PLATEFORME D INVESTIGATION TECHNOLOGIQUE

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1 PLATEFORME D INVESTIGATION TECHNOLOGIQUE

2 Etude ORFEVRE ORFEVRE : «Evaluation d une ORthèse articulée Fémoro-tibiale à effet Valgisant et Rotateur Externe dans la gonarthrose» Investigateur-Coordonnateur : Pr JF MAILLEFERT - Protocole : étude prospective sur 20 sujets, évaluation du bénéfice après 5 semaines de port de l orthèse - Choix du critère principal : EVA douleur - Recrutement des patients en Rhumatologie et MPR - Recueil et traitement des données : - cliniques - biomécaniques - fonctionnelles - Exploitation des résultats : publications scientifiques + fourniture du rapport à destination de la HAS

3 Semaine 0 Semaine 5 Amplitude de l effet p Douleur <0.001 EVA App Globale <0.001 Douleur <0.001 Symptômes <0.001 KOOS AVQ <0.001 Sport & loisirs <0.001 QDV <0.006

4 score KOOS SCORE KOOS AVANT ET APRÈS PORT DE L'ORTHÈSE KOOS S0 KOOS S Douleur Symptômes Fonction AVQ Fonction S&L QDV domaines KOOS

5 Amélioration significative de la douleur (EVA): - 33/100 17/20 se considèrent améliorés ou très améliorés à S5 Aucune aggravation notée Amplitude de l effet importante (entre 1 et 2,3) o o pour tous les scores cliniques y compris la fonction dans les activités sportives ou la qualité de vie

6 Diminution significative de la prise d antalgiques o o de 4 ½ à 1 ½ jour par semaine, p< patients sans antalgiques à la fin (4 au début) Aucun patient sous AINS à la fin de l étude (7 patients au début)

7 Un effet indésirable sérieux (dilatation des varices membres inférieures ayant justifiée l arrêt) Une patiente n a pas supporté l orthèse dès les premiers jours Autres effets indésirables les plus fréquents: o o Démangeaisons Point de frottement tibial Problèmes techniques o o sangle inférieure difficile à ajuster Capots de protection abimés Bonne observance (> 9h/jour, > 6j/semaine)

8 Reconstruction du corps des patients en 3D à l aide marqueurs disposés sur le corps Calculs des angles, moments et puissances articulaires à l aide du PlugIn- Gait fourni avec le système VICON Calculs des caractéristiques spatio-temporelles de la locomotion (vitesse, longueur, ).

9 Phase d appui Phase oscillante Cycle de marche

10 Fréquence de marche (Hz) Vitesse de marche (m.s -1 ) Longueur du cycle (m) Ev. Initiale Ev. Finale 1,6 1,2 * * Durée de la phase d appui 0,8 0,4 0 Durée de la phase de double appui Déphasage du pas 1,5 1,2 0,9 0,6 * Amélioration des caractéristiques spatio-temporel de la marche des patients à l issue des 5 semaines 0,3 0

11 Varus Inversio n Rotation interne du pied (deg) Adduction du genou (deg) Moment d adduction du genou (N.m.kg -1 ) 0 % Cycle de 100 marche

12 Adduction du genou (deg) Adduction du genou (deg) Ev. Initiale Ev. Finale Sans Orthèse Appui 0 % Cycle de marche 100 Avec Orthèse 5 4,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 * * 1 0,5 0 Avec orthèse : Diminution de l angle d adduction du genou à la fin de l appui Initiale Après 5 semaines

13 Moment d adduction du genou (N.mm.kg -1 ) Moment d adduction du genou (N.mm.kg -1 ) Ev. Initiale Ev. Finale Sans Orthèse Avec Orthèse * * Appui 300 % Cycle de marche Avec orthèse : Diminution du moment d adduction à la fin de la phase d appui 0 Initiale Après 5 semaines Confirmation objective de l effet valgisant dynamique de l orthèse et décharge du compartiment interne du genou

14 Rotation Interne du pied (deg) Rotation Interne du pied (deg) 0 Ev. Initiale Ev. Finale Sans Orthèse Avec Orthèse 0 Initiale Après 5 semaines -8-0, % Cycle de marche ,5-2 -2,5-3 -3,5 * * -4 Externe Confirmation objective de l effet rotateur externe dynamique de l orthèse

15 Rôle stabilisateur sur la posture o Diminue le risque de chute (escaliers++) Effet biomécanique démontré: o La vitesse de marche est améliorée avec la longueur du pas o Validation du mécanisme complexe de l orthèse: Valgisant et rotateur externe qui ouvre le compartiment interne o Réduction du pic du moment d adduction >> lien direct avec la douleur >> lien supposé avec la dégradation cartilagineuse

16 Bonne tolérance Excellente efficacité clinique: o 85% des patients améliorés ou très améliorés o Effet rapide et persistant o Effet d épargne médicamenteuse intéressante o Amplitude de l effet supérieure (ES = 1.5 à 2) à celle attendue avec une orthèse articulée standard (ES = 0.4 à 0.6) >> inférieure à la prothèse totale de genou (ES = 2 à 4) >> mais supérieure à la majorité des traitements conventionnels

17 Comparaison sur la douleur avec les autres traitements de la gonarthrose Très (trop?) bons résultats Zhang et al, OAC, 2009

18 1% des patients avec arthrose du genou ont une genouillère articulée