Author Disclosures DT Dieterich V Soriano KE Sherman P-M Girard JK Rockstroh J Henshaw, R Rubin, M Bsharat, and N Adda MS Sulkowski

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "Author Disclosures DT Dieterich V Soriano KE Sherman P-M Girard JK Rockstroh J Henshaw, R Rubin, M Bsharat, and N Adda MS Sulkowski"

Transcription

1 Télaprévir en association avec peginterféron alfa-2a/ribavirine chez les patients co-infectés VIH/VHC : analyse intermédiaire 12 semaines après traitement (RVS12) Essai VX 110 Pierre-Marie Girard 1, Vincent Soriano 2, Kenneth E. Sherman 3, Douglas T. Dieterich 4,, Jürgen K. Rockstroh 5, Joshua Henshaw 6, Raymond Rubin 6, Mohammad Bsharat 6, Nathalie Adda 6, Mark S. Sulkowski 7 pour les investigateurs de l essai VX Hôpital St Antoine, Paris, France, 2 Hospital Carlos III, Madrid, Spain, 3 University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati, OH, United States, 4 Mount Sinai School of Medicine, New York, NY, United States, 5 University of Bonn, Bonn, Germany, 6 Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Cambridge, MA, United States, and 7 Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, United States.

2 Author Disclosures DT Dieterich has received Grant/Research Support from: Achillion: Advisory Committees or Review Panels; Gilead: Advisory Committees or Review Panels; Boehringer Ingelheim: Advisory Committees or Review Panels; Novartis: Advisory Committees or Review Panels; Pfizer:Advisory Committees or Review Panels; Roche: Advisory Committees or Review Panels; Schering-Plough: Speaking and Teaching; Vertex: Advisory Committees or Review Panels; Idenix: Advisory Committees or Review Panels; Merck: Advisory Committees or Review Panels. V Soriano has received Grant/Research Support from interest: BMS: Grant/Research Support; Merck: Grant/Research Support; Jannsen: Grant/Research Support; Gilead: Grant/Research Support; Boehringer: Speaking and Teaching. KE Sherman has received Grant/Research Support from interest; Bristol-Myers Squibb: Advisory Committees or Review Panels; Vertex: Advisory Committees or Review Panels; SciClone :Grant/Research Support; SciClone: Consulting; Boehringer-Ingelheim: Advisory Committees or Review Panels;Janssen:Advisory Committees or Review Panels; Merck: Advisory Committees or Review Panels; Merck/Schering Plough: Grant/Research Support; Genentech/Roche: Grant/Research Support; Gilead: Grant/Research Support; Anadys: Grant/Research Support; Briston-Myers Squibb:Grant/Research Support; Vertex: Grant/Research Support; Johnson & Johnson:Advisory Committees or Review Panels; Baxter: Advisory Committees or Review Panels; GSK: Advisory Committees or Review Panels; Boehringer- Ingelheim: Grant/Research Support. P-M Girard has received Grant/Research Support from: Abbott: Advisory Committees or Review Panels; BI:Advisory Committees or Review Panels; BMS:Advisory Committees or Review Panels;Merck: Advisory Committees or Review Panels; Roche: Advisory Committees or Review Panels; Janssen: Advisory Committees or Review Panels; ViiV: Advisory Committees or Review Panels; Abbott: Speaking and Teaching; BI: Speaking and Teaching; BMS: Speaking and Teaching; Merck: Speaking and Teaching; Roche:Speaking and Teaching; Janssen: Speaking and Teaching; Gilead: Advisory Committees or Review Panels; Janssen: Advisory Committees or Review Panels. JK Rockstroh has received Grant/Research Support from: Abbott: Advisory Committees or Review Panels; BI:Advisory Committees or Review Panels; BMS:Advisory Committees or Review Panels;Merck: Advisory Committees or Review Panels; Roche: Advisory Committees or Review Panels; Janssen: Advisory Committees or Review Panels; Vertex: Advisory Committees or Review Panels;Bionor: Advisory Committees or Review Panels; GSK: Advisory Committees or Review Panels; ViiV: Advisory Committees or Review Panels; Abbott: Speaking and Teaching; BI: Speaking and Teaching; BMS: Speaking and Teaching; Merck: Speaking and Teaching; Roche:Speaking and Teaching; Janssen: Speaking and Teaching; Gilead: Speaking and Teaching; Gilead: Advisory Committees or Review Panels; Merck: Grant/Research Support; Janssen: Advisory Committees or Review Panels; Janssen: Speaking and Teaching; Novartis:Consulting. J Henshaw, R Rubin, M Bsharat, and N Adda are current employees and stockholders of Vertex Pharmaceuticals Incorporated. MS Sulkowski has received Grant/Research Support from: Roche: Consulting; Roche:Grant/Research Support; Merck: Consulting; Merck: Grant/Research Support; Abbott: Consulting; Abbott: Grant/Research Support; BIPI: Consulting; BIPI: Grant/Research Support;Vertex: Consulting; Vertex: Grant/Research Support; Janssen: Consulting; Janssen: Grant/Research Support; Gilead: Consulting; Gilead: Grant/Research Support; BMS: Grant/Research Support; BMS: Consulting; Pfizer: Advisory Committees or Review Panels; Pharmasset:Consulting; Pharmasset: Grant/Research Support.

3 Contexte Indications 2012: Télaprévir (TVR) + peg-interféron alfa-2a (P) + ribavirine (R) dans l hépatite C chronique de génotype 1 chez patients mono-infectés naïfs ou en échec d un précédent traitement y compris si cirrhose compensée 1-3 Interactions médicamenteuses modestes entre TVR et la plupart des ARVs: ATV/r, TDF => pas d ajustement posologique 4. Interactions médicamenteuses significatives entre TVR et EFV => augmentation de la posologie 4 : 1125 mg X3/jr 1 INCIVEK [package insert]. Cambridge, MA: Vertex Pharmaceuticals Incorporated; 2011; 2 INCIVO [RCP EU]. Beerse, Belgique: Janssen; 2011; 3 INCIVEK [Canada product monograph]. Cambridge, MA: Vertex Pharmaceuticals Incorporated; 2011; 4 Van Heeswijk et al. CROI 2011; Abstract 146LB

4 Objectifs Primaires: VX 110: Objectifs de l étude Tolérance du Télaprévir avec le peg-interféron et la ribavirine (T/) Efficacité : ARN VHC indétectable à S12 de T/ Objectifs Secondaires: Efficacité de T/ à 12 (RVS12) et 24 semaines après la dernière dose (RVS) Pharmacocinétique du Télaprévir, Pharmacocinétique des ARVs associés Sélection des variants VHC

5 VX 110:Critères d Inclusion ans, co-infectés VIH/VHC génotype 1 Naïfs traitement anti VHC Biopsie Hépatique <1 an Tout stade de fibrose y compris F4 compensée Statut VIH: Sous Groupe A: patients naïfs d ARVs, T CD4 500 cells/mm 3, et ARN VIH pl 100,000 copies/ml (N=20) Sous Groupe B: patients stables sous ARV TDF/EFV/FTC, ou ATV/r + TDF + (FTC ou 3TC), T CD4 300 /mm 3, ARN VIH pl 50 copies/ml

6 Essai Randomisé en Double-aveugle: Telaprevir vs placebo + peg-ifn/ribavirine Sous Groupe A: VIH non traités RVS12 T/ TVR + Suivi 1:1 RVS12 48 Pbo + Suivi (contrôle) RVS RVS Sous Groupe B: VIH + sous ARV (EFV/TDF/FTC ou ATV/r + TDF + FTC ou 3TC) RVS12 T/ TVR + Suivi 2:1 48 RVS12 Pbo + Suivi (contrôle) RVS RVS Semaines (EFV)=efavirenz; (TDF)=tenofovir; (FTC)=emtricitabine; (ATV/r)=atazanavir boosté par ritonavir; (3TC)=lamivudine; (T) TVR=télaprevir 750 mg q8h oru1125 mg q8h (avec EFV); Pbo=Placebo; (P) Peg-IFN=interféron pegylé alfa-2a (40 kd) 180 µg/sem; (R) RBV=ribavirinee800 mg/j ou ajustée en fonction du poids (1000 mg/j si poids <75 kg, 1200 mg/ si le poids 75 kg; France, Allemagne, n=5 patients) Roche COBAS TaqMan HCV test v2.0, LLOQ = 25 UI/mL, LOD <10 UI/mL

