VOTRE SANTÉ NOUS INTÉRESSE

Transcription

1 VOTRE SANTÉ NOUS INTÉRESSE

2

3 LA REVOLUTION DE LA MÉDECINE DO IT YOURSELF

4 CE Marked US FDA 510(k)OTC CE Marked Cleared/Exempt CLIA Waived TEST DE FERTILITÉ RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE TEST DE GROSSESSE HCG TEST D OVULATION HLH* TEST DE MÉNOPAUSE HFSH* Simple, tests One-Step Précision des résultats jusqu à 99 % Test aux multiples formats *510(k) Exempté Stockage à température ambiante DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

5 ÉCHANTILLON Urine Sérum TESTS DE FERTILITÉ Grossesse, ovulation, ménopause Échantillon: Urine / Sérum Formats des Tests: Dipstick / Midstream Card / Cassette STATUT D ENREGISTREMENT PRODUIT DESCRIPTION FORMAT ÉCHANTILLON SENSIBILITÉ mlu/ml 510(k) Professionnel Médecine légale / Recherche Marque CE hcg Grossesse Dip Stick Cassette Midstream Card Urine 25 MVL Autotest hcg II Dip Stick Cassette Urine Cassette Sérum 10 hlh Ovulation Dip Stick Midstream Card Cassette Urine 20 MVL Exempté hfsh Dip Stick Ménopause Midstream Card Urine 40 Cassette Exempté MVL Exempté Exempté Usage prévu hcg Le test de grossesse est un test immunologique qualitatif pour la détection de l hormone chorionique gonadotrope humaine (hcg) présente dans l urine / sérum pour une détection précoce de grossesse. Usage prévu hlh Le test de prédiction de l ovulation est un test immunologique qualitatif pour la détection de l hormone lutéinisante humaine (hlh) présente dans l urine pour prédire le moment de l ovulation. Usage prévu hfsh Le test de ménopause est un test immunologique qualitatif conçu pour détecter l hormone folliculo-stimulante humaine (hfsh) présente dans l urine. FABRIQUÉ AUX USA

6 TEST DE SANTÉ CHOLESTÉRAL RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE US FDA 510(k) OTC Cleared Usage externe Dépistage cholestérol total Résultats en 3-5 minutes Précision des résultats jusqu à 98 % Facile à utiliser Résultats compris entre mg-239 mg/dl (5,2-6,2 mmol/l) DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

7 ÉCHANTILLON Sang Total TEST DE SANTÉ CHOLESTÉROL Échantillon: Sang Total Format du Test: Cassette STATUT D ENREGISTREMENT PRODUIT DESCRIPTION FORMAT ÉCHANTILLON SENSIBILITÉ mg/dl 510 (k) PROFESSIONNEL Cholestérol Total Pathogénie de l athérosclérose et maladie de l artère coronaire Cassette Sang Total mg/dl Usage prévu Test Cholestérol total Le test du cholestérol total est destiné au diagnostic in-vitro permettant de la détermination semi-quantitative de cholestérol total dans le sang total. Le test de cholestérol total est utilisé pour dépister le cholestérol élevé représentant un facteur de risque de maladies des artères coronaires. Les mesures du cholestérol sont utilisées dans le diagnostic et le traitement de troubles impliquant un excès de cholestérol dans le sang et des troubles des métabolismes des lipides et des lipoprotéines. Ce test fournit des résultats d analyse préliminaires. Tous les résultats indiquant des taux de cholestérol élevé dans le sang doivent être contrôlés moyennant une méthode de confirmation. Des études cliniques et des jugements professionnels doivent être appliqués à l interprétation des résultats par ce test. FABRIQUÉ AUX USA

8 TEST DE DÉPISTAGE DE DROGUE-SALIVE RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE CE Marked Résultats en 5-7 Minutes Détecte jusqu à 9 drogues simultanément Précision des résultats jusqu à 99 % Détection du THC à 50 ng/ml Concentration minimale d'échantillon Méthode de prélèvement simple Conception du dispositif mince et ergonomique DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

