SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

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1 SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise 1.1. Identificateur de produit 1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Utilisation de la substance/du mélange Nettoyant enzymatique pour le traitement en machine des dispositifs médicaux / endoscopes souples 1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité Carl-Braun-Straße 1 D Melsungen B. Braun Medical AG Seesatz 17 CH-6204 Sempach Service responsable Zentrale Service-Bereiche/Logistik und Supply Chain Téléphone: +49 (0) 5661 / Numéro de téléphone d'appel d'urgence : +49 (0) 6132 / (GBK GmbH, Ingelheim) Responsable pour l'établissement de la fiche de données de sécurité: sds@gbk-ingelheim.de SECTION 2: Identification des dangers 2.1. Classification de la substance ou du mélange Indications de danger: Xi - Irritant Phrases R: Irritant pour les yeux. Classification SGH Catégories de danger: Lésions oculaires graves/irritation oculaire: Eye Dam. 1 Mentions de danger: Provoque des lésions oculaires graves Éléments d'étiquetage Symboles de danger: Xi - Irritant Xi - Irritant Phrases R 36 Irritant pour les yeux. Phrases S 26 En cas de contact avec les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un spécialiste. Étiquetage particulier de certains mélanges Contient du Protéases. Peut déclencher une réaction allergique. F - FR Page 1 de 8

2 2.2. Éléments d'étiquetage (Classification SGH) Mention d'avertissement: Pictogrammes: Danger GHS05 Composants dangereux qui doivent être listés sur l'étiquette Tensides anioniques Mentions de danger H318 Provoque des lésions oculaires graves. Conseils de prudence Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. 351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise. Étiquetage particulier de certains mélanges EUH208 Contient Protéases. Peut produire une réaction allergique Autres dangers Sol très glissant suite au déversement du produit. SECTION 3: Composition/informations sur les composants 3.2. Mélanges Caractérisation chimique Concentré ph neutre avec d'agents tensioactifs anioniques et non ioniques Composants dangereux Nº CE Substance Nº CAS Classification Nº Index Classification SGH Nº REACH (2-Butoxyéthoxy)éthanol Xi - Irritant R Eye Irrit. 2; H Tensides non-ioniques Xi - Irritant R36/38 Eye Irrit. 2, Skin Irrit. 2; H319 H315 Tensides anioniques Xi - Irritant R41 Eye Dam. 1; H318 Protéases Xi - Irritant R36/37/ Eye Irrit. 2, STOT SE 3, Skin Irrit. 2, Resp. Sens. 1; H319 H335 H315 H334 Textes des phrases R et H voir la section 16. Quantité 1-5 % < 5 % < 5 % < 1 % SECTION 4: Premiers secours F - FR Page 2 de 8

3 4.1. Description des premiers secours Indications générales Enlever immédiatement tout vêtement souillé ou éclaboussé. En cas de malaise consulter un médecin. Après inhalation Se rendre immédiatement à l'air libre en cas d'inhalation de fumées de surchauffe ou de combustion. Après contact avec la peau Laver au savon avec une grande quantité d'eau. En cas d'irritation persistante de la peau, consulter un médecin. Après contact avec les yeux Rincer immédiatement et abondamment à l'eau, y compris sous les paupières, pendant au moins 15 minutes. Traitement chez un ophtalmologiste. Après ingestion Ne pas faire vomir. Consulter un médecin. (Risque d'aspiration de mousse!) Attention aux vomissements! - Grand risque de suffocation provoqué par des composants moussants. Rincer la bouche. Donner à boire quelques verres d'eau. Le médecin traitant décidera s'il faudra provoquer le vomissement Principaux symptômes et effets, aigus et différés Provoque des lésions oculaires graves. Un contact prolongé avec la peau peut provoquer une irritation cutanée. Peut provoquer une sensibilisation chez les personnes sensibles en cas de respiration du aérosol ou de la poussière. Faire attention. Risque d'aspiration de mousse Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Traitement symptomatique. SECTION 5: Mesures de lutte contre l'incendie 5.1. Moyens d'extinction Moyen d'extinction approprié Produit non combustible: choisir les moyens d'extinction en fonction des incendies environnants. Moyen d'extinction à ne pas utiliser pour des raisons de sécurité Jet d'eau Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Pendant l'incendie, il peut se produire: Gaz de carbonisation irritants/corrosifs, combustibles, bien que toxiques Conseils aux pompiers Utiliser un appareil respiratoire autonome. Vêtement de protection. Refroidir les récipients menacés par vaporisation d'eau. SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle 6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence Eviter le contact avec la peau, les yeux et les vêtements. Utiliser un vêtement de protection individuelle Précautions pour la protection de l'environnement Ne pas rejeter dans les canalisations d'égout/les eaux superficielles/les eaux souterraines Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage Enlever avec un absorbant inerte (sable, gel de silice, agglomérant pour acide, agglomérant universel). Collecter dans des récipients appropriés pour l'élimination Référence à d'autres sections Observer les prescriptions préventives (voir paragraphes 7 et 8). F - FR Page 3 de 8

