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1 Vaccinations pour les professionnels : actualités Dominique Abiteboul Service de Santé au Travail Hôpital Bichat - Claude Bernard Paris GERES

2 Les vaccins A (H1N1)v 4QUESTIONS Pas assez de recul??? Tolérance Les adjuvants??? Le Syndrome de Guillain Barré Immunogénicité nicité? Une ou 2 doses? Pour qui? Et la femme enceinte???

3 Les vaccins A(H1N1)v en cours d enregistrement au 7/10/09

4 Les AMM Au 7/10/09, l EMEA a autorisé 3 vaccins Pendemrix Focetria et Celvapan Ces vaccins ont été développés à partir de vaccins prépandémiques H5N1 Prototypes ou «mock up» : AMM en Remplacement de H5N1 par la nouvelle souche H1N1 (comme pour les vaccins saisonniers) AMM basée sur données du dossier des vaccins correspondant H5N1 extrapolables Dossier qualité Données chez l animal Donnée cliniques d immunogénicité et de tolérance portant sur plus de sujets (détectant effet indésirable = 1%)

5 Adjuvants et tolérance A base de squalènes (substance lipidique) : MF59 et ASO3 MF59 : présent dans Gripgard 45 millions de doses : bonne tolérance en pharmaco vigilance sujets inclus dans 64 essais cliniques (13204 vaccinés par un vaccin contenant le MF59 et 7526 sans adjuvant [Pelligrini M et al. Vaccine 2009] o Pas de décès ni réaction auto-immune ou effet indésirable grave o Fréquence augmentée d effets locaux et de réactions systémiques bénignes dans les 1 à 3 j

6 Adjuvants et tolérance (2) 4Méta-analyse analyse : 13 essais cliniques 9600 adultes de 18 à 65 ans de vaccins A (H5N1) avec et sans adjuvant [Manzoli L et al. Lancet Infect Dis. 2009] Aucun effet secondaire grave Signes locaux, fièvre, malaise, myalgies et céphalées : fréquence X 2 par rapport au sans adjuvants 4Essai vaccin A (H1N1)v avec MF59 : 100 personnes 2 doses [Clark TW et al. N Engl J Med. 2009] Réactions légères à modérées mais très fréquentes 70% des sujets réaction locale (douleur au point d injection), et 42% myalgies, frissons Pas d augmentation à la 2ème dose

7 Thiomersal 4Conservateur utilisé depuis 50 ans Années 90 aux USA : exposition des nourrissons au Thiomersal = deficits neuropsychologiques?? AFFSAPS, EMEA, OMS : plusieurs études Pas d association chez l enfant entre autisme et administration de thiomersal [Gerber JS et al. CID 2009]. 4Doses minimes 25-50ug/dose : ethylmercure 4Par précaution, utilisation de vaccins uni-dose en pédiatrie

8 Syndrome de Guillain Barré (GB) 4 Observé aux USA en 1976 avec vaccin de la grippe porcine (entier, non adjuvé) ) : 1 cas de GB pour vaccinés 4 Plusieurs études menées es avec vaccins récentsr La plupart conclut à l absence d associationd 1 étude suggère une augmentation modérée e du risque 1 GB/ million de vaccinés s aux USA (Lasky et al. 1998) 4 Rappel Incidence annuelle : 2,8 / /3 des cas de Guillain Barré suite à un épisode infectieux Une étude française aise : cas de GB après s grippe confirmée sérologiquement : 4 à 7 cas /

9 Vaccination A(H1N1)v : recommandations HCSP 7 septembre 2009

10 Vaccination A(H1N1)v : recommandations HCSP 7 septembre 2009

11 Vaccination A(H1N1)v : recommandations HCSP 7 septembre Au moins 3 semaines après s vaccin grippe saisonnière (études ( en cours sur association possible) 42 2 doses du même vaccin espacées d au d moins 21 jours (1 dose possible : en discussion) 4Les vaccins sans adjuvants (CELVAPAN ) moins immunogènes nes devraient être réservés s aux nourrissons, femmes enceintes et immunodéprimés

