ATTESTATION D ACCREDITATION. N rév. 4

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1 Section Laboratoires ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 4 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : AEROMETROLOGIE SIREN : Satisfait aux exigences de la norme ISO/CEI : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d analyses/essais/étalonnages en : and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in :: EQUIPEMENTS INDUSTRIELS ET PRODUITS D'INGENIERIE / ENCEINTES CLIMATIQUES INDUSTRIAL EQUIPMENTS AND ENGINEERING PRODUCTS / CLIMATIC CHAMBERS PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / DISPOSITIFS MEDICAUX CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES / MEDICAL DEVICES réalisées par / performed by : AEROMETROLOGIE 5, avenue de Scandinavie Z.A. Courtaboeuf LES ULIS et précisément décrites dans l annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L accréditation suivant la norme internationale homologuée ISO/CEI : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 01/07/2016 Date de fin de validité / expiry date : 31/05/2021 LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 1/7

2 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable de Pôle Bâtiment-Electricité, The Pole Manager, Nicolas BARRAT La présente attestation n est valide qu accompagnée de l annexe technique. This certificate is only valid if associated with the technical appendix. L accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée de l accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac (www.cofrac.fr). The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr). Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 3. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 3. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 2/7

3 Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l attestation N rév. 4 L accréditation concerne les prestations réalisées par : AEROMETROLOGIE 5, avenue de Scandinavie Z.A. Courtaboeuf LES ULIS Contact : Monsieur Jean-Christophe SIMON Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) Site internet : Dans son unité technique : Laboratoire des Ulis Elle est accordée selon le périmètre suivant : EQUIPEMENTS INDUSTRIELS ET PRODUITS D INGENIERIE / CARACTERISATION D'ENCEINTES CLIMATIQUES / ESSAIS DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (EX PROGRAMME 122-2) PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX/DISPOSITIFS MEDICAUX/ ESSAIS DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (EX PROGRAMME 161-1) Elle porte sur les essais suivants : (Voir pages suivantes) LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 3/7

4 Objet soumis aux essais EQUIPEMENTS INDUSTRIELS ET PRODUITS D INGENIERIE / CARACTERISATION D'ENCEINTES CLIMATIQUES / ESSAIS DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (EX PROGRAMME 122-2) Nature de l essai Caractéristiques ou grandeurs mesurées Référence de la méthode Convention N 1228 Principe de la méthode Moyens de mesure Commentaires Enceintes climatiques / thermostatiques Enceintes climatiques Caractérisation et vérification Température (-80 à +250 C) Détermination de l écart de consigne, l erreur d indication, l homogénéité et la stabilité de l environnement, du temps de récupération de la température, vitesse de variation de la température Vitesse d air (0 à 5m/s) Détermination de la moyenne et la stabilité en vitesse d air au centre de l enceinte. Humidité ( 5 à 95 %HR correspondant à une température de rosée de -20 à + 80 C) Détermination de l écart de consigne, l erreur d indication, l homogénéité et la stabilité de l environnement, du temps de récupération de l humidité FD X Mai , , , août , FD X Mai , , , août 2007 Mesure en 9 points pour un volume inférieur à 2 m3 ou 15 points minimum au-delà. Par comparaison à des thermomètres de référence. Mesure en 1 point central. Par comparaison à un anémomètre de référence Mesure en 9 points pour un volume inférieur à 2 m3 ou 15 points minimum au-delà. Par comparaison à des thermomètres et hygromètres de référence. Centrale d acquisition associée à des sondes à résistance de platine. Enregistreurs autonomes de température (-40 à 50 C) Anémomètre thermique Température : Centrale d acquisition associée à des sondes à résistance de platine. Enregistreurs autonomes de température (18 à 35 C) Humidité : Hygromètre à condensation Enregistreurs autonomes d humidité (30 à 80 %Hr) Sur site LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 4/7

5 EQUIPEMENTS INDUSTRIELS ET PRODUITS D INGENIERIE / CARACTERISATION D'ENCEINTES CLIMATIQUES / ESSAIS DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (EX PROGRAMME 122-2) Objet soumis aux essais Nature de l essai Caractéristiques ou grandeurs mesurées Référence de la méthode Principe de la méthode Moyens de mesure Commentaires Bains thermostatés Caractérisation et vérification Température (-80 à +250 C) Détermination de l écart de consigne, l erreur d indication, l homogénéité et la stabilité du bain thermostaté et temps de récupération de la température Procédure interne n PROTEC Mesure par comparaison à des sondes de température de référence Température : Centrale d acquisition associée à des sondes à résistance de platine Sur site Portée fixe A1 : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais décrits en respectant strictement les référentiels mentionnés dans la portée. En cas d écart au référentiel, le résultat d analyse ne peut être couvert par l accréditation. LAB Form 37 Révision 05 01/01/2016 Page 5/7

6 Objet soumis aux essais Petits et grands stérilisateur à vapeur d eau de volume 1 m 3 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX/DISPOSITIFS MEDICAUX/ ESSAIS DE PERFORMANCE OU D APTITUDE A LA FONCTION (EX PROGRAMME 161-1) Nature de l essai Texte de référence Principe de la méthode Mesure de la température de stérilisation et du temps de maintien Mesure de la pression pendant le temps de maintien Détermination du temps d équilibrage Test d étanchéité : mesure de pression Test de pénétration de vapeur Détermination de la vapeur stérilisante F0* Etalonnage en température Etalonnage en pression A2 : : et Annexe A 3.3 et A A2 : à ISO : partie d/ 10.5 partie a/ NF CEN ISO/TS : et annexe A A2 : : partie d/ A2 : à ISO : partie e/ 10.5 partie a/ NF CEN ISO/TS : et annexe A A2 : : partie c/ A2 : à ISO : NF CEN ISO/TS : et annexe A A2 : A2 : à ISO : et 10.3 partie a/ NF CEN ISO/TS : et Annexe A A2 : A2 : à ISO : partie d/ NF CEN ISO/TS : et annexe A.5 NF CEN ISO : Annexe D NF CEN ISO/TS : et annexe B A2 : NF CEN ISO/TS : A2 : NF CEN ISO/TS : Essai à vide / en charge Essai en charge Par comparaison à étalon de température Par comparaison à étalon de pression Prestation réalisée sur site (S) ou en laboratoire (L) S Si la valeur stérilisante F0 est déterminée, la formule employée pour le calcul et l incertitude associée sont indiquées dans le rapport de vérification. Portée fixe A1 : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais décrits en respectant strictement les référentiels mentionnés dans la portée. En cas d écart au référentiel, le résultat d analyse ne peut être couvert par l accréditation. LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 6/7

7 Date de prise d effet : 01/07/2016 Date de fin de validité : 31/05/2021 Le Responsable d Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager François SUDER Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique Rév. 3. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : LAB Form 37 Révision 05 Janvier 2016 Page 7/7

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