Innovative Therapies Through Research And Technology TRAITEMENT DU CCSVI RAPPORT MEDICALE. Copyright All rights reserved 2011 AMEDS Centrum

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2 2 PATIENTS Depuis 2010 le centre médical AMEDS Centrum s occupe d une façon professionnelle du diagnostic et du traitement de l insuffisance veineuse céphalorachidienne chronique (CCSVI ou IVCC). Cette pathologie du système veineux décrite récemment par le professeur P. Zamboni montre une coïncidence importante avec la SEP. Notre centre a accueilli jusqu ici plus de 500 patients atteints de SEP venus de Pologne et d autres pays (la majorité des patients viennent du Canada et des pays scandinaves), 38% d entre eux étaient du sexe masculin. L âge moyen des patients était 46 ans. Chez le patient statistique du centre AMEDS Centrum depuis le diagnostic de la sclérose en plaques, ont passé 11 ans en moyenne. La majorité des patients étaient atteints de SEP progressive secondaire. Avant l intervention, nos patients ont été évalués sur l Échelle étendue du statut d'invalidité contenant 10 points (EDSS) en obtenant en moyenne 5,5 points. Forme de SEP Répartition selon le sexe 38% 62% Femmes Hommes 24% 39% 37% récurrenterémittente progressive secondaire progressive primarie Diagramme 1.1.: Répartition des patients du centre AMEDS selon le sexe Diagramme 1.3.: Forme de SEP des patients du AMEDS Répartition selon l âge ans ans ans ans Diagramme 1.2.: Répartition des patients du centre AMEDS Centrum selon l âge >60 ans Hommes Femmes Femmes Hommes

3 3 DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT Examen échographique (Doppler et transcrânien) La méthode de base appliquée dans le diagnostic des patients atteints de l insuffisance veineuse céphalorachidienne chronique (CCSVI) est l examen échographique Doppler. C est une méthode sûre et entièrement non invasive du diagnostic du système vasculaire. Le centre AMEDS Centrum utilise l appareil «MyLabVinco» du producteur italien Esaote, destiné à examiner des veines extra et intra-crâniennes en technologie de Doppler 3D pour déterminer le niveau d avancement hémodynamique de l insuffisance veineuse. Au cours de l examen, on évalue les paramètres suivants : présence des rétrécissements des vaisseaux veineux, troubles de flux et reflux du sang dans les veines, changement du flux dans les veines extra-crâniennes en fonction de la position du patient, présence des pathologies dans les valves Présence des changements dépistés pedant l'examen écho Doppler (en%) Sur le diagramme ci-dessus, on montre la fréquence de la présence des troubles dépistés pendant l examen écho Doppler effectué chez nos patients. Examen par résonance magnétique (IRM) L examen IRM de l encéphale et du cou a deux objectifs primordiaux : Évaluation de l encéphale pour déterminer l activité et la localisation des lésions de démyélinisation ainsi que la coprésence éventuelle d autres anomalies. Évaluation de l écoulement veineux, en particulier des veines jugulaires et azygos. L analyse comprend entre autres : la symétrie de l écoulement veineux, la perméabilité et la largeur des veines ainsi que l évaluation de rétrécissements éventuels des veines ou leur modelage par des structures anatomiques voisines. L examen du système veineux est effectué à l aide des technologies de pointe avec un produit de contraste, ce qui permet d obtenir une image optimale des veines : la veinographie IRM (MRV) multi-phases et la séquence 3D T1 GRE, d une grande résolution spatiale garantissant d obtenir des images d une très bonne qualité. Les produits de contraste ont des propriétés paramagnétiques et impliquent un très petit nombre de faibles effets indésirables (maux de tête, sensation de chaleur après son administration, réactions allergiques très rares). La préparation utilisée dans notre cabinet de l examen IRM a été classée par European Society of Urogenital Radiology à la catégorie des préparations du plus grand niveau de sécurité. De plus, ce produit de contraste se caractérise d une plus grande concentration que d autres produits de contraste paramagnétiques et d une grande relaxation ces propriétés garantissent d obtenir un renforcement de contraste optimale dans la veinographie IRM qui permet une évaluation précise d anomalies dans le système veineux. 62% 33% 28% Rétrécissements Reflux Valves pathologiques