7 Caractéristiques des patients à l inclusion Sous Groupe A Sous Groupe B sans ARV EFV/TDF/FTC ATV/r + TDF + FTC ou 3TC T/ N=7 N=6 T/ N=16 N=8 T/ N=15 N=8 Homme, n (%): 6 (86) 4 (67) 16 (100) 7 (88) 13 (87) 7 (88) Race caucasienne, n(%) 2 (29) Race noire, n(%) 4 (57) 3 (50) 3 (50) 12 (75) 3 (19) 5 (62) 3 (38) 13 (87) 2 (13) 7 (88) 1 (12) Groupe ethnique : Hispanique, n (%) 3 (43) 2 (33) 5 (31) 1 (12) 3 (21) 3 (38) Age médian(intervalle) 39 (34-50) 48 (42-65) 48 (31-57) 47 (31-53) 52 (36-59) 39 (26-53) IMC, médian kg/m 2 29 (22-37) 31 (26-37) 24 (21-32) 23 (19-28) 24 (23-33) 25 (22-30) ARN VHC 800,000 UI/mL**, n (%) 7 (100) 5 (83) 13 (81) 7 (88) 12 (80) 7 (88) Génotype VHC Sous-type*, n (%) 1a 1b Autre Fibrose sévère, n(%) Cirrhose, n (%) 3 (43) 4 (57) 0 (0) 1 (14) 0 (0) ARN VIH copies/ml 1495 (193-53,450) CD4+ /mm 3 médiane 604 ( ) 3 (50) 2 (33) 1 (17) 0 (0) 0 (0) 267 (25-21,950) 672 ( ) 12 (75) 4 (25) 0 (0) 2 (12) 2 (12) 6 (75) 1 (12) 1 (12) 1 (12) 0 (0) 12 (80) 3 (20) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 5 (62) 3 (38) 0 (0) 1 (12) 0 (0) 25 (25-25) 25 (25-25) 25 (25-25) 25 (25-25) 533 ( ) 514 ( ) 514 ( ) 535 ( ) *5 NC InnoLipa line probe assay **Roche COBAS TaqMan HCV test v2.0, LLOQ de 25 UI/mL et LLOD de UI/mL

8 Distribution des patients et Raisons d arrêt de traitement Analyse ITT: 60/62 patients ayant reçu au moins une dose 13 patients (Sous Groupe A) 47 patients (Sous Groupe B) dont 24 patients (EFV/TDF/FTC) 23 patients (ATV/r/TDF/FTC ou 3TC)

9 Raisons d arrêt précoce de traitement Raison T/ (N=38) (N=22) Règles d arrêt 2 (5) 7 (32) Effets indésirables* 3 (8) 0 (0) Autre** 11 (32) 2 (9) *Les effets indésirables étaient: anémie hémolytique, lithiase biliaire, nausées et vomissements (n = 3) ** Les autres raisons incluent: les perdus de vue (n = 3), le retrait du consentement (n = 1), la non-observance (n = 4), l absence de réponse (n = 1), un sujet pensait que le traitement était terminé (n = 1), le déménagement (n = 1), la volonté du patient (n = 2)

10 Réponse Virologique Rapide: RVR 4 et EVR12 S4 (RVR4)* S12 (EVR12)** Patients with Undetectable HCV RNA (%) n/n = 5/7 12/16 9/15 26/38 0/6 0/8 0/8 0/22 T/ Patients with Undetectable HCV RNA (%) n/n = 6/7 14/16 10/15 30/38 T/ /6 2/8 2/8 6/22 No ART EFV/TDF/FTC ATV/r/TDF/FTC Total No ART EFV/TDF/FTC ATV/r/TDF/FTC Total *(RVR) = Rapid Virologic Response; **(cevr) = complete Early Virologic Response

11 RVS 12 semaines après traitement (RVS12*) 100 Patients avec RVS (%) n/n = 5/7 11/16 12/15 28/38 T/ 2/6 4/8 4/8 10/22 sans ART EFV/TDF/FTC ATV/r/TDF/FTC Total *Le patient était défini comme RVS12 si ARN VHC était < LLOQ dans la fenêtre de visite

12 Echappement/Rechute Virologiques VIH et VHC Aucun échappement VIH Echappement VHC: 2 patients sous T/ 1 sous EFV/TDF/FTC à S12 1 sous ATV/r + TDF/FTC à S4 => Génotype 1a, Mutations NS3: V36M et R155K Rechute VHC après T/ 1 patient. V36M au moment de l échappement puis reversion après 14 semaines

13 Effets indésirables les plus communs: pendant toute la durée du traitement N, (%) T/ (N=38), % (N=22), % Fatigue 16 (42) 9 (41) Prurit 15 (39) 2 (9) Céphalée 14 (37) 6 (27) Nausée 13 (34) 5 (23) Éruption cutanée 13 (34) 5 (23) Diarrhée 9 (24) 4 (18) Vertige 8 (21) 3 (14) Fièvre 8 (21) 2 (9) Dépression 8 (21) 2 (9) Neutropénie 9 (24) 5 (23) Anémie 7 (18) 4 (18) Vomissements 7 (18) 2 (9) Myalgie 6 (16) 5 (23) Frissons 6 (16) 4 (18) Insomnie 5 (13) 5 (23) Anorexie 4 (11) 4 (18) Perte de poids 5 (13) 5 (23) *Rapporté chez 15% des patients dans les groupes T/ ou pendant la durée totale du traitement, indépendamment de la sévérité, en rouge, les événements survenant avec une différence >10% entre le groupe T/ et le groupe. Les douleurs abdominales survenaient également plus fréquemment dans les groupes T/ ( 10% difference) par rapport à. Les éruptions cutanées et l anémie étaient des termes regroupant tous les événements d ordre dermatologique et relatifs à l anémie, respectivement. Au total, 18% (7/38) des patients T/ et 9% (2/22) des patients ont présenté un événement indésirable grave.

14 Événements présentant un intérêt particulier: pendant toute la durée du traitement T/ N=38 n (%) N=22 n/n (%) Éruption cutanée sévère 0 (0) 0 (0) Éruption cutanée légère ou modérée 13 (34) 5 (23) Anémie 7 (18) 4 (18) *Diminution d hémoglobine de Grade 3 (7,0-8,9 g/dl) 11 (29) 5 (23) Le taux de CD4 a diminué dans les groupes T/ et ; CD4% est resté inchangé. Utilisation d EPO 3 (8) 1 (5) Transfusions 4 (11) 1 (5) * DAIDS HIV-negative scale

15 Effets secondaires sévères et/ou ayant necessité arrêt du traitement Part A Part B Effets Secondaires Severes, n (%) Interruption uniquement Telaprevir, n (%) T/ N=7 N=6 EFV/TDF/FTC T/ N=16 N=8 ATV/r+TDF+FTC/3TC T/ N=15 N=8 1 (14) 1 (17) 1 (6) 0 5 (33) 1 (12) (7) 0 Ictère (7) 0 Interruption de tous les Anti VHC, n (%) (6) 0 2 (13) 0 Cholestase (7) 0 Anemie hémolytique* (7) 0 Nausées/vomissements 0 0 1(6) One additional patient had a serious AE of pneumococcal pneumonia reported after the Week 4 safety follow-up visit; Severe AE, occurred at Week 3; *Patient had Grade 3 hemoglobin, also experienced Grade 4 hemoglobin (SAE of hemolytic anemia).

