solution transparente incolore ou jaunâtre

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1 Fiche d'information sur les médicaments denosumab (de-no-su-mab) Ce document fournit des renseignements généraux à propos de votre médicament. Il ne remplace pas les conseils de votre équipe de spécialistes des soins de santé. Vous devez toujours discuter de votre traitement avec votre spécialiste des soins de santé et consulter la notice d accompagnement du produit pour plus de détails. Autre nom(s): Xgeva (marque de nom) Présentation: solution transparente incolore ou jaunâtre Pourquoi devez-vous prendre ce médicament? Pour certaines formes de cancer qui peuvent atteindre les os, le dénosumab peut contribuer à prévenir les troubles osseux ultérieurs (par exemple les fractures et les douleurs osseuses). Avant son administration Dites à votre médecin si vous avez ou avez eu des troubles de santé importants, plus particulièrement des troubles des reins ou des troubles dentaires, si vous prévoyez des travaux dentaires, si vous prenez d autres médicaments en raison d un amincissement ou de troubles osseux ou si vous avez des allergies. Les personnes atteintes d un cancer sont exposées à un risque élevé d apparition d autres formes de cancer (généralement quelques années plus tard) ou de caillots sanguins. Certains médicaments administrés contre le cancer peuvent accroître ces risques. Vous devriez discuter avec votre médecin de vos préoccupations à propos de ce médicament. Ne prenez pas Xgeva avec Prolia, car ils tous les deux contiennent denosumab. Grossesse et allaitement Denosumab peut être nocif pour le fœtus; vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte. S il y a DES RISQUES que vous-même ou votre partenaire deveniez enceinte, vousmême et votre partenaire devez Utiliser deux méthodes efficaces de contraception simultanément pendant la prise de denosumab. Vous ne devez pas prendre des contraceptifs oraux comme méthode contraceptive si vous êtes traitée en raison d un cancer du sein. Vous devez continuer à utiliser des méthodes contraceptives jusqu à 5 mois après la dernière dose. Parlez-en avec votre équipe de soins de santé. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement à l aide du denosumab. Si vous-même ou votre partenaire devenez enceinte, disez-le immédiatement à votre médecin. Effets sur la fertilité: Peu probablement February 2015 Page 1 of 6

2 Comment ce médicament est-il administré? Ce médicament est injecté sous la peau dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l abdomen. Si votre fournisseur de soins de santé vous injecte ce médicament, demandez-lui quels sont les médicaments et les fournitures que vous devrez apporter avec vous lors de votre prochaine visite. Pendant la prise de ce médicament Assurez-vous que votre médecin et pharmacien connaissent tous les médicaments que vous prenez (vendus avec ou sans ordonnance, herbes médicinales et suppléments). Avant de commencer à prendre un nouveau médicament ou avant de cesser de le faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Afin de prévenir un faible taux de calcium lors de l'utilisation de ce médicament, le médecin peut vous dire de prendre un supplément de calcium et de la vitamine D. Ne prenez pas de calcium ou vitamin D si vous avez ou aviez de hauts taux de calcium dans votre sang. Parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre ces suppléments. Utilisez de l'acétaminophène (Tylenol MD ) pour les maux de tête légers, la douleur et la fièvre. Demandez à votre médecin ou pharmacien quelle est la dose appropriée dans votre cas. Parlez à votre médecin avant de commencer d'autres médicaments comme l'ibuprofène (Advil MD ) ou le naproxène (Aleve MD ) ou l'aspirine, puisqu'ils peuvent augmenter le risque de saignement. Si vous prenez déjà régulièrement de l aspirine, par exemple en raison d un trouble cardiaque, dites-le à votre médecin. Si vous vous sentez mal, prenez votre température avant de prendre ces médicaments, car ils peuvent masquer la fièvre. Sécurité et conservation Conservez au réfrigérateur, mais ne congelez pas. Gardez hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. Ne jetez pas à la maison le médicament non utilisé. Apportez-le à votre pharmacie pour qu'il soit détruit sans danger. Avant leur utilisation, les flacons de médicament (dans leur contenant d origine) peuvent être portés à température ambiante (il faut généralement de 15 à 30 minutes). Ne pas réchauffer le médicament par d autres méthodes. Si vous recevez l injection à domicile, il importe d éliminer correctement les flacons de médicament, les aiguilles, les couvercles des aiguilles et les seringues. On ne doit jamais les réutiliser. Ils doivent être mis au rebut dans un contenant à l épreuve des perforations. Demandez à votre pharmacien comment éliminer correctement ces articles, notamment le contenant une fois rempli. Effets secondaires et que faire Les effets secondaires suivants ont été observés chez des patients qui prenaient denosumab avec d autres médicaments chimiothérapeutiques, et certains de ces effets secondaires peuvent donc être associés à votre chimiothérapie. February 2015 Page 2 of 6