4 Informations concernant l'élimination: voir chapitre 13. SECTION 7: Manipulation et stockage 7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Consignes pour une manipulation sans danger Eviter tout contact avec les yeux, la peau et les muqueuses. Préventions des incendies et explosion Pas de mesures spéciales de protection requises pour la lutte contre le feu Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage Tenir les récipients bien fermés dans un endroit frais et bien aéré. sur les conditions de stockage Conserver à l'écart des aliments et boissons y compris ceux pour animaux. Classe de stockage (D): 7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Nettoyant enzymatique pour le traitement en machine des dispositifs médicaux / endoscopes souples SECTION 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle 8.1. Paramètres de contrôle Valeurs limites d'exposition professionnelle 12 Nº CAS Désignation ppm mg/m³ f/cm³ Catégorie Origine (2-Butoxyéthoxy)éthanol 10 67, Contrôles de l'exposition ,2 Mesures d'hygiène Se laver les mains avant les pauses et à la fin de la journée. Ne pas manger et ne pas boire pendant l'utilisation. Eviter le contact avec la peau, les yeux et les vêtements. Protection respiratoire Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. VME (8 h) VLE (15 min) Protection des mains Gants protecteurs à résistance chimique en caoutchouc naturel, epaisseur de la couche minimum 0.6 mm, résistance à la pénétration (durée de port) environ 480 minutes, par exemple gant protecteur <Lapren 706> de la société KCL ( La présente recommandation fait exclusivement référence à la compatibilité chimique et l'essai expérimental réalisé en conformité de la norme EN 374 sous conditions de laboratoire. Les exigences peuvent varier en fonction de l'utilisation. D'où il est nécessaire d'observer en addition les recommandations du fabricant des gants protecteurs. Protection des yeux Lunettes assurant une protection complète des yeux (EN 166). Flacon pour le rinçage oculaire avec de l'eau pure (EN 15154). Protection de la peau Vêtements de protection à manches longues (EN 368). F - FR Page 4 de 8

5 SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques 9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles L'état physique: Liquide Couleur: Jaunâtre Odeur: Aromatique ph-valeur: 6 Testé selon la méthode Modification d'état Point initial d'ébullition et intervalle d'ébullition: Point d'éclair: Limite inférieure d'explosivité: Limite supérieure d'explosivité: Température d'inflammation: Densité (à 20 C): Hydrosolubilité: (à 20 C) Env. 100 C n.a. n.a. n.a. 1,07 g/cm³ Miscible SECTION 10: Stabilité et réactivité Réactivité Pas de décomposition si le produit est entreposé et utilisé selon les prescriptions Stabilité chimique Stable dans des conditions normales Possibilité de réactions dangereuses Pas de réaction dangereuse connue Conditions à éviter Ne pas surchauffer, afin d'éviter une décomposition thermique Matières incompatibles Pas de matériaux à signaler spécialement Produits de décomposition dangereux Pas de matériaux à signaler spécialement. SECTION 11: Informations toxicologiques Informations sur les effets toxicologiques Toxicité aiguë Absence de données toxicologiques. Nº CAS Substance Voies d'exposition Méthode Dose Espèce (2-Butoxyéthoxy)éthanol Toxicité aiguë par voie orale DL mg/kg Rat Toxicité aiguë par voie cutanée DL mg/kg Lapin h Irritation et corrosivité Irritation dermique: N'est pas classée. Irritation des yeux: Provoque des lésions oculaires graves. F - FR Page 5 de 8

