PROGRAMME. Jeudi 28 et vendredi 29 mai 2015 LES JOURNÉES DE L AGENCE DE LA BIOMÉDECINE Solidarité. Médecine personnalisée Altruisme

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1 PROGRAMME Jeudi 28 et vendredi 29 mai Université Paris Descartes

2 Jeudi 28 mai Vendredi 29 mai 10h00-11h30 page 3 Plénière d ouverture Les 10 ans de l Agence de la biomédecine 11h30-13h00 pages 3 et 4 La solidarité à l échelle des échanges internationaux de cellules souches hématopoïétiques La prise en charge individuelle du diagnostic prénatal : le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal La demande de greffe dans les collectivités d Outre-Mer La révolution technologique en génétique 14h00-15h30 pages 5 et 6 Le donneur décédé après arrêt circulatoire - Maastricht 3 L assistance médicale à la procréation et l infertilité Les tissus La prise en charge des maladies rares 9h30-11h00 pages 9 et 10 L organisation du prélèvement chirurgical : les modèles étrangers L accueil d embryon L attribution des greffons L innovation en greffe de cellules souches hématopoïétiques 11h30-13h00 page 11 Plénière de clôture, solidarité et altruisme 14h00-16h00 pages 11 et 12 La coopération européenne dans le domaine de la transplantation Les nouvelles cellules thérapeutiques Le donneur vivant La médecine : de l innovation à la pratique 16h00-18h00 pages 7 et 8 La coopération internationale dans le domaine de la transplantation (hors Union-européenne) La thérapie cellulaire avec cellules souches pluripotentes : où en sommes-nous? L allogreffe de cellules souches hématopoïétiques : où en sommes-nous? La médecine : les examens de pharmacogénétique associés à la prescription de médicaments 2

3 Programme du jeudi 28 mai 10h00-11h30 Plénière d ouverture Les 10 ans de l Agence de la biomédecine et demain Le rôle de l Agence de la biomédecine dans le paysage sanitaire français. Avec les témoignages et regards croisés : - du Pr Didier Houssin, dernier directeur général de l Etablissement français des Greffes - de Mme Carine Camby, directrice générale de l Agence de la biomédecine de 2005 à de Mme Emmanuelle Prada-BordenavE, directrice générale de l Agence de 2008 à de Mme Anne Courrèges, directrice générale de l Agence de la biomédecine depuis de M. Marc Grassin, philosophe, membre du conseil d orientation de l Agence de la biomédecine depuis de M. Jean-Louis Touraine, député, membre de l Opecst, membre du conseil d orientation de l Agence de la biomédecine depuis h30-13h00 La solidarité à l échelle des échanges internationaux de cellules souches hématopoïétiques Pr Eliane GLUCKMAN, Dr Fabienne POUTHIER La recherche d'un greffon de cellules souches hématopoïétiques, pour un patient sans donneur intra-familial compatible, nécessite de s'appuyer sur un réseau international de registres et de banques de sang placentaire, interconnectés et solidaires. Aucun pays au monde ne peut fournir de façon autonome des greffons de cellules souches hématopoïétiques à ses patients, car la compatibilité HLA est très rare entre individus non apparentés. Les échanges internationaux sont donc essentiels. Ils permettent chaque année à plus de patients de toutes origines de bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - La place des registres de donneurs dans la recherche de greffons de cellules souches hématopoïétiques : exemple du registre France Greffe de Moelle - Dr Federico GARNIER - Le logiciel EMDISCORD : un exemple de mutualisation de données au service des patients - M. Amar BAOUZ - L information des familles sur le don de sang placentaire à l échelle de l Europe - Dr Catherine FAUCHER 3

