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1 Signes de vieillissement, rides, perte de volume, amaigrissement du visage? SCULPTRA est un dispositif médical implantable, biocompatible, biodégradable et injectable à base d acide L-polylactique. (1) Il est utilisé pour l augmentation de volume de zones déprimées, notamment la correction des dépressions cutanées liées au vieillissement des tissus telles que les ridules, rides, sillons et cicatrices. (1) Il est également utilisé dans la correction des dépressions cutanées importantes liées à la perte de masse graisseuse au niveau du visage (lipoatrophie). (1) Dispositif Médical de classe III CE0459 Fabricant : Valeant Pharmaceuticals North America LLC 700 route, 202/206 North Bridgewater, NJ United States CE représentant : PharmaSwiss Ceska republika s.r.o, Jankovcova c, Praha 7, Czech Republic Distributeur : Sinclair Pharma, 35 rue d Artois, Paris, France (1) Notice produit. Avec SCULPTRA réactivez votre jeunesse

2 Quelles sont les conséquences de l âge et du vieillissement sur le visage? Les conséquences du vieillissement facial En profondeur Principales zones touchées par le vieillissement Tempes Le vieillissement entraîne : Une perte de graisse Une érosion osseuse Une perte de volume Visage jeune En surface Vieillissement du visage Perte de graisse Érosion osseuse Zones malaires (pommettes) Sillons nasogéniens Bas-joue Creux des joues Perte de volume Visage jeune Vieillissement du visage

3 Quels sont les bénéfices de Sculptra? Grâce à l action progressive et naturelle de Sculptra, le visage retrouve du volume Sculptra volumateur Sculptra est un volumateur composé d acide L-polylactique, un composant : Biocompatible Biodégradable Et lentement résorbable (1) (2) Narins RS and al. A randomized study of the efficacy and safety of injectable poly-l-lactic acid versus human-based collagen implant in the treatment of nasolabial fold wrinkles, J Am Acad Dermatol Mar; 62 (3): Il permet un résultat : Progressif Naturel Et durable jusqu à 2 ans (2) Étude multicentrique, randomisée, en 2 groupes parallèles sur 13 mois sur 233 patientes : 116 recevant 1 à 4 injections de Sculptra et 113 recevant 1 à 4 implants de collagène avec évaluation du score des rides puis poursuite de l'étude sur 25 mois sur 106 patientes ayant reçu Sculptra Avec une volumétrie raisonnée

4 Les résultats sont-ils visibles immédiatement? Sont-ils durables? Le mode d action Sculptra (1) Effet volumateur dès l injection Dépression cutanée avant traitement Effet mécanique : le volume injecté comble immédiatement la dépression cutanée L effet final sera, quant à lui, obtenu après quelques mois et pourra durer jusqu à 2 ans (2) (2) Narins RS and al. A randomized study of the efficacy and safety of injectable poly-l-lactic acid versus human-based collagen implant in the treatment of nasolabial fold wrinkles, J Am Acad Dermatol Mar; 62 (3): En quelques jours, la dépression cutanée réapparaît légèrement suite à la résorption de l eau contenue dans Sculptra Les tissus conjonctifs sont restructurés réduisant les dépressions cutanées

5 Comment se déroule un traitement par Sculptra? Un traitement en plusieurs séances pour un résultat progressif et naturel (1) Le traitement initial par Sculptra, réalisé par votre médecin préalablement formé, nécessite en moyenne 3 séances espacées d au minimum 4 semaines (1) En moyenne, 3 séances espacées d au minimum 4 semaines Résultats progressifs Traiter/Attendre/Évaluer INJECTION TRAITER ATTENDRE ÉVALUER 4 à 6 semaines de délai entre chaque session d injection INJECTION La quantité de produit injectée & les résultats du traitement peuvent varier suivant les individus Votre médecin traitant définira le nombre de séances nécessaires à la correction souhaitée, ainsi que l intervalle entre celles-ci