16 Comparaison de la concentration du télaprévir à l équilibre selon la thérapie anti-rétrovirale Paramètre ARV Patients co-infectés VIH/VHC Concentration de Référence (sans ART) Moyenne (ng/ml) Ratio concentration/réf (%) Moyenne (90% IC) C min C avg C max EFV (56,156) ATV/r 131 (77, 222) EFV (64, 146) ATV/r 107 (70, 165) EFV (72, 143) ATV/r 98 (69, 140) EFV = ART avec efavirenz; ATV = ART avec atazanavir/ritonavir

17 Pharmacocinétique des ARV avant et pendant le traitement VHC chez les patients co-infectés VIH/VHC Patients co-infectés VIH/VHC ART Médiane C min avant le traitement VHC (ng/ml) C min Médiane du ratio C min pendant:avant le traitement VHC +T/ + +T/ + Atazanavir (ATV) % 97% Efavirenz (EFV) % 84% Tenofovir (+EFV) % 65% Tenofovir (-EFV) % 86% EFV = ART avec efavirenz; ATV = ART avec atazanavir/ritonavir

18 Conclusions RVS12 = 74 % sous T/ versus 45 % sous Exposition au TVR comparable sous ARV Profil de tolérance du TVR comparable à celui des patients mono-infectés par VHC

19 Investigateurs Essai VX 110 France Vlad Ratziu Pierre-Marie Girard Allemagne Peter Buggish Jürgen Rockstroh Espagne Cristina Tural Llacher Vincent Soriano États-Unis Laveesa Bhatti Edwin De Jesus Douglas Dieterich Brad Hare Gregory Huhn Dushyantha Jayaweera Jacob Lalezari Kenneth Sherman Mark Sulkowski David Wyles Remerciements aux patients Avec le support de Janssen et Vertex Pharmaceuticals Incorporated. We also thank study coordinators, and CROs who participated in the Study 110 trial, Elizabeth Zobre (I3) for statistical analysis, Christina Karunaratne and Dawn Vargas (Vertex Pharmaceuticals) for clinical project management, Bambang Adiwijaya, PhD, for pharmacokinetic analyses, Lisa Mahnke, MD PhD, for data analyses and interpretation, Scott McCallister, MD for interpretation of results, Mrudula Donepudi, PhD, and Valérie Philippon, PhD, (Vertex Pharmaceuticals) for medical writing, and Jonathan Kirk (Vertex Pharmaceuticals) for providing graphic design support.

20 Back Up

21 Règles d arrêt du Télaprévir Echappement virologique: ARN VHC>100 UI/mL après ARN VHC indétectable ARN VHC augmenté de >1 log 10 par rapport au nadir à S4, S8 ou S12. Patients Critères d arrêt Action Semaine 4 Semaine 8 Patients TVR ARN VHC >1000 UI/mL Arrêter TVR, continuer Semaine 12 Patients TVR avec 1000 UI/mL aux semaines 4 et 8 ARN VHC >1000 UI/mL Arrêter tous les médicaments Tous les autres patients Diminution de l ARN VHC <2 log 10 Arrêter tous les médicaments Semaine 24 Semaine 36 Tous les autres patients ARN VHC détectable Arrêter tous les médicaments

22 Proposed optimal duration of HCV therapy in chronic HCV/HIV-coinfected patients. W4 W12 W24 W48 W72 HCV-RNA neg G2/3 G1/4 > 2 log drop in HCV-RNA 24 weeks therapy * HCV-RNA neg G2/3 G1/4 48 weeks therapy 72 weeks therapy HCV-RNA pos HCV-RNA pos Stop < 2 log drop in HCV-RNA Stop * In patients with baseline low viral load and minimal liver fibrosis. Rockstroh, et al, EACS Guidelines 2011

23 Events of Special Interest: Overall Treatment Phase Rash No severe rashes were reported in either group 34% and 23% of T/ and patients, respectively had rash Anemia and Hemoglobin Decrease 4 patients (1 Part A, and 3 Part B, T/) received an erythropoietin stimulating agent 18% in either group had anemia 29% and 23% of T/ and patients, respectively, who were Grade 0 at baseline had Grade 3 hemoglobin shifts according to DAIDS HIVnegative scale ( g/dl) during the telaprevir treatment phase Indirect Bilirubin Patients receiving the ATV/r-based regimens in both T/ and experienced elevated indirect bilirubin upon HCV treatment. The elevated bilirubin was related to atazanavir exposure, consistent with previously reported literature 1 CD4 counts CD4 counts declined in both T/ and groups; CD4% remain unchanged 1 Molina J-M, et al. The Lancet (2008) 372:

24 Résultats globaux dans groupes T/ et Total Résultat virologique n/n (%) T/ RVS12 28/38 (74) 10/22 (45) Patients sans RVS12 10/38 (26) 12/22 (55) Échec virologique pendant le traitement 3/38 (8) 8/22 (36) ARN VHC détectable à S48 5/37* (14) 9/22 (41) Patients avec rechute 1/32 (3) 2/13 (15) Autre 6/38 (16) 2/22 (3) La rechute était définie comme l ARN VHC LLOQ dans la fenêtre de fin de traitement réel. Le dénominateur utilisé pour le calcul des rechute était le nombre de patients avec des valeurs <LLOQ à la visite de fin de traitement, ou ceux dont la valeur observée après la fenêtre de fin de traitement réelle était <LLOQ. *N=37, 1 patient n avait pas de valeur d ARN VHC à la fin de traiteent patient T/ de la Partie A

25 Echappement/Rechute Virologiques VIH et VHC Aucun échappement VIH Echappement VHC: 2 patients sous T/ 1 sous EFV/TDF/FTC à S12 1 sous ATV/r + TDF/FTC à S4 => Génotype 1a, Mutations NS3: V36M et R155K Rechute VHC après T/ 1 patient. V36M au moment de l échappement puis reversion après 14 semaines

Conflits d intérêt P-M Girard

Conflits d intérêt P-M Girard Télaprévir en association avec peg-interféron alfa/ribavirine chez les patients co-infectés VIH/VHC : résultats finaux 24 semaines après fin de traitement (RVS24) Essai VX 110 Pierre-Marie Girard 1, Vincent

Plus en détail

Marseille 25 octobre 2012 Accompagnement du traitement chez les co-infectés VHC-VIH en pratique

Marseille 25 octobre 2012 Accompagnement du traitement chez les co-infectés VHC-VIH en pratique Marseille 25 octobre 2012 Accompagnement du traitement chez les co-infectés VHC-VIH en pratique Dominique Larrey Service d Hépatogastroenterologie et transplantation Hôpital Saint Eloi CHU Montpellier

Plus en détail

Lawrence Serfaty Service d Hépatologie, UMR S 893 Hôpital Saint-Antoine, UPMC, Paris

Lawrence Serfaty Service d Hépatologie, UMR S 893 Hôpital Saint-Antoine, UPMC, Paris Intérêt de la «Lead-In phase»? Lawrence Serfaty Service d Hépatologie, UMR S 893 Hôpital Saint-Antoine, UPMC, Paris Conflits d intérêts Schering-Plough/MSD Roche BMS Gilead Novartis Pfizer Axcan-Pharma

Plus en détail

Traitement des hépatites virales B et C

Traitement des hépatites virales B et C Traitement des hépatites virales B et C GFMER Yaoundé 26 Novembre 2007 Dr José M Bengoa foie cirrhotique foie normal Vitesse de développement de la fibrose fibrose VHD VHB VHC années Indications au traitement

Plus en détail

Communiqué de presse. Direction Communication Externe/Interne Sylvie Nectoux TEL : 01 44 34 65 73 Email : sylvie.nectoux@boehringeringelheim.

