1 ÈRE ÉDITION STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHÔNE-ALPES ANNUAIRE 2014 CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER

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1 ANNUAIRE 2014 STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHÔNE-ALPES CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER STRUCTURES PUBLIQUES STRUCTURES PARTENARIALES DE RECHERCHE 1 ÈRE ÉDITION chercher produire commercialiser

2 1 ÈRE ÉDITION

3 ÉDITO Lyonbiopôle se positionne aujourd hui comme l animateur et le guichet unique de la santé en région Rhône-Alpes. Focalisé à sa création en 2005 sur les maladies infectieuses, Lyonbiopôle soutient aujourd hui les projets et les entreprises du secteur des Sciences de la Vie sur d autres thématiques comme le cancer, les problématiques de nutrition, de métabolisme ou encore les pathologies du système nerveux. Une des principales missions du pôle est de dynamiser les collaborations R&D. A ce titre, le pôle articule ses actions autour de 3 piliers : l animation scientifique, la structuration des projets et leur suivi. Par ailleurs, un des enjeux majeurs du pôle dans les 5 ans à venir, est d optimiser et d accélérer le passage de l innovation technologique et biomédicale vers son utilisation dans la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients. Pour y parvenir, le rapprochement du tissu industriel et du monde hospitalier et médical est primordial. Dans cette perspective, Lyonbiopôle a donc créé le Programme Innovation Clinique qui doit permettre : d améliorer l identification des besoins cliniques, de faciliter l appropriation de la réglementation, de favoriser l accès aux patients et la mise en place d essais cliniques et enfin de positionner les acteurs de l innovation clinique en région Rhône-Alpes dans des projets Européens. Dans le cadre de son programme, le pôle vous convie aujourd hui à la 1 ère édition de la Journée Innovation Clinique qui permettra aux cliniciens, hospitaliers et industriels présents d échanger mais aussi d aborder lors des sessions de l après-midi le contexte réglementaire de la recherche clinique pour le dispositif médical et le médicament. Enfin, illustrant la volonté du pôle d assurer le rapprochement entre les deux communautés, nous lançons le 1 er Annuaire des structures de recherche clinique collaboratives en Rhône-Alpes. Il se positionne comme un outil de mise en lumière des principaux acteurs de la région présents au sein des structures de recherche hospitalière (CHU) et centres de lutte contre le cancer. Bonne journée à tous et bonne lecture. L équipe d animation de Lyonbiopôle. ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 1

4 TABLE DES MATIÈRES DIRECTIONS DE LA RECHERCHE CLINIQUE ET DE L INNOVATION : DRCI MISSIONS GÉNÉRALES... 4 Hospices Civils de Lyon... 6 Centre de Lutte Contre le Cancer, CLB Lyon... 7 CHU Grenoble... 8 CHU Saint-Etienne... 9 CENTRES D INVESTIGATION CLINIQUE EN RÉGION RHÔNE-ALPES : CIC MISSIONS GÉNÉRALES Hospices Civils de Lyon CIC module Plurithématique...13 CHU Grenoble CIC module Plurithématique...14 CIC Epidémiologie clinique (CIC-EC)...14 CIC Biothérapie (CIC-BT)...14 CIC module Innovation technologique (CIC-IT)...15 CHU Saint-Etienne CIC Epidémiologie clinique (CIC-1408)...16 CENTRES DE RESSOURCES BIOLOGIQUES EN RÉGION RHÔNE-ALPES : CRB MISSIONS GÉNÉRALES Hospices Civils de Lyon Centre de Lutte Contre le Cancer, CLB Lyon CHU Grenoble CHU Saint-Etienne CENTRES DE RECHERCHE CLINIQUE EN RÉGION RHÔNE-ALPES : CRC MISSIONS GÉNÉRALES Hospices Civils de Lyon/Centre de Lutte Contre le Cancer, CLB Lyon Hôpital des Charpennes...26 Hôpital de la Croix-Rousse...26 Centre Hospitalier Lyon Sud/Centre Régional Léon Bérard...27 CH Annecy-Genevois UNITÉS DE RECHERCHE CLINIQUE EN RÉGION RHÔNE-ALPES : URC MISSIONS GÉNÉRALES Hospices Civils de Lyon URCI-LS : Unité de recherche clinique en immunologie...32 CHU Saint-Etienne...33 URCIP : Unité de recherche clinique innovation et pharmacologie...33 INSTITUTS HOSPITALO-UNIVERSITAIRES EN RÉGION RHÔNE-ALPES : IHU MISSIONS GÉNÉRALES OPeRa : Organ ProtEction & ReplAcement institute CESAME : Institut CErveau et SAnté MEntale STRUCTURES PARTENARIALES DE RECHERCHE Centre d essais cliniques de phase précoce : CLIP 2 (Centre Léon Bérard)...40 ECCAMI Centres de recherche Clinatec...42 Centre de recherche en cancérologie de Lyon : CRCL...42 Centre de recherche en nutrition humaine : CRNH...42 Centre de recherche en neuroscience de Lyon : CRNL STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

