La biologie médicale en France : présent et avenir. Académie Nationale de Pharmacie Mercredi 4 Février 2015

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1 La biologie médicale en France : présent et avenir Académie Nationale de Pharmacie Mercredi 4 Février 2015

2 Les fondamentaux de la biologie médicale en France Une discipline jeune, apparue dans les années 50 Une grande palette d actes, essentiellement sur prescription médicale : Biochimie, Hématologie, Bactériologie, Immunologie, Parasitologie-Mycologie, Virologie, Pharmaco-Toxicologie, Biologie moléculaire, Génétique, Biologie de la reproduction. Différentes catégories de laboratoires (fixées par la loi de 1975) Privés Les laboratoires de proximité (en phase de restructuration avec plateaux techniques : LBM et LBMMS) Les laboratoires d analyses spécialisées (en phase de déclin) Publics Laboratoires de biologie hospitalière Concentration de laboratoires avec des plateaux techniques

3 Les chiffres clés de la profession Pyramide des âges 49,5 ans en moyenne Nombre de laboratoires (en 2011) augmentation régulière des Laboratoires de Biologie Médicale Multi-Sites Nombre de biologistes ~ Pharmaciens : Médecins : Privé Public Libéral Salarié Mixte 38 Répartition générale ¾ pharmaciens ¼ médecins Projection 2030 : ~8.000 (-24%) Nombre de places au concours de l internat en Biologie Médicale en Pharmacie : 140 en Médecine : 97 Sources : Rapport de la Cour des Comptes 2013, CNOP et CNOM 2014

4 Une évolution de plus en plus rapide et incertaine Quel avenir pour la biologie? Première loi de biologie médicale privée en France SEL (pour le regroupement des labos) SPFPL Loi MURCEF (ouverture du capital à des groupes financiers : article 5.1) NOUVELLE REFORME (accréditation et médicalisation) public & privé Rapport Ballereau Projet de Loi de santé Touraine public & privé Source : SJBM

5 Les questions qui se posent pour notre avenir Les facteurs de transformation de l environnement Une accréditation obligatoire Une cristallisation autour des coûts de santé Une harmonisation européenne Quelle(s) stratégie(s) d adaptation possible(s)? Les restructurations et l achat de matériel performant La médicalisation La financiarisation par des groupes financiers ou des groupes de biologistes indépendants Un partenariat public-privé

6 L accréditation obligatoire : un mal nécessaire L exigence de la loi Loi de réforme 2013 : l accréditation est rendue obligatoire pour tous les laboratoires avec calendrier fixé par la loi (objectif 2020) Monopole de l organisme accréditeur : le COFRAC (ISO et ISO ) La lourdeur de la démarche Un coût non négligeable : 4% du CA Achats spécifiques (essentiellement logiciels) Coût du COFRAC Formations Ressources internes dédiées Contrôle qualité / validation de méthodes Dans quels buts? Reconnaissance de la compétence d un laboratoire et de son personnel Améliorer le fonctionnement des laboratoires (en préana-, ana- et post-analytiques) Garantir l uniformité des pratiques Plus grande responsabilisation du personnel Accréditation avalisée par plusieurs pays : un moyen d obtenir une reconnaissance européenne Comment capitaliser sur cette obligation pour notre avenir au sein de l Europe?

7 L accréditation obligatoire : une démarche hétérogène dans les Centres Hospitaliers En cours 40 % Non envisagée 38 % Faite 13 % A l arrêt 4 % Fermeture 1 % Sans réponse 4 % Source : syndicat national des biologistes des hôpitaux, 2012, étude sur 251 Centres Hospitaliers

8 Une actualité brûlante pour les professions libérales Ouverture totale et sans restriction du capital Autorisation des ristournes Autorisation de la publicité Volonté affichée de récupérer 1,4 Mds sur la biologie soit 30% de baisse des coûts

9 L exception française Etudes Pratique Nombre de labos Population Rémunération France Médecin ou pharmacien, Bac +9 ou 10 Biologistes Privé majoritaire 4000 privés 67 M A l acte Allemagne Médecin, ingénieur ou chimistes (niveau minimum Bac+3) Gros plateaux techniques 1/3 de Point-Of-Care M Tiers-payant généralisé Royaume-Uni Médecin, pharmacien ou sciences, niveau Bac + 10 Essentiellement secteur public 64 M Italie & Espagne Médecin ou pharmacien, Bac +4 Public et privé M Italie 47 M Espagne A l acte mais concurrence avec les assurances privées Portugal Médecin ou pharmacien, Bac +10 Essentiellement privé M A l acte Belgique Médecin, pharmacien ou chimistes, niveau Bac + 10 Public et privé 161 hospitaliers 134 privés 11 M A l acte (avec coût dégressif des analyses) Source :