4 La prise en charge individuelle du diagnostic prénatal : le centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal Dr Sixte BLANCHY, Pr Francis PUECH Il existe 49 centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal (CPDPN) répartis sur le territoire national. Ces centres, constitués de médecins experts en pathologie fœtale, constituent des pôles de compétences en matière de diagnostic prénatal et de thérapeutique fœtale. La première partie de la session est centrée sur le fonctionnement des CPDPN, leurs missions et leur organisation. La seconde partie permettra de comprendre l itinéraire individuel des femmes enceintes confrontées à la découverte d une anomalie de l enfant attendu, ou de celles qui redoutent la récidive d une affection familiale dans leur descendance. - Le fonctionnement des centres pluridisciplinaire de diagnostic prénatal en France - Pr Jean-Marie JOUANNIC - Le parcours individuel des femmes / centres pluridisciplinaire de diagnostic prénatal - Mme Erika LAVROFF-TEISSIERE, Mme Bérangère DUCLOS La demande de greffe dans les collectivités d Outre-Mer M. Patrick HOUSSEL, Dr Patrice GUERRINI L accès à la greffe dans les collectivités d Outre-Mer reste difficile pour les patients. Cette session sera l occasion de faire un état des lieux de l offre de soins en Outre-Mer et de rapporter l expérience de la Polynésie française qui a réalisé ses premières greffes. - La présentation générale de l offre de soins en Outre-Mer - Dr Esméralda LUCIOLLI - Le démarrage du prélèvement sur donneur décédé en Polynésie française - Dr Pascale TESTEVUIDE La révolution technologique en génétique Dr Brigitte SIMON BOUY, Mme Dominique PETON - KLEIN La génétique médicale est en train de vivre une révolution technologique. En effet, l arrivée du NGS (Next generation sequencing ou séquençage de nouvelle génération) dans l offre de soins ouvre les portes du génome, et va profondément modifier l approche du diagnostic génétique que ce soit dans les laboratoires ou au niveau des consultations. L objet de la session «Révolution technologique en génétique» est d expliquer les enjeux de cette génétique du futur déjà présente. - Les 10 ans de thématiques liées à la génétique - Mme Pascale LEVY - Les évolutions techniques - Pr Marc DELPECH - L apport des nouvelles techniques en médecine - Pr Philippe JONVEAUX 4

5 13h00-14h00 Déjeuner 14h00-15h30 Le donneur décédé après arrêt circulatoire - Maastricht 3 Dr Didier DOREZ, M. André Le TUTOUR Le don d organes à partir de donneurs décédés après arrêt circulatoire s est développé dans de nombreux pays depuis de nombreuses années. La France a mis très récemment en place les dispositifs réglementaires et techniques pour le don à partir de donneurs de la catégorie III de Maastricht 3, c est-à-dire les personnes pour lesquelles une décision de limitation ou d arrêt programmé des thérapeutiques est prise en raison du pronostic des pathologies ayant amené la prise en charge en réanimation. Cette session sera l occasion de faire le point sur les pratiques dans les autres pays et les perspectives en France. - An overview of end-of-life practices relevant to organ donation in europe - Pr Paul MURPHY - Le problème éthique pour le réanimateur - Pr René ROBERT - Le programme Maastricht 3 en France - Dr Corinne ANTOINE, Dr François MOUREY L assistance médicale à la procréation et l infertilité Dr Géraldine JANODY, Dr Joëlle BELAISCH-ALLART Cette session consacrée à l assistance médicale à la procréation et à l infertilité va aborder plus particulièrement trois sujets : - La démarche entreprise sur les dix années qui viennent de s écouler sur la collecte et l exploitation des données issues des tentatives réalisées en France, avec une évaluation de l activité des centres clinico-biologiques d assistance médicale à la procréation dans une optique de transparence pour la société, d aide et d accompagnement pour les professionnels. - Dans la perspective d une évaluation objective de l adéquation entre l offre de soins et les besoins en terme d assistance médicale à la procréation, une approche géographique a été réalisée intégrant des variables telles que l âge des femmes, l indicateur conjoncturel de fécondité, la localisation des centres afin d apprécier le temps d accès, les flux des patients et de disposer ainsi d un indicateur théorique ou réel de l offre de soins. - Le développement et surtout le suivi d indicateurs de la santé reproductive sont un véritable enjeu de santé publique. Les travaux réalisés et à venir s appuyant notamment sur les données accessibles via le registre des tentatives de fécondation in vitro seront abordés dans cette présentation. - Les 10 ans du registre FIV et d évaluation des centres d'assistance médicale à la procréation en France - Pr Dominique ROYERE - L offre de soins en assistance médicale à la procréation - M. Florian BAYER - Les indicateurs de fertilité - Dr Joëlle LE MOAL 5