6 Effets sensibilisants N'est pas classée. Effets graves après exposition répétée ou prolongée STOT - Exposition unique: N'est pas classée. STOT - Exposition répétée: N'est pas classée. Risque d'aspiration: N'est pas classée. Effets cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction Cancérigènicité: N'est pas classée. Mutagénicité: N'est pas classée. Toxicité pour la reproduction: N'est pas classée. référentes à des preuves La classification a été effectuée par calcul d'après de la Règlement (CE) No 1272/2008. Données empiriques sur l'action sur l'homme Un contact prolongé avec la peau peut provoquer une irritation cutanée. Peut provoquer une sensibilisation chez les personnes sensibles en cas de respiration du aérosol ou de la poussière. Faire attention. Risque d'aspiration de mousse. SECTION 12: Informations écologiques Toxicité Pas de résultats d'études écologiques disponibles Nº CAS Substance Toxicité aquatique Méthode Dose Espèce 2-(2-Butoxyéthoxy)éthanol Aiguë toxicité pour les algues CE50r > 100 mg/l Scenedesmus subspicatus Aiguë toxicité pour la crustacea CE50 > 100 mg/l Daphnia magna 48 h Persistance et dégradabilité Le(s) agent(s) de surface contenu(s) dans cette préparation respecte(nt) les critères de biodégradabilité comme définis dans la réglementation (CE) no 648/2004 relatif aux détergents. Les données prouvant cette affirmation sont tenues à la disposition des autorités compétentes des Etats Membres et leur seront fournies à leur demande expresse ou à la demande du producteur de détergents Potentiel de bioaccumulation Donnée non disponible. Coefficient de partage n-octanol/eau Nº CAS Substance Log Pow (2-Butoxyéthoxy)éthanol 0,56 (25 C) Mobilité dans le sol Donnée non disponible Résultats des évaluations PBT et VPVB Donnée non disponible Autres effets néfastes Pollue l'eau. Ne pas déverser dans les eaux de surface. SECTION 13: Considérations relatives à l'élimination Méthodes de traitement des déchets Élimination Si possible, le recyclage est préférable à l'élimination ou l'incinération. F - FR Page 6 de 8 h

7 Peut être incinéré, si les réglementations locales le permettent. Code d'élimination des déchets-produit DÉCHETS DES PROCÉDÉS DE LA CHIMIE ORGANIQUE; déchets provenant de la FFDU des corps gras, savons, détergents, désinfectants et cosmétiques; déchets non spécifiés ailleurs L'élimination des emballages contaminés Les récipients vides doivent être mis à la disposition des usines locales pour leur recyclage, leur récupération ou leur élimination. Après utilisation, les emballages doivent être vidés le plus complètement possible; après nettoyage approprié, ils peuvent être réutilisés. Les emballages non nettoyables doivent être éliminés de la même manière que le produit. SECTION 14: Informations relatives au transport Matière non dangereuse au sens de la législation sur les transports. SECTION 15: Informations réglementaires Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement Informations réglementaires UE 1999/13/CE (COV): 0 % Règlement CE N 648/2004 (Réglementation des détergents): Agents de surface anioniques < 5%, Agents de surface non ioniques < 5%, Polycarboxylates < 5%, Enzymes, Parabène méthylique Ingrédients soumis à l'obligation de déclaration selon le Comité scientifique européen (SCCP): - Prescriptions nationales Limitation d'emploi: Observer les contraintes liées au travail des jeunes. Observer les contraintes liées au travail des femmes enceintes et allaitantes. Classe de contamination de l'eau (D): 2 - pollue l'eau Évaluation de la sécurité chimique Pour cette matière, aucune évaluation de sécurité n'a été faite. SECTION 16: Autres informations Texte intégral des phrases R mentionnées dans les sections 2 et 3 36 Irritant pour les yeux. 36/37/38 Irritant pour les yeux, les voies respiratoires et la peau. 36/38 Irritant pour les yeux et la peau. 41 Risque de lésions oculaires graves. 42 Peut entraîner une sensibilisation par inhalation. Texte intégral des phrases H mentionnées dans les sections 2 et 3 H315 Provoque une irritation cutanée. H318 Provoque des lésions oculaires graves. H319 Provoque une sévère irritation des yeux. H334 Peut provoquer des symptômes allergiques ou d asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. H335 Peut irriter les voies respiratoires. Les indications des points 4-8 et 10-12, ne s'appliquent pas lors de l`utilisation et de l'emploi régulier du produit (voir renseignement sur l'utilisation), mais lors de la libération de quantités majeures en cas d'accidents ou d'irrégularités. Ces renseignements ne décrivent que les exigences de sécurité du produit/des produits et s'appuient sur l'état actuel de nos connaissances. Veuillez s'il vous plaît prendre en compte les conditions de livraison de la/des feuille/s d'instructions correspondantes. Ils ne représentent pas de garantie de propriété du produit/des produits décrit/s au sens des règlements de garantie F - FR Page 7 de 8

8 légaux. (n.a. = non applicable; n.d. = non déterminé) (Toutes les données concernant les composants dangereux ont été obtenues, respectivement, dans la dernière version de la fiche technique de sécurité du sous-traitant.) F - FR Page 8 de 8