5 LISTE DES ABRÉVIATIONS ANSM CeNGEPS CESAME CH CHU CIC CIC-BT CIC-EC CIC-IT CIC-P CLB CLCC CLIP 2 CPP CRB CRC CRCL CRC-LCU CRNH CRNL DGOS DHOS DRCI HCL IHU OPeRa URC Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé CErveau et SAnté MEntale Centre Hospitalier Centre Hospitalo-Universitaire Centre d Investigation Clinique Centre d Investigation Clinique de Biothérapie Centre d Investigation Clinique d Epidémiologie Clinique Centre d Investigation Clinique d Innovations Technologiques Centre d Investigation Clinique module Plurithématique Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer Centres Labellisés INCa de phase précoce Comité de Protection des Personnes Centre de Ressources Biologiques Centre de Recherche Clinique Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon Centre de Recherche Clinique Lyon Cancérologie Universitaire Centre de Recherche en Nutrition Humaine Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon Direction Générale de l Offre de Soins Direction de l Hospitalisation et de l Organisation des Soins Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation Hospices Civils de Lyon Institut Hospitalo-Universitaire Organ ProtEction & ReplAcement Unité de Recherche Clinique ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 3

6 DIRECTIONS DE LA RECHERCHE CLINIQUE ET DE L INNOVATION DRCI 4 - STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

7 DRCI Hospices Civils de Lyon Centre Léon Bérard DRCI CHU Grenoble Bourg-en-bresse Annecy 42 LYON SAINT-ETIENNE Chambéry 73 GRENOBLE Valence 38 Privas DRCI CHU Saint-Etienne Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation (DRCI) ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 5