6 Les tissus Dr Martine CHATELUT, Dr Mohamed JARRAYA Depuis 2012, plusieurs coordinations hospitalières se sont engagées dans la démarche de coopération entre professionnels de santé qui permet la réalisation du prélèvement de cornées par du personnel non médical ; où en est-on de cette activité sur le plan national? La coordination du centre hospitalier d Avignon expose son retour d expérience après une année de pratique. Quels sont les enjeux du prélèvement de tissus? Les enjeux consistent aujourd hui pour chacun à maîtriser le contexte dans lequel son activité s inscrit, mesurer l impact des évolutions réglementaires, évaluer la situation européenne et envisager les mesures à prendre. - L'évolution des pratiques et le transfert de compétences - Dr Didier NOURY, Mme Nicole LACHHAB - Les enjeux : banques et greffeurs - Dr Isabelle MARTINACHE La prise en charge des maladies rares Mme Ana RATH, M. Christian COTTET Comme l Agence de la biomédecine, les centres de référence des maladies rares ont dix ans d existence. Suite au premier Plan national maladies rares (PNMR de ), quinze centres de référence ont été labellisés pour les maladies neuromusculaires, ainsi que trois centres de compétences. La création de ces centres a permis la reconnaissance des maladies rares en France. Pour aider la recherche et améliorer la prise en charge des patients, le 2 ème Plan national maladies rares (PNMR de ) vient d être prolongé. Les deux communications de cette session illustrent l essor de la médecine. - La dystrophie facioscapulohumerale : nouvelle démarche thérapeutique - Pr Jacques MERCIER - L'exemple de pathologie : la prise en charge des myopathies - Dr Christine BARNERIAS 15h30-16h00 Pause café 6

7 16h00-18h00 La coopération internationale dans le domaine de la transplantation (hors Union européenne) Dr Béatrice SENEMAUD, Dr Radhia KRAIBA, M. Daniel MAROUDY La coopération internationale de l Agence de la biomédecine hors Union européenne est une coopération institutionnelle et technique. Elle vise à développer et à pérenniser l activité de don, de prélèvement et de greffe du pays demandeur dans un cadre réglementaire et éthique afin d offrir aux patients un accès aux soins de qualité dans leur propre pays et afin de prévenir les risques de trafic d organes. Aujourd hui, les coopérations en cours de l Agence de la biomédecine sont de nature bilatérale et multilatérale, et concernent le Maghreb, le Liban et la Moldavie. - Les 10 ans de l Agence de la biomédecine (2005-) : les enjeux de la coopération internationale - Dr Karim LAOUABDIA-SELLAMI - La culture du don au Maghreb - M. Mohamed Salah Ben Ammar - Le démarrage du prélèvement d organes et de tissus sur donneur décédé au Maroc - Dr Benyounès RAMDANI - L appui à l Agence de transplantation moldave pour le développement du prélèvement et de la greffe d organes, de tissus et de cellules en Moldavie - M. Grigore ROMANCIUC La thérapie cellulaire avec cellules souches pluripotentes : où en sommes-nous? Pr Jean-Pierre JOUET, M. Arnaud DE GUERRA Depuis sa création en 2005, l Agence est habilitée à délivrer des autorisations de recherche sur l embryon humain et les cellules souches embryonnaires humaines. Depuis 10 ans, ce domaine qui était alors quasi-inexistant en France, a considérablement évolué et présente aujourd hui des équipes de très haut niveau, dont certaines sont impliquées dans d importantes collaborations internationales. Cette session présentera le bilan des 10 ans de recherche sur l embryon en France, en ciblant particulièrement trois projets avec des débouchées cliniques à court ou moyen terme : une étude visant à traiter l insuffisance cardiaque ischémique (collaboration entre l équipe du Pr Ménasché et l équipe du Pr Larghero), un projet visant à développer une thérapie cellulaire des maladies neuro-dégénératives (Dr Anselme Perrier), et une étude visant à produire des globules rouges à l aide de cellules souches pluripotentes (Dr Hélène Lapillone). - Les 10 ans de la recherche sur l embryon - M. Samuel ARRABAL - Le traitement de l insuffisance cardiaque à l aide de cellules souches embryonnaires humaines - Pr Jérôme LARGHERO - La production de globules rouges à l aide de cellules souches pluripotentes - Dr Hélène LAPILLONNE - La thérapie cellulaire des maladies neuro-dégénératives - Dr Anselme PERRIER 7

