Bio-Rad Laboratories E V A L U A T I O N E X T E R N E D E L A Q U A L I T É Participez à un programme d Evaluation Externe de la Qualité, reconnu int

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1 Bio-Rad Laboratories E V A L U A T I O N E X T E R N E D E L A Q U A L I T É EQAS Evaluation Externe de la Qualité

2 Bio-Rad Laboratories E V A L U A T I O N E X T E R N E D E L A Q U A L I T É Participez à un programme d Evaluation Externe de la Qualité, reconnu internationalement. Il est admis dans le monde entier que les programmes d évaluation externe de la qualité sont des outils inestimables pour évaluer périodiquement les performances de votre système analytique. Les résultats sont comparés objectivement aux autres laboratoires utilisant les mêmes méthodes, instruments et réactifs. Lorsque ces programmes sont utilisés conjointement avec le contrôle de qualité quotidien, il renforce la confiance que vous avez vis-à-vis de vos résultats de patients. En tant que leader mondial en termes de développement de systèmes de contrôles de qualité, de savoir-faire et de fiabilité, Bio-Rad est heureux de mettre ses 25 d expérience à la disposition des participants EQAS. Les programmes Bio-Rad EQAS vous apportent une évaluation externe indépendante et confi dentielle des performances de votre laboratoire. Base de données internationale constituée de participants de plus de 90 pays. Rapports complets et faciles à lire Support technique assuré par des professionnels expérimentés Entrée des données par voie électronique disponible via le logiciel eforms Chaque cycle est constitué de 12 échantillons de haute qualité, livrés en une seule fois. Des menus d analytes, larges et fl exibles, assurant la rentabilité du produit choisi. Des niveaux de concentration qui couvrent les valeurs normales et pathologiques. Les programmes Bio-Rad EQAS sont accrédités pour répondre pleinement aux besoins réglementaires d aujourd hui. Une option écologique

3 Présentation des Programmes EQAS Contactez votre Délégué Technico- Commercial pour passer commande et recevoir votre propre numéro de laboratoire La documentation et les flacons vous sont envoyés (séparément) Complétez et retournez votre Questionnnaire de méthodes par à Prêt à démarrer? Sélectionnez et inscrivez-vous au programme qui correspond le mieux à vos besoins La documentation et les échantillons vous sont envoyés séparément pour chaque cycle.: La documentation se compose des formulaires, de transmission des résultats, de changement de méthode, un guide de classifi cation des méthodes et un guide d utilisation. Le coffret des échantillons comprend les douze fl acons du cycle. Le questionnaire de méthodes permet à Bio-Rad de reporter vos données dans le groupe de comparaison approprié Analyse des échantillons et envoi des données Chaque échantillon EQAS est numéroté pour une identifi cation aisée Les dates limites de rendu des résultats sont indiquées sur l étiquette des fl acons, sur les notices, sur les formulaires d inscription, sur les formulaires de résultats et le calendrier. Le transfert des fi chiers par Internet ou par est à privilégier pour une transmission dans les temps de vos résultats Analyse des rapports et des écarts Accédez à vos rapports en ligne en toute sécurité dans les trois jours suivant l analyse statistique Un CD d aide à l interprétation de vos résultats est disponible Votre Délégué Technico-Commercial peut vous assister en cas de rapport montrant des écarts. Analysez l échantillon EQAS approprié comme un échantillon de patient. Soumettez vos résultats à temps Recevez votre rapport confidentiel bimensuel/mensuel Mettez en place des actions correctives en fonction des performances de votre laboratoire. Continuez de la même manière pour tout le cycle Clôture du cycle Recevez un rapport de fin de cycle Obtenez votre certificat de participation Le rapport de fi n de cycle fournit l écart moyen et la fi délité de vos résultats pour le cyle entier Un certifi cat de participation vous est adressé si un minimum de valeurs acceptables a été envoyé