8 HOSPICES CIVILS DE LYON - DRCI Deuxième CHU de France, les Hospices Civils de Lyon (HCL) sont un acteur majeur de la recherche clinique en France. Cette recherche de haut niveau permet de faire bénéficier les patients des meilleures stratégies diagnostiques et thérapeutiques ainsi que des innovations médicales, et permet au CHU de remplir sa mission d enseignement par la recherche auprès des médecins et du personnel paramédical en formation. Cette recherche clinique de qualité est possible grâce à la diversité et la complémentarité des savoir-faire des équipes, aux importants moyens techniques mis à leur disposition et aux nombreux patients pris en charge au CHU. La DRCI des HCL est le service chargé de la gestion de la recherche au sein de l institution. Elle s appuie sur une commission scientifique composée de médecins élus de la Commission Médicale d Établissement. MISSIONS DE LA DRCI UNE MISSION POLITIQUE Faire des propositions en matière de politique de recherche en lien avec la Commission Médicale d Établissement. Assurer le suivi des relations avec l ensemble des partenaires de la recherche : université, organismes de recherche, Ministère de la Santé, Ministère de la Recherche, industriels UNE MISSION DE GESTION Négocier, rédiger et assurer le suivi financier des contrats de recherche impliquant des équipes HCL. Gérer les appels à projets de recherche externes (PHRC, STIC, ) ou internes à l institution. Gérer les conventions dans le cadre des essais cliniques promus par des industriels et des organismes externes. Gérer l ensemble des formalités administratives liées au rôle des HCL comme promoteur de recherche biomédicale, notamment les relations avec les autorités compétentes (ANSM, CPP). Assurer les différentes obligations dévolues au promoteur au cours du déroulement des études : monitoring, pharmacovigilance Apporter une expertise juridique pour l ensemble des questions de recherche. Promouvoir des innovations technologiques. SPÉCIFICITÉ DRCI LYON : LA CELLULE INNOVATION La Cellule Innovation est pilotée par la DRCI. Elle regroupe des compétences multidisciplinaires, pharmacien, ingénieur biomédical, économiste des santé, chargé d études, attaché de recherche clinique. Les missions principales relevant de la cellule innovation sont caractérisées par les points suivants : Veille technologique et mise en relation des acteurs de la recherche HCL avec des industriels du DM pour développer des actions de partenariat. Accompagnement des praticiens dans l élaboration des protocoles d évaluation médico-économique des dispositifs médicaux et l évaluation des stratégies diagnostiques ou thérapeutiques innovantes. ÉTABLISSEMENT DRCI Hospices Civils de Lyon Siège Administratif - BP quai des Célestins Lyon Cedex 02 CONTACTS Directeur : Muriel Malbezin Directeur Adjoint : François Teillard Conseiller technique : Dr Marie Claire Mazé 6 - STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

9 CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER, CLB LYON - DRCI Le Centre Léon Bérard a une vocation régionale puisqu il couvre les huit départements de la région Rhône-Alpes. C est un centre de recours et d expertise en cancérologie qui accueille des patients venant de toute la France et aussi de l étranger. La Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation (DRCI) a pour mission de mettre en œuvre la stratégie de recherche clinique de l établissement. la PARCC-ARA (plateforme méthodologique de soutien à la recherche clinique en oncologie, soutenue par la LNCC) ; d autre part au niveau national et européen par des collaborations à des essais multicentriques menés par les grands groupes coopérateurs nationaux (UNICANCER, GSF-GETO, IFCT, GFPC, ARCAGY- GINECO, LYSA, EORTC). Cette structure intégrée comprend environ 60 collaborateurs et regroupe les activités de : - conception et de promotion d essais cliniques, - d investigation (prise en charge d essais à promotion industrielle ou académique : bureau d études cliniques), - de contractualisation/partenariats et plus récemment d innovations et stratégies médicoéconomiques. La recherche clinique est une activité transversale au sein de l établissement, et se fait en étroite collaboration avec les départements cliniques et les plateformes médicotechniques, dont la pharmacie et la plateforme de gestion des échantillons biologiques (CRB) de l établissement. L expertise clinique et méthodologique de cette plateforme est reconnue par les tutelles avec les labellisations CLIP² (Centre labellisé INCa de phase précoce) et CTD (Centre de Traitement de Données) de l INCa et la labellisation CRC (Centre de Recherche clinique en Cancérologie) de la DGOS. Le CLB poursuit également sa participation active à la structuration de la recherche clinique d une part au niveau régional au sein du CLARA (Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes) avec ÉTABLISSEMENT Centre Léon Bérard 28 rue Laënnec Lyon Cedex 08 CONTACT Coordonnateur médical et scientifique : Dr David Pérol ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 7

