Utilisation des données de surveillance épidémiologique pour l'élaboration de la politique vaccinale en France

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1 Utilisation des données de surveillance épidémiologique pour l'élaboration de la politique vaccinale en France Isabelle Parent du Châtelet Académie nationale de pharmacie, Paris, 17 octobre 2012

2 Principaux systèmes de surveillance des maladies à prévention vaccinale en France Maladies à déclaration obligatoire Collecte de données individuelles Méningocoque, Rougeole, Diphtérie, Tétanos, Tuberculose, Polio, Hépatite B, Hépatite A, Fièvre Jaune Centre nationaux de référence caractéristiques microbiologiques, expertise, surveillance, alerte, conseils aux professionnels Méningocoque, Hi, Pneumocoque, Diphtérie, Bordetelles, Mycobactéries, Rougeole, Rubéole maternofœtale, Grippe, HPV, Hépatite B, Hépatite A, Entérovirus, Arbovirus Réseaux volontaires de surveillance Réseaux de laboratoires : Infections invasives bactériennes (EPIBAC), rubéole maternofœtale (RENARUB) Réseaux hospitaliers : Coqueluche (RENACOQ), Hépatites chroniques B et C Réseau des GROG : grippe Réseau Sentinelles (Inserm) Grippe, varicelle, zona, oreillons. Enquêtes périodiques ou ponctuelles Enquête de séroprévalence Enquêtes de couverture vaccinale Bases de données indirectes SNIIR-AM, EGB, Données de ventes des vaccins Surveillance syndromiques, autres

3 Réseaux de surveillance au niveau régional (Europe) ECDC + Bureau régional de l OMS Réseaux de surveillance spécifiques Diphtérie «European Diphtheria surveillance network (DIPNET)» Grippe «European influenza Surveillance Network (EISN)» Infections bactériennes invasives «European IBD Surveillance Network (EU-IBD)» Maladies à prévention vaccinale «European VPD Surveillance Network (EUVAC-Net)» Tuberculose «European Tuberculosis Surveillance Network». TESSy (European Surveillance System) Recueil, validation, analyse données individuelles ou agrégées Par exemple, la France transmet Chaque semaine : grippe (saison épidémique) Chaque mois : rougeole Chaque année : HepB, Diph, Hi, Méningo, Pneumo, Coqueluche, Polio, Tétanos CISID SI-Données transmises par Etats-Membres Réseau de laboratoires (rougeole, rubéole..) Laboratoires régionaux de référence Programmes spécifiques lutte contre la tuberculose ; éradication de la poliomyélite, élimination de la rougeole/rubéole lutte contre la diphtérie

4 Utilisation des données épidémiologiques dans le processus aboutissant à une recommandation vaccinale L épidémiologie est un des paramètres intervenant dans le processus décisionnel concernant un nouveau vaccin / nouvelle stratégie vaccinale Incidence, morbidité sévère, mortalité, taux de séquelles Populations à haut risque (mode de vie, profession, leur lieu de résidence ) Epidémiologie + surveillance des effets secondaires = Balance bénéfice/risque Modélisation mathématique de l impact de la vaccination Modélisation médico-économique Suivi de l impact épidémiologique des vaccins Evolution de l incidence / Etudes de comparaisons avant-après Réceptivité à la maladie (séro-épidémiologie) Efficacité dans les conditions d utilisation réelle / études «d effectiveness» Couverture vaccinale

5 Conséquences favorables ou défavorables de l immunité de groupe Utilisation à large échelle peut induire des effets collectifs indirects, au delà du bénéfice direct de protection des sujets vaccinés Ils peuvent être préjudiciables par modification défavorable de l épidémiologie de la maladie par la vaccination Pour les maladies à transmission strictement inter-humaine du nombre de cas => risque d infection pour les sujets non vaccinés (immunité de groupe) déplacement de la maladie vers des âges où elle est plus sévère émergence de génotypes ou sérotypes non vaccinaux de remplacement Ces effets peuvent être bénéfiques de l'incidence pour les sujets non vaccinés ou non vaccinables élimination d une maladie sans atteindre 100 % de couverture

6 Incidence des méningites à Haemophilus influenzae Enfants de moins de 5 ans - France Taux/ Moins de 1 an De 1 à 2 ans De 3 à 4 ans Source : réseau Epibac

7 Quelques exemples Suivi d impact de la modification d une stratégie vaccinale BCG Adaptation d une stratégie vaccinale Pneumocoque Rougeole Introduction d un nouveau vaccin Méningocoque C