10 Un exemple d harmonisation européenne Vers une uniformisation obligatoire des diplômes? «Une commission élabore actuellement un programme commun de formation qui prévoie un niveau scientifique de base (à partir de médecine, pharmacie ou faculté des sciences) de 4/5 ans. Ensuite, les futurs biologistes européens devraient suivre deux ans de formation générale en biologie puis, au choix, opter pour deux ans supplémentaires de formation polyvalente ou deux ans de spécialisation dans une des disciplines biologiques. Le titre de Biologiste clinique européen (European Clinical Chemist) serait alors en mesure de s imposer à la CE.» Revue MédicAtlas - La Biologie Médicale Titre européen : «Specialist in Laboratory Medicine» (Bac + 10)

11 Un premier axe d adaptation : les restructurations Pour les laboratoires Privés Concentration des moyens techniques, le nombre de structures juridiques a été divisé par 2 en 4 ans Pour les laboratoires Publics 1 seul LBM par établissement (regroupement dans les CHU et les gros CH) Recomposition à l échelle d un territoire (SROS) Avantages notables Pérennisation de l outil de travail et baisse du coût des analyses Des moyens technologiques plus fiables, plus performants (PCR, spectrométrie de masse ) Mais des inconvénients non négligeables Délais de traitement et coût en augmentation (transport & logistique)

12 La financiarisation Un marché qui attire de nouveaux entrants Un marché qui continue à croître Dynamique démographique (croissance et vieillissement) Les analyses prennent une part prépondérante dans le diagnostic médical Nouveaux tests sur le marché Développement de la médecine génétique et personnalisée Un secteur historiquement artisanal Un fort potentiel d amélioration des productivités Un marché encore très fragmenté avec un fort potentiel de consolidation Structure organisationnelle (centres de collecte versus plateaux techniques) Organisation «lean» (copie sur les méthodes de l industrie) : réduire les inefficacités dans les processus Accès à des services de transports et logistiques à moindre coût (effet d échelle) Mais attention aux effets d annonce : l entrée d un financier n est jamais sans risque

13 Quid de l avenir des partenariats Public Privé? Un retour en arrière Suite à l ordonnance de 2013 : Mutualisation des établissements publics Arrêt des contrats entre laboratoires publics et privés

14 Et nos internes, comment voient-ils l avenir? En synthèse : Changement d orientation Sans avis 12% Oui H>L 4% Oui L>H 17% Non 67% La loi réformant de la biologie médicale est-elle à l origine d un changement d orientation professionnelle? Source : FNSIPBM-AvenirBM.pdf Enquête sur plus de 300 Internes en 2013 en Biologie Médicale

15 Source : FNSIPBM-AvenirBM.pdf Enquête sur plus de 300 Internes en 2013 en Biologie Médicale Et nos internes, comment voient-ils l avenir? En synthèse : Changement d orientation Financiarisation et statuts TNS (Travailleurs Non Salariés) Si vous abandonnez votre souhait de carrière dans le secteur libéral, quels en sont les facteurs déclenchants? Financiarisation non stoppée 30% Statut TNS non encadrés 24% Moins attractifs financièrement 16% Accès au capital impossible 24% Accréditation 3% Autre 3%

16 Et nos internes, comment voient-ils l avenir? En synthèse : Changement d orientation Financiarisation et statuts TNS Manque de postes dans le public et article 7 Si vous abandonnez votre souhait de carrière dans le secteur public, quels sont les facteurs déclenchants? Pas de postes offerts 29 % Article 7 29% Management insuffisant 21% Contact insuffisant avec le patient 11% Accréditation insuffisante 11% Autre 3% Source : FNSIPBM-AvenirBM.pdf Enquête sur plus de 300 Internes en Biologie Médicale en 2013

17 Conclusion et perspectives d avenir Des certitudes Les restructurations (et les investissements) font maintenant partie du paysage L uniformisation des diplômes et des pratiques est en marche La médicalisation du biologiste est reconnue Encore des questions Quelle sera la part des groupes financiers? Quid de l indépendance des biologistes et de notre déontologie? Quid de l évolution du secteur public? De ses relations avec le privé? Formation et intégration des internes

18 Bernard Massoubre Biologiste médical Adresse professionnelle Laboratoire Jean Macé - 61 avenue Berthelot LYON T : Fax : bernard.massoubre@unilians.fr

19 MERCI POUR VOTRE ATTENTION