10 CHU GRENOBLE - DRCI Depuis plusieurs années, le CHU de Grenoble s est attaché à poursuivre une politique extrêmement volontariste pour assurer la promotion de la recherche biomédicale et structurer cette dernière. Cette politique a permis de faire émerger des thématiques fortes autour notamment des dispositifs médicaux innovants et des thérapies cellulaires. La Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation (DRCI), à travers ses trois départements, a pour principales missions : Assurer le rôle de promoteur ; Être l interface des promoteurs industriels ; Coordonner les différentes structures de recherche (CIC, CRB, CLINATEC ) et le personnel de recherche ; Assurer la gestion administrative et financière de la recherche. LE DÉPARTEMENT SCIENTIFIQUE Les missions générales du département scientifique sont la mise en place réglementaire, la surveillance et le contrôle qualité des projets de recherche biomédicale institutionnels portés par les investigateurs du CHU de Grenoble et pour lesquels le CHU se porte promoteur. Ce département s appuie sur un conseil scientifique composé du président de la DRCI et de médecins désignés. LE DÉPARTEMENT ADMINISTRATIF ET FINANCIER La mission générale du département administratif et financier est de contrôler et suivre les budgets des projets de recherche, valider et facturer les commandes, rédiger et suivre les conventions financières. Ce département assure aussi le suivi des demandes de mise en place des essais à promotions extérieures : essais académiques et essais industriels, pour lesquels le CHU a une position de prestataire de service. LE DÉPARTEMENT SUPPORT Ce département regroupe les fonctions transversales de la DRCI : Qualité de la recherche ; Indicateurs (SIGAPS/SIGREC) ; Montage budgétaire des projets de recherche ; Gestion des appels à projet et appels d offre. Au-delà de ces missions, la DRCI a aussi un rôle d animation scientifique, d incitation et de soutien auprès des équipes hospitalières pour l émergence des projets de recherche clinique et biomédicale, et de mise en œuvre des innovations. ÉTABLISSEMENT Délégation à la Recherche Clinique et à l Innovation Pavillon St Eynard - 1 er étage BP Grenoble Cedex 09 CONTACTS Secrétariat : Directeur : Hélène Sabbah-Guillaume Attaché : Jean-Baptiste Seblain 8 - STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

11 CHU SAINT-ETIENNE - DRCI Le CHU de Saint-Etienne comprend 60 services de soins répartis au sein de 14 pôles d activité médicale et médico-techniques sur 3 sites : l Hôpital Nord, l Hôpital la Charité et l Hôpital Bellevue. Le CHU a structuré son organisation en fédérant les équipes autour de 4 axes hospitalo-universitaires : Neuro-ostéo-locomoteur Cardio-vasculaire-hémostase Immuno-infectiologie greffes Cancer MISSIONS DE LA DRCI DE SAINT-ETIENNE La promotion (organisation, administration, gestion, contrôle, appui technico-réglementaire des essais cliniques) ; L aide méthodologique, la gestion des données et la biostatistique (aide rédactionnelle, conception des essais cliniques, management des bases de données). CES MISSIONS SE DÉCLINENT, NOTAMMENT, PAR LA NÉCESSITÉ : De mettre en œuvre l ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches biomédicales, en particulier selon les dispositions du Code de la Santé publique ; D assurer la surveillance et le contrôle de la qualité des recherches cliniques (en particulier la pharmaco-vigilance des essais, en lien avec les autorités compétentes) ; D apporter aux investigateurs le soutien méthodologique et l aide organisationnelle dans le montage des projets et la soumission aux appels à projets ; D assurer la bonne organisation du data management de la recherche clinique (documentation et qualité de la base de données cliniques dans laquelle sont reportées les informations recueillies au cours des essais cliniques) ; De mettre en place une politique cohérente pour développer la recherche clinique à la promotion institutionnelle de l établissement ; D être associées à la négociation des conventions dans le cadre des protocoles de recherche à promotion industrielle (pharmaceutique, biotechnologique) ou académique (associations, groupes coopérateurs, autres institutions) afin de veiller à la bonne évaluation des surcoûts, à la transparence des financements et à la réduction des délais de mise en œuvre ; De s assurer de la bonne mise en place et de la cohérence de l ensemble des structures de recherche ou de soutien à la recherche des sites hospitaliers. De s assurer du financement conforme des projets de recherche clinique et de l efficacité de la dépense publique (objectivation des demandes budgétaires, suivi et évaluation des dépenses) ; ÉTABLISSEMENT CHU Saint-Etienne, hôpital Nord, bâtiment Recherche Saint-Etienne Cedex 2 CONTACT Corinne Sabot ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 9