8 Taux pour Vaccination BCG jusqu en 2007 BCG Réglementation jusqu en 2004 Vaccination dès le premier mois pour les enfants vivant dans un milieu à risque Obligatoire pour l entrée en collectivité (et donc au plus tard à 6 ans) Couverture vaccinale en France à 24 mois stable à % entre 2001 et 2004 Suppression de toute revaccination depuis 2004 Janvier 2006 : retrait du marché du vaccin par multipuncture (Monovax ) : Baisse immédiate de la CV La vaccination systématique et obligatoire restait-elle justifiée? Morbidité et mortalité* liées à la tuberculose, France métropolitaine, Sources: InVS (déclaration obligatoire), INSERM (CépiDc) 32,5 3, Année Maladies Décès , ,3 * Tuberculose en cause principale de décès

9 Impact des modifications des modalités de vaccination BCG sur l épidémiologie de la tuberculose? Expertises 2004 et 2006 Définition suédoise des enfants à risque - Enfant de nationalité étrangère - Enfant de famille provenant d un pays de forte prévalence - Antécédent familial de tuberculose - Séjour prolongé prévu dans une pays de forte endémicité - 12 % des enfants en France (Ined / Insee) Lévy-Bruhl D, Rev Epidemiol Sante Publique des critères UICTMR pour envisager arrêt vaccination généralisée Taux annuel BAAR+< 5/

10 Balance bénéfices/risques chez enfants <15 ans de différentes options de modification de la primovaccination BCG (hypothèse moyenne d efficacité du BCG *) BCG BCG ciblé CV = 95 % BCG ciblé CV = 50 % Arrêt total Cas de TB additionnels BCGites 11 BCGites 12 BCGites Effets secondaires évités 260 adénites purulentes 280 adénites purulentes 300 adénites purulentes * Efficacité de 75 % contre les méningites et les miliaires, de 50 % contre les autres formes Arrêt obligation vaccinale + Vaccination des enfants à risque restent évités ¾ des cas préalablement évités Juillet 2007 : Suspension de l obligation vaccinale pour tous les enfants Mise en œuvre un plan national de lutte contre la tuberculose Forte recommandation de vaccination des enfants à risque élevé

11 Nombre de cas Evolution du nombre de cas déclarés <5 ans, Couverture vaccinale du BCG BCG 120 France (sans Ile de France et Guyane) Ile de France Guyane Années Baisse en IDF dans contexte global de baisse d incidence Hors Ile-de-France, diminution de la part des sujets vaccinés par le BCG Données pas en faveur d un impact au-delà de l attendu Couverture vaccinale BCG à 9 mois, région Ile-de-France, 2010* Nés n 2010 Ile de France 79% PMI 88% Libéral 67% (Données brutes avant redressement Source : Certificats de santé du 9 ème mois, services départementaux de PMI) Guthmann et al, BEH 2012

12 Taux pour ha Epidémiologie des infections à Pneumocoques, France Pneumocoque 1ère cause des infections invasives bactériennes : environ 7000/an, 1ère cause des méningites bactériennes : environ 700/an Incidence plus élevée aux âges extrêmes de la vie + groupes à risque Bactériém ies M éningites < 1 1 à 2 3 à 4 5 à à à et + Age (anné e s ) Réservoir : nasopharynx du jeune enfant rôle ++ des enfants dans la transmission Couverture sérotypique du PCV7 < 2 ans près de 70 % 2001 : AMM européenne 2003 : 1 ères recommandations : Enfants < 2 ans FDR liés au mode de vie ou médicaux 80% 2006 : vaccination universelle des enfants < 2 ans

13 Effet indirect : Evolution des infections invasives à pneumocoques de souches de sérotype vaccinal (STV), Etats-Unis Pneumocoque Source :CDC, MMWR 2003

14 Taux pour hab. % 1 dose à 6 mois Evolution de l incidence des infections invasives à pneumocoque vs 2009 et de la couverture vaccinale , France Absence d effet indirect? Pneumocoque < 2 ans 65 ans PCV7 +12% -22% 100% 90% 80% 70% 60% 50% ans +32% 40% 30% 20% 10% % Sources : Epibac, CNRP, Estimation de la couverture vaccinale à partir des données de l échantillon généraliste des bénéficiaires EGB (L. Fonteneau, InVS)