4 Programme de biochimie clinique À base de serum humain Choix de la taille du programme qui répond le mieux à vos besoins (17 ou 35 analytes) Cycle de 6 mois Envoi de vos résultats de l échantillon approprié toutes les 2 semaines Acide Urique Alanine transaminase Albumine Aluminium Amylase Aspartate transaminase Bicarbonates Bilirubine Calcium Chlorures Cholestérol Cholestérol HDL Cortisol Créatinine Créatine kinase Cuivre Fer (total) Glucose Hydroxybutyrate deshydrogénase Lactate deshydrogénase Lithium Magnésium Osmolalité Phosphatase acide prostatique Phosphatase acide totale Phosphatase alcaline Phosphate Potassium Protéines Sodium TIBC capacité totale de fi xation du fer γ-glutamyl Transférase (GGT) Triglycérides Urée Zinc Programme de Biochimie clinique (mensuel) À base de serum humain Choix de la taille du programme qui répond le mieux à vos besoins (17 ou 35 analytes) Option d envoi de vos données par voie électronique et accès aux rapports γ-glutamyl Transférase (GGT) Alanine Aminotransférase (ALT) Albumine Phosphatase alcaline (ALP) Amylase Pancréatique Amylase, Totale Aspartate Aminotransférase (AST) Bicarbonate (CO2) Bilirubine, Directe Bilirubine, Totale Calcium, Ionisé Calcium, Total Chloride Cholesterol, HDL Cholestérol, Total Créatine Kinase (CK) Créatinine Glucose Fer Capacité de fi xation du fer, totale (TIBC) Lactate Déshydrogenase (LDH) Lipase Lithium Magnésium Osmolalité Phosphate Potassium Protéines, Totales Sodium Triglycérides Urée Acide urique Thyroïde Thyroxine (T4), Totale Triiodothyronine (T3), Totale Thyréostimuline (TSH) Programme de chimie urinaire Lyophilisé, à base d urine humaine Matrice des échantillons appropriée et analytes de chimie urinaire fondamentaux et spécialisés Choix de la taille du programme qui répond le mieux à vos besoins (12 ou 24 analytes) Acide 5-Hydroxy-indole-acétique (5-HIAA) Aldostérone Calcium, Total Chloride Cortisol libre Créatinine Dopamine Epinéphrine Glucose Acide homovanillique (HVA) Hydroxyproline, Totale Magnésium Métanéphrine Microalbumine Norépinéphrine Normétanéphrine Osmolalité Phosphore Potassium Protéines, Totale Sodium Urée Acide Urique Acide Vanillylmandélique (VMA) Se référer à la notice du coffret pour les spécifications particulières de chaque analyte

5 Programmes d Immuno-analyses Lyophilisé, à base de serum humain Menu complet d analytes avc 4 programmes indépendants disponibles Cycle de 6 mois Envoi de vos résultats de l échantillon approprié toutes les 2 semaines PROGRAMME 1 PROGRAMME 2 PROGRAMME 3 PROGRAMME 4 Fonction Tyroïdienne Thyroxine libre (FT 4) Triiodothyronine libre (FT 3) Fixation T 3/Fixation de T Thyréostimuline (TSH) Thyroxine (T 4), Totale Globuline de transport de la thyroxine (TBG) Triiodothyronine (T 3), Totale Grossesse Syndrome de Down (trisomie 21) Alphafétoprotéine (AFP) Hormone Gonadotropine Chorionique (hcg) Oestriol non conjugué Métabolisme du fer Ferritine Folate Transferrine Vitamine B 12 Endocrinologie de la reproduction hcg DHEA-S Oestradiol FSH LH Progestérone Prolactine SHBG Testostérone Endocrinologie générale 17-OH-Progestérone Aldostérone Cortisol Gastrine PTH intacte Insuline Hormone de croissance (hgh) Autres Angiotensine 1 Digoxine Rénine (directe) Enzyme de conversion de l angiotensine (ACE) α-1 acide glycoprotéine α-1 antitrypsine α-2 macroglobuline β-2 microglobuline Albumine CRP Céruloplasmine Complément C3 Complément C4 Haptoglobine Immunoglobuline A (IgA) Immunoglobuline E (IgE) Immunoglobuline G (IgG) Immunoglobuline M (IgM) Pré-albumine Protéines totales Transferrine Protéines pathologiques ASLO FR (Facteur rhumatoïde) Oncologie Alphafoetoprotéine CA 125 CA 19-9 CA 15-3 Antigène Carcinoembryonaire hcg PSA (libre) PSA (total) Antigène spécif. Prostate (Libre/Total) Programme d Immuno-analyses mensuel Lyophilisé, à base de serum humain Choix de la taille du programme qui répond le mieux à vos besoins (8, 17 ou 35 analytes) Fonction thyroïdienne Thyroxine (FT 4) libre Triiodothyronine (FT 3) libre Thyroxine (T 4), Totale Triiodothyronine (T 3), Totale TSH Oncologie CA 15-3 CA 19-9 CA 125 Antigène Carcinoembryonnaire (ACE) PSA, libre PSA, Totale Grossesse Alphafétoprotéine (AFP) Gonadotrophine chorionique (hcg) Métabolisme du fer Ferritine Folate Vitamine B 12 Suivi des médicaments Carbamazépine Digoxine Phénobarbital Phénytoïne Théophylline Acide Valproïque Protéines spécifiques -2 Microglobuline Immunoglobuline E (IgE) Endocrinologie générale 17-α-OH-Progestérone Cortisol Hormone de croissance HGH PTH, Intacte Endocrinologie reproductive DHEA-Sulfate Estradiol FSH LH Progestérone Prolactine Testostérone Se référer à la notice du coffret pour les spécifications particulières de chaque analyte

