Date De Création 14/05/2013. PIC Poitou Charente. Préparé par : Cécilia CHARTIER. Modification 14/05/2013

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1 Protocole médical Préparé par : Cécilia CHARTIER Objet : recueillir les données (poids, tension, qualité de vie) des patients à leur domicile par le biais d un système Twitoo (recueil d information par télétransmission) Télécardiologie Programme Twittoo PIC Poitou Charente Validé par : Personnes habilitées : Les médecins et Cardiologues traitants, en charge des patients, infirmières, cardiologues coordinateurs et secrétaires du réseau Date De Création 14/05/2013 Dernière Modification 14/05/2013 Recueil d informations par : Balance automatique Tensiomètre automatique Questionnaire (tablette tactile) Tous les évènements sont tracés dans le dossier-patient et enregistrés par la plateforme. Attention toutes les données transmises par le biais du Twitoo sont Inchangeables (aucune modification possible) Le SystèmeTwitoo Un ensemble de dispositifs médicaux Une Télémédecine Mobile Gateway: Twitoo Des interfaces complètes pour la consultation, le paramétrage et l administration Un centre d appels 24/7 médicalisé Le matériel : Le Twitoo Elle recueille les mesures obtenues par les dispositifs médicaux Sans fil (Bluetooth) Elle vérifie leur validité et crypte les données

2 Elle transmet les mesures au serveur H2AD Sans fil (3G/GPRS/SMS) La balance 1 - Mettre la balance en marche en appuyant sur le bouton situé à l avant. 2 - Attendre quelques instants que l affichage se stabilise à 0 comme ci-contre avant de monter sur la balance. 3 - Rester sur la balance jusqu à ce que le poids soit affiché et stable. Le tensiomètre 1 - S assoir confortablement. Mettre le brassard en place sur le bras gauche, le tuyau vers le bas, comme indiqué sur la photo. 2 - Appuyer sur le bouton du tensiomètre. Rester le plus calme possible durant la prise de mesure. 3 - La mesure est terminée lorsque le résultat est affiché. Le tensiomètre s éteindra automatiquement au bout d une minute. Tensiomètre remarques d usage Veuillez rester le plus calme possible lors de la prise de mesure. Évitez de parler, évitez les mouvements. Ne soyez pas surpris, le brassard sert un peu pendant la mesure. De même, il se peut que le tensiomètre gonfle le brassard 2 fois. Il est normal que le tensiomètre affiche la mesure précédente lors de la mise sous tension. L autonomie des piles est d environ 180 mesures. Si les piles deviennent faibles ou vides, veuillez les remplacer avec l aide de la fiche informative «Changement de piles». La Tablette Tactile Questions embarquées : avez-vous les chevilles plus gonflées? êtes-vous plus fatigué?

3 êtes-vous plus essoufflé? L interface web sécurisée Dossier de Suivi Patient: D2P Etat civil du patient Eléments médicaux Auto-mesures (TWITOO) Evènements saisis manuellement Accès web sécurisé et profils Accès possible pour le patient sur son dossier Accès transversal pour les Professionnels de Santé de Cardiosaintonge Connexion et authentification Création d un dossier patient Accès à un dossier existant, lecture des mesures Vues transversales Paramétrage de l observance et des règles métier Le centre d appels médicalisé Le centre d appels médicalisé 24/7 Hotline fonctionnelle Régulation technique Régulation médicale Participe au workflow de mise en œuvre de la solution Séquencement et workflow Inclusion du patient, signature consentement (Cardiosaintonge) Création du dossier patient (Cardiosaintonge) Ordre d appairage matériel-patient (Cardiosaintonge H2AD) Appairage matériel-patient (H2AD) Paramétrage observance et seuils (Cardiosaintonge) Remise du matériel au patient (Cardiosaintonge) Suivi (Cardiosaintonge) Récupération du matériel (Cardiosaintonge) Ordre de désappairage (Cardiosaintonge H2AD)) Dés-appairage matériel-patient (H2AD) 1. Inclusion du patient et signature du consentement ET Charte d adhésion du malade Les patients seront donc intégrés dans un premier temps dans les suites d une insuffisance cardiaque par le cardiologue ou médecin coordinateur. Le signalement est fait à l infirmière coordinatrice lors de l inclusion du patient (conférence d accueil) L ensemble du personnel formé au projet, respecte les protocoles d inclusion, de suivi et signalement du patient. Une fois le signalement effectué, l infirmière coordinatrice, lors de la conférence d accueil informe le patient du nouveau système mis en place et l informe des modalités d installation du dispositif. Les intervenants du patient sont notifiés à l inclusion (médecin généraliste, cardiologue, infirmière, kinésithérapeute). Connexion sur url :

4 Authentification : identifiant et mot de passe (possibilité de le modifier) transmis par H2AD au médecin référant (Renée LAURIBE pour Cardiosaintonge et Benoit LEQUEUX pour RADIC) 2. Création du dossier patient Sur le site de référencement Identifiant : nom du patient Nom Prénom Adresse N TEL Date de naissance Date d inclusion Pièces jointes : scans de la fiche de consentement, fiche d inclusion, charte du malade 3. Ordre d appairage matériel patient Compléter le bon de travail à compléter et à envoyer à la plateforme H2AD pour enregistrement (le n H2AD du Twitoo se trouve sous le boitier n IMEI) 4. Paramétrage observance et seuil Définir les jours de prises de mesure avec le patient 5. Démonstration du matériel au patient et remise du matériel (caisse) 6. Suivi 7. Récupération du matériel Après 6 mois d essai ne pas oublier de faire un bon de travail avec date de désappairage (afin de pouvoir réutiliser le matériel avec un autre patient) Les documents à compléter et à transmettre à H2AD lors de l inclusion :! La fiche de Consentement! Le bon de travail

