(mise à jour juillet 2014)

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1 Ecole de Formation For Drug Consulting Formation Attaché de Recherche Clinique (ARC) (mise à jour juillet 2014) 1. Mission L Attaché de Recherche Clinique met en place les essais cliniques des médicaments avant la mise sur le marché et au cours de sa commercialisation, mais également dans le cadre de dispositifs médicaux, produits cosmétiques... Trait d union entre l équipe de développement et les médecins «investigateurs», l ARC suit le déroulement des essais et garantit la qualité des données selon une règlementation définie de façon très précise. 2. Activité de l Attaché de Recherche Clinique Relecture de la documentation de l étude Soumission des dossiers d étude pour approbation Sélection des centres investigateurs Mise en place des études auprès des équipes investigatrices Vérification de la qualité des données recueillies (monitoring) Contrôle du respect des Bonnes Pratiques Cliniques... Coordination sur site de l équipe investigatrice Accompagnement des patients dans l étude Recueil et saisie des données dans le cahier d observation 3. Les métiers possibles en Recherche Clinique Infirmière d étude clinique (IEC) Technicien de Recherche Clinique (TEC) Attaché de Recherche Clinique / Assistant de Recherche Clinique (ARC) Evolution possible : ARC senior, ARC coordinateur au niveau international, Chef de Projet, Directeur des Opérations Cliniques. Il existe des passerelles vers les métiers de la Pharmacovigilance, l Assurance Qualité, les affaires règlementaires ou la communication scientifique. Ecole de Formation - For Drug Consulting MALAKOFF (300 m de Paris) -

2 4. Notre enseignement en Recherche Clinique Acquérir les connaissances techniques et règlementaires, être rapidement efficace, s adapter à son nouveau poste : tels sont les objectifs que vous propose For Drug Consulting Formation. Nous travaillons depuis plus de 15 ans avec l industrie pharmaceutique, les centres d investigations cliniques (CIC) et les unités de recherche clinique (URC) : notre formation est conçue pour que nos élèves acquièrent les compétences que ces recruteurs recherchent. L originalité de notre formation repose sur la complémentarité entre les cours théoriques et les simulations pratiques qui correspondent aux situations que vous rencontrerez dans votre futur poste : Sélection des investigateurs : préparation de la mise en place et des visites de monitoring. Chaque étape est analysée pour plusieurs types d études et classes thérapeutiques. Elaboration des tableaux de reporting et autres rapports que vous devrez soumettre à votre responsable. Vous devenez force de proposition pour apporter des actions correctives dans les différents centres et être vous-même l acteur privilégié de votre évolution. Pendant la formation, nous mettons à votre disposition de nombreux outils de la recherche clinique : des protocoles, brochures investigateurs, cahiers d observation papiers et électroniques, ainsi que des procédures. Nous pouvons affecter un PC à chaque étudiant pendant toute la période de formation. La simulation ne s improvise pas. Notre équipe pédagogique intervient également chaque jour pour des sociétés prestataires de service (CRO) et pour l industrie pharmaceutique. Elle apporte à la formation tant son savoir-faire opérationnel que son dynamisme. Pour chaque session nous organisons la visite d une unité de recherche clinique. Les cours d anglais sont dispensés par des professeurs anglophones formés à la Recherche Clinique. 6h sont dédiées à l apprentissage de la rédaction d un rapport de monitoring en anglais. Nous vous préparons à la recherche d emploi en dispensant un cours spécifique sur la rédaction de CV et de la lettre de motivation, et aussi en pratiquant des simulations d entretiens d embauche en français et en anglais. Toute notre équipe est à vos côtés pour vous accompagner dans votre choix de poste. 5. Organisation des enseignements Nous vous proposons une formation continue, intensive et technique sur 6 semaines à plein temps. Les horaires de formation, du lundi au vendredi de 9 h à 19 h, favorisent l immersion totale du participant. Les mises en situation que vous réalisez au cours de la formation, permettent d intégrer et de mettre en pratique les connaissances acquises. Toutefois, elles nécessitent un accompagnement personnalisé et une interaction vive et professionnelle. C est pourquoi FDC Formation limite le nombre de participant à 20 stagiaires par session, favorise la dynamique de groupe et porte une attention particulière à chaque participant. L agenda des sessions est calqué sur les périodes de recrutement des laboratoires pharmaceutiques et des sociétés prestataires de service. Elles sont disponibles sur le site, Rubrique Arc / agenda. page 2 / 5

3 6. Les moyens techniques à disposition des participants Nous disposons de 3 salles de formation d une vingtaine de personnes chacune et pour une surface totale de 100 m 2. Chaque salle est équipée de vidéoprojecteur, paperbord, photocopieuse. Pour les études de cas, chaque stagiaire est doté d un PC portable For Drug Consulting, équipé d un e-crf et de logiciels de bureautique Open Office. La liaison internet permet de réaliser les recherches dans différents domaines thérapeutiques concernés par les mises en situation. Un extranet est dédié à nos élèves (cf. point 9). For Drug Consulting est situé à 2 pas du périphérique de Paris - Porte de Vanves. 6, rue Rouget de Lisle à Malakoff (92240) Accès par transports en commun : Metro ligne 13 (Porte de Vanves et Malakoff - Plateau de Vanves) Tramway T3a (Porte de Vanves) Bus 58 (Jean Jaurès Jean Bleuzen) et 95 (Porte de Vanves). Parking Hôtel de Ville : 40, rue Gabriel Crié, Malakoff. page 3 / 5