4 4 DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT Veinographie La dernière étape du processus diagnostique est l examen de veinographie qui donne le plus sûr dépistage des anomalies dans le système veineux. L examen consiste à administrer du produit de contraste à un vaisseau à l aide d un cathéter y placé (mis par l accès de la veine fémorale ou sous-clavière). Cela permet une visualisation précise de la plupart des anomalies dans les vaisseaux. L examen est une procédure invasive, ce qui entraîne un risque de complications. La veinographie précède une réalisation d une intervention intra-vasculaire. La procédure de la veinographie permet d évaluer et de visualiser précisément le système veineux, ce qui est la vérification parfaite et la confirmation de la présence d anomalies dépistées au cours de l examen Doppler et de l examen MRV. Les images ci-dessus présentent la détectabilité de rétrécissements au cours de l examen écho Doppler et de l examen de veinographie (IJVR veine jugulaire interne droite ; IJVL veine jugulaire interne gauche ; VVR veine vertébrale droite ; VVL veine vertébrale gauche ; AV veine azygos). Rétrécissements observés par écho Doppler Rétrécissements observés par veinographie Angioplastie veineuse L angioplastie veineuse à ballonnets gonflables est une technique thérapeutique de base appliquée chez les patients atteints de CCSVI dans le centre AMEDS Centrum. Dans les cas exceptionnels, si nécessaire, on pose des stents aux veines. La procédure de l angioplastie veineuse consiste à dilater un fragment rétréci d une veine à l aide d un cathéter spécial placé dans un vaisseau grâce à l accès vasculaire percutané (un cathéter est introduit au niveau de l aisselle à la veine fémorale). Un ballonnet placé au niveau du rétrécissement est rempli de gaz et dilate la lumière du vaisseau. Le risque de complications liées à cette procédure est estimé à moins de 3 %, avec la probabilité de complication graves de moins de 1,5%. Nombre de procédures ANGIOPLASTIE STENTS Veine jugulaire interne gauche Veine jugulaire interne droite Veine azygos 37 7

5 5 Effets du traitement état neurologique Échelle de sévérité de la fatigue (Fatigue Severity Scale FSS) Le syndrome de fatigue chronique chez 2/3 des patients atteints de SEP est un symptôme accompagnant la maladie et constitue toujours un grand problème pour le patient. Pour évaluer l intensification de fatigue, on utilise l échelle de sévérité de la fatigue FSS. Dans cette échelle de 1 à 7, le plus grand nombre de points indique la plus grande intensification de fatigue (plus de 5,5 points indique un syndrome de fatigue grave). Chez nos patients, nous avons observé une nette amélioration, une diminution de la fatigue (réduction à l échelle FSS de 35%!) et une augmentation visible de force et d énergie vitale. 6 5,5 5 4,5 4 3,5 3 2,5 2 35% 5,37 3,67 Avant l intervention Après l intervention Diagramme 3.1. : Échelle de sévérité de la fatigue (FSS) Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29) Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29) est une échelle vérifiée et fiable qui sert à évaluer la qualité de vie des patients SEP. Le malade répond à 29 questions (y compris 20 questions évaluant l état psychique, coordination et capacités motrices et 9 questions concernant l état psychique du malade). Après un calcul des points, on obtient un résultat de 0 à 100 où le plus grand résultat indique le pire état de santé. Dans le groupe des patients du centre AMEDS Centrum soumis à l intervention, l amélioration de l état psychique et de la condition physique est visible, ce que montrent les diagrammes ci-dessous, avec la réduction de la somme des points obtenus à l échelle MSIS-29 après le traitement % % Avant l intervention Après l intervention 58 Avant l intervention Après l intervention Diagramme 3.2. : MSIS-29 état psychique Diagramme 3.2. : MSIS-29 état physique

6 6 Effets du traitement qualité de vie Pour évaluer l influence du traitement dans le centre AMEDS Centrum sur la qualité de vie et le degré d amélioration dans différents aspects du fonctionnement, nous avons élaboré une enquête médicale spéciale. Nous avons demandé à nos patients 4-6 mois après l intervention de répondre aux questions comprises dans notre questionnaire. Les résultats concernant des questions choisies sont présentés ci-dessous: 6 Comment évalueriez-vous votre état actuel de santé? 9% 44% 3 17% Trés bon Bon Mayen Mauvais Avez-vous un changement de votre état de santé aprés le traitement? 87% Oui 13% Non 8 6 Comment évaluez-vous actuellement vos problémes avec la fatigue chronique? 64% Amélioration importante 31% 5% Pas de Détérioration changement importante 6 Comment évaluez-vous vos possibilités actuelles d'effectuer les avtivités quotidiennes? 55% Elles se sont améliarée 36% Pas de changement 9% Elles se sont détériorées Comment évaluez-vous votre capacité motrice actuelle par rapport à celle avant l'intervention 36% 32% 24% 8% Elle s'est améliarée d'une façon importante Elle s'est améliorée Pas de changement Elles se sont détériorées