8 L allogreffe de cellules souches hématopoïétiques : où en sommes-nous? Pr Jean-Hugues DALLE, Dr Françoise AUDAT Le but de cette séance est de cibler, dans le cadre du sujet très vaste des allogreffes non apparentées de cellules souches hématopoïétiques, les indications et les résultats des greffes, la comparaison des résultats de greffes en fonction de la source de cellules souches hématopoïétiques. Seront abordées également, les greffes à partir des sources alternatives de cellules souches hématopoïétiques, comme les greffes d unités de sang placentaire et les greffes à partir d un donneur intrafamilial non HLA identique, partageant avec le patient un seul haplotype (greffe haplo-identique). Depuis le développement des inhibiteurs de tyrosine kinase, la place de l allogreffe dans la LMC et, plus largement, dans l ensemble des hémopathies associées au chromosome de Philadelphie, est en constante redéfinition. - Les allogreffes non apparentées - Pr Ibrahim YACOUB-AGHA - Les allogreffes de sang placentaire - Dr Regis PEFFAULT DE LATOUR - Les allogreffes haplo-identiques - Pr Didier BLAISE - Les allogreffes versus la thérapie ciblée - Pr Philippe ROUSSELOT La médecine : les examens de pharmacogénétique associés à la prescription de médicaments Dr Coffi MEGNIGBETO La pharmacogénétique est l étude du lien entre certaines caractéristiques génétiques constitutionnelles d un individu et la réponse de l organisme à l égard des médicaments. Il s agit d un examen génétique. Comme les autres tests compagnons, il permet de tendre vers une médecine plus ou au minimum adaptée à l individu. Cette discipline est en plein essor. L objet de cette session est de présenter un état des lieux de la pharmacogénétique en France et d expliquer le parcours d un médicament associé à un test compagnon afin de mieux appréhender ce que pourrait être la médecine de demain. - L'état des lieux - Dr Laurent BECQUEMONT - Un nouveau paramètre de prescription des médicaments : les tests compagnons - M. Loïc GUILLEVIN 8

9 Programme du vendredi 29 mai 9h30-11h00 L organisation du prélèvement chirurgical : les modèles étrangers Mme Deborah CVETOJEVIC, Dr Didier NOURY L organisation du prélèvement chirurgical fait actuellement l objet d une réflexion pilotée par le ministère de la santé (DGOS), incluant les sociétés savantes de chirurgie, les associations et l Agence de la biomédecine. Dans un contexte de besoin croissant de greffons, il est en effet urgent de s interroger sur les leviers organisationnels qui permettraient d améliorer l efficience de cette activité difficile et exigeante à tous points de vue (disponibilité de multiples acteurs, coordination, logistique, coûts ). L éclairage apporté par les modèles mis en œuvre dans d autres pays est apparu indispensable. - Les équipes mobiles néerlandaises et la certification des chirurgiens au prélèvement - Mme Candide FONT-SALA - L'expérience québecoise - M. Pierre MARSOLAIS - L'expérience française - Dr Olivier HUOT L accueil d embryon Pr Jean-Marie KUNSTMANN, Dr Bernard NICOLLET Cette session va aborder les modalités d organisation de l accueil d embryon et les difficultés auxquelles se trouvent confrontés les couples qui souhaitent interrompre leur projet parental, l objectif étant d identifier des pistes d amélioration de l accès à cette alternative pour les couples d accéder à un projet parental. - Les aspects organisationnels - Dr Françoise MERLET - Le choix des couples dans la situation d arrêt du projet parental - Dr Jacqueline MANDELBAUM 9

