France TAVI : Etat des lieux. Jeudi 31 Mars 2016

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1 France TAVI : Etat des lieux Jeudi 31 Mars 2016

2 PROMOTEUR SFC Registre mis en place en 2013 pour 5 ans Registre des bioprothèses aortiques Inclusions directes dans la base par les investigateurs, le suivi est fait par les centres et la SFC (1mois, puis tous les ans) Mission SFC : Base de données, dossiers règlementaires, suivi des inclusions support au suivi annuel Faire des analyses trimestrielles et les envoyer aux centres MISE EN PLACE ET SUIVI Coordinatrice des Registres SFC : Geneviève MULAK Assistante coordinatrice des Registres : Frédérique FORTIN Coordination logistique : Elodie Drouet Informatique : Clinigrid TEC URC-Est : Sandrine Feing et l équipe France TAVI Statistiques : Vincent Bataille

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4 Bilan fait le 17 Mars 2016 Du 1 er janvier 2013 au 17 Mars 2016 : patients!

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9 Le nombre d inclusions dans France TAVI par année (bilan début Janvier) Total

10 Total Ville Centre général AMIENS CEDEX 1 CHU AMIENS PICARDIE - SITE SUD ANGERS CEDEX CHU D ANGERS BORDEAUX CEDEX CLINIQUE SAINT AUGUSTIN BREST CEDEX HOPITAL CAVALE BLANCHE BRON CEDEX HCL GROUPEMENT HOSPITALIER EST HOPITAL LOUIS PRADEL CAEN CEDEX HOPITAL PRIVE SAINT MARTIN CAEN CEDEX 9 CHU HOPITAL COTE DE NACRE CALLUIRE ET CUIRE CEDEX INFIRMERIE PROTESTANTE DE LYON CHAMBRAY LES TOURS CEDEX HOPITAL TROUSSEAU - CHAMBRAY LES TOURS CLERMONT FERRAND CEDEX 1 CHU CLERMONT FERRAND GABRIEL MONTPIED CRETEIL CEDEX HOPITAL HENRI MONDOR (AP-HP) DIJON CEDEX CHU HOPITAL DU BOCAGE LA TRONCHE CHU DE GRENOBLE - HOPITAL MICHALLON LE CHESNAY HOPITAL PRIVE DE PARLY II LE PLESSIS ROBINSON CENTRE CHIRURGICAL MARIE LANNELONGUE LENS CEDEX GCS HP BOIS BERNARD - CH LENS LILLE CEDEX POLYCLINIQUE DU BOIS LILLE CEDEX HOPITAL CARDIOLOGIQUE LIMOGES CEDEX HOPITAL DUPUYTREN LYON CEDEX CLINIQUE DE LA SAUVEGARDE MARSEILLE HOPITAL PRIVE CLAIRVAL MARSEILLE CEDEX 5 AP-HM HOPITAL DE LA TIMONE MARSEILLE CEDEX 8 HOPITAL SAINT JOSEPH MASSY INSTITUT HOSPITALIER JACQUES CARTIER METZ CEDEX 3 HOPITAL CLINIQUE CLAUDE BERNARD MONTPELLIER CEDEX 5 HOPITAL ARNAUD DE VILLENEUVE CENTRE HOSPITALIER DE MULHOUSE SITE EMILE MULLER MULHOUSE CEDEX MOENCHSBERG NANTES CEDEX 1 HOPITAL NORD LAENNEC NEUILLY SUR SEINE CLINIQUE AMBROISE PARE PARIS INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS PARIS CEDEX 13 GROUPE HOSPITALIER PITIE SALPETRIERE (AP-HP) PARIS CEDEX 15 HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU (AP-HP) PARIS CEDEX 18 HOPITAL BICHAT CLAUDE BERNARD (AP-HP) PESSAC CEDEX GROUPE HOSPITALIER SUD HOPITAL HAUT LEVEQUE POITIERS CEDEX CHU DE POITIERS LA MILETRIE

11 PRINGY CEDEX REIMS CEDEX RENNES CEDEX 9 ROUEN CEDEX SAINT DENIS SAINT ETIENNE CEDEX 2 SAINT LAURENT DU VAR SAINTE CLOTILDE LA REUNION CEDEX STRASBOURG CEDEX TOULOUSE CEDEX 4 TOULOUSE CEDEX 9 TOURS CEDEX VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX VILLEURBANNE CEDEX Total CENTRE HOSPITALIER ANNECY GENEVOIS SITE ANNECY HOPITAL ROBERT DEBRE HOPITAL PONTCHAILLOU HOPITAL CHARLES NICOLLE CENTRE CARDIOLOGIQUE DU NORD CHU DE SAINT ETIENNE HOPITAL NORD INSTITUT ARNAULT TZANCK CLINIQUE SAINTE CLOTILDE NOUVEL HOPITAL CIVIL CLINIQUE PASTEUR HOPITAL DE RANGUEIL CLINIQUE SAINT GATIEN HOPITAL DE BRABOIS CLINIQUE DU TONKIN