6 Programme de suivi des médicaments Anti-épileptiques Carbamazépine Ethosuximide Phénobarbital Phénytoine Primidone Acide valproïque Analgésiques Acétaminophène Salicylate Antibiotiques Amikacine Gentamicine Tobramycine Lyophilisé, à base de serum humain Choix de la taille du programme qui répond le mieux à vos besoins (12 ou 21 analytes) ciblés à des niveaux thérapeutiques, subthérapeutiques et toxiques. Pondération des valeurs fournies à chaque fin de cycle Vancomycine Agent cardiaque Digoxine Antidépresseurs Amitriptyline Lithium Nortriptyline Antidépresseurs tricycliques (ATC) Autres Caféine Cyclosporine Méthotrexate Théophylline Programme Hémoglobine Lyophilisé, à base de sang humain Valeurs de référence fournies pour l HBA1c à la fin de chaque cycle. Option d envoi de vos données par voie électronique et accès aux rapports Hémoglobine A1C Hémoglobine A 2 Hémoglobine glyquée totale Programme Hématologie Produit liquide incluant des globules rouges et des globules blancs d origine humaine Choix de 10 paramètres fondamentaux d hématologie Pour une utilisation sur des techniques manuelles et automatiques Cycle de 6 mois Envoi de vos résultats de l échantillon approprié toutes les 2 semaines Option d envoi de vos données par voie électronique et accès aux rapports Paramètres Hématocrite (HCT) Hémoglobine (HGB) Teneur globulaire moyenne en hémoglobine (TGMH) Indice de distribution érythrocytaire (IDR) Volume Globulaire Moyen (VGM) Volume plaquettaire moyen (VPM) Plaquettes (PLT) Erythrocytes Concentration globulaire moyenne en hémoglobine (CGMH) Leucocytes Se référer à la notice du coffret pour les spécifications particulières de chaque analyte

7 0 Informations EQAS en ligne Les participants EQAS ont accès aux informations sur le produit, notices et guide d utilisation sur Ce site sécurisé permet aux participants de télécharger leurs fi chiers de données eforms et de regarder ou imprimer leurs rapports EQAS. Comment s enregistrer sur QCNet.fr? Allez dès maintenant sur le site QCNet.fr et cliquez sur le lien Connexion/Enregistrer. Après avoir complété le formulaire de nouvel utilisateur, vous aurez accès aux outils EQAS disponibles. Enregistrez votre numéro de laboratoire EQAS 1. Connectez-vous à QCNet 2. Cliquez sur l onglet EQAS 3. Cliquez sur Inscription EQAS 4. Entrez votre numéro de laboratoire 5. Cliquez sur Inscription et vous avez terminé 2 jours ouvrés sont nécessaires pour que votre inscription soit effective. Une fois que votre numéro de laboratoire a été vérifi é par Bio-Rad, vos rapports EQAS du cycle en cours vous seront adressés. Rapports EQAS Les participants reçoivent douze rapports (bimensuels ou mensuels) et un rapport de fi n de cycle pour chaque programme. Ces rapports détaillés sont présentés sous forme de graphiques faciles à lire. Les rapports par échantillon sont disponibles en ligne dans les trois jours suivant l analyse statistique. Votre résultat Votre Ecart-Type Bio-Rad Laboratories Laboratory Number: 0000 Your Result: Results Results Accepted Mean SD excluded All results Your Group Your Method Monthly Clinical Chemistry 15 : Sodium mmol/l Your deviation from mean SDI % Moyenne de comparaison Sample Number: 10 Sample Date: 24/04/07 Changement de méthode Bio-Rad Laboratories January - December 2006 Votre infidélité Votre écart moyen Monthly Immunoassay No No Imprecision Mean Bias (%) The mean value of your assay is Accepted Excluded CV (%) Probably different from your Mode Mean Not significantly different from your Method Mean Your Mode Zero reference Your Method Your imprecision value is Your Lab Not significantly different from your Mode Mean Mode Not significantly different from your Method Mean Scattergram 3 : Free Thyroxine Laboratory Number: 0000 No. of Labs Method : ISE indirect Synchron CX < > sd Limits for All Results Your Result mmol/l Statistiques par analyte Mean of Comp 3.0 Histogram Legend 2.5 All Results 2.0 Your Group 1.5 Your Method 1.0 Your Result L J Comparator -1.0 Method Method No. of Deviations Levey-Jennings Chart : Sodium /05/06 28/06/06 25/07/06 29/08/06 26/09/06 31/10/06 28/11/06 Sample Date /12/06 30/01/07 27/02/07 27/03/07 24/04/07 Imprecision (%) Mode 2-43 Method: Luminescence Bayer ACS 180/Centaur Mean Bias (%) Votre méthode Your Mode Your Method Your Lab Outliers Ideal Fit --- Plus/Minus 10% Regression Line Analysis vs Mode: Free Thyroxine Slope Intercept Corr. Coeff Your Result Your Method ng/dl L analyse par régression linéaire Ligne d ajustement parfait (à 45 ) Your Method Your result Graphe de Levey-Jennings Rapport bimensuel/mensuel Les dates des 12 échantillons précédents Fournit des analyses statistiques détaillées et des comparaisons avec vos pairs. Votre résultat Les +/- 10% de la ligne d ajustement parfait à 45 Rapport de fin de cycle Présente une évaluation globale des performances de votre laboratoire en termes d écart moyen et d infi délité. Des rapports supplémentaires sont disponibles sur demande, notamment un rapport par sous-groupe et un rapport par méthode. Une présentation étape par étape «Comment interpréter vos rapports EQAS?» est disponible sur QCNet.fr. Certificat de participation Un certificat de participation est fourni sur demande après réception de suffisamment de données valides à la fin d'un cycle. Celui-ci pourra servir de preuve d'une participation réussie à un programme externe d'évaluation de la qualité dans un objectif d'accréditation.