12 CENTRES D INVESTIGATION CLINIQUE CIC LES CIC SE RÉPARTISSENT EN DIFFÉRENTES CATÉGORIES : Les Centres d Investigation Clinique module Plurithématique (CIC-P). Les Centres d investigation Clinique d Epidémiologie clinique (CIC-EC) pour les études de grandes cohortes. Les Centres d Investigation Clinique d innovations technologiques (CIC Innovations technologiques) dédiés à l évaluation des biomatériaux, des dispositifs médicaux utilisés pour le diagnostic ou le traitement de certaines maladies. Les Centres d Investigation Clinique intégrés en biothérapies (CIC biothérapies) qui réalisent des projets de recherche en thérapie cellulaire et génique, immunothérapie, vaccination STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

13 Hôpital cardiovasculaire et pneumologique Louis Pradel Pédiatrie Cœur, Poumons, Métabolisme, Hormones Hôpital Michallon Bourg-en-bresse Annecy 42 LYON SAINT-ETIENNE Chambéry 73 GRENOBLE Valence 38 Privas 07 Hôpital Nord 26 CIC-BT : CIC Biothérapie CIC-EC: CIC Epidémiologie Clinique CIC-P : CIC module Plurithématique CIC-IT : CIC module Innovations Technologiques Immunologie, Infectiologie, Vaccination Cancérologie Thrombose Maladies Chroniques Inflammatoires de l Intestin ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 11

14 CENTRES D INVESTIGATION CLINIQUE - CIC Les Centres d Investigation Clinique (CIC) sont des infrastructures de recherche clinique mises à la disposition des investigateurs pour y réaliser leurs projets de recherche clinique en santé. Les CIC sont gouvernés par une double tutelle, la Direction de l Hospitalisation et de l Organisation des Soins (DHOS) du Ministère de la Santé et des Sports et l Inserm. Implantée dans un Centre Hospitalier Universitaire (CHU), c est une structure qui comprend des lits d hospitalisation, du matériel technique d investigation avec des personnels soignants spécialement formés et qualifiés aux bonnes pratiques de recherche clinique. Ces structures garantissent donc la sécurité des personnes qui se prêtent à la recherche et à la qualité de la recherche. CONTRIBUTION DES CIC AU DÉVELOPPEMENT DE LA RECHERCHE CLINIQUE Le bilan des CIC quinze ans après la création des deux premiers CIC est indiscutablement très positif : Contribution à l essor, à la dynamique, et à l animation de la recherche clinique ; Augmentation de la quantité et de la qualité de la production scientifique ; Participation à la structuration et à l organisation de la recherche clinique dans la majorité des CHU ; On constate également une amélioration de la visibilité de la recherche clinique et de la perception de son importance à tous les niveaux : AU PLAN LOCAL DANS LES CHU Apport d une expérience d évaluation et d une vision synthétique au plan national grâce à l Inserm alors que les CHU ont une culture locale et/ou régionale ; Labellisation Inserm pour conforter et initier des initiatives locales de développement de recherche clinique, convainquant souvent des partenaires locaux autrement frileux. AU PLAN NATIONAL Auprès des Ministères de tutelle en complément et en support d autres initiatives comme les programmes de recherche (PHRC, ANR ) ; Au sein de l Inserm, pour que les chercheurs fondamentaux réalisent que l activité de transfert vers le soin et l application constitue une mission indispensable, favorisée par l appel à projets recherche clinique translationnelle Inserm/DHOS depuis 2007 avec un projet en binôme entre un CIC et une équipe de recherche. AU PLAN INTERNATIONAL Le Japon, l Uruguay, l Inde récemment ont adopté ou vont adopter le modèle français de CIC. Amélioration de la qualité de la recherche clinique sur tous les plans (conceptuel, interface fondamental-soins et translationnel, épidémiologie, méthodologie, professionnalisation, assurance- qualité, formation ). CONTACT Samia Deghmoun : Pôle Recherche clinique, Institut Santé publique STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