3 Les effets secondaires suivants sont courants ou graves. Vous n éprouverez peut-être pas tous ces effets secondaires. D autres effets secondaires peuvent survenir. Si vous souffrez d'effets secondaires dérangeants et inhabituels, discutez-en avec votre médecin. Effets secondaires et que faire Quand contacter un médecin? Effets Secondaires les Plus Courants Nausées et vomissements (généralement légers) Buvez des liquides clairs et éviter les gros repas. Respirer de l'air frais et se reposer. Évitez les aliments épicés et frits, ou les aliments dont l'odeur est forte. Prenez des antinauséeux exactement comme l'a indiqué votre médecin. Si les nausées persistent pendant plus de 48 heures ou les vomissements pendant plus de 24 heures, communiquez avec votre médecin. Voyez également le dépliant sur les Nausées et vomissements.* Fatigue; Anémie (fatigue ou faiblesse inhabituelles, pâleur) Peut être attribuable à une faible numération de globules rouges Se reposer souvent. Avoir une alimentation saine. De l'exercice léger peut être bénéfique, entrecoupé de courtes périodes d'activité et de pauses. Ne pas conduire ni opérer de machinerie lourde si vous vous sentez fatigué ou faible. Voir aussi le dépliant sur l'anémie.* Pertes d appétit, aucun goût pour la nourriture, perte de poids Mangez des aliments que vous appréciez et tenter de prendre régulièrement de petits repas. Utilisez des suppléments dans la mesure du possible. Consultez un diététiste. Constipation Adopter une alimentation équilibrée avec des fibres comme des grains entiers, des fruits et des légumes crus. Boire beaucoup de liquides et essayer l'exercice léger régulièrement. Consulter votre médecin si vous n'avez pas été à la selle depuis 3 jours ou plus. Voir aussi le dépliant sur la Constipation.* February 2015 Page 3 of 6

4 Toux, sensation d essoufflement (grave dans de rares cas) Diarrhée Vous devez recevoir immédiatement des soins d urgence si vous présentez une toux importante, des difficultés respiratoires, des douleurs à la poitrine ou si vous crachez du sang. Boire beaucoup de liquides clairs. Éviter les aliments chauds, piquants et frits, les aliments et les boissons qui contiennent de la caféine et le jus d'orange et de prunes. Adopter une alimentation faible en fibres (bananes, riz blanc, compote de pommes, rôties faites de pain blanc). Prendre des médicaments contre la diarrhée si votre médecin vous en donne. Voir aussi le dépliant sur la diarrhée.* Déséquilibres sodiques (minerales) (tics musculaires, faiblesse ou crampes musculaires, confusion, battements cardiaques irréguliers) Mal de tête, douleur aux articulations ou aux muscles, douleur osseuse Prenez les analgésiques qui vous ont été prescrits par votre médecin, en suivant ses instructions. Autrement, prenez des comprimés d acétaminophène (TylenolMD) au besoin pour les douleurs légères. Reposez-vous souvent, mais de l'exercice léger est possible. Douleurs ou crampes au ventre Traitez la constipation ou la diarrhée. Peuvent avoir d'autres causes; consultez le médecin ou l'infirmière si la douleur est grave, ne disparaît pas ou empire. Effets Secondaires Moins Courants, mais peuvent être Sévères Fractures des os Être à l'affût de toute douleur osseuse intense ou inhabituelle, dont au dos, aux hanches, aux poignets ou à d'autres os. Obtenir des soins d'urgence si vous avez une fracture osseuse (importante douleur osseuse, incapacité de bouger) Infection de la peau médecin si vous avez, une zone rouge gonflée sur votre peau qui est chaude et tendre, vous pourriez aussi avoir de la fièvre médecin dès que possible (heures de bureau) February 2015 Page 4 of 6

5 Problèmes de reins (douleur au bas du dos, enflure du corps, d'une miction faible ou de l'absence d'urine, ou d'un gain de poids récent inhabituel) Problèmes cardiaques (rythme cardiaque irrégulier, douleurs à la poitrine, évanouissements, enflure, essoufflement) Douleur aux dents, à la bouche ou à la mâchoire, enflure, difficulté de guérison ou écoulement anormal des gencives déserrement des dents, engourdissement ou lourdeur à la mâchoire Assurez une bonne hygiène buccale avec un brossage régulier et des rince-bouche sans alcool. Tout soin dentaire nécessaire doit être fait avant le traitement au denosumab. Évitez les chirurgies dentaires (sauf le nettoyage régulier des dents) pendant le traitement au denosumab. Consultez le médecin avant tout soin dentaire. Assurez-vous que les prothèses dentaires sont bien ajustées et les enlever pour la nuit. Un caillot sanguin (douleurs ou enflure aux membres, durcissement d'une veine dans un membre), peut survenir dans les poumons (toux soudaine, problèmes de respiration, douleurs thoraciques, crachement de sang) Obstruction d une artère (vaisseau sanguine) dans le cœur, le cerveau, la poitrine, l abdomen ou un membre; ce blocage peut entraîner un accident vasculaire cérébral ( perte soudaine de la vue, de la parole ou de l usage des membres) ou une crise cardiaque (douleurs dans la poitrine, essoufflement), ou des douleurs dans la poitrine, l abdomen ou les membres Problèmes de foie (jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée) Réaction allergique (importantes éruptions cutanées, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres ou de la langue, serrement à la poitrine ou à la gorge; peut survenir pendant ou peu de temps après l'administration du médicament) médecin dès que possible (heures de bureau) Les renseignements présentés dans les fiches d information sur les médicaments, les fiches d information sur les régimes et les renseignements à l intention des patients pour le traitement des symptômes figurant dans le Formulaire pharmaceutique (le "Formulaire") ne sont offerts aux spécialistes de la santé et aux patients qu à des fins d information. Ces données ne visent pas à couvrir l ensemble des utilisations, instructions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets secondaires d un médicament en particulier, et ne doivent pas servir à indiquer qu une utilisation particulière d un médicament est sans danger, approprié ou efficace pour un trouble de santé donné. February 2015 Page 5 of 6

6 Les patients doivent toujours consulter un fournisseur de soins de santé s ils ont des questions touchant l information présentée dans le Formulaire. L information du Formulaire ne vise pas à fournir ou remplacer une consultation médicale et ne doit pas servir à cette fin. L utilisation du Formulaire doit être assujettie à une opinion clinique et les régimes prescrits peuvent ne pas concorder avec l information du Formulaire. February 2015 Page 6 of 6