Communiqué de presse. Direction Communication Externe/Interne Sylvie Nectoux TEL : 01 44 34 65 73 Email : sylvie.nectoux@boehringeringelheim. Les données des études pivots de phase III STARTVerso démontrent l'efficacité du faldaprevir * dans des populations de patients difficiles à guérir telles que celles co-infectées par le VIH et celles avec

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. 10 décembre 2008

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. 10 décembre 2008 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 10 décembre 2008 VIRAFERONPEG 50 µg/ 0.5 ml, poudre et solvant pour solution injectable B/1 : code CIP 355 189.3 B/4 : code CIP 355 191.8 VIRAFERONPEG, stylo pré-rempli

Plus en détail

Best Of Hépatites 2012. XIX ème Journée Régionale de Pathologie Infectieuse 09/10/2012 Valérie Canva, CHRU Lille

Best Of Hépatites 2012. XIX ème Journée Régionale de Pathologie Infectieuse 09/10/2012 Valérie Canva, CHRU Lille Best Of Hépatites 2012 XIX ème Journée Régionale de Pathologie Infectieuse 09/10/2012 Valérie Canva, CHRU Lille Hépatite virale B Contributors: George Papatheodoridis (Coordinator & EASL Governing Board),

Plus en détail

Santé Canada approuve INCIVEK MC (télaprévir) pour le traitement des personnes atteintes d hépatite C

Santé Canada approuve INCIVEK MC (télaprévir) pour le traitement des personnes atteintes d hépatite C Santé Canada approuve INCIVEK MC (télaprévir) pour le traitement des personnes atteintes d hépatite C - Près de quatre personnes sur cinq ayant reçu pour la première fois un traitement d association à

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS DE LA COMMISSION. 10 octobre 2001

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS DE LA COMMISSION. 10 octobre 2001 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS DE LA COMMISSION 10 octobre 2001 VIRAFERONPEG 50 µg 80 µg 100 µg 120 µg 150 µg, poudre et solvant pour solution injectable B/1 B/4 Laboratoires SCHERING PLOUGH Peginterféron

Plus en détail

Hépatite = inflammation du foie. Pr Bronowicki CHU Nancy - 17.11.2011 Conférence mensuelle - section de Forbach

Hépatite = inflammation du foie. Pr Bronowicki CHU Nancy - 17.11.2011 Conférence mensuelle - section de Forbach Hépatite = inflammation du foie Pr Bronowicki CHU Nancy - 17.11.2011 Conférence mensuelle - section de Forbach 1 Hépatites virales chroniques 2 Histoire naturelle Hépatite aiguë Guérison Hépatite chronique

Plus en détail

Cas Clinique : Non Répondeur

Cas Clinique : Non Répondeur Cas Clinique : Non Répondeur Badreddine Kilani CHU La Rabta, Tunis, Tunisie Introduction Problème de santé publique La seule infection virale chronique dont on peut guérir Révolution thérapeutique en cours

Plus en détail

Prise en charge optimale du patient HVC génotype 1 sous trithérapie

Prise en charge optimale du patient HVC génotype 1 sous trithérapie Prise en charge optimale du patient HVC génotype 1 sous trithérapie Jérôme Gournay Unité d Hépatologie CHU de Nantes France Symposium MSD, 14/12/2013, SMMAD, Marrakech Prise en charge optimale du patient

Plus en détail

L hépatite C pas compliqué! Véronique Lussier, M.D., F.R.C.P.C. Gastroentérologue Hôpital Honoré-Mercier 16 avril 2015

L hépatite C pas compliqué! Véronique Lussier, M.D., F.R.C.P.C. Gastroentérologue Hôpital Honoré-Mercier 16 avril 2015 L hépatite C pas compliqué! Véronique Lussier, M.D., F.R.C.P.C. Gastroentérologue Hôpital Honoré-Mercier 16 avril 2015 Objectifs de la présentation Décrire l évolution clinique et la prise en charge d

Plus en détail

KMF Itani, 1 J Weigelt, 2 DL Stevens, 3 MS Dryden, 4 H Bhattacharyya, 5 M Kunkel, 5 A Baruch 5

KMF Itani, 1 J Weigelt, 2 DL Stevens, 3 MS Dryden, 4 H Bhattacharyya, 5 M Kunkel, 5 A Baruch 5 Efficacité et tolérance du linézolide (LZD) versus vancomycine dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) documentées à SARM KMF Itani, 1 J Weigelt, 2 DL Stevens,

Plus en détail

Hépatite C, les nouveaux traitements

Hépatite C, les nouveaux traitements Hépatite C, les nouveaux traitements Dr Ghassan Riachi CHU de Rouen QDN 2014 Revue de presse p L hépatite C est une maladie curable Peginterferon + DAAs 2011 Standard Interferon 1991 + Ribavirin 1998 2001

Plus en détail

Résistance du virus de l hépatite C aux nouveaux traitements anti-viraux

Résistance du virus de l hépatite C aux nouveaux traitements anti-viraux 14 ème forum SOS Hépatites, Lyon Résistance du virus de l hépatite C aux nouveaux traitements anti-viraux Dr. Sylvie LARRAT Laboratoire de Virologie CHU Grenoble Hépatite C chronique 180 millions de porteurs

Plus en détail

LES CO-INFECTIONS VIH-VHC. EPIDEMIOLOGIE, INTERFERENCES. Patrice CACOUB La Pitié Salpêtrière, Paris

LES CO-INFECTIONS VIH-VHC. EPIDEMIOLOGIE, INTERFERENCES. Patrice CACOUB La Pitié Salpêtrière, Paris LES CO-INFECTIONS VIH-VHC. EPIDEMIOLOGIE, INTERFERENCES Patrice CACOUB La Pitié Salpêtrière, Paris 8 Avant l introduction des traitements antirétroviraux hautement actifs (HAART), la majorité des patients

Plus en détail

Charges virales basses sous traitement: définition impact virologique. Laurence Bocket Virologie CHRU de Lille

Charges virales basses sous traitement: définition impact virologique. Laurence Bocket Virologie CHRU de Lille XVIIe Journée Régionale de Pathologie Infectieuse 12 octobre 2010 Charges virales basses sous traitement: définition impact virologique Laurence Bocket Virologie CHRU de Lille conflits d intérêts subventions,

Plus en détail

Traitement de l hépatite C: données récentes

Traitement de l hépatite C: données récentes Traitement de l hépatite C: données récentes J.-P. BRONOWICKI (Vandœuvre-lès-Nancy) Tirés à part : Jean-Pierre Bronowicki Service d Hépatogastroentérologie, CHU de Nancy, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy. Le

Plus en détail

Actualités sur le Virus de l'hépatite C

Actualités sur le Virus de l'hépatite C CBP CHRU Lille Actualités sur le Virus de l'hépatite C 2.0 ANNE GOFFARD UNIVERSITÉ LILLE 2 DROIT ET SANTÉ FACULTÉ DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES DE LILLE 2012 Table des matières I - Épidémiologie

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 septembre 2015

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 septembre 2015 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 septembre 2015 REYATAZ 150 mg, gélule Boîte de 60 (CIP : 34009 364 043 8 0) REYATAZ 200 mg, gélule Boîte de 60 (CIP : 34009 364 045 0 2) REYATAZ 300 mg, gélule Boîte

Plus en détail

Le traitement de l hépatite C chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH. Dominique Salmon Hôpital Cochin, Paris

Le traitement de l hépatite C chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH. Dominique Salmon Hôpital Cochin, Paris Le traitement de l hépatite C chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH Dominique Salmon Hôpital Cochin, Paris Congrès de la Société Tunisienne de Pathologie Infectieuse, Tunis, Avril 2014 Sommaire

Plus en détail

Traitement de l infection par le VHC : nouvelles stratégies, nouveaux enjeux. Lionel PIROTH CHU Dijon, Université de Bourgogne 26 mars 2014

Traitement de l infection par le VHC : nouvelles stratégies, nouveaux enjeux. Lionel PIROTH CHU Dijon, Université de Bourgogne 26 mars 2014 Traitement de l infection par le VHC : nouvelles stratégies, nouveaux enjeux Lionel PIROTH CHU Dijon, Université de Bourgogne 26 mars 2014 L hépatite C Les moyens thérapeutiques: le cycle viral Les moyens