15 HOSPICES CIVILS DE LYON - CIC CIC MODULE PLURITHÉMATIQUE Les CIC module plurithématique conduisent des études sur de nouveaux médicaments ou des études physio-pathologiques. Ces CIC mettent à disposition des investigateurs leurs compétences pour les aider à concevoir et faire aboutir leurs projets, et leurs moyens dédiés humains (médecins, infirmières ) et matériels (lits, consultations, laboratoires ) nécessaires à l investigation des sujets (volontaires sains et patients) se prêtant à la recherche clinique. Les CIC assurent également la logistique de prise en charge des patients. Interface entre les différents intervenants de la recherche clinique : patients, partenaires industriels ou institutionnels, Pôles d Activité Médicale (PAM) transversaux (radiologie, laboratoire, pharmacie ). Rôle dans la formation et l information du personnel médical et non médical à la recherche clinique. Le CIC du CHU de Lyon est une plate-forme de concrétisation de projets multipartenaires. L expertise forte de l équipe du CIC est la méthodologie expérimentale, et particulièrement l essai clinique randomisé. Deux thématiques sont devenues les axes de développement du CIC : Pédiatrie (Responsable scientifique : Pr Behrouz Kassaï) Cœur - Poumons - Métabolisme - Hormones : (Responsable scientifique : Dr Nathan Mewton) MISSIONS DU CIC Soutien aux Médecins investigateurs pour des études à promotion industrielle ou institutionnelle en apportant une aide à toutes les étapes du protocole de recherche clinique : mise en place, aide au recrutement, à l acquisition des données, logistique ÉTABLISSEMENT Groupement Hospitalier Est Hôpital cardiovasculaire et pneumologique Louis Pradel Hôpital Femme-Mère-Enfant 28, avenue Doyen Lépine Bron CONTACTS Médecin coordonnateur : Pr. Michel Ovize Médecin déléguée : Dr Catherine Cornu Secrétariat : Catherine Eloy Pédiatrie : Pr Behrouz Kassaï Cœur - Poumons - Métabolisme - Hormones : Dr Nathan Mewton ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 13

16 CHU GRENOBLE CIC CIC MODULE PLURITHÉMATIQUE L unité a pour but de mettre à disposition des investigateurs du CHU de Grenoble, deux attachés de recherche clinique. Ceux-ci pourront prendre en charge des projets institutionnels soit dans leur globalité soit en partie ou ponctuellement. Ces CIC mettent à disposition des investigateurs leurs compétences pour les aider à concevoir et faire aboutir leurs projets, et leurs moyens dédiés humains (médecins, infirmières ) et matériels (lits, consultations, laboratoires ) nécessaires à l investigation des sujets (volontaires sains et patients) se prêtant à la recherche clinique. Les CIC module plurithématique assurent également la logistique de prise en charge des patients. CANCÉROLOGIE L unité a pour but de mettre à disposition des investigateurs du CHU de Grenoble deux attachés de recherche clinique. Ceux-ci pourront prendre en charge des projets institutionnels soit dans leur globalité soit en partie ou ponctuellement. CONTACT Responsable de l unité de cancérologie : Pr Denis Moro-Sibilot PHARMACOLOGIE CLINIQUE Dans l unité fonctionnelle pharmacologie et physiologie clinique sont effectués les mesures et prélèvements biologiques aux volontaires sains et aux malades participants aux études conduites au CIC. Les études portent sur toutes les spécialités médicales. CIC EPIDEMIO-CLINIQUE (CIC-EC) Le CIC-EC se situe au croisement entre recherche fondamentale et clinique. Il offre aux cliniciens et chercheurs un support méthodologique et logistique de la conception de leur étude à sa valorisation. Il est dédié à l accompagnement des études d épidémiologie clinique multicentriques de grande envergure (cohortes, évaluation de pratiques, de stratégies de dépistage ou de diagnostic, évaluations médico-économiques...) et aux essais de phases III ou IV. Les CIC-EC regroupent des épidémiologistes, des méthodologistes, des biostatisticiens et des techniciens de recherche clinique. Les CIC-EC sont en charge principalement des études de cohortes. CONTACT Coordonateur général : Pr Jean-Luc Bosson CIC BIOTHÉRAPIE (CIC-BT) Les CIC intégrés en biothérapies qui réalisent des projets de recherche en thérapie cellulaire et génique, immunothérapie, vaccination. Ils ont pour mission de développer des protocoles de thérapie cellulaire et génique, et des protocoles en vaccinologie en collaboration avec des unités de production, des plates-formes d immunomonitorage. CONTACT Responsable cellule médico économique : Dr Sandra David-Tchouda CONTACTS Médecin Délégué : Pr Jean-Luc Cracowski Coordonnateur Général du CIC et Responsable Module Plurithématique : Pr Jean-luc Bosson 14 - STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