10 L attribution des greffons Pr Patrick NIAUDET, Mme Yvanie CAILLE Les premières règles de répartition des greffons apparaissent en Le prélèvement et l attribution sont alors essentiellement locaux. Le développement rapide des greffes d organes, le souhait d améliorer l équité d accès des patients, la sécurité (biovigilance), l efficience et la transparence, vont amener les législateurs à créer l EfG, puis il y a 10 ans l Agence de la biomédecine. La création en 2008 de la direction opérationnelle du prélèvement et de la greffe, suivie en 2010 du pôle national de répartition des greffons (PNRG), concrétise le rôle important que joue l Agence de la biomédecine, dans l élaboration des règles de répartition, la régulation des prélèvements, la répartition et l attribution des organes. - Les 10 ans de l Agence : De l allocation des greffons aux centres de greffe, à l allocation des greffons aux patients et la création du PNRG - Pr Olivier BASTIEN - Le nouveau score Rein - Dr Christian Jacquelinet, Pr Maryvonne HOURMANT - La prédiction de la dysfonction chronique après une transplantation pulmonaire, un exemple de médecine 4P, préventive, prédictive, et participative - Pr Christophe PISON L innovation en greffe de cellules souches hématopoïétiques Pr Gérard SOCIE, Dr Evelyne MARRY La greffe de cellules souches hématopoïétiques est une option thérapeutique majeure dans la prise en charge des maladies graves du sang. Chaque décennie est marquée par des évolutions décisives, tant dans la prise en charge pré-, per- et post greffe des patients, la thérapie cellulaire appliquée aux greffons de cellules souches hématopoïétiques, voire le niveau de résolution optimisé des typages HLA... La session «innovation en greffe de cellules souches hématopoïétiques» se veut être une fenêtre ouverte vers les nouveaux horizons qui se profilent! - Le registre France Greffe de Moelle : 10 ans d activité au sein de l Agence de la biomédecine - Dr Evelyne MARRY - L'expansion des greffons de sang placentaire - Pr Noël MILPIED - L'impact de la NGS (new generation sequencing) sur la qualité des typages HLA - Dr Katy LATHAM - Les perspectives cliniques liées à la production de globules rouges à l aide de cellules souches pluripotentes - Dr Luc DOUAY 11h00-11h30 Pause café 10

