ZOSTRIX Crème et % Résumé des Caractéristiques du Produit

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1 ZOSTRIX Crème et % Résumé des Caractéristiques du Produit

2 ZOSTRIX Catégorie Analgésique pour des syndromes douloureux spécifiques (en application locale) Antinévralgique, pour des syndromes douloureux spécifiques (en application locale) Antipruritique (en application locale) Description La capsaïcine est utilisée pour soulager un certain type de douleurs appelées névralgies. Elle est aussi utilisée dans le soulagement de la douleur produite par de l ostéoarthrite ou l arthrite rhumatoïde. Ce médicament ne guérit pas ces maladies. La névralgie est une douleur provenant des nerfs situés près de la surface de votre peau. Cette douleur peut survenir après une infection à l herpès zoster (zona). Elle peut également survenir si vous avez une neuropathie diabétique La neuropathie diabétique affecte certains diabétiques. Elle provoque des picotements et douleurs dans les pieds et les orteils. La capsaïcine aide au soulagement de la névralgie diabétique, mais ne la guérira pas, ni le diabète. La capsaïcine peut aussi être utilisée dans des névralgies ou des démangeaisons cutanées dues à d autres conditions, selon la recommandation de votre médecin. La capsaïcine se vend sans ordonnance ; cependant votre médecin peut vous donner des directions spéciales quant à l usage approprié de ce médicament. Application locale En crème Avant d utiliser ce produit Si vous utilisez ce produit sans ordonnance, lisez avec attention et prenez toutes les précautions inscrites sur l étiquette. Pour la capsaïcine, les éléments suivants doivent être pris en compte : Allergies Dites à votre médecin ou pharmacien si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à la capsaïcine ou aux fruits de la famille des Capsicum (par exemple des piments), ou si vous êtes allergique à une autre substance, aliment, conservateur, colorant. Grossesse La capsaïcine n est pas connue comme ayant causé des anomalies congénitales ou autres problèmes chez l homme. Allaitement On ne sait pas si la capsaïcine passe dans le lait maternel. Bien que la plupart des médicaments se retrouvent dans le lait en petites quantités, de nombreux peuvent être pris sans danger lors de l allaitement. Les mères qui utilisent ce médicament et qui désirent allaiter doivent en discuter avec leur médecin. 1

3 Enfants L utilisation n en est pas recommandée pour les bébés et les enfants de moins de 2 ans, sauf si le médecin le conseille. Chez les enfants de 2 ans ou plus, ce produit ne doit pas causer des effets indésirables ou problèmes différents de ceux causés chez les adultes. Patients âgés De nombreux médicaments n ont pas été spécifiquement étudiés chez les patients âgés. En conséquence, on peut ne pas savoir s ils agissent de la même façon que chez des sujets plus jeunes. Bien qu il n existe pas d étude spécifique comparant l utilisation de la capsaïcine chez les gens âgés et chez d autres groupes d âges, ce médicament n est pas supposé causer des effets indésirables différents chez les gens âgés. Autres problèmes médicaux La présence d autres problèmes médicaux peut affecter l utilisation de la capsaïcine. Faites-en part au professionnel de la santé qui prend soin de vous, en particulier si vous avez la peau irritée ou lésée à l endroit où la capsaïcine sera appliquée. Bon usage du médicament Si vous utilisez la capsaïcine dans le traitement d une névralgie due à un zona, ne pas appliquer le produit avant que le bouton herpétique ne soit guéri. Il n est pas nécessaire de laver les zones à traiter avant d appliquer la capsaïcine, mais ceci ne fera pas de mal non plus. Appliquer un peu de crème et frotter avec vos doigts sur la zone affectée jusqu à ce qu il ne reste plus de crème à la surface de la peau. Lavez-vous les mains au savon après application pour éviter que de la crème ne se retrouve dans vos yeux ou à un autre endroit sensible. Cependant, si vous utilisez la capsaïcine pour de l arthrite des mains, ne pas se les laver pendant 30 minutes au moins après application. Si vous bandez la zone traitée, ne serrez pas le bandage. La première fois que vous utilisez la capsaïcine, une sensation de chaud, de piqûre ou de brûlure peut survenir. Cette sensation est liée à l action de la capsaïcine et on peut s y attendre. Quoiqu en général, cette sensation disparaisse après les premiers jours de traitement, elle peut durer de 2 à 4 semaines et plus. La chaleur, humidité, les vêtements, les bains d eau chaude, ou la transpiration peuvent augmenter cette sensation. Cependant, elle diminue avec la durée du traitement. La réduction des nombres de doses de capsaïcine appliquées journellement ne réduira pas la sensation et peut allonger la période durant laquelle vous éprouvez cette sensation. Cette réduction du nombre de doses peut aussi réduire le soulagement. La capsaïcine doit être administrée régulièrement chaque jour, selon les directions, si on veut qu elle marche bien. Cependant, elle peut ne pas donner de résultat instantané. Le délai avant résultat dépend de votre type de douleur. Chez les patients avec de l arthrite, le 2