7 7 Sommation Dans le centre AMEDS Centrum nous avons déjà effectué plus de 500 interventions d angioplastie des vaisseaux veineux. Les effets positifs de la méthode appliquée chez les patients atteints de SEP sont visibles aussi dans l échelle objective évaluant la qualité de vie du patient (MSIS-29) que dans l évaluation propre des patients. D après l échelle évaluant le degré de fatigue, les symptômes de la maladie sont réduits même de 35%. 4-6 mois après l intervention plus de la moitié de nos patients affirment un changement positif quant à la capacité motrice et aux activités quotidiennes. Le personnel du centre AMEDS Centrum outre l activité thérapeutique envisage également des essais cliniques évaluant l efficacité et la sécurité des interventions d angioplastie veineuse chez les patients atteints de CCSVI (IVCC), participe activement aux conférences scientifiques internationales (CCSVI Congress Glasgow, octobre 2010, Venous Endovascular Forum Katowice (Pologne), mars 2011, ISNVD&CNR Congress Bolonia, mars 2011) en présentant ses propres expériences et suit des progrès actuels dans le domaine. Dr Maciej Zarębiński, médecin chef de l équipe médical du centre AMEDS Centrum remercie à tous les patients qui nous avons fait confiance et présenté leurs opinions dans les enquêtes envoyées concernant le traitement appliqué dans le centre AMEDS Centrum. Dr n. med. Maciej Zarębiński PROF. JERZY KOTOWICZ Professeur Jerzy Kotowicz est un éminent neurologue, spécialiste et autorité dans le domaine lié à la SEP et l auteur de plus de 80 publications scientifiques dans la littérature médicale polonaise et mondiale. Depuis 2006 il est le président du Comité de révision de l Association polonaise de Neurologie (Polskie Towarzystwo Neurologiczne), il est le vice-président de la Commission de Conseil de l Association polonaise de SEP (Polskie Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego) ; pendant deux cadences, il a été le président de l Association polonais de Neurophysiologie clinique (Polskie Towarzystwo Neurofizjologii Klinicznej). «L apparition du syndrome CCSVI, son association avec SEP et la raison d effectuer une intervention d angioplastie à ballonnet réveillent des controverses importantes et sont discutées par la plupart des neurologues. Cet état résulte de la méconnaissance du syndrome CCSVI, l attachement des neurologues à la théorie immuno-inflammatoire de la maladie et la conviction d insécurité de l intervention liée à l insertion des stents dans les veines (rarement effectué à présent). Les preuves présentées pendant deux symposiums internationaux consacrés à la CCSVI à Katowice (Pologne) et à Bologne en mars 2011 confirment une association entre CCSVI et SEP. En résultat du débouchage des veines après l intervention d angioplastie, on a constaté d une façon objective une amélioration de la saturation du sang veineux en oxyde. Dans les résultats des recherches on a mis en valeur une importante influence positive de l intervention d angioplastie à ballonnet surtout sur la qualité de vie des patients, sur le degré d intensité de fatigue, des troubles du contrôle de la vessie, troubles d équilibre, troubles de vue, troubles sensoriels et, à un moindre degré, sur des troubles moteurs. L amélioration a été notée aussi dans les fonctions cognitives (mémoire, concentration). Pour l instant, il n existe pas encore de résultats des recherches cliniques réalisées aux principes de «bonnes pratiques médicales» et de la «médecine basée sur les faits» entamées l année dernière, et l effet à long terme de l intervention d angioplastie des vaisseaux veineux reste encore inconnu. Les résultats de ces recherches définiront dans l avenir l efficacité de cette méthode ; néanmoins, il faudrait comprendre la volonté des patients de subir l intervention, avant tout, en face du progrès de la maladie et du manque de réaction aux thérapies appliquées.» Professeur Jerzy Kotowicz

8 8 Contact: Hôpital: Szpital Zachodni im. Jana Pawła II ul. Daleka Grodzisk Mazowiecki, Poland