4 7. Qualification des intervenants Isabelle PARAIN a 25 ans d expérience dans l industrie pharmaceutique et CRO en Assurance Qualité, Pharmacovigilance et Recherche Clinique. En 2014, elle obtient le certificat de formation "Formation qualifiante de perfectionnement pédagogique pour les formateurs à l'investigation clinique", décerné par le F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network), en partenariat avec le Leem et l'ansm et avec le parrainage des doyens de faculté de Médecine. Nos intervenants présentent une expertise pré et post-a.m.m. au sein d un département de recherche clinique dans l industrie pharmaceutique ou d un organisme prestataire. Ils sont soigneusement sélectionnés pour leurs qualités pédagogiques. Des professeurs anglophones formés à la Recherche Clinique assurent les enseignements en anglais et valident la rédaction des documents des candidats. Nos intervenants sont aussi : consultants avec plus de 15 ans d expérience en Recherche Clinique ou opérationnels de For Drug Consulting ou Attachés de Recherche Clinique en poste dans l industrie pharmaceutique, en CRO ou dans les établissements publics viennent apporter leurs témoignages. 8. Validation des connaissances et certificat de formation La validation des acquis se fait tout au long de la formation : Le 1 er contrôle continu est axé sur les premiers cours de formation : la réglementation et l enseignement théorique de la Recherche Clinique. Le 2 ème contrôle continu évalue la capacité de prise en charge d un projet et l adéquation de vos actions en réponse à une problématique. Le dernier contrôle continu revisite l intégralité de la formation pour vous apporter l assurance nécessaire aux entretiens. La véritable évaluation se fait tout au long de la formation : à travers de nombreuses mises en situation, nous pourrons évaluer la qualité du travail des stagiaires et leur autonomie, leur aptitude en communication, diplomatie, organisation et gestion de projet, ainsi que leur capacité à intégrer une équipe, une structure et à s adapter à de nouvelles procédures. Les participants qui ont validé ces contrôles reçoivent l attestation de formation au métier d ARC délivrée par «For Drug Consulting Formation». Elle leur permet de postuler directement dans une structure de Recherche Clinique. 9. Le suivi post-formation des étudiants Les stagiaires bénéficient de services pour intégrer un poste rapidement : un entraînement pratique à l entretien de recrutement (en français et en anglais); l accès à notre réseau de contacts professionnels et d anciens élèves ; Un extranet dédié à nos élèves et actualisé tous les mois, avec : o la veille mensuelle, o la FAQ pour répondre aux questions qu ils se posent dans le quotidien de leur métier, o les offres de stages et postes pour lesquels nous sommes directement sollicités ; page 4 / 5

5 Nous contactons régulièrement nos élèves pour les accompagner dans leurs recherches, s enquérir de leur prise de poste et de leur parcours professionnel. Notre formation est reconnue et validée par les industriels (pas de stage complémentaire nécessaire). Nos participants sont aptes à prendre leur fonction aussi bien dans le cadre hospitalier que dans l industrie. Si toutefois le candidat doit réaliser un stage dans le cadre d une pré-embauche, nous pouvons délivrer une convention. 10. Nos résultats en termes d employabilité Depuis 2007, nous avons formé 405 élèvesauprès desquels nous menons régulièrement des enquêtes de suivi du parcours. Ces enquêtes révèlent que 92 % de nos élèves ont intégré un poste en CDD, CDI ou un stage rémunéré. Parmi eux, 90% ont intégré un poste dans un délai moyen de 4 mois après leur formation. 11. Modalités pratiques d inscription Le coût dépend du mode de financement : Formation ARC avec prise en charge individuelle : TTC Soit : 10,18 /heure pour 270 heures de formation théorique et de travaux dirigés ; Formation avec prise en charge par l entreprise : HT Une prise en charge par votre région, Pôle Emploi ou d autres organismes est envisageable et nous pouvons à cet effet vous fournir un devis personnalisé. 12. Sélection et recrutement des candidats La formation s adresse à des candidats de profils scientifiques (à partir de Bac+2), débutants avec expérience du secteur médical ou déjà en poste dans l industrie et qui souhaitent se réorienter au sein de l entreprise ou se perfectionner ou encore élargir leurs connaissances sur le médicament en pré ou post- A.M.M. Des connaissances en informatique (utilisation de logiciels de bureautique) et en anglais sont recommandées. Une présélection des candidats est réalisée sur CV et lettre de motivation pour vérifier l adéquation entre le niveau de formation des candidats et leur objectif de poste. Les candidats présélectionnés sont reçus par un formateur en entretien face-à-face ou par téléphone afin d évaluer leur motivation et leur capacité à exercer un métier dans la recherche clinique. 13. Calendrier des formations ARC Le calendrier des sessions de l année est en ligne sur notre site, rubrique calendrier formation. Contact Pour postuler, convenir d un rendez-vous, ou poser vos questions : contact@fordrugconsulting.fr ou par téléphone : page 5 / 5