17 CIC - MODULE INNOVATION TECHNOLOGIQUE (CIC-IT) Le CIC-IT de Grenoble constitue une structure pivot de collaborations tripartites associant hospitaliers, chercheurs et industriels dans son domaine de spécialité. LES SPÉCIALITÉS : Accompagner les innovations technologiques du domaine des Interventions Augmentées en Médecine (AIM). Cet accompagnement, idéalement tout au long du processus de maturation de l Innovation, peut également être réalisé de manière ponctuelle. L enjeu, à terme, consiste à estimer voire optimiser le service médical attendu et effectivement rendu par l Innovation Technologique. Possibilité de prise en charge des volontaires dans des locaux adaptés aux recherches cliniques, accueillis par du personnel médical et paramédical, et avec une gestion de la qualité dans le respect du code de la santé publique. Estimer puis démontrer le service Médical Rendu par l Innovation Technologique par la mise en oeuvre d essais pré-cliniques et cliniques mono puis multicentriques. MEMBRES FONDATEURS ACADÉMIQUES : CHU Grenoble, CNRS, INSERM, Université Joseph Fourier LES ENJEUX DU CIC-IT : Améliorer la balance bénéfices/risques des actions thérapeutiques ; Proposer ou contribuer au développement d approches diagnostiques ou thérapeutiques innovantes en réponse à des problématiques médicales ; Accélérer l émergence des Innovations Technologiques en santé ; ÉTABLISSEMENT CHU Grenoble Hôpital Michallon - BP Grenoble Cedex 09 CONTACTS Responsable médical du module de l innovation technologique : Pr Alexandre Moreau-Gaudry Responsable scientifique de l unité Innovation Technologique : Pr Philippe Cinquin ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 15