15 T a u x p o u r T a u x p o u r Evolution de l incidence des infections invasives à pneumocoque selon le sérotype chez les enfants de moins de 2 ans et les adultes de 65 ans et plus, France Pneumocoque 35 P C V < 2 ans vs 09 : STV : - 92% STNV : + 151% P C V 7 65 ans vs 09 : STV : - 70% STNV : + 109% Sources : Epibac, CNRP D après Agnès Lepoutre, invs

16 4 6B 9V 14 18C 19F 23F A 6C 7F 19A 22F 24F autrenonpcv13 Cas / Incidence des infections invasives à pneumocoque selon le sérotype chez les enfants de moins de 2 ans, versus , France Pneumocoque 8,0 19A, 7F : 53% des cas en ,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 7 Sérotypes vaccinaux 6 Sérotypes addititionnels (PCV13) Introduction des sérotypes de remplacement les plus fréquents dans la composition du vaccin conjugué 13-valent calendrier vaccinal du nourrisson en 2010 Sources : Epibac, CNRP D après Agnès Lepoutre, invs

17 Measles cases Distribution des cas de rougeole par mois et pays sièges des épidémies majeures, Région OMS Europe, Rougeole Ukraine Romania Bulgaria France ` 2011` Month and year Data Source: Monthly Measles Rubella Surveillance data, CDS/WHO/EURO Data as of Sep 2011

18 Caractéristiques de l épidémie en France ( ) Rougeole Incidence annuelle de la rougeole selon l âge en France Statut vaccinal des cas de rougeole selon les groupes d âge France, % 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% Vaccinés (? Doses) Vaccinés 2 doses Vaccinés 1 dose Non vaccinés 10% 0% < Groupes d'âge RRO1 à 12 mois RRO2 avant 2 ans 2 doses pour les sujets nés depuis dose pour sujets nées entre 1980 et 1991 Recommandation de 2 doses de vaccin trivalent au lieu d une seule pour les sujets nés entre 1980 et 1991

19 % de séronégatifs % de séronégatifs vis-à-vis de la rougeole chez les 6-49 ans, France métropolitaine 1998 vs Rougeole 12% 10% ESEN 1998 SéroInf % 6% Seuil OMS Europe 4% 2% 0% 11% 8% 7% 7% 2% 9% 1% 2% 0% 1% Groupe d'âge (année) Agnès Lepoutre, JNI 2011

20 IIM C France, Déclaration obligatoire et données du CNR des méningocoques Men-C IIM B IIM C % de PF 25 % 30 % Létalité 9 % 16 % Moyenne : 30 décès IIM C / an

21 Nombre de cas Modélisation de l impact de la vaccination contre le méningocoque C en France (vaccins conjugués) 2009 Men-C Choix du schéma vaccinal (3 versus 1 dose) Modèle dynamique de transmission prenant en compte de l immunité de groupe Années Situation actuelle 12 mois sans IG (cv=80%) 12 mois avec IG (cv=80%) mois sans IG (cv=65%) mois avec IG (cv=65%) Rattrapage (5 ans, CV 50%, < 20 ans) et rappel (12 ans, VC 80%) Source : CRESGE - InVS

22 Incidence (/ ) Avis du Haut conseil de la santé publique Men-C Impact attendu sur les nourrissons <1 an Vaccination intégrée dans le calendrier vaccinal 2010 Vaccination systématique des nourrissons à partir de l âge de 12 mois avec une seule dose Extension jusqu à l âge de 24 ans révolus avec une dose an 1-2 ans 2-5 ans 5-10 ans ans ans ans ans Vaccination 12 mois (CV 80%), rattrapage 2-20 ans (CV 50%), immunité de groupe

23 Discussion / Conclusions L épidémiologie et la prédiction de l impact épidémiologique sont des paramètres pris en compte dans l élaboration ou l adaptation d une politique vaccinale Autres paramètres : effets secondaires, aspect économiques, caractéristiques des vaccins, faisabilité de l introduction dans le calendrier vaccinal, perception sociale etc Dans contexte actuel, impact épidémiologique des nouveaux vaccins plus faible que pour les plus anciens (diphtérie, tétanos, poliomyélite ) Mortalité évitable par ces vaccins au maximum de quelques dizaines de décès par an versus quelques centaines/milliers (sauf vaccins HPV) Bénéfice de la vaccination est moins perçu du fait de ses succès (disparition des fléaux infectieux) Décision vaccinale plus vécue comme un arbitrage individuel et moins comme résultant de l application systématique d une décision prise à l échelle de la collectivité