Une révolution scientifique, médicale et technologique

Transcription

1 Si vous étiez ophtalmologue, vous choisiriez InFo! Instant Focus retour à la réalité La transposition scientifique est la source d innombrables progrès. En appliquant les innovations de la physique optique à l ophtalmologie, Swiss Advanced Vision devient le bienfaiteur de vos yeux.

2 Une révolution scientifique, médicale et technologique On estime à 18 millions le nombre de personnes dans le monde qui ont besoin de remplacer le cristallin sous peine de devenir aveugles (48 % des causes de cécité). Pourtant, malgré d importants progrès ces dernières années, aucune solution de remplacement du cristallin n a donné de résultats optimaux. De l œil humain, nous ne savons pas tout aujourd hui. Mais au-delà de ces limites, la science a développé des systèmes optiques performants. Du microscope, qui permet de voir l infiniment petit, en passant par les appareils de photographie numériques capables de reproduire des images parfaitement nettes des plans les plus proches au plus lointains, au télescope astrophysique, qui rapproche les astres les plus éloignés, la science ne cesse de nous livrer des solutions complémentaires à nos capacités naturelles. Le progrès de ces systèmes optiques est dû à l une des théories scientifiques les plus innovantes : la physique de la lumière. C est le début de l histoire de Swiss Advanced Vision.

3 Enfin une solution innovante Couvert par un brevet mondial, InFo constitue une véritable révolution dans le remplacement du cristallin. A son origine, une idée audacieuse : transposer les principes des appareils optiques les plus performants à l œil. Cherchant la solution ailleurs, InFo permet enfin le progrès. Comme à 20 ans! Une courbe d acuité avec des valeurs supérieures à 0.1 (axe vertical) sur une distance de 3 dioptries témoigne d une bonne vue dans toutes les situations de la vie. InFo est le seul implant à offrir une telle stabilité sur toute cette distance focale. 98 % des patients après 4 ans ont une vision totalement nette. (Données du suivi d essai clinique) «Docteur, je voyais cette personne qui est entrée dans mon bureau s approcher de moi. C était parfaitement net à chaque instant. Je ne pensais pas que c était encore possible» Mr R.P. 58 ans opéré en «Je trouve que c est vraiment très bien. On a toujours une appréhension avant l opération, mais la pose de cet implant a été une révélation : J ai retrouvé la vision de mes vingt ans! Les couleurs sont éclatantes et en plus, je n ai plus besoin de lunettes pour lire...» Mr M.B. 69 ans opéré en Acuité visuelle d une personne de 20 ans sans correction visuelle Acuité visuelle d un porteur de InFo Œil droit Source: Suivi clinique Dr. Jérôme Blondel (après une année) Œil gauche

4 L œil sous une nouvelle lumière Les objets extérieurs sont pour l œil des sources de lumière. Pour les transformer en images, l œil produit des taches de lumière qu il focalise sur la rétine. L œil est ainsi un système optique, un peu comme un appareil photographique. L image s obtient par la synchronisation entre l ouverture de la pupille (diaphragme) et le cristallin, qui fait la mise au point. Dans le remplacement du cristallin, la difficulté est de reproduire cette synchronisation. Pour les implants avec correction de la presbytie (implants multifocaux) la difficulté est de faire la mise au point tout en préservant la netteté de l image selon les conditions d éclairage. Les effets secondaires sur la vision et le cerveau sont multiples et impossibles à corriger avec des lunettes : dédoublement et interférences d images, halos. La vision de près s obtient souvent au détriment de la vision intermédiaire, de la vision nocturne ou de la sensibilité aux contrastes. Œil normal Pupille contractée Cornée Cristallin bombé Image sur la rétine Presbytie +3D Presbytie Lorsque le cristallin ne se bombe plus, l image est projetée derrière la rétine. C est pourquoi on voit flou. Œil avec implant bi/trifocal L addition des foyers supplémentaires I (pour les objets à distance intermédiaire) et P (pour les objets proches) par rapport à L (pour les objets lointains), génère des interférences qui perturbent la vision avec des halos et images fantômes. Cornée Pupille contractée Implant: zones de déviation de la lumière +3D

