Prise en charge des Nausées/Vomissements en Basse Normandie: protocole NAVI

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1 Prise en charge des Nausées/Vomissements en Basse Normandie: protocole NAVI Dr Audrey FAVEYRIAL Chef de service HDJ CFB Co investigateur de l étude Centre Promoteur: Centre François Baclesse Investigateurs coordonnateurs: -Pr Florence Joly -Dr Marie-Pierre Galais -Dr Julie Vanbockstael 1 / 15

2 Liste des centres participants Projet REGIONAL CFB Centre Hospitalier de Cherbourg Centre hospitalier Jacques Monod à Flers Centre hospitalier de Bayeux Centre Maurice Tubiana Centre hospitalier Avranches 2 / 15

3 CALENDRIER DE L ETUDE Début de l étude : juillet 2011 Durée des inclusions : 24 mois Nombre d inclusions : 300 patients (227 patients inclus) 3 / 15

4 Objectifs de l étude Objectif Principal: Evaluer l impact du dispositif d annonce sur la survenue des Nausées et Vomissements Chimio-Induits (NVCI) Objectifs secondaires: Evaluer si le risque de survenue de NVCI dépend de : - La qualité de vie initiale et du niveau d anxiété et de dépression initial, - Du tabagisme actif ou passif, - Des désordres hydro-électrolytiques (natrémie et calcémie), - Du statut nutritionnel ; -Evaluer les pratiques sur la prescription des anti émétiques à l échelle régionale ; -Evaluer la proportion de patients bénéficiant de la consultation d annonce paramédicale ; -Evaluer si les patients bénéficiant à la fois d une consultation médicale et paramédicale d annonce ont moins de NVCI, que ceux qui n ont que la consultation médicale. 4 / 15

5 Critères d évaluations Critères d évaluation principal: La proportion de patients ayant des NVCI aigus et/ou retardés mesurés par l outil anti-émétique MAT de la MASCC. Critères d évaluation secondaire: Scores de qualité de vie selon le questionnaire EORTC QLQ C30, Mesure de l anxiété et de la dépression initiale grâce à l échelle HADS, Natrémie, calcémie, taux plasmatiques d albumine et de pré-albumine, avant l administration du 1er cycle de chimiothérapie, Note de satisfaction du dispositif d annonce, donnée par le patient, Proportion de patients bénéficiant de la consultation paramédicale d annonce 5 / 15

6 Les résultats 6 / 15

7

8 Perspectives 8 / 15

9 Prévention des Nausées vomissements chimio induits NVCI 9 / xx

10 NVCI : généralités Nausées et vomissements sont des effets indésirables fréquents, redoutés des patients Ils sont : Anticipés : Surviennent avant la chimiothérapie Aigus : Surviennent au cours des 24 premières heures de la chimiothérapie Retardés : Surviennent après la 24ieme heure de la chimiothérapie sans limite de fin Réfractaires : NVCI malgré un traitement a priori bien mené. 10 / xx

11 NVCI : Prise en charge Prophylaxie primaire :Traitement préventif systématique optimal dès le 1 er cycle de chimiothérapie contre les NVCI a la phase aigue et à la phase retardée Prophylaxie secondaire :Traitement préventif réévalué et adapté à la suite de NVCI lors du précédent cycle de chimiothérapie Traitements de secours :Traitement à mettre en place en cas de NVCI malgré une prophylaxie bien conduite 11 / xx

12 NVCI : Prise en charge Médicamenteuse AntiNK1 Sétrons Anti 5 HT3 Corticoides Anti D2 : métoclopramide, alizapride BNZ Autres : halopéridol, olanzapine Autres : Acupuncture Règles hygiénodiététiques 12 / xx

13 NVCI : Prise en charge 13 / xx

14 NVCI : Prise en charge Définir le niveau émétisant des molécules puis définir le niveau émétisant du protocole Molécule la plus émétisante = niveau global du protocole de chimiothérapie Les niveaux émétisants ne s ajoutent pas = 2 molécules moyennement émétisante alors protocole moyennement émétisant Si protocole sur plusieurs jours = chaque jour est considéré comme un J1. 14 / xx

15 NVCI : Prévention primaire (3) 15 / xx

16 NVCI : Prévention primaire 16 / xx

17 Prophylaxie primaire *hors AMM 17 / xx

18 Prophylaxie primaire 18 / xx

19 Traitement de secours Pendant la Chimiothérapie Setron : optimisation de la posologie (possibilité de monter a 16 mg* en dose unique, soit 32 mg a J1) et réévaluation du setron, par exemple palonosetron à la place d'un setron de première génération Corticoïdes : NON Anti D2 : Alizapride : 2 a 4 ampoules de 50mg en perfusion de 15 minutes, renouvelable 3 fois (à préférer a : Metoclopramide : 30 mg en 15 mn (X2 SB) i.v. car passe moins la BHE) si échec : BZD per os ou intraveineux 24 premières heures Setron +/- ANTI-D2 +/- BZD Phase retardée ANTI-D2 +/- BZD * : risque d'allongement du QT (CI si sd QT congénital ) 19 / xx

20 Prise en charge des Nausées/Vomissements en Basse Normandie: protocole NAVI Merci de votre attention! 20 / 15

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