La Plateforme GALA. Un projet régional structurant. avec le pôle Cancer-Bio-Santé pour la recherche et l'innovation en galénique CPER

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2 La Plateforme GALA Un projet régional structurant CPER avec le pôle Cancer-Bio-Santé pour la recherche et l'innovation en galénique Labellisé en avril 2009

3 Plateforme GALA : quel rôle? Principe actif (PA) + Substances auxiliaires Un médicament : différentes voies d administration possibles

4 Structures typiques de particules fonctionnelles : un savoir-faire cristaux (un seul constituant) Particule hôte enrobée par particules invitées cœur solidemembrane cœur non solidemembrane microdomaines solides microdomaines non-solides Réseau fibreux/réticulation en surface Solution solide

5 Structures typiques de particules fonctionnelles : un savoir-faire Relations entre procédés, chimie, matériaux, structure et propriétés fonctionnelles

6 Plateforme GALA : innovation en galénique physico-chimie de Milieux dispersés chimie de synthèse génie des procédés physico-chimie de solides divisés génie de la formulation SPCMIB UMR CNRS 5068 IMRCP UMR CNRS 5623 RAPSODEE UMR CNRS 5302 LGC UMR CNRS 5503 CIRIMAT UMR CNRS

7 GALA : Une collaboration privilégiée MINES ALBI : centre RAPSODEE UMR CNRS 5302 (centre de Recherche d Albi en Procédés des Solides Divisés, de l Énergie et de l'environnement). SPCMIB UMR CNRS 5068 (Synthèse et Physico-chimie de Molécules d Intérêt Biologique). IMRCP UMR CNRS 5623 (Interactions Moléculaires et Réactivité Chimique et Photochimique, équipe SMODD (Systèmes Moléculaires Organisés et développement Durable). CIRIMAT UMR CNRS 5085 (Centre Interuniversitaire de Recherche et d Ingénierie des Matériaux, équipe Phosphates, Pharmacotechnie, Biomatériaux). LGC UMR CNRS 5503 (Laboratoire de Génie Chimique). 7

8 GALA, gouvernance et orientation scientifique

9 Plateforme GALA : Plateau technique opérationnel depuis janvier 2013

10 GALA, Un Plateau Technique à CASTRES Espace laboratoire I (42 m 2 ) Espace laboratoire II (29 m 2 ) Zone pesée (5,2 m 2 ) Laverie (5 m 2 ) Stockage MP et PF (12 m 2 ) Espaces pilotes ISO 7 (29 m 2 ; 36 m 2 ) Zones pesées ISO 7 (6,2 m 2 ; 4,4 m 2 ) Stockage équipements ISO 8 (11m 2 ) Laverie ISO 8 ( 11m 2 )

11 GALA, Un Plateau Technique à CASTRES Moyens matériels Ligne d extrusion GMP en configuration hot melt et granulation à froid Procédé de microencapsulation à partir d une phase liquide (gélification, solidification..) Atomiseur de séchage Atomiseur de séchage B BUCHI Sphéronisateur M BRACE Microscope Raman confocal -AFM Microscope Alpha 300AR WITEC Extrudeuse Pharma 16 THERMOFISHER

12 Quels projets pour GALA? Amélioration de la biodisponibilité de molécules peu solubles What cannot be dissolved, cannot be absorbed and cannot cure Relargage différé ou prolongé Administration de molécules très instables Formes galéniques pour administrations moins invasives

13 Différentes stratégies utilisées pour l amélioration de la solubilité des principes actifs faiblement solubles

14 Les dispersions solides : une stratégie galénique à Gala Forme galénique Solide actif (cristallin) Polymère Dispersion solide

15 Les dispersions solides : une stratégie galénique à Gala PROCÉDÉ CONTINU

16 Les dispersions solides : une stratégie galénique à Gala atomisation SÉCHAGE PAR ATOMISATION Évaporation du solvant PROCÉDÉ CONTINU Dispersion solide 5

17 Les dispersions solides : une stratégie galénique à Gala Exemple de travaux menés Images MEB des particules binaires principe actif : polymère 10% principe actif 45% principe actif Comment les constituants de ce mélange binaire sont-ils répartis dans ces solides? Comment évolueront-ils dans le temps?

18 Les dispersions solides : une stratégie galénique à Gala Analyse de la structure solide : association de techniques Images MEB Imagerie Raman 45% principe actif

19 Des particules bi-gel : une stratégie galénique en construction à Gala Membrane d hydrogel Cœur d organogel Spheronisator M BRACE Principe actif solubilisé dans une phase organique piégé dans réseau 3D de fibres

20 GALA : Aussi un lieu de rencontres et d échanges entre le monde académique et les acteurs industriels Co-organisée avec le groupe thématique Solides Divisés de la SFGP 1 ère RENCONTRE (déc 2009) - ateliers thématiques Formulation/Galénique/ Enrobage/Encapsulation Analyse et Caractérisation 05 AVRIL 2013 Journée APGI SANOFI GALA Séchage en milieu industriel 2 ème RENCONTRE (déc 2011) Comment améliorer la biodisponibilité de molécules bioactives peu solubles dans des milieux aqueux? 3 ème RENCONTRE (juin 2013) De la molécule au médicament : le rôle de la génération et la mise en forme des solides divisés 17&18 AVRIL 2013 / 23&24AVRIL 2014 Journées GALA&WITEC (1 ère édition) La microscopie confocale Raman-AFM 04&05 JUIN 2015 Journées GALA&WITEC (3 ème édition) La microscopie confocaleraman-afm

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22 Merci pour votre attention Contacts Ré, Maria Inês Directrice Haurie, Laurène Ingénieur de Recherche

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