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14 Sortie hopital patients elligibles GLOBAL vivant DCD période DCD global PDV % suivi Suivi 25 jours % Suivi 30 jours % Suivi 1 an

15 patients illigibles jusqu'au 31/12/15 vivant DCD période DCD global PDV % suivi Sortie hopital Suivi 25 jours % Suivi 30 jours % Suivi 1 an patients illigibles jusqu'au 30/10/15 vivant DCD période DCD global PDV % suivi Sortie hopital Suivi 25 jours % Suivi 30 jours % Suivi 1 an

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17 Fonction export de Cardioreport et Hemolia

18 Etudes ancillaires Thème Centre Investigateur Durée de séjour après TAVI : faisabilité et sécurité en France CHU Rouen Hélène Eltchaninoff Résultats selon le mode d anesthésie CHU Bordeaux Lionel Leroux Dégénérescence de bioprothèse CHU Clermont Ferrand Géraud Souteyrand Voie carotidienne, complications en fonction de VARC 2 CHU Nancy Thierry Folliguet Fuite paraprothétique CHU Lille Eric Van Belle Evolution des complications procédurales majeures au cours du temps CHU Rennes Hervé Le Breton / V. Auffret Salle KT / Hybride / BO Massy Thierry Lefèvre Fragilité et TAVI Angers Frédéric Pinaud Antithrombotiques post-tavi et le suivi des patients Pitié-Salpêtrière Jean-Philippe Collet Tranches d Euroscore Brest Martine Gilard Insuffisance rénale CHU Dijon Luc Lorgis Prédilatation CHU Marseille Thomas Cuisset Rupture d anneau CHU Nantes Jean Michel Serfaty

19 RHU

20 France TAVI : HAS

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22 Réunion à l HAS le 23 Mars 2016 le Dr Perchicot, Hakim Benamer et Monsegu ont été reçu à l HAS par la directrice ainsi que toute l équipe concernée par les DM cardiologiques. De toute évidence un climat très accueillant et agréable et une discussion ouverte nous a permis de nous exprimer sur le fond et la forme de cette proposition de modification de l acte portant sur le TAVI. Il ressort que l erreur a été commise par la caisse qui a «oublié» en route une partie du contenu de l acte, mais sur le fond l HAS est tout à fait en accord avec la nécessité de maintenir la place essentielle de la RCP dans le libellé de l acte permettant d implanter les patients à haut risque chirurgical n ayant pas un score de risque élevé. L HAS va faire le nécessaire auprès de la caisse pour valider cela. Sur la forme, nous avons rappelé la nécessité que les professionnels de santé puissent être tenus au courant et participer aux réflexions concernant toute modification des actes. On nous a entendu Nous avons manifesté notre satisfaction de voir que le nouvel intitulé allait inclure l indication «valve in valve». Concernant la RCP, l HAS y est très attachée nous rappelant la place essentielle et indispensable du gériatre, mais surtout elle nous a rappelé que cette RCP doit réunir à un temps donné tous les acteurs autour d une seule et même discussion (c est cela le propre de la concertation!!); donc si la présence peut être une visioconférence, le simple CR du gériatre de sa consultation (présence virtuelle) par exemple ne suffit pas. Donc une logistique qui ne sera pas toujours facile à mettre en place si en plus on veut aussi avoir le cardiologue traitant avec nous!! La discussion étant très ouverte, l HAS nous a fait part de son souhait de pouvoir disposer de résultats cliniques "made in France» concernant les valves implantées et souhaiterait avoir des résultats comparatifs sur les 2 valves utilisées. Nous avons rebondi sur le registre France TAVI qui pourrait répondre à beaucoup de questions mais qui manque de soutien financier (aucune aide à envisager institutionnelle car trop de registres et plus d argent). Nous avons insisté sur la nécessité d impliquer l industrie dans cette démarche comparative!!! Dans leur idée, chemine que l arrivée de toute nouvelle valve devra avoir été comparée à l existant afin de donner une autorisation d utilisation, et avec des centres français. L HAS a ensuite spontanément abordé la problématique (à venir) des patients à risque intermédiaire en anticipant les résultats de PARTNER 2 et de SUR-TAVI et nous a demandé dès leurs publications d envisager d écrire sous l égide de la SFC et donc du GACI une mise à jour des indications qu il conviendra de retenir.

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