9 TEST DE DÉPISTAGE DE DROGUE-SALIVE ÉCHANTILLON Salive JUSQU À 9 ANALYTES SIMULTANÉMENT Format du produit Bandes de salive Statut d enregistrement Choix des Analytes Drogue-Salive PRODUIT DESCRIPTION SENSIBILITÉ (ng/ml) 1 TEST UNIQUE À 1 BANDELETTE THC Cannabis 50 2 MULTIPLES TESTS À 2 BANDELETTES 6 EN 1 AMP Amphétamine 50 du produit Marque CE Médecine légale / Recherche MET XTC COC OPI THC Méthamphétamine 50 Ecstasy / MDMA 50 Cocaïne 20 Opiacés 40 Cannabis 50 2 MULTIPLES TESTS À 2 BANDELETTES 7 EN 1 AMP MET XTC BZD COC OPI THC Amphétamine 50 Méthamphétamine 50 Ecstasy / MDMA 50 Benzodiazépine 20 Cocaïne 20 Opiacés 40 Cannabis 50 2 MULTIPLES TESTS À 2 BANDELETTES 9 EN 1 FABRIQUÉ AUX USA AMP MET XTC BZD COC OPI MTD PCP THC Amphétamine 50 Méthamphétamine 50 stasy / MDMA 50 Benzodiazépine 20 Cocaïne 20 Opiacés 40 Méthadone 20 Phéncyclidine 10 Cannabis 50

10 US FDA 510 (k) Cleared TEST DE SANTÉ GLYCÉMIE Usage externe RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE Dépistage glycémie Résultats en 3 5 minutes Précision des résultats jusqu à 98 % Facile à utiliser Résultats entre mg/dl DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

11 ÉCHANTILLON Sang Total TEST DE SANTÉ GLYCÉMIE Échantillon: Sang Total Format du Test: Cassette STATUT D ENREGISTREMENT PRODUIT DESCRIPTION FORMAT ÉCHANTILLON SENSIBILITÉ mg/dl 510 (k) PROFESSIONNEL Glycémie Mesure glycémie Cassette Sang Total mg/dl Usage prévu: Le test de glycémie est destiné au diagnostic in-vitro permettant de déterminer le taux de glycémie dans le sang total. Limites de la procédure La procédure est non-invasive ce si un sang total frais est utilisé. Le test de glycémie est conçu pour mesurer le taux de glycémie dans le sang total et ne devrait être comparé qu aux résultats d autres méthodes de mesure du glucose dans le sang total. Les méthodes utilisant seulement du sérum ou du plasma donnent en général des résultats plus élevés que ceux du sang total. Cette zone de test est spécifique au D-Glucose. D autres sucres susceptibles d être également présents dans le sang ne réagiront pas. La réduction des substances telles que l acide urique, l acide ascorbique et autres, présentes dans les concentrations physiologiques du sang n affectera pas la réaction. Le cholestérol élevé, les triglycérides arides et autres lipides qui affectent parfois d autres bandes n interfèrent pas avec le test de glycémie. Le sang doit être analysé dans les 30 minutes suivant l extraction en vue d éviter les effets de glycolyse. Le test de glycémie n est pas recommandé pour l utilisation d échantillon de sang de nouveau-nés. FABRIQUÉ AUX USA

12 TEST DE DÉPISTAGE DE DROGUE RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE CE Marked US FDA 510(k) OTC Cleared, CLIA Waived Détecte jusqu à 14 drogues simultanément Précision des résultats jusqu à 99,8 % Conception de pointe DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

13 TEST DE DÉPISTAGE DE DROGUE JUSQU À 14 ANALYTES EN UN SEUL TEST ÉCHANTILLON Choix des Analytes-Drogue Urine PRODUIT DESCRIPTION SENSIBILITÉ (ng/ml) Formats du produit Dip Stick, Dip Card, Cassette, Cup Statut d enregistrement du produit Approbation US FDA 510(k) professionnel MVL Dérogation CLIA Marque CE Médecine légale / Recherche AMP AMP300 BAR BZD BUP COC COC150 MET MET300 MET500 MOR MOR/300 MTD OXY OXY100 PCP PPX TCA THC XTC Amphétamine 1000 Amphétamine 300 Barbiturique 200 Benzodiazépine 300 Buprenorfina 10 Cocaïne 300 Cocaïne 150 Méthamphétamine 1000 Méthamphétamine 300 Méthamphétamine 500 Métabolite Morphine/Opiacé 2000 Métabolite Morphine/Opiacé 300 Méthadone 300 Oxycodone 300 Oxycodone 100 Phéncyclidine 25 Propoxyphène 300 Antidéepresseur tricyclique 1000 Cannabis 50 Ecstasy / MDMA 500 MÉDECINE LÉGALE UTILISÉS AUX USA UNIQUEMENT FABRIQUÉ AUX USA EDDP FTL K2 KET TRA Métabolite de la méthadone 100 Fentanyl 200 Cannabis synthétique 50 Kétamine 1000 Tramadol 200

14 US FDA 510(k) OTC Cleared, CLIA Waived TEST DE SANTÉ CANCER COLORECTAL RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE TEST SOF SAIGNEMENT OCCULTE FÉCAL Dépistage de saignement GI Dépistage du cancer colorectal Résultats en 5-10 minutes Précision des résultats jusqu à 98 % Tube de prélèvement facile à utiliser Aucune restriction alimentaire DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