6 Quel est le recul sur l utilisation de Sculptra? Faites confiance à l expérience esthétique Sculptra L EXPERTISE SCULPTRA EN FRANCE PLUS DE 14 ANS D UTILISATION EN FRANCE Recul d expérience de 14 ans Fort taux de satisfaction patient (3) Brown SA and al. Subject global evaluation and subject satisfaction using injectable poly-l-lactic acid versus human collagen for the correction of nasolabial fold wrinkles. Plast Reconstr Surg Apr; 127 (4): Référence se rapportant à deux des critères secondaires de l'étude Narins. (2) Narins RS and al. A randomized study of the efficacy and safety of injectable poly-l-lactic acid versus human-based collagen implant in the treatment of nasolabial fold wrinkles, J Am Acad Dermatol Mar; 62 (3): Score de satisfaction patient et amélioration globale Score de satisfaction patient des patients considéraient encore leur résultat comme «bon à excellent» à 25 mois après la 1 ère injection (3) 80% (76 patients sur 95) Amélioration globale 81% des patients témoignaient d une amélioration (normale à excellente) à 25 mois après la 1 ère injection (3) (77 patients sur 95) par rapport à leur situation initiale

7 Que dois-je faire après le traitement? Des gestes simples pour un résultat optimal MASSAGE (1) Masser pour répartir le produit Masser pour limiter l apparition des nodules ou papules Pour les injections sur la zone malaire (pommettes), pratiquer un massage par écrasement Pour les injections sur les joues, pratiquer un massage dit "palper rouler" Après le traitement, masser la zone traitée : 5 minutes 5 fois par jour Pendant 5 jours Pour une distribution uniforme du produit

8 Pour résumer, Sculptra Une action progres Prise en Redonnez du vol Retrouvez Atténuez les Volumé Disposez d une solution ive pour des résultats naturels et durables harge globale de votre visage me à votre visage effet bonne mine remiers signes de vieillissement rie raisonnée éveillez la beauté qui est en vous daptée pour rajeunir votre visage Sculptra permet la prise en charge globale de votre visage grâce à sa volumétrie raisonnée

9 Effets secondaires Y A-T-IL DES EFFETS SECONDAIRES? (1) Comme après toute injection, il existe de possibles effets secondaires qui doivent vous être décrits par votre praticien avant la séance. Des effets secondaires habituellement liés aux injections peuvent se produire : saignements transitoires de la taille d une pointe d aiguille ou douleur transitoire ; rougeurs localisées au point d injection ; ecchymoses, hématomes, voire léger œdème, disparaissant dans la plupart des cas en 2 à 6 jours. La formation de nodules a été signalée. Des papules sous-cutanées, invisibles mais palpables, des nodules visibles y compris des nodules périorbitaux ou des zones indurées ont été rapportées dans la zone d injection, et peuvent correspondre à une surcorrection. La formation de nodules est quelquefois associée à une inflammation ou à une décoloration. La survenue précoce de nodules sous-cutanés au site d injection (dans les 3 à 6 semaines après le traitement) peut être limitée en respectant les techniques de dilution et d injection recommandées. La survenue tardive de ces nodules (de 1 à 14 mois post-injection) a été signalée avec une durée parfois prolongée jusqu à 2 ans. D autres effets secondaires rares ont été rapportés tels qu abcès au site d injection, infections au site d injection incluant des cellulites (faciales), infections staphylococciques, formation tardive de granulomes, réaction allergique, urticaire au site d injection, hypertrophie ou atrophie cutanée au site d injection, angiœdème, télangiectasie, sarcoïdose cutanée, cicatrice, décoloration de la peau. Il vous est conseillé de signaler à votre médecin tout effet secondaire persistant plus d une semaine afin qu il vous prescrive un traitement approprié. MISES EN GARDE Des précautions doivent être prises pour éviter toute injection dans les vaisseaux sanguins. Une effraction vasculaire pourrait occlure les vaisseaux et causer une nécrose cutanée ou une embolisation. L esthétique médicale avec Sculptra. Faites confiance à notre expérience. Pour en savoir plus, parlez-en à votre médecin - PHOTOS SINCLAIR, SHTUTERSTOCK - SIN208 - JUIN 2013 SINCLAIR PHARMA. 35 rue d Artois, Paris, France Ce dispositif médical de classe III est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur les fiches produits.

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