18 CHU SAINT-ETIENNE CIC CIC EPIDÉMIOLOGIE CLINIQUE (CIC-1408) Le Centre d Investigation Clinique du CHU de Saint- Etienne (CHUSE) a été reconnu en 2011 comme une «structure d excellence» avec une reconnaissance nationale et internationale forte dans le domaine de la thrombose. Il est dirigé par le Pr B. Tardy, le coordinateur adjoint étant le Pr H. Decousus. Ce CIC coordonne depuis 2008 un réseau national d investigation clinique (le GIRC Thrombose France réseau reconnu par l INSERM et par les CeNGEPS et qui regroupe 55 centres dont 12 CIC et la majorité des CHU français. Depuis 2013, le CIC coordonne en plus un nouveau réseau, le réseau INNOVTE, qui a obtenu le label FCRIN et qui regroupe, outre le GIRC, 7 unités labellisées de recherche en hémostase, en génétique et en imagerie réparties sur l ensemble du territoire français. Les missions de ce CIC sont de développer la recherche pour la prévention, le diagnostic, le traitement ou la prise en charge des patients dans le domaine de la thrombose. Une structure de centre de ressources biologiques a été créée pour permettre la collection et la conservation des échantillons biologiques. Durant les 4 dernières années, le CIC, avec les mêmes missions, a étendu son domaine d activité à 4 autres thématiques : La vaccinologie (F. Lucht, S. Paul). Le CIC de Saint- Etienne fait partie du réseau FCRIN E-REIVAC, et est centre de ressources biologiques pour ce réseau ; Les maladies inflammatoires chroniques de l intestin (X. Roblin). X. Roblin est vice-président du réseau GETAID (Groupe d Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du tube Digestif) et le CIC est centre de ressources biologiques pour ce réseau ; La cancérologie (F. Chauvin). La recherche est axée sur la prévention du cancer. F. Chauvin est Directeur du Centre Hygée, plateforme du cancéropôle Rhône-Alpes-Auvergne ; La neurologie (JC. Antoine, P. Garnier, S. Chabrier). JC. Antoine est centre de référence des maladies neuromusculaires rares pour la région Rhône- Alpes. P. Garnier est responsable de l Unité de neurovasculaire du CHU, et S. Chabrier responsable du centre national de référence des AVC de l enfant. Durant ces 4 dernières années, une attention toute particulière a été donnée à des projets portant sur des sujets communs aux différentes thématiques du CIC : Thrombose et cancer : étude ONCOCIP ; Thrombose et neurologie : Thrombophlébite cérébrale, thrombophilie et AVC de l enfant ; Vaccinologie et Cancer ; Vaccinologie et Maladies inflammatoires chroniques de l intestin. Ce CIC se situe au croisement entre recherche fondamentale et clinique. Il offre aux cliniciens et chercheurs un support méthodologique et logistique de la conception de leur étude à sa valorisation. Il est dédié à l accompagnement des études d épidémiologie clinique multicentriques de grande envergure (cohortes, évaluation de pratiques, de stratégies de dépistage ou de diagnostic, évaluations médico-économiques...) et aux essais thérapeutiques de phases III ou IV. Ce CIC possède par ailleurs des champs d expertise spécifiques : Dans le domaine de la méthodologie, de la pharmaco-épidémiologie, des méta-analyses et des statistiques (P. Mismetti, S. Laporte) ; Dans l organisation et la réalisation de comités d adjudication des évènements cliniques d intérêt dans les grandes études de cohortes ou dans les essais randomisés (A. Merah). ÉTABLISSEMENT CHU de Saint-Etienne Hôpital Nord Avenue Albert Raimond Saint-Priest-en-Jarez CONTACTS Coordinateur : Pr Bernard Tardy Coordinateur adjoint : Pr Hervé Decousus Secrétaire : Édith Venet STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

19 1 ÈRE ÉDITION ANNUAIRE STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - 17

20 CENTRES DE RESSOURCES BIOLOGIQUES CRB Les Centres de Ressources Biologiques (CRB), ou biobanques, rassemblent des collections d échantillons biologiques (cellules, sang, urine, liquides biologiques) et les produits dérivés associés (principalement acides nucléiques ). Ils assurent les activités de préparation, de conservation et de mise à disposition de ressources biologiques pour des protocoles de recherche mais aussi à visée sanitaire pour certaines collections. Ces centres sont constitués d équipes scientifiques et médicales, d équipes de soutien administratif et de matériel spécifique permettant la cryoconservation des échantillons ainsi que le traitement informatique des données liées aux échantillons. Ils sont hébergés dans des centres hospitaliers ou des structures dédiées. Les collections, qui associent aux échantillons biologiques les données cliniques et biologiques relatives aux patients constituent des bases clinicobiologiques qui se révèlent être des instruments puissants de recherche. La qualité et la faisabilité des recherches dépendent de la pertinence des données annexées aux échantillons ainsi que du nombre et de la qualité des échantillons disponibles. Les biobanques permettent cette collecte essentielle. Les CRB et leurs collections peuvent être dédiés à un domaine de recherche précis, c est le cas de tumorothèques, des neurothèques etc., ou encore avoir une vocation plus généraliste et conserver des collections d échantillons de nature variée pouvant servir à différents programmes de recherche. Les recherches peuvent porter sur des études de pathogénicité, épidémiologiques et suivi de cohortes, détermination de biomarqueurs, analyse de substances thérapeutiques, etc STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE 2014

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