Plus en détail

PRISE EN CHARGE DE L HEPATITE CHRONIQUE C EN 2009

PRISE EN CHARGE DE L HEPATITE CHRONIQUE C EN 2009 PRISE EN CHARGE DE L HEPATITE CHRONIQUE C EN 2009 CHU BAB EL OUED DR OSMANE DR MAHIOU PR NAKMOUCHE Evolution du traitement de hépatite c Découverte du génome de l HVC 1989 1989 1989 Evolution du traitement

Plus en détail

Journées Nationales d Infectiologie. en 2007 pour un. 15 Juin 2007

Journées Nationales d Infectiologie. en 2007 pour un. 15 Juin 2007 Journées Nationales d Infectiologie Quelles exigences en 2007 pour un nouvel Inhibiteur de Protéase? 15 Juin 2007 Journées Nationales d Infectiologie Quelles exigences en 2007 pour un nouvel inhibiteur

Plus en détail

Trithérapie (Boceprevir et Telaprevir)

Trithérapie (Boceprevir et Telaprevir) Trithérapie (Boceprevir et Telaprevir) GEMHEP Mardi 29 novembre 2011 Tarik Asselah MD, PhD Service d Hépatologie & INSERM U773, CRB3 Hôpital Beaujon, Clichy tarik.asselah@bjn.aphp.fr Trithérapie (Boceprevir

Plus en détail

Avis 20 février 2013

Avis 20 février 2013 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 20 février 2013 PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 1 (CIP 34009 359 958 1 0) Boîte de 4 (CIP 34009 359 959 8 8) PEGASYS 135

Plus en détail

Lectures critiques Prescrire

Lectures critiques Prescrire Le maraviroc (Celsentri ) est un antirétroviral antagoniste des corécepteurs CCR5 sur lequel certains virus HIV-1 se fixent pour pénétrer dans les lymphocytes. Il est commercialisé en France, à la suite

Plus en détail

Y a-t-il une place pour un vaccin thérapeutique contre l hépatite B? H. Fontaine, Unité d Hépatologie Médicale, Hôpital Cochin

Y a-t-il une place pour un vaccin thérapeutique contre l hépatite B? H. Fontaine, Unité d Hépatologie Médicale, Hôpital Cochin Y a-t-il une place pour un vaccin thérapeutique contre l hépatite B? H. Fontaine, Unité d Hépatologie Médicale, Hôpital Cochin Objectifs thérapeutiques Inhibition de la réplication virale Négativation

Plus en détail

Aspects pharmacologiques des molécules anti-vhc

Aspects pharmacologiques des molécules anti-vhc Aspects pharmacologiques des molécules anti-vhc Caroline SOLAS Laboratoire de Pharmacocinétique et Toxicologie CHU Timone, Marseille CRO2, INSERM U911 Faculté de Pharmacie, Marseille Principales Caractéristiques

Plus en détail

2010 CONFLITS D INTÉRÊT

2010 CONFLITS D INTÉRÊT Journées Francophones d Hépato-gastroentérologie et d Oncologie Digestive 2010 CONFLITS D INTÉRÊT Auteur : Roche Auteur : Schering Plough Auteur : Novartis Auteur : Janssen Auteur : Boehringer Auteur :

Plus en détail

Nouveaux développements en recherche sur le VHC et leurs répercussions sur la pratique de première ligne

Nouveaux développements en recherche sur le VHC et leurs répercussions sur la pratique de première ligne Nouveaux développements en recherche sur le VHC et leurs répercussions sur la pratique de première ligne Marie-Louise Vachon, M.D., M.Sc. Microbiologiste-Infectiologue CHUQ- Centre Hospitalier de l Université

Plus en détail

Lecture critique d article ou comment briller en société sans en avoir trop l air

Lecture critique d article ou comment briller en société sans en avoir trop l air Lecture critique d article ou comment briller en société sans en avoir trop l air Réunion Inter-Corevih Basse Normandie - Bretagne Mont Saint-Michel Février 2014 Jean-Marc Chapplain Plan Actualité Dissection

Plus en détail

Place de l interféron dans le traitement de l hépatite B chez le patient co-infecté VIH

Place de l interféron dans le traitement de l hépatite B chez le patient co-infecté VIH Place de l interféron dans le traitement de l hépatite B chez le patient co-infecté VIH Lionel PIROTH CHU Dijon, Université de Bourgogne Tours juin 2012 Un problème? VIH-VHB Piroth L et al, J Hepatol,

Plus en détail

MÉDICAMENTS REMBOURSÉS POUR LE TRAITEMENT DE L HÉPATITE C CHRONIQUE DE GÉNOTYPES 1 À 6

MÉDICAMENTS REMBOURSÉS POUR LE TRAITEMENT DE L HÉPATITE C CHRONIQUE DE GÉNOTYPES 1 À 6 MÉDICAMENTS REMBOURSÉS POUR LE TRAITEMENT DE L HÉPATITE C CHRONIQUE DE GÉNOTYPES 1 À 6 Ce tableau est présenté à titre indicatif et ne remplace pas le jugement du professionnel de la santé. Les informations

Plus en détail

Le Comité Scientifique a traité les questions suivantes : «Association reconnue d utilité publique» - 1 -

Le Comité Scientifique a traité les questions suivantes : «Association reconnue d utilité publique» - 1 - - 1 - Prise de position de l'association Française pour l'etude du Foie (AFEF) sur les trithérapies (Peg-IFN + ribavirine + inhibiteur de protéase) dans la prise en charge des malades atteints d'hépatite

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 15 mars 2006

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 15 mars 2006 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 15 mars 2006 GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 comprimés - code CIP : 352 816-7 GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 comprimés - code CIP

Plus en détail

Virus de l hépatite B

Virus de l hépatite B Virus de l hépatite B Virus de l hépatite B Hépatite aiguë B Virus de l hépatite B Hépatite aiguë B Persistance de l antigène HBs 10% - 90% Virus de l hépatite B Hépatite aiguë B faible ou absente Persistance

Plus en détail

Peg-interféron alfa-2b «ViraferonPeg» dans le traitement de l hépatite chronique C

Peg-interféron alfa-2b «ViraferonPeg» dans le traitement de l hépatite chronique C Peg-interféron alfa-2b «ViraferonPeg» dans le traitement de l hépatite chronique C INTRODUCTION - Peg-Interféron + Ribavirine Traitement de référence VHC - Réponse virologique soutenue «Guérison» 50% -

Plus en détail

Hépatite C une maladie silencieuse..

Hépatite C une maladie silencieuse.. Hépatite C une maladie silencieuse.. F. Bally Centre de Maladies Infectieuses et Epidémiologie Institut Central des Hôpitaux Valaisans Histoire Années 70 Hépatite non-a-non-b = hépatite post-transfusionelle

Plus en détail

Hépatite C : comment traiter en 2015? Quelle est la durée optimale des traitements?

