Orthèse d Avancée Mandibulaire et Troubles Obstructifs du Sommeil

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1 Orthèse d Avancée Mandibulaire et Troubles Obstructifs du Sommeil B. Navailles, P. Brogniart Hôpital de Valence L. Baratier, P. Mousselon Laboratoires Narval J.C. Pignat, G. Landry Hôpital de la Croix-Rousse Lyon 111ème Congrès de la Société Française d O.R.L. et de Chirurgie de la Face et du Cou Paris, le 1

2 Les Troubles Respiratoires du Sommeil # Patients en France (% pop adulte) Pathologie et Options Thérapeutiques 0.4 M (~1%) Syndrome d Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) sévère : IAH supérieur à 30 Orthèse sur mesure = 2ème intention si échec VPPC (consensus American Sleep Disorder Association 1995) 1 à 1,5 M (~3%) 10 à 12 M (~30%) SAOS Modéré et Léger : IAH compris entre 10 et 30 De nombreux patients non-traités actuellement ( impasse thérapeutique ) Orthèse sur mesure = traitement validé (consensus American Sleep Disorder Association 1995) Risque d aggravation de la pathologie dans le temps Ronflements : Orthèse, Chirurgie (UPPP), Spray Note: VPPC = Ventilation par Pression Positive Continue Source: Young et Al Epidemiology of OSA 2002, Consensus ASDA Schmidt Nowara

3 Mécanisme d Action de l Orthèse dans le SAOS et les Ronflements Désobstruction pharyngée par avancée basilinguale Diminuer ou supprimer le collapsus tissulaire source de rhonchopathies et d apnées Respecter la physiologie mandibulaire et dentaire Sans Orthèse - Apnée Avec Orthèse Désobstruction du Pharynx 3

4 Contraintes Effets secondaires réduits (dents, ATM, hyper salivation ) Durée de vie de la prothèse suffisante (>2ans) Efficacité durable Contre-indications limitées Modifications et évolutions simples Traitement non invasif et reproductible 4

5 Dispositif Etudié: l Orthèse type O.R.M. Optimisation de la Retenue Mandibulaire 1 Avancée en retenue dans le plan d occlusion 2 Longueur des biellettes ajustée Matériau bi-composant semi-rigide 5 3 Articulation biellette + triangle 4 Découpe des gouttières 5

6 Conception de l Orthèse type O.R.M. 2 gouttières solidarisées par une articulation dans la plan d occlusion Fonctionnement en rétention et non en propulsion (bielle souple) Répartition des forces sur dents et gencives (incisives libres) Avancée limitée et contrôlée Supprimer les luxations de prothèse par son amplitude d ouverture 6

7 Sur mesure (à partir des empreintes dentaires et mesures) Réalisation de l Orthèse Réglage initial aux 2/3 de l Avancée Maximale Volontaire (AMV) Avancée majorée par change des biellettes selon clinique et/ou polysomnographie Recherche du meilleur compromis toléranceefficacité 7

8 Réglage de l Avancée Mandibulaire par Orthèse Nombre Patients Av Maximale Av Effective mm 5 mm 7 mm 9 mm 11 mm 13 mm 15 mm 8

9 Nombre Patients 60 Avancée de l Orthèse par Rapport à l Avancée Maximale Volontaire <50% 50 à 60% 60 à 70% 70 à 80% 80 à 90% Aucun Patient n a eu d Orthèse Réglée à plus de 90% de l AMV 9

10 Bilan décisionnel Critères liés au sommeil: Rhonchopathie simple Syndrome de Haute Résistance des VAS (micro-éveils) SAS légers ou modérés avec IAH <30/h SAS sévères refusant la PPC ou en association avec PPC Critères bucco-dentaires: Classe dentaire et occlusion Bruxisme et SADAM Macroglossie vrai ou relative Parodontopathie et DDM Edentation et prothèses (Contre Indication seulement si bloc molaires inférieur avulsé) 10