12 Références 4Avis du HCSP du 7 septembre EMEA 4AFFSAPS 4Infovac 4Lettre d information du Centre Régional de Pharmacovigilance de l Hôpital Européen Georges Pompidou. C. Le Beller, A. Lillo-Le Louët Octobre 2009

13 La rougeole

14 La Rougeole en France Cas de rougeole par mois - Déclaration obligatoire, France Données provisoires au 06/03/2009 Nombre de cas année-mois 2007 : 40 cas 2008 : 586 cas Complications : 0 décès, 33 pneumopathies, 19 otites, 7 hépatites 2009 : 250 cas Complications : 1 décès Epidémies en milieu hospitalier : Reims, IDF, PACA

15 Cas groupés au CHU de Nice (2/03/08 31/05/08) 412 cas, tous confirmés biologiquement J0 : cas index de retour de Thaïlande, hospitalisé pour dengue sans isolement De J0 à J30 Frère contaminé lors de visites, hospitalisé pour mononucléose 2 autres cas diagnostiqués par un autre médecin, non signalés De J31 à J45 : 4 cas (3 hospitalisés et 1 urgence) De J46 à J60 : 3 cas dont l interne de garde après examen d un cas J75 : 1 cas = le médecin infectiologue après examen de l interne, Franck Silam CIRE - Sud

16 Cas groupés au CHPG de la principauté de Monaco (avril mai 2008) 45 cas, tous confirmés biologiquement dont 2 infirmières des urgences Une Infirmière ayant pris en charge un patient suspect (non investigué) Une infirmière ayant pris en charge 12 jours avant son éruption un patient atteint de rougeole Franck Silam CIRE - Sud

17 Cas groupés CHU de Nice/CHPG de la principauté de Monaco 4Retard du diagnostic (maladie assez rare en France, possibilité de cas chez l adulte méconnue), diagnostic par défaut (dengue, mononucléose ) 4Retard de signalement de cas (signalement au 9 ème cas) 4Mesures d isolement non réalisées (cas index non isolé, visites autorisées ) 4Soignants non vaccinés (5 cas professionnels de santé, 1 vacciné mais une seule dose) Franck Silam CIRE - Sud

18 La rougeole : un risque méconnu des soignants 4Risque pour les immunodéprimés 4Risque pour eux même En % des cas avaient 15 ans et plus 20 % des cas hospitalisés (54 % chez 20 ans) Gravité augmente avec l âge 50% 40% 30% 20% 10% 0% pour cas Distribution des cas de rougeole par groupes d'âge et par années, France, <1 an 1-4 ans 5-9 ans ans ans ans 30 ans et + Létalité de la rougeole en fonction de l'âge Données anglaises Ramsay et al < 1 an 1-4 ans 5-9 ans ans ans 25 ans et + Groupes d'âges

19 La vaccination contre la rougeole 4Vaccination recommandée En formation, embauche et en poste (priorité aux services où risque de rougeole grave) Pour les non vaccinés, sans antécédents de rougeole (ou histoire douteuse) et dont la sérologie s est négative Nés s avant 1980 (> 29 ans) : une dose de vaccin trivalent Nés s après s 1980 : rattrapage population générale Vaccin vivant atténué : s'assurer de l'absence d'une grossesse débutante et éviter toute grossesse dans les deux mois suivant la vaccination, en raison d'un risque tératogène théorique

20 (2) La vaccination contre la rougeole (2) 4Vaccination post-exposition des sujets contact (circulaire n n DGS/SD5C/2005/303) Chez les professionnels non vaccinés s sans antécédents de rougeole 1 dose de vaccin trivalent Si dans le passé une seule dose : en faire une 2ème Administrée e dans les 72 heures qui suivent le contact avec un cas, elle peut éviter la survenue de la maladie

21 4Fiche du CCLIN-Paris Nord Mesures pour la prévention et la maîtrise de la diffusion de la rougeole dans les établissements de santé /FT6_Rougeole.pdf 4Guide EFICATT (INRS-GERES) Conduites à tenir après exposition fortuite à des agents biologiques en milieu de travail Pour en savoir plus

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