Hépatite C : comment traiter en 2015? Quelle est la durée optimale des traitements? Hépatite C : comment traiter en 2015? Quelle est la durée optimale des traitements? Molécules disponibles en France Sofosbuvir Ribavirine PEG interféron Daclatasvir Lédipasvir Siméprévir Indications Sovaldi

Plus en détail

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 Ce médicament fait l objet d une surveillance supplémentaire qui permettra l identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les

Plus en détail

Prise en charge des co-infectés VIH/VHC en 2014. Valérie Canva, CHRU Lille XXI èmes JRPI 14/10/2014

Prise en charge des co-infectés VIH/VHC en 2014. Valérie Canva, CHRU Lille XXI èmes JRPI 14/10/2014 Prise en charge des co-infectés VIH/VHC en 2014 Valérie Canva, CHRU Lille XXI èmes JRPI 14/10/2014 Traitements anti VHC 90-100% 75% 40-45% 41% 16% 6% IFN 6 m. 1989 IFN 12 m. 1994 IFN + Riba 1998 Peg-IFN

Plus en détail

Traitement post-exposition

Traitement post-exposition Traitement post-exposition Dr Sandrine HENARD (CHU Nancy-Brabois) 1 Traitement post-exposition (TPE) : Rationnel Objectif : diminuer le risque de transmission en réduisant la charge virale Principe : Agir

Plus en détail

Quelle utilisation de la charge virale en absence de tests de résistance. Serge Paul Eholié

Quelle utilisation de la charge virale en absence de tests de résistance. Serge Paul Eholié Quelle utilisation de la charge virale en absence de tests de résistance Serge Paul Eholié Critères OMS pour le diagnostic de l échec 2002 2006 2010 Clinical * Immunological * Clinical * Immunological

Plus en détail

Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, Etats-Unis ; 2 Alamo Medical Research, San Antonio, TX, Etats-Unis ; 3

Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, Etats-Unis ; 2 Alamo Medical Research, San Antonio, TX, Etats-Unis ; 3 ETUDE RANDOMISEE COMPARANT LA REDUCTION DE DOSE DE RIBAVIRINE VERSUS ERYTHROPOIETINE POUR LA PRISE EN CHARGE DE L ANEMIE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D HEPATITE C CHRONIQUE NAIFS DE TRAITEMENT RECEVANT LE

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 4 mars 2015 HARVONI 90 mg/400 mg, comprimés pelliculés B/28 (CIP : 34009 300 008 8 5) Laboratoire GILEAD SCIENCES DCI Code ATC (2015) lédipasvir/sofosbuvir (association

Plus en détail

FILGRASTIM. Développement clinique de Binocrit. EPO Biosimilaire

FILGRASTIM. Développement clinique de Binocrit. EPO Biosimilaire FILGRASTIM Développement clinique de Binocrit EPO Biosimilaire Binocrit, Une nouvelle Epo α Binocrit est une érythropoïétine recombinante humaine stimulant la formation des érythrocytes (1). Binocrit est

Plus en détail

Place des Examens de Biologie Moléculaire dans le Suivi des Hépatites

Place des Examens de Biologie Moléculaire dans le Suivi des Hépatites Place des Examens de Biologie Moléculaire dans le Suivi des Hépatites Stéphane Chevaliez Centre National de Référence des Hépatites Virales B, C et delta Laboratoire de Virologie & INSERM U955 Hôpital

Plus en détail

GESTION VIROLOGIQUE DE L ECHEC. Dr Catherine TAMALET Fédération de Microbiologie Hospitalière Hôpital de la Timone URMITE CNRS-IRD UMR 6236 Marseille

GESTION VIROLOGIQUE DE L ECHEC. Dr Catherine TAMALET Fédération de Microbiologie Hospitalière Hôpital de la Timone URMITE CNRS-IRD UMR 6236 Marseille GESTION VIROLOGIQUE DE L ECHEC Dr Catherine TAMALET Fédération de Microbiologie Hospitalière Hôpital de la Timone URMITE CNRS-IRD UMR 6236 Marseille Echec : Définitions Recommandations Françaises(1 ) Non

Plus en détail

Lecture historique et prospective du rôle de la barrière génétique

Lecture historique et prospective du rôle de la barrière génétique Lecture historique et prospective du rôle de la barrière génétique Clotilde Allavena NANTES Symposium JANSSEN JNI 2011, Toulouse Jusqu en 1996, la montée en puissance Bithérapie 2 NUCs Trithérapie 2 NUCs

Plus en détail

Impact économique de la nouvelle indication de PREZISTA sur le budget de l assurance maladie

Impact économique de la nouvelle indication de PREZISTA sur le budget de l assurance maladie Impact économique de la nouvelle indication de PREZISTA sur le budget de l assurance maladie Annabelle Godet 1, Dan Havet 1, Anne Anceau 1, Julien Robert 2 Antoine Lafuma 2 1 Janssen, Issy les Moulineaux,

Plus en détail

L hépatite C aiguë chez les patients VIH

L hépatite C aiguë chez les patients VIH L hépatite C aiguë chez les patients VIH Faiza Ajana & Valérie Canva XXIèmes JRPI 14/10/2014 Mr X né Le 12/03/1961 Travaille et vit avec en couple avec un partenaire VIH négatif Addiction : aucune Suivi

Plus en détail

Traitement de l hépatite C en 2010

Traitement de l hépatite C en 2010 CHU Constantine Service de gastro-entérologie Dr Hmmada Séminaire atelier janvier 2010 Traitement de l hépatite C en 2010 Dr O.AISSOUS Dr L.Belghazi Dr F.Boutraa 1 Pathologie d actualité statistiques alarmantes:

Plus en détail

Avis 10 juillet 2013

Avis 10 juillet 2013 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 10 juillet 2013 COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé B/28 (CIP : 34009 362 003 9 5) B/42 (CIP : 34009 361 590 8 2) B/112 (CIP : 34009 362 004 5 6) B/168 (CIP : 34009 361

Plus en détail

TRAITEMENT DE L HÉPATITE B

TRAITEMENT DE L HÉPATITE B TRAITEMENT DE L HÉPATITE B P Mathurin Service d Hépatogastroentérologie Pr Paris Hôpital Claude Hurriez CHRU Lille CRITERES VIROLOGIQUES ET HISTOIRE NATURELLE 1 OBJECTIF THERAPEUTIQUE: Séroconversion HBe

Plus en détail

Journée AFEF-SAHGE Alger 14 décembre 2011. Cas Cliniques. Dr A. NANI

Journée AFEF-SAHGE Alger 14 décembre 2011. Cas Cliniques. Dr A. NANI Journée AFEF-SAHGE Alger 14 décembre 2011 Cas Cliniques Dr A. NANI Cas Clinique 1 Patiente 45 ans découverte fortuite sérologie VHC(+), bilan préopératoire pour lithiase vésiculaire symptomatique. Antécédents:

Plus en détail

Vaccination contre l hépatite B des personnes vivant avec le VIH

Vaccination contre l hépatite B des personnes vivant avec le VIH Vaccination contre l hépatite B des personnes vivant avec le VIH Odile Launay CIC de vaccinologie Cochin Pasteur Hôpital Cochin, Paris 6 ème journée de vaccinologie clinique JG Guillet Mardi 4 juin 2013

Plus en détail

La prise en charge précoce de 15 ans de recherches sur la l adulte infecté par le VIH : co-infection VIH / VHB, VHC

La prise en charge précoce de 15 ans de recherches sur la l adulte infecté par le VIH : co-infection VIH / VHB, VHC Ministère de l Enseignement Supérieur Et de la Recherche Scientifique La prise en charge précoce de 15 ans de recherches sur la l adulte infecté par le VIH : co-infection VIH / VHB, VHC de «Cotrimo-CI

Plus en détail

Avis 6 novembre 2013

Avis 6 novembre 2013 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 6 novembre 2013 VIREAD 245 mg, comprimés pelliculés Boîte de 1 flacon de 30 comprimés (CIP : 34009 358 500 1 0) VIREAD 33 mg/g, granulés pour administration orale Boîte

Plus en détail

Best of Hépatologie 2010. Dr Anais VALLET-PICHARD Hépatologie Hôpital Cochin

Best of Hépatologie 2010. Dr Anais VALLET-PICHARD Hépatologie Hôpital Cochin Best of Hépatologie 2010 Dr Anais VALLET-PICHARD Hépatologie Hôpital Cochin Evaluation de la fibrose Analyse des échecs de l élastométrie impulsionnelle Castera L et al. Hepatology 2010;51 (3): 828-35

Plus en détail

Détection et prise en charge de la résistance aux antirétroviraux

Détection et prise en charge de la résistance aux antirétroviraux Détection et prise en charge de la résistance aux antirétroviraux Jean Ruelle, PhD AIDS Reference Laboratory, UCLouvain, Bruxelles Corata 2011, Namur, 10 juin 2011 Laboratoires de référence SIDA (Belgique)