15 ÉCHANTILLON Fécal TEST DE SANTÉ CANCER COLORECTAL Échantillon: Fécal Format du Test: Cassette STATUT D ENREGISTREMENT PRODUIT DESCRIPTION FORMAT ÉCHANTILLON SENSIBILITÉ mlu/ml 510(k) Professionnel Médecine légale / Recherche Marque CE SOF Saignement occulte fécal Cassette Fécal 50 MVL Usage prévu SOF Le test rapide de SOF est un dispositif immunochimique destiné à la détection qualitative du saignement occulte fécal. Il est utile dans la détection du saignement gastro-intestinal (GI) présent dans de nombreux troubles gastro-intestinaux tels que : diverticulite, colite, polypes et cancer colorectal. Ce test est recommandé pour l utilisation dans le cadre: Des examens cliniques réguliers ou lors de la première hospitalisation des patients ; Dde la surveillance à l hôpital pour les saignements GI chez les patients) ; De la détection due cancer colorectal ou saignement gastro-intestinal. FABRIQUÉ AUX USA

16 TEST DE SANTÉ MALADIE INFECTIEUSE CE Marked US FDA 510(k) Cleared CLIA Waived (Whole Blood Only) RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE TEST H. (HELICOBACTER) PYLORI Sensibilité supérieure à 95,1 % Spécificité supérieure à 92,8 % Résultats rapides en 4-7 Minutes Stockage à température ambiante Souches toxiques spécifiques Strep A Mononucléose Helicobacter Pylori Influenza A Influenza B Influenza A & B Hépatite B 5VHC Dengue VIH 1+2 Malaria Tuberculose Syphilis Choléra DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

17 ÉCHANTILLON Sérum Sang Total TEST DE SANTÉ MALADIE INFECTIEUSE Troubles gastro-intestinauxl Échantillon: Sérum / Sang Total Format du Test: Cassette STATUT D ENREGISTREMENT PRODUIT DESCRIPTION FORMAT ÉCHANTILLON SENSIBILITÉ mlu/ml 510(k) Professionnel Médecine légale / Recherche Marque CE H.PYLORY Helicobacter pylori Cassette Sérum Sérum Sang total Souches toxiques Usage prévu H. pylori Le test H. pylori est un test immunologique rapide à écoulement latéral. Il est destiné à détecter la présence d anticorps contre l Helicobacter pylori présent dans le sang humain ou le sérum. FABRIQUÉ AUX USA

18 CE Marked US FDA 510 (k) Cleared TEST DE SANTÉ MARQUEURS CARDIAQUES RAPIDITÉ PRÉCISION EXCELLENCE TEST TNI (TROPONINE I) TEST CARD IAQUE 3 EN 1 Aide à diagnostiquer un IDM Résultats en 15 minutes Précision des résultats jusqu à 94,2 % DÉVELOPPÉ ET FABRIQUÉ AUX USA RÉGLEMENTÉ PAR L US FDA CERTIFICATION ISO

19 ÉCHANTILLON Sérum Sang Total TEST DE SANTÉ MARQUEURS CARDIAQUES TNI (Troponine I) cardiaque 3 en 1 Échantillon: Sérum / Sang Complet Format du Test: Cassette STATUT D ENREGISTREMENT PRODUIT DESCRIPTION FORMAT ÉCHANTILLON SENSIBILITÉ mlu/ml 510(k) Professionnel Médecine légale / Recherche Marqué CE TNI Troponine cardiaque I Cassette Sérum Sérum Sang total 1,5 1,5 3 en 1 TNI, CK-MB MYO Troponine I CK-MB Myoglobine Cassette Sérum Sang total 1, Usage prévu TNI Le test Troponine I est un test immunologique pour la détection qualitative rapide de Troponine cardiaque I (ctni) présente dans le sang total humain ou dans le sérum à un niveau limite de 1,5 ng/ml. Usage prévu 3 en 1 Le test cardiaque 3 en 1 est un test immunologique pour la détection qualitative rapide de troponine cardiaque I, créatine kinase, isoenzymes des muscles et du cerveau (CKMB) et de myoglobine dans le sang total humain ou dans le sérum à de certaines concentrations limites ou au-delà. Les mesures de ces marqueurs peuvent être utiles pour la détection précoce d un infarctus du myocarde (IM) par des professionnels de la santé. FABRIQUÉ AUX USA

20 Pour plus d'informations, veuillez contacter: gocaretest.com