusion (Septembre 2010 )

19 Cas clinique 1: Femme de 43 ans Histoire personnelle Pas d ATCD médical / aucun médicament Mère de 3 enfants (8, 10, 14 ans) Non fumeuse Adjointe administrative 2009 Février: première visite en rhumatologie pour douleurs et gonflements articulaires depuis 3 mois Décompte articulaire (28): D: 18; G: 16. CRP 6 mg/l; FR +; HAQ: 2.25; DAS28: 6,29 Radiographies :N MTX 25 mg sc/sem. et HCQ 400 mg/jour

20 Cas clinique Mai MTX 25 mg sc et HCQ 400 mg/jour DAS28: 5.92; HAQ: 2.0. Pas d effet secondaire, lab normal Anti-TNF débuté après 13 semaines sur DMARDs Octobre DAS28: 2,19; HAQ: 0,125 Aucun effet secondaire Lab: N Arrêt du plaquenil

21 Cas clinique 2 Femme de 62 ans Retraitée, fumeuse Néo du sein à l âge de 54 ans Traitée pour une HTA Arthrite rhumatoïde FR+ et érosive depuis 1998 Maladie bien contrôlée avec MTX 20 mg po/sem de 1998 à 2007

22 Cas clinique Mai: Décompte articulaire (28): D: 18; G: 20 CRP 10 mg/l; DAS28: 6.73; HAQ: 2.25 MTX 25 mg sc/sem + HCQ 400 mg/jour Septembre Décompte articulaire(28): D 20, G: 16 CRP 8 mg/l; DAS28: 6.51; HAQ: 2.0 Anti-TNF ajouté à sa thérapie actuelle

23 Cas clinique Mars Décompte articulaire (28): D: 18; G: 16 CRP 6 mg/l; DAS28: 6.15; HAQ: 2.25 Arrêt anti-tnf Rituximab 1000 mg IV 2011 Février 4 cycles de rituximab Décompte articulaire (28): D: 0; G: 2 CRP :1 mg/l; DAS28: 2,31; HAQ: 0,5

24 Groupe de recherche en rhumatologie et maladies osseuses Groupe de recherche fondé en 1994 Études cliniques de phase 2, 3 et 4 Ostéoporose (68) Paget (10) Arthrite rhumatoïde (40) Rhumatisme psoriasique (2) Spondylite ankylosante (3) Arthrose (16) Goutte (5) Lupus (3) Fibromyalgie (7)

25 Quelques études récentes ou en cours Arthrite rhumatoïde: Fostamatinib: inhibiteur de Syk kinase Tasocitinib (CP ): inhibiteur sélectif des Janus Kinases Abatacept sc vs adalimumab sc dans l AR Tocilizumab sc vs tocilizumab iv Arthrose Tanezumab Ostéoporose Dénosumab Inhibiteur de la Cathepsine K Anti-sclérostine Spondylite ankylosante Tocilizumab iv (échec traitement standard et échec aux anti-tnf) Étoricoxib

26 Conclusion Le système de santé québécois: offre un accès à toutes les biothérapies disponibles impose des critères de traitement simple et peu contraignant permet d optimiser rapidement la prise charge thérapeutique des patients souffrant d une arthropathie inflammatoire Accès aux rhumatologues

27 Merci! 27

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