Décisions de l Anses ANMV en matière d AMM et d ATU des médicaments vétérinaires pour Avril 2012
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- Quentin Meloche
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1 AGENCE NATIONALE DU MEDICAMENT VETERINAIRE Fougères, le 22/05/2012 Décisions de l Anses ANMV en matière d AMM et d ATU des médicaments vétérinaires pour Avril 2012 Sont concernés : les s d octroi et de refus d AMM, les modifications ayant un impact pour l utilisation du médicament, les suspensions et suppressions d'amm, les octrois et les refus d ATU. Octrois d AMM NOM TITULAIRE ECTOFLY 12,5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR OVINS CROSS VETPHARM GROUP 02/04/2012 NOROCLAV P 50 MG COMPRIMES A CROQUER POUR NORBROOK CHATS ET NOROCLAV P 250 MG COMPRIMES A CROQUER POUR NORBROOK CHATS ET NOROCLAV P 500 MG COMPRIMES A CROQUER POUR NORBROOK PROPOVET MULTIDOSE 10 MG/ML EMULSION INJECTABLE ABBOTT POUR ET CHATS ECTOFEND 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ECTOFEND 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR ECTOFEND 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR ECTOFEND 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR ECTOFEND 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR AEROSOL TETRAMETHRINE CHIEN CHAT FRANCODEX ALFAMED 17/04/2012 SHAMPOOING TETRAMETHRINE ALFAMED ALFAMED 17/04/2012 AEROSOL TETRAMETHRINE CHIEN FRISKIES ALFAMED 17/04/2012 Les RCP de ces médicaments sont disponibles sur le site de l ANMV, rubrique «Médicaments autorisés». Refus d AMM NOM TITULAIRE SODIPRIM LABORATOIRES BIOVE 12/04/2012 Motif du refus Rapport entre les bénéfices thérapeutiques attendus et les risques pour l'environnement engendrés par l'utilisation de ce médicament vétérinaire non favorable.
2 Modifications d AMM NOM TITULAIRE Motif de la modification FINADYNE SCHERING-PLOUGH 23/04/2012 RCP en lien avec de nouvelles données de qualité/préclinique, clinique ou de pharmacovigilance Suspension d AMM Nom du médicament ANTI-PUCES & TIQUES POUR CHAT ANTI-PUCES & TIQUES POUR CHIEN ANTI-PUCES & TIQUES POUR GRAND CHIEN PUCES & TIQUES POUR CHAT APE AU DIMPYLATE PUCES & TIQUES POUR CHIEN APE PUCES & TIQUES POUR GRAND CHIEN APE GRAND CHIEN ANTI-PUCES & TIQUES POUR GRAND CHIEN GRAND CHIEN CHIEN VETOBIOTIC CHIEN ANTI-PUCES & TIQUES POUR CHIEN CHIEN CHAT ANTI-PUCES & TIQUES POUR CHAT U DIMPYLATE VETOBIOTIC CHAT AU DIMPYLATE VETOBIOTIC HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS Titulaire de l'amm Date de début de suspension LABORATORIOS HIPRA 06/04/2012 Motif de la Suspension Augmentation régulière de l incidence des effets indésirables chez les animaux vaccinés avec
3 FASCINEX PREMELANGE NOVARTIS SANTE ANIMALE 06/04/2012 ce vaccin Réévaluation du rapport bénéfice-risque Dossier qualité non à jour Absence de fabricant autorisé Suppressions d AMM Nom du médicament Titulaire de l'amm Motif de la suppression SHS U DIMPYLATE SHS CHIEN SHS CHIEN AB7 U DIMPYLATE AB7 AB7 KILTIX PETIT CHIEN BAYER SANTE KILTIX CHIEN MOYEN BAYER SANTE KILTIX GRAND CHIEN BAYER SANTE 10/04/2012 FLASH COLLIER ANTIPARASITAIRE POUR CHAT FRANCODEX SANTE ANIMALE COLLIER ANTIPARASITAIRE CANYS CHIEN LABORATOIRES ADAM COLLIER ANTIPARASITAIRE CANYS CHAT LABORATOIRES ADAM CANYS COLLIER ANTIPARASITAIRE POUR GRAND CHIEN LABORATOIRES ADAM BIOVE LABORATOIRES BIOVE U DIMPYLATE BIOVE LABORATOIRES BIOVE CHIEN BIOVE LABORATOIRES BIOVE U DIMPYLATE INOVET LABORATOIRES BIOVE INOVET LABORATOIRES BIOVE CHIEN INOVET LABORATOIRES BIOVE U DIMPYLATE VITAKRAFT LABORATOIRES BIOVE VITAKRAFT LABORATOIRES BIOVE CHIEN VITAKRAFT LABORATOIRES BIOVE TETRATIC LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE PERLICAT COLLIER ANTIPARASITAI RE POUR CHATS LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE VETOCA NIS PYLATE POUR CHIEN VETOCANIS
4 PYLATE POUR CHAT VETOCANIS PYLATE POUR CHAT VETOLINE PYLATE POUR CHIEN VETOLINE VETOLI NE PYLATE POUR CHIEN OTELLO OTELLO PYLATE POUR CHAT OTELLO U DIMPYLATE FRISKIES FRISKIES CHIEN FRISKIES COLLIER REFLECHISSANT ANTIPARA SITAIRE CHAT FRIS KIES VITALV ETO PYLATE POUR CHAT VITALVETO PYLATE POUR CHIEN VITALVETO HISSANT POUR CHAT VITALVETO HISSANT POUR CHAT VETOLINE PYLATE POUR CHIEN RIGA PYLATE POUR CHAT ALFAMED PYLATE POUR CHIEN ALFAMED ALFAMED HISSANT POUR CHAT VETOCANIS COLLIER INSECTICIDE BIOCANINA IS BIFEX CHIEN VETO-CENTRE COLLIER INSECTICIDE BIOCANINA IS BIFEX CHAT, CHIOT, CHIEN NA IN VETO-CENTRE COLLIER ANTIPARASITAIRE BIOCAN INA AU DIAZINON MODELE POUR VETO-CENTRE COLLIER ANTIPARASITAIRE BIOCAN INA AU DIAZINON MODELE POUR CH VETO-CENTRE ATS PYLATE POUR CHAT VIRBAC VIRBAC PREVENTEF COLLIER ANTIPARASITA IRE POUR CHIEN VIRBAC PREVENTEF GRAND CHIEN VIRBAC PREVENTEF COLLIER ANTIPARASITA IRE CHIOT ET JEUNE CHIEN VIRBAC
5 PREVENTEF COLLIER ANTIPARASITA IRE DE SECURITE POUR CHAT PYLATE POUR CHIEN VIRBAC VIRBAC VIRBAC VIRBAC VIRBAC
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