11 Étude de la Série 233 Patients Traités avec orthèse 108 patients ont répondu au questionnaire 101 toujours sous traitement 94% 84 hommes, 17 femmes 7 abandons de traitement - 7 hommes Temps depuis achat orthèse: 15 mois Max 46 mois Min 2 mois 32 enregistrements du sommeil avec et sans orthèse 102 avec enregistrement du sommeil avant traitement Taille moyenne : 172 cm F 159 cm et H 175 cm Poids moyen: 79 kg F 64 kg et H 81 kg Max 120 kg Min 46 kg Indice de Masse Corporelle: 26,5 Moyenne 27,8 pour apnéiques F 25,5 et H 26,5 Max 39 Min 18 68% présentent surpoids excessif IMC > 25 12% sont obèses - IMC > 30 Âge moyen: 55 ans F 62 ans et H 57 ans Max 94 ans Min 28 ans 11

12 Critères d Efficacité Basés sur Enregistrements du Sommeil IAH: Diminution de 60% en moyenne IAH moyen 35,6 avant traitement Avec orthèse IAH 14,3 Diminution minimum de 20% avec amélioration souvent facilitée par avancée supplémentaire d 1 ou 2 mm Diminution plus forte sur nombre d apnées que sur hypopnées Micro-éveils: Diminution des micro-éveils de 64% en moyenne Avant traitement 18 / hr - Avec orthèse 7,6 / hr Saturation en O2: SaO2 moyenne: amélioration de 0.78% SaO2 minimale augmente de 12.9% en moyenne [0-39%] % temps avec SaO2 <90% diminué de 79% [30-100%] Note: N=32 12

13 Mais il Faut Noter Persistance d asynchronismes thoraco-abdominaux IAH inhomogène durant la nuit Diminution de la durée moyenne des apnées faible (12% environ) Compensé par la diminution significative du nombre d apnées 13

14 Efficacité sur les Ronflements Ronflez-vous pendant la nuit? % Avant Traitement Aujourd'hui OUI PARFOIS NON Note: N=84 patients 83% de Disparition Complète ou Quasi-Systématique des Ronflements 14

15 Efficacité sur les Apnées Faites vous des pauses respiratoires pendant la nuit? % Avant Traitement Aujourd'hui OUI PARFOIS NON Réduction ou Disparition des Episodes Apnéiques pour 86% des Patients Note: N=71 patients 15

16 Impact sur le Score d Epworth pour Patients avec Problème de Somnolence Diurne Epworth Score d Epworth et Utilisation de l orthèse -26% Tous 7J / 7 Pas 7J/7 Avant Traitement Aujourd'hui -33% -10% 43 patients (52% de l échantillon) présentent une somnolence diurne pathologique Epworth > 9 Pour patients utilisant l orthèse 7J sur 7 (30 patients) 50% ont retrouvé un Epworth inférieur à 9 27% ont vu diminution Epworth > 50% 17% ont vu leur score augmenter (2 points max.) Note: N=43 patients avec Epworth sup. à 9 16

17 Analyse des Effets Secondaires Gênes et Douleurs aux Réveil? % ATM DENTS OUI PARFOIS NON Note: N=102 ATM et N=101 - Dents Ces Gênes et Douleurs sont Transitoires et Disparaissent en Moyenne en 20 minutes 17

18 68% des Patients Portent l Orthèse Toutes les Nuits Tous Hommes Femmes BMI sup BMI inf % Observance Jours / Semaine 1 j et - 2 à 6 j 7 j Note: N=99 L Excellente Observance est Constatée sur Tous les Sous-Groupes 18

19 Appréciation Globale du Traitement par les Patients 80 EVA Satisfaction par Rapport à l Orthèse 100 = Complètement Satisfait(e); 0 = Extrêmement Déçu(e) Score Moyen Hommes Femmes IMC sup 25 IMC inf 25 7J/7 Pas 7J/7 Apnées Pas Apnées Note: N=95 19

20 Conclusion Procédé bien toléré dans le temps (contrôle de l avancée, translation dans le plan occlusal, gouttières profondes) Excellente adoption par les patients Taux d abandon faible - 6% Plus de 2/3 des patients portent l orthèse toutes les nuits Procédé le moins invasif pour traiter la Rhonchopathie le SHRVAS les SAS légers et modérés Efficacité prouvée sur les critères objectifs IAH, SaO2, ronflements Efficacité sur la qualité du sommeil et du réveil Problème des SAS sévères: Orthèse à proposer si refus PPC, mais aussi association orthèse - PPC Amélioration de la somnolence diurne 20

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