Plus en détail

Le titrage de l AgHBs: un témoin du statut du patient et de la réponse au traitement. Denis Ouzan Institut Arnault Tzanck, Saint-Laurent-du-Var

Le titrage de l AgHBs: un témoin du statut du patient et de la réponse au traitement. Denis Ouzan Institut Arnault Tzanck, Saint-Laurent-du-Var Le titrage de l AgHBs: un témoin du statut du patient et de la réponse au traitement Denis Ouzan Institut Arnault Tzanck, Saint-Laurent-du-Var Objectifs pédagogiques Connaitre les problèmes pratiques posés

Plus en détail

Le 22 décembre 2014. Avis aux professionnels de la santé,

Le 22 décembre 2014. Avis aux professionnels de la santé, Santé Canada affiche des avertissements concernant l innocuité des produits de santé, des avis de santé publique, des communiqués de presse et d autres avis provenant de l industrie à titre de service

Plus en détail

Christian TREPO, MD, PhD

Christian TREPO, MD, PhD PEG INTERFERON MONOTHERAPI E Christian TREPO, MD, PhD Unmet medical needs in chronic HBV infection Inhibition of viral replication Normalisation of ALT Improvement in liver necroinflammation Improvement

Plus en détail

Hépatites virales. Dépistage et suivi, à partir de cas cliniques. Dr Jean-Dominique Poveda Laboratoire Cerba

Hépatites virales. Dépistage et suivi, à partir de cas cliniques. Dr Jean-Dominique Poveda Laboratoire Cerba Hépatites virales Dépistage et suivi, à partir de cas cliniques Dr Jean-Dominique Poveda Laboratoire Cerba Journées de Biologie Clinique Necker Institut Pasteur 2010 Mercredi 20 janvier 20 Difficultés

Plus en détail

Traitement des hépatites virales C. Avis d experts 5 janvier 2015

Traitement des hépatites virales C. Avis d experts 5 janvier 2015 AFEFoie @AFEFoie Association reconnue d utilité publique Traitement des hépatites virales C Avis d experts 5 janvier 2015 M. Bourlière (Marseille) JP. Bronowicki (Nancy) Ch. Hézode (Créteil) D. Larrey

Plus en détail

Objet : Changements importants relatifs aux épreuves de détection qualitative et quantitative de l ARN du virus de l hépatite C (VHC)

Objet : Changements importants relatifs aux épreuves de détection qualitative et quantitative de l ARN du virus de l hépatite C (VHC) PAR COURRIER ÉLECTRONIQUE Le 29 juillet 203 Aux responsables des laboratoires de microbiologie Aux médecins microbiologistes-infectiologues Aux médecins gastroentérologues et hépatologues Aux assistants-chefs

Plus en détail

Septembre 2006 Rapport sur un nouveau médicament breveté - Reyataz

Septembre 2006 Rapport sur un nouveau médicament breveté - Reyataz Septembre 2006 Rapport sur un nouveau médicament breveté - Reyataz Au titre de son initiative de transparence, le CEPMB publie les résultats des examens des prix des nouveaux médicaments brevetés effectués

Plus en détail

Simplification et observance : une corrélation à démontrer?

Simplification et observance : une corrélation à démontrer? Simplification et observance : une corrélation à démontrer? Dr. Jean-Jacques Parienti CHU Caen Côte de Nacre Conflits d intérêt: BMS, Abbott, Boehringer Ingelheim Niveau de preuve Simplification des traitements

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 9 mai 2012. rilpivirine Code ATC (2012): J05AG05 (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse)

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS. 9 mai 2012. rilpivirine Code ATC (2012): J05AG05 (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 9 mai 2012 EDURANT 25 mg, comprimés pelliculés Flacon/30 (CIP: 219 472-9) Laboratoire JANSSEN-CILAG rilpivirine Code ATC (2012): J05AG05 (inhibiteur non nucléosidique

Plus en détail

Avis 29 mai 2013. XYZALL 5 mg, comprimé B/14 (CIP : 34009 358 502 4-9) B/28 (CIP : 34009 358 505 3-9) Laboratoire UCB PHARMA SA.

Avis 29 mai 2013. XYZALL 5 mg, comprimé B/14 (CIP : 34009 358 502 4-9) B/28 (CIP : 34009 358 505 3-9) Laboratoire UCB PHARMA SA. COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 29 mai 2013 XYZALL 5 mg, comprimé B/14 (CIP : 34009 358 502 4-9) B/28 (CIP : 34009 358 505 3-9) Laboratoire UCB PHARMA SA DCI Code ATC (2012) Motif de l examen Liste

Plus en détail

Bonne lecture!! et si vous souhaitez consulter le document de l AFEF dans son intégralité, c est ici

Bonne lecture!! et si vous souhaitez consulter le document de l AFEF dans son intégralité, c est ici Un résumé des recommandations éditées par l AFEF le 1 er juin 2015 Les recommandations de l AFEF vont plus loin que celles de l EASL. Le Pr Victor De Lédinghen, du CHU de Bordeaux, et secrétaire général

Plus en détail

Données récentes sur les nouveaux TAR : incidence sur la gestion du VIH dans la pratique clinique

Données récentes sur les nouveaux TAR : incidence sur la gestion du VIH dans la pratique clinique Données récentes sur les nouveaux TAR : incidence sur la gestion du VIH dans la pratique clinique Supported by an independent educational grant from WebMD Global, LLC This document is for educational purposes

Plus en détail

Avis 5 mars 2014. PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable 1 seringue pré-remplie en verre de 0,5 ml avec aiguille (CIP : 34009 269 805 1 1)

Avis 5 mars 2014. PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable 1 seringue pré-remplie en verre de 0,5 ml avec aiguille (CIP : 34009 269 805 1 1) COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 5 mars 2014 PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable 1 seringue pré-remplie en verre de 0,5 ml avec aiguille (CIP : 34009 359 960 6 0) 1 stylo pré-rempli de 0,5

Plus en détail

Mme BORGHI Monique Infirmière ETP Mme ALEXIS Françoise Hopital Archet I Infectiologie/Virologie Clinique

Mme BORGHI Monique Infirmière ETP Mme ALEXIS Françoise Hopital Archet I Infectiologie/Virologie Clinique Mme BORGHI Monique Infirmière ETP Mme ALEXIS Françoise Hopital Archet I Infectiologie/Virologie Clinique Une hépatite est une inflammation du foie causée soit par des substances toxiques (médicaments,

Plus en détail

Traitement de l hépatite C chez le sujet infecté par le VIH Actualités 2004

Traitement de l hépatite C chez le sujet infecté par le VIH Actualités 2004 Traitement de l hépatite C chez le sujet infecté par le VIH Actualités 2004 Pr C. PERRONNE Service des Maladies Infectieuses et Tropicales Hôpital Raymond Poincaré Faculté de Médecine Paris - Ile de France

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 17 décembre 2014 DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé B/28 (CIP : 3400927941160) B/28 (CIP : 3400927941221) DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé B/28 (CIP : 3400927941399)

Plus en détail

Cas clinique non répondeur génotype 3

Cas clinique non répondeur génotype 3 Cas clinique non répondeur génotype 3 Vincent LEROY Clinique Universitaire d Hépato-Gastroentérologie INSERM U823 CHU de Grenoble Homme de 52 ans Diabète de type II HTA Coronaropathie (stent inerte + aspirine)

Plus en détail

AVIS DE LA COMMISSION. 18 décembre 2002

AVIS DE LA COMMISSION. 18 décembre 2002 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE REPUBLIQUE FRANÇAISE AVIS DE LA COMMISSION 18 décembre 2002 XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé Boîtes de 14 et de 28 Laboratoires UCB PHARMA DCI lévocétirizine Date de l'amm

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 2 avril 2014 DERMOVAL, gel flacon de 20 ml (CIP : 34009 326 130 4 5) DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème tube de 10 g (CIP : 34009 320 432 9 3) Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Plus en détail