4 soulagement commence en 1 à 2 semaines. Chez la plupart des patients atteints de névralgie, cela prend habituellement entre 2 à 4 semaines, quoique, en ce qui concerne les névralgies de la tête et du cou, le soulagement peut prendre jusqu à 4 à 6 semaines. Une fois que la capsaïcine commence à soulager la douleur, il faut continuer à l utiliser régulièrement 3 ou 4 fois par jour pour empêcher le retour de la douleur. Si vous arrêtez, et que la douleur réapparaît, reprenez le traitement. Posologie Peut différer d un patient à l autre. Suivez les ordres du médecin ou les instructions sur l étiquette. L information suivante comprend la dose moyenne de capsaïcine. Si votre dosage est différent, ne le changez pas, à moins que votre médecin ne le recommande. Pour application locale (crème) : Pour névralgies ou démangeaisons cutanées : Pour adultes et enfants d au moins 2 ans Appliquez régulièrement 3 ou 4 fois par jour et frottez bien. L utilisation et les doses pour enfants de moins de 2 ans doivent être déterminés par votre médecin. Dose oubliée Si vous oubliez une application de votre crème, faites-en une autre le plus tôt possible. Cependant, s il est presque l heure de la dose suivante, sautez l application manquante et revenez à votre planning d application habituel. Ne doublez pas les doses. Conservation : Hors de la portée des enfants Loin d une source de chaleur ou de la lumière directe. Ne pas congeler. Ne pas réfrigérer. Ne pas conserver un médicament au-delà de sa date de péremption. S assurer que le médicament éliminé soit hors de la portée des enfants. Précautions liées à l utilisation du produit Si la capsaïcine pénètre dans vos yeux ou une autre surface sensible de votre corps, vous aurez une sensation de brûlure. Si la capsaïcine est dans vos yeux, les rincer à grande eau. Si la capsaïcine se retrouve dans d autres zones sensibles du corps, les laver à l eau chaude (pas très chaude) et savonneuse. Si votre état empire, ou ne s améliore pas après un mois, arrêtez l utilisation du produit et parlez-en à votre médecin. Effets indésirables de ce médicament A côté de ses effets désirés, tout médicament peut causer des effets indésirables, qui peuvent nécessiter une consultation médicale. Certains effets secondaires peuvent survenir qui ne nécessitent pas d avis médical ; ils peuvent disparaître durant le traitement, alors que 3

5 votre corps s accoutume au médicament. Cependant, parlez à votre médecin si l un de ces effets continue ou vous ennuie : Les plus communs Sensation de chaud, de piqûre ou de brûlure à l endroit du traitement. D autres effets indésirables non cités ici peuvent survenir chez certains patients. Si vous en éprouvez, parlez-en à votre médecin. 4