5 InFo - Instant Focus Le défi des 3 dioptries En vision rapprochée, sous l effet de la pupille contractée, le cristallin naturel se bombe et dévie la lumière ajoutant ainsi jusqu à 3 dioptries nécessaires à focaliser les images des objets proches sur la rétine. Pour obtenir les 3 dioptries nécessaires à la correction de la presbytie, les solutions classiques induisent sur le faisceau de lumière une structure alternative par zones de vision, de près, intermédiaire et de loin. La lumière ainsi dispersée et déviée donne lieu à une multiplication des rayons qui provoquent des interférences et une perte d intensité lumineuse avec principalement trois effets négatifs sur la vision : apparition des halos et des images parasites en fonction des conditions d éclairage ; diminution de la sensibilité aux contrastes et aux couleurs ; des semaines d adaptation au substitut du cristallin, car le cerveau humain a du mal à interpréter un signal multifocal. Les résultats inégalés de InFo sont dûs à un changement de paradigme scientifique. Ne cherchant pas à imiter le fonctionnement de l œil, InFo trouve la solution dans les nouvelles théories de la lumière. Le fonctionnement unique de InFo consiste dans la création d un effet optique de projection de la lumière. L image est projetée comme un tube de lumière. Ainsi, peu importe où la rétine intercepte ce tube, il en résulte une image unique et parfaitement nette. Pour la première fois on évite la multiplication de foyers. Et par conséquent tous les effets secondaires indésirables. Résultat : InFo est le seul implant qui s affranchit des halos et images fantôme. Œil avec implant InFo Pupille contractée Effet InFo L effet de projection généré par InFo permet de compenser les 3 dioptries sans multiplication des foyers. Cornée +3D

6 Une vision parfaite en temps réel InFo est ainsi l unique implant qui corrige la presbytie sans empiéter sur la netteté de l image. Son fonctionnement consiste dans la création d un champ unique de lumière avec deux propriétés essentielles : son intensité lumineuse est constante. Il transmet les images dans leur réalité avec toute leur lumière et leur couleur ; sa longueur et sa position sont calculées pour couvrir la distance focale nécessaire à la vision rapprochée. Peu importe où la rétine l intercepte, l image est la même sans tromper le cerveau avec une multiplicité de foyers. Intensité lumineuse b a Distance axiale relative (mm) L innovation absolue de InFo c est la décorrélation entre mise au point et ouverture de la pupille. Les images formées à travers InFo sont un tube de lumière. Leur longueur axiale (b) permet de conserver toute l intensité lumineuse. La distance axiale b peut être modifiée de quelques mm, ce qui n est pas possible avec celle des implants standards (a) sans une perte de résolution importante.

7 Avec InFo Instant Focus, la vision est ainsi entièrement recouverte indifféremment de la distance des objets et des conditions d éclairage : la puissance optique est parfaitement corrigée l image est focalisée sur la rétine en toute circonstance ; la résolution est complètement conservée l image est toujours nette, sans halos ou perte de sensibilité aux contrastes. Le cerveau l adore : l étude clinique a démontré que l adaptation à InFo est quasi instantanée (confirmé par un suivi clinique sur 4 ans). Quand la science dépasse les mots Le fonctionnement de InFo Instant Focus engendre une véritable révolution dans le remplacement du cristallin. Sa différence place InFo Instant Focus en dehors des conventions ophtalmologiques actuelles. InFo est l unique implant qui corrige la presbytie et qui n est ni un multifocal, ni un polyfocal. InFo est de ce fait inclassable dans les catégories des solutions intraoculaires existantes. C est un peu l innovation qui dépasse les mots. Si l on se place uniquement du point de vue des résultats, les patients, s ils étaient ophtalmologues, choisiraient InFo. Et si vous pouviez vaquer à vos occupations sans chercher la lumière? Lire sans jongler avec la mise au point? Re-vivre pleinement, sans vous accommoder de l acceptable?