8 E V A L U A T I O N E X T E R N E D E L A Q U A L I T É Information pour commander Cat # Nom du Produit Quantité Programme de Biochimie clinique BC36 17 analytes* x 5 ml BC37 35 analytes x 5 ml CS36 17 analytes* rapport uniquement CS37 35 analytes rapport uniquement QC37 Flacons uniquement x 5 ml Programme mensuel de Biochimie clinique BC5L 10 analytes* x 5 ml BC50 35 analytes x 5 ml CS5L 10 analytes* rapport uniquement CS50 35 analytes rapport uniquement QC50 Flacons uniquement x 5 ml Programme de chimie urinaire BC40 12 analytes* x 10 ml BC45 24 analytes x 10 ml CS40 12 analytes* rapport uniquement CS45 24 analytes rapport uniquement QC40 Flacons uniquement x 10 ml Programmes d Immuno-analyses BC21 Programme x 5 ml BC22 Programme x 5 ml BC23 Programme x 1 ml BC24 Programme x 1 ml CS21 Programme Rapport uniquement CS22 Programme Rapport uniquement CS23 Programme Rapport uniquement CS24 Programme Rapport uniquement Cat # Nom du Produit Quantité Programmes mensuels d Immuno-analyses BC7L 8 analytes* x 5 ml BC70 17 analytes* x 5 ml BC75 35 analytes x 5 ml CS7L 8 analytes* rapport uniquement CS70 17 analytes* rapport uniquement CS75 35 analytes rapport uniquement QC75 Flacons uniquement x 5 ml Programme suivi des médicaments BC05 12 analytes* x 5 ml BC10 21 analytes x 5 ml CS05 12 analytes* rapport uniquement CS10 21 analytes rapport uniquement QC05 Flacons uniquement x 5 ml Programme Hémoglobine BC80 Programme x 0.5 ml CS80 Programme Rapport uniquement QC80 Flacons uniquement x 0.5 ml Programme Hématologie BC90 Programme x 2 ml CS90 Programme Rapport uniquement QC90 Flacons uniquement x 2 ml *Dans le menu complet d analytes, sélectionnez les analytes de votre choix. Se référer à la notice du coffret pour les spécifications particulières de chaque analyte. QC21 Programme 1, Flacons uniquement x 5 ml QC22 Programme 2, Flacons uniquement x 5 ml QC23 Programme 3, Flacons uniquement x 1 ml QC24 Programme 4, Flacons uniquement x 1 ml Pour toute demande, contactez votre Délégué Technico-Commercial Bio-Rad ou visiter notre site internet Clinical Diagnostics Group Website U.S BIO-RAD Australia Austria Belgium Brazil Canada China Czech Republic Denmark Finland France Germany +49-(0) Greece Hong Kong Hungary India Israel Italy Japan Korea Mexico +52 (55) The Netherlands New Zealand Norway Poland Portugal Russia Singapore South Africa Spain Sweden Switzerland Thailand United Kingdom +44-(0) Bio-Rad Laboratories Printed in Germany 05/10 EU-Q-1557F