5 1 Consentement

6 2 - Bon de travail Acquittement Numéro sous l appareil Twitoo N IMEI ALERTES DE NON OBSERVANCE Paramètres concernés : poids fréquence cardiaque questionnaire sur tablette Poids et fréquence cardiaque : L observance est définie sur la base de 2 mesures/semaine, le mardi et le vendredi, entre 06h et 12h Questionnaire sur tablette : L observance est définie sur la base de 1 questionnaire/semaine, le mardi ou le vendredi, entre 06h et 12h En cas de premier «non-retour d information» " Action 1 = Appel par permanencier immédiat du patient, 24h + 30 mn après la fin de la plage prescrite (soit le lendemain à 12h30). En l absence de réponse, deuxième appel téléphonique à 19h. Si «non réponse» avérée " Action 2 = Appel vocal par permanencier du patient le lendemain matin à 09h. Si absence de réponse, enregistrement de l évènement dans le dossier patient, sans suite. En cas de «non réponse» avérée à 2 reprises, sans signalement d absence " Action 3 = Appel vocal par permanencier vers le coordinateur du réseau (sauf WE où appel le lundi matin 09h) + mail au coordinateur.

7 Ces non réponses avérées engendrent l intervention du coordinateur, qu il s agisse de démotivation du patient et/ou d un problème technique. 1.1 ALERTE EN CAS D ECART POIDS/FREQUENCE CARDIAQUE/TENSION ARTERIELLE Il s agit ici de télésurveillance de 3 paramètres médicaux. Toutes les mesures prises sont remontées et enregistrées. Elles font l objet d une analyse et peuvent générer des alertes de niveau 1 ou 2. A Poids Le suivi du poids est effectué en valeur Niveau 1 En cas d augmentation de poids > 2kg par rapport au poids de référence. Les personnes habilitées, sous leur responsabilité, saisissent un poids de référence et calculent le pourcentage de dérive autorisée pour atteindre le seuil d augmentation de 2 kg. Par exemple pour 80 kg : 2/80 = 2,5% Action 1 : Appel vocal par médecin vers le coordinateur. Action 2 : en parallèle de l action 1, mail automatique vers le coordinateur. Ce mail contient les coordonnées du patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur Niveau 2 En cas d augmentation de poids > 5 kg par rapport au poids de référence constatée par le médecin de la plateforme Action 1 : Appel vocal du médecin de la plateforme vers le patient (vérifier que la donnée relevée est bien la sienne), puis vers le médecin traitant si nécessaire. Si échec de l appel vers le médecin traitant : appel vocal du médecin de la plateforme vers le cardiologue, enfin vers le centre 15 si le secrétariat ne répond pas (nuits/weekend et jours fériés). Action 2 : en parallèle de l action 1, mail automatique vers le coordinateur. Ce mail contient les coordonnées du patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur B Fréquence cardiaque Sont exclus de ce suivi les patients atteints de fibrillation auriculaire Le suivi est effectué en valeur et pas en dérive % Niveau 1 En cas de FC 100 < FC < 130/mn Action 1 : Appel vocal du médecin vers le coordinateur. Action 2 : Mail automatique vers le coordinateur (en parallèle de l action 1) contenant les coordonnées patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur Niveau 2 En cas de FC < 45/mn ou > 130 pulsations par minute Action 1 : Appel vocal du médecin de la plateforme vers le patient (vérifier que la donnée relevée est bien la sienne), puis vers le médecin traitant si nécessaire. Si échec de l appel vers le médecin traitant : appel vocal du médecin de la plateforme vers le cardiologue, enfin vers le centre 15 si le secrétariat ne répond pas (nuits/weekend et jours fériés). Action 2 : Mail automatique vers le coordinateur, en parallèle de l action 1, contenant les coordonnées du patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur C Pression artérielle Niveau 2 En cas de pression systolique < 90mm Hg Action 1 : Appel vocal du médecin de la plateforme vers le patient (vérifier que la donnée relevée est bien la sienne), puis vers le médecin traitant si nécessaire. Si échec de l appel vers le médecin traitant : appel vocal du médecin de la plateforme vers le cardiologue, enfin vers le centre 15 si le secrétariat ne répond pas (nuits/weekend et jours fériés).

8 Action 2 : Mail automatique vers le coordinateur, en parallèle de l action 1, contenant les coordonnées du patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur En cas de pression systolique > 180mm Hg Action 1 : Appel vocal du médecin de la plateforme vers le patient (vérifier que la donnée relevée est bien la sienne), puis vers le médecin traitant si nécessaire. Si échec de l appel vers le médecin traitant : appel vocal du médecin de la plateforme vers le cardiologue, enfin vers le centre 15 si le secrétariat ne répond pas (nuits/weekend et jours fériés). Action 2 : Mail automatique vers le coordinateur, en parallèle de l action 1, contenant les coordonnées du patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur 1.1. Tablette tactile Questions embarquées : avez-vous les chevilles plus gonflées? êtes-vous plus fatigué? êtes-vous plus essoufflé? Niveau 1 Si 1 des réponses est «oui» Action 1 : Appel vocal du médecin de la plateforme vers le coordinateur + Mail automatique vers le coordinateur, contenant les coordonnées patient (état civil/adresse/téléphone). Le coordinateur doit utiliser le D2P pour consulter la nature médicale de l alerte.

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