8 Qualité et personnalisation InFo est entièrement réalisé par Swiss Advanced Vision en Suisse. «Small» n est pas seulement «beautiful». Le contrôle de qualité est opéré pièce par pièce, à toutes les étapes du processus de fabrication. Ceci permet de garantir, en plus de la qualité Swiss made, la qualité Swiss Advanced Vision. Mais l avantage le plus important de cette fabrication par le concepteur est la possibilité de fournir des implants complètement adaptés aux besoins de chaque patient. Swiss Advanced Vision garantit une étroite collaboration avec les ophtalmologues pour livrer le meilleur implant du monde. Le votre. 150 m 2 salle blanche ISO7 / ISO 5 dans m 2 usinage et post-traitement 400 m 2 bureaux et espace pour expansion ISO site approuvé par BSI Swiss Advanced Vision D abord ce fut l idée. Ensuite, Swiss Advanced Vision a été créée en 2009 à Neuchâtel, pour la réaliser. Fruit d une équipe d experts en innovation physique et en ophtalmologie, InFo a fait ses preuves depuis 2011 sur 160 patients. Aujourd hui la société compte 11 employés. CE FR - PKG V01

9 InFo - Instant Focus Un résultat réfractif parfait grâce à son design et à son indépendance pupillaire excellente (20/20 ou plus) sur un champ focal jusqu à 3 dioptries. La déperdition d énergie lumineuse de InFo est la plus basse de toutes les IOL : entre 1 et 5 %. La face antérieure de la lentille est dotée d un masque complexe, de distribution de phase du faisceau incident. La face postérieure est destinée à corriger les aberrations de la cornée. La lumière résultante a deux particularités essentielles qui rendent compte de la qualité optique inégalée de InFo : le foyer est remplacé par un champ focal. Diamètre total 10.8 mm Diamètre de la zone optique 6 mm Matériel 26% acrylique hydrophile clair Puissance ATN puissance de 16 a 24D, paliers de 0.5 Haptiques SAV-Multilink, sans angulation Incision 2 mm / 1.8 mm Constante A, SRK-T Vision Vision complète : 100% Type d implant Une pièce, dans le sac Design optique Masque de distribution de phase / Asphérique équiconvexe Injecteur et cartouches Tous. Tests réalisés avec système Viscoject Homologué CE % Energie Intensité lumineuse stable Vision lointaine Vision rapprochée 20 Vision intérmédiaire Diamètre pupille (mm) Le graphique représente la distribution de l énergie lumineuse de InFo pour la vision rapprochée ou éloignée et en fonction de l ouverture pupillaire. Son Indice de réfraction de très bas et proche du cristallin naturel (1.4) assure une vitesse de propagation de la lumière optimale.

10 Le plein d énergie MTF Simulation pour InFo 16D, 22D et 28D MTF 0.65 à 50 l/mm MTF 0.45 à 100 l/mm Fréquence spatiale (ligne par mm) 16D 22D 28D La Modulation Transfert Fonction (MTF) témoigne de l excellente performance optique de résolution et de sensibilité aux contrastes de InFo grâce à la distribution équilibrée de la lumière et sa grande stabilité avec l ouverture pupillaire. La MTF correspond aux aberrations qui ne sont pas détectables avec la simple mesure de l acuité visuelle. A contraste maximal, la MTF est proche de 1 puis décroit en fonction du pouvoir séparateur d image maximum des récepteurs rétiniens. Une MTF > 0,6 pour 50 lignes/mm et > 0,4 pour 100 lignes/mm témoigne d une qualité de résolution visuelle proche de l oeil emmétrope. La perfection ne néglige aucun détail... La position effective de l implant (ELP) est déterminante pour la valeur de réfraction finale de l implant. On obtient une ELP plus stable lorsque les connections à l implant sont multiples. Les haptiques SAV-Multilink assurent une très grande stabilité à l intérieur du sac capsulaire y compris dans l axe antéro-postérieur garantissant l absence de variation de la correction réfractive et une précision optimale de la réfraction post-opératoire du patient. Haptiques SAV-Multilink : InFo est quasi insensible au décentrement. Swiss Advanced Vision SA Route des Falaises 74 CH 2000 Neuchâtel - Switzerland - info@sav-iol.com Tel.: + 41 (0) Fax : + 41 (0) CE PKG V01 Insert InFo-Fr