Avis de la Commission. 15 septembre 2004

Avis de la Commission. 15 septembre 2004 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE REPUBLIQUE FRANÇAISE Avis de la Commission 15 septembre 2004 HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue pré-remplie (Boîte de 2 seringues) Laboratoires ABBOTT FRANCE Liste

Plus en détail

Les charges virales basses: constat et gestion

Les charges virales basses: constat et gestion Les charges virales basses: constat et gestion Symposium inter-régional viro-clinique Hardelot 25-26 Mai 2011 Laurence Bocket --- Laboratoire de Virologie --- CHRU Lille conflits d intérêts subventions,

Plus en détail

Sofosbuvir (SOF) Profil pharmacologique favorable. Elimination rénale. Métabolisme indépendant du CYP450

Sofosbuvir (SOF) Profil pharmacologique favorable. Elimination rénale. Métabolisme indépendant du CYP450 LA CINÉTIQUE VIRALE PRÉCOCE N EST PAS PREDICTIVE DE LA REPONSE AU TRAITEMENT PAR SOFOSBUVIR + RIBAVIRINE (12 ou 24 SEMAINES) CHEZ LES PATIENTS INFECTES PAR UN GÉNOTYPE 2 ou 3 (ÉTUDE VALENCE) Christophe

Plus en détail

Stéatose hépatique chez les patients coinfectés par VIH/VHC et traités par antirétroviraux

Stéatose hépatique chez les patients coinfectés par VIH/VHC et traités par antirétroviraux Stéatose hépatique chez les patients coinfectés par VIH/VHC et traités par antirétroviraux Valérie MARTINEZ TA Ti Dieu N, MOKHTARI Z, GUIGUET M, VALANTIN MA, CHARLOTTE F, BENHAMOU Y, CAUMES E, BRICAIRE

Plus en détail

Mise à jour VIH Revue des données récentes concernant les nouveaux traitements antiviraux

Mise à jour VIH Revue des données récentes concernant les nouveaux traitements antiviraux Mise à jour VIH Revue des données récentes concernant les nouveaux traitements antiviraux Soutenu par une bourse indépendante de formation de ViiV Healthcare. www.medscape.org/viewarticle/826417 Mise à

Plus en détail

Quels bénéfices cliniques d une indétectabilité rapide? Pascale Leclercq CHU Grenoble

Quels bénéfices cliniques d une indétectabilité rapide? Pascale Leclercq CHU Grenoble Quels bénéfices cliniques d une indétectabilité rapide? Pascale Leclercq CHU Grenoble Quels liens entre puissance et rapidité d action? Est-ce un avantage d obtenir une décroissance virale rapide? Dans

Plus en détail

Docteur Pascal Melin Hôpital de Saint Dizier

Docteur Pascal Melin Hôpital de Saint Dizier Docteur Pascal Melin Hôpital de Saint Dizier Traitement de l Hépatite Chronique C Qui traiter? Comment traiter? Comment prédire la réponse? Décision de traiter : Fibrose SYMPTOMES GENOTYPE MOTIVATION FIBROSE

Plus en détail

ACTUALITÉS SUR LA PRISE EN CHARGE DE L HÉPATITE C CHEZ LE MONOINFECTÉ. Dr V.Ozenne Service d hépatogastroentérologie Hôpital Laribosière Le26/01/2015

ACTUALITÉS SUR LA PRISE EN CHARGE DE L HÉPATITE C CHEZ LE MONOINFECTÉ. Dr V.Ozenne Service d hépatogastroentérologie Hôpital Laribosière Le26/01/2015 ACTUALITÉS SUR LA PRISE EN CHARGE DE L HÉPATITE C CHEZ LE MONOINFECTÉ Dr V.Ozenne Service d hépatogastroentérologie Hôpital Laribosière Le26/01/2015 2014 Janvier Juin Septembre Décembre Sofosbuvir Simeprevir

Plus en détail

À propos de Michel, 50 ans

À propos de Michel, 50 ans À propos de Michel, 50 ans Commercial, célibataire, homosexuel, multipartenaire Dernier test de dépistage VIH il y a 5 ans: sérologie négative Bilan initial suite a un test VIH positif: co-infection par

Plus en détail

Comment traiter l hépatite C en

Comment traiter l hépatite C en Comment traiter l hépatite C en 2016 en Algérie BMS Symposium 09 May 2015, Hilton Hotel, Algiers Pr. Saadi Berkane Gastroenterology department, CHU Mustapha, Algiers Prévalence de l hépatite C? Prix des

Plus en détail

Dépistage de l Infection Virale C à partir de Sang Capillaire ou de Liquide Craviculaire Performances des TRODs

Dépistage de l Infection Virale C à partir de Sang Capillaire ou de Liquide Craviculaire Performances des TRODs Dépistage de l Infection Virale C à partir de Sang Capillaire ou de Liquide Craviculaire Performances des TRODs S Chevaliez 1,2, L Poiteau 1,2, I Rosa 3, A Soulier 1,2, F Roudot- Thoraval 2,4, C Hézode

Plus en détail

Hépatite C. FAQs RAPIDE. guide de RÉFÉRENCE

Hépatite C. FAQs RAPIDE. guide de RÉFÉRENCE Hépatite C RAPIDE FAQs guide de RÉFÉRENCE Septembre 2013 Corrections apportées par le Dr Poliquin, que nous remercions sincèrement. Chef du service à l hôpital de Verdun en Gastro-Entérologie, UHRESS du

Plus en détail

Annales du Contrôle National de Qualité des Analyses de Biologie Médicale

Annales du Contrôle National de Qualité des Analyses de Biologie Médicale Annales du Contrôle National de Qualité des Analyses de Biologie Médicale Charge virale de l Hépatite C : ARN-VHC ARN-VHC 05VHC1 mars 2005 Edition : novembre 2006 Annales ARN-VHC 05VHC1 1 / 14 ARN-VHC

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. Avis. 23 mai 2007

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE. Avis. 23 mai 2007 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 mai 2007 SUTENT 12,5 mg, gélule Flacon de 30 (CIP: 376 265-0) SUTENT 25 mg, gélule Flacon de 30 (CIP: 376 266-7) SUTENT 50 mg, gélule Flacon de 30 (CIP: 376 267-3)

Plus en détail

Place du médecin généraliste dans la gestion du traitement de l hépatite C C. Buffet*

Place du médecin généraliste dans la gestion du traitement de l hépatite C C. Buffet* Entretiens de Bichat 26 sept. 2013 Salle 352 A 17 h 30 18 h 30 Place du médecin généraliste dans la gestion du traitement de l hépatite C C. Buffet* * Hépatologue, Université Paris XI, Centre de compétence

Plus en détail

Traitement préemptif de la réactivation virale B

Traitement préemptif de la réactivation virale B Traitement préemptif de la réactivation virale B Vincent Mallet, MD, PhD Université Paris Descartes Unité d Hépatologie, INSERM. 567 Hôpital Cochin - Paris La problèmatique o Homme de 65 ans, né au Laos

Plus en détail

Surveillance des patients VHC non traités. Julia ATTALI 15/12/2012

Surveillance des patients VHC non traités. Julia ATTALI 15/12/2012 Surveillance des patients VHC non traités Julia ATTALI 15/12/2012 Patients non traités Absence d indication au traitement: patients F0/F1 Echec traitement Contre-indication au traitement Refus du patient

Plus en détail

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 septembre 2015

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 septembre 2015 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 23 septembre 2015 FUZEON 90 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Boîte contenant 60 flacons de poudre + 60 flacons de solvant + 60 seringues de 3 ml + 60

Plus en détail

On peut estimer que l étude

On peut estimer que l étude Etude AIM HIGH : faut-il augmenter un HDL bas et diminuer des triglycérides élevés? Résumé : L étude AIM HIGH (Atherothrombosis Intervention in Metabolic Syndrome with Low HDL/High Triglycerides : Impact

Plus en détail