11 11h30-13h00 Plénière de clôture, solidarité et altruisme Le point de vue du sociologue Philippe Bataille, directeur d études à l EHESS (Ecole des Hautes Etudes en Sciences Sociales), directeur du CADIS (centre d Analyse et d Intervention Sociologiques) et membre du centre d éthique clinique de l hôpital Cochin. L intervention sera suivie d une table ronde et d un échange avec la salle. 13h00-14h00 Déjeuner 14h00-16h00 La coopération européenne dans le domaine de la transplantation Dr Karim LAOUABDIA-SELLAMI, Pr Lionel ROSTAING En matière de don et de transplantation d organes, la Commission Européenne s est fixé comme objectif d harmoniser les pratiques. Il s agit notamment d améliorer la qualité et la sécurité des organes prélevés et greffés en Europe et d accroître la disponibilité des organes. Elle s est dotée pour y répondre de deux mécanismes d action : la directive dite «organes» adoptée en juillet 2010, et un plan d action pour renforcer la coopération entre les États membres. Ceux-ci font l objet de plusieurs projets à financements européens, l Agence participe à la majorité d entre eux. - Les projets de la Commission européenne et l harmonisation des pratiques - Mme Candide FONT-SALA - La présentation de la plateforme européenne d échange d organes - Mme Candide FONT-SALA, Dr Olivier HUOT - South Alliance Transplant : collaboration avec certaines agences européennes - M. Efstratios CHATZIXIROS - La coopération franco-suisse pour les échanges d organes - Dr Franz IMMER Les nouvelles cellules thérapeutiques Dr Laure COULOMBEL L Agence est particulièrement impliquée dans la veille concernant le développement de thérapies cellulaires utilisant des cellules souches pluripotentes, notamment dans le cadre de ses activités d encadrement des recherches sur l embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Cette session fera le point sur certaines des dernières découvertes et des derniers développements dans ce domaine, avec la description de la transdifférenciation in vivo de cellules pancréatiques chez la souris dans le traitement du diabète (Dr Collombat), l état des connaissances sur le transfert de noyau somatique chez l homme et chez l animal (Dr Beaujean) et la mise au point récente d une technique de transfert nucléaire dans la prévention des maladies mitochondriales (Pr Steffann). - La transdifférenciation dans le traitement du diabète - Dr Patrick COLLOMBAT - Le transfert de noyau somatique chez l homme et chez l animal - Dr Nathalie BEAUJEAN - Le transfert nucléaire dans les maladies mitochondriales - Dr Julie STEFFANN-NORDMANN 11

12 Le donneur vivant Pr Jean-Pierre JOUET, Mme Marie-Claire PAULET La greffe à partir de donneur vivant ne peut avoir lieu que grâce à la solidarité exprimée par les donneurs ou leur famille et ne présente pas de bénéfice individuel direct. La prise en charge indispensable de ces donneurs, du prélèvement au suivi à long terme relève d un encadrement médical et réglementaire dont l organisation et les résultats permettent à la fois d augmenter le nombre de donneurs mais aussi de mieux les sélectionner, au bénéfice de la sécurité du donneur mais aussi du patient greffé. Un comité d experts complète le dispositif en prenant en compte les spécificités du donneur mineur de cellules souches hématopoïétiques. - L'organisation du suivi des donneurs à l échelle de l Europe - Dr Jörg HALTER - L accueil, l abord par le comité donneur vivant de l enfant donneur de cellules souches hématopoïétiques - Pr François BEAUFILS - L'étude sur le devenir à long terme des donneurs vivant de rein : L'étude norvégienne - Pr Christophe LEGENDRE - Les résultats de l Etude qualité de vie des donneurs vivants de rein - Pr Serge BRIANÇON La médecine : de l innovation à la pratique Dr Cédric CARBONNEIL, Pr Jacques BELGHITI L objectif de cette session : «médecine : de l innovation à la pratique» est, à partir d études multicentriques et/ou de cohortes de sujets, d optimiser l appariement des greffons pour un patient particulier ou un groupe de patients. Dans la cohorte CKDREIN une étude des causes (y compris des biomarqueurs prédictifs de l évolution), des complications et donc de l identification des meilleures stratégies de prise en charge de la maladie pour tel malade, est, dans le cadre de l étude OPTIMATCH, d améliorer pour les patients en attente de greffe hépatique leur survie et leur qualité de vie par un appariement «optimal» du greffon hépatique au patient en attente. - Quelles perspectives avec la cohorte CKDREIN? - Mme Julie DECHEFDEBIEN - L'étude Optimatch (greffe hépatique) - Pr Cyrille FERAY - La thérapeutique connectée titre en attente de confirmation - Dr Jean-François THEBAUD 12

13 ", solidarité et altruisme" Conception graphique : S Cape événements

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