Prescription des Médicaments Virtuels et des Médicaments en DC Problèmes et solutions pour le circuit du médicament

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1 APHAL Strasbourg 25 nov 2014 Prescription des Médicaments Virtuels et des Médicaments en DC Problèmes et solutions pour le circuit du médicament Dr Olivier BOUX Médecin, Directeur scientifique association Réseau PHAST

2 1. DC et certification Article L du CSS : Certification des LAP-H (La HAS) établit [ ] la procédure de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale ayant respecté un ensemble de règles de bonne pratique [ ] permettent de prescrire directement en dénomination commune internationale [ ] Référentiel de certification HAS juin 2012 Pour faire acte de candidature, l éditeur doit : préciser la Base de données sur les Médicaments (BdM) sur laquelle son produit candidat est adossé. La BdM doit être agréée par la HAS. L éditeur du LAP s engage sur l honneur à interfacer systématiquement le LAP avec la BdM spécifiée tant qu il fait valoir un droit attaché au certificat ; En effet, la partie «contenu informationnel sur le médicament» n est pas comprise dans la certification des LAP. La charte [d agrément des BdM] requiert un travail d auteur des BdM pour permettre la prescription en DCI. Elle demande aux BdM de fournir à tous les éditeurs de LAP les mêmes facilités pour postuler à la certification des LAP. Décret n du 14 novembre 2014 relatif à l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L du code de la sécurité sociale

3 1. DC et certification Les BDM La prescription en DC : DC = Médicament Virtuel (MV) Propre à chaque BDM (travail d auteur) Composants, dosage, forme UCD dépouillée de son nom de marque ou de laboratoire Morphine chlorhydrate 1mg/ml inj amp 1 ml Morphine sulfate 1mg/ml inj amp 1 ml Glucose 5% solution injectable poche 50 ml Glucose 5% solution injectable double poche 50 ml ml Les éditeurs Prescription en DC + adossement BDM Prescription en MV 43 variantes de dosages et de formes 6 variantes de volume 3 variantes de volume de la 1ère poche

4 2. L identification du médicament identifiant national La boite de médicament code CIP (AMM) DOLIPRANE 500 mg, boite de 16 gélules / DOLIPRANE 500 mg, boite de 100 gélules / DOLIPRANE 500 mg, boite de 16 cpr / DOLIPRANE 500 mg, boite de 100 cpr / L unité de dispensation du médicament code UCD DOLIPRANE 500 mg, gélule / DOLIPRANE 500 mg, cpr / Le médicament virtuel aucun Paracétamol 500 mg gélule (Thésorimed) néant Paracétamol 500 mg comprimé (Thésorimed) néant

5 3. Le circuit en médicament virtuel (MV) Deux univers : médical et PUI, adossés chacun une BDM de son choix. MV {UCD} voies unités MV BDM x MV - {UCD} voies unités MV BDM ph Mapping MV BDM x / MV BDM ph / / / MV BDM x, voie, posologie Codes BDM x / MV, voie, unité MV BDM ph, voie, posologie Codes BDM ph / MV, voie, unité Comment la dispensation adossée à la BDM pharmacie va-t-elle comprendre le MV de la BDM x?

6 4. MV, sécurité et interopérabilité Deux univers : médical et PUI, adossés chacun une BDM de son choix. MV {UCD} voies unités MV BDM x MV - {UCD} voies unités MV BDM ph Mapping MV BDM x / MV BDM ph / / / MV BDM x, voie, posologie MV BDM ph, voie, posologie v3.2 v3.2 Codes BDM x / MV Code CIOsp / voie, unité v4.5 Codes BDM ph / MV Code CIOsp / voie, unité Index interopérabilité MV BDM x, MV BDM y, MV BDM z, Voies / BDM x, BDM y, BDM z, Unités / BDM x, BDM y, BDM z, Formes / BDM x, BDM y, BDM z, Règle 1 : L identifiant du MV figure dans l Index d Interopérabilité du référentiel CIOsp pour pouvoir être utilisé dans un message. Une BDM qui décide de ne pas publier l identification interopérable de ses MV dans le référentiel CIOsp, décide par là-même de s exclure du champ d application du standard. Par conséquent, la mise en œuvre de ses MV dans les messages est interdite.

7 5. Pourquoi la DC (selon le législateur) Dissocier l intension thérapeutique (expression de la prescription) de l optimisation économique (spécialité délivrée) PARACETAMOL per os, 1g matin, midi et soir pendant 5 jours 28 spécialités voie orale, dosage 1 g comprimé : 11 comprimé effervescent : 12 gélule : 1 poudre pour solution buvable : 4

8 6. La DC à l hôpital Le choix économique de la spécialité, au regard des contraintes pharmacocliniques à prendre en compte, se fait en amont de la prescription, dans l élaboration du Livret et dans la gestion des marchés Expression des besoins / demandes de prix Lot : «VANCOMYCINE injectable» 1 DC/modalité Sous-lots : par dosage 4 DC/modalité/dosage o «VANCOMYCINE injectable 125mg» o «VANCOMYCINE injectable 250 mg» o «VANCOMYCINE injectable 500 mg» o «VANCOMYCINE injectable 1 g» Attribution Parmi les 9 spécialités disponibles 4 retenues (1 par DC/modalité/dosage) o VANCOMYCINE 125 mg SANDOZ, pdr pr sol pr perf ( ) o VANCOMYCINE 250 mg SANDOZ, pdr pr sol pr perf ( ) o VANCOMYCINE 500 mg SANDOZ, pdr pr sol pr perf ( ) o VANCOMYCINE 1 g SANDOZ, pdr pr sol pr perf ( )

9 8. Le circuit en DC Ex: Solupred Changements de marché Rupture d appro autre spécialité temporairement PREDNISOLONE 20 mg ACTAVIS, cpr orodispersible Dispensation : SOLUPRED 20 mg La DC apporte une très grande robustesse Expression métier du médicament Stabilité des paramétrages Réactivité vis-à-vis des fluctuations des approvisionnements

10 8. Le circuit en DC Mettre en œuvre un circuit du médicament en DC Les fondements de la connaissance sont exprimés en DC Vancomycine, Prednisolone, Glucosé 5%, tel anticancéreux, La spécialité n est qu une mise en œuvre «matière» de cette connaissance DPI Paramétrage en DC Prescription en DC Livret Paramétrage en DC Dispensation en DC Gestion des armoires de dotation en DC Appros

11 9. La prescription en DC A. Prescrire 1g de VANCOMYCINE dans 100 ml G5% sur 1h VANCOMYCINE Injectable unité de prescription : g ou mg dose prescrite : 1 g mode : perf IV GLUCOSÉ 5% 100 ml unité de prescription ml ou L dose prescrite : 100 ml mode : idem VANCOMYCINE injectable 9 spécialités, 4 dosages, 3 laboratoires >> dont 4 au Livret DC : une DC VANCOMYCINE une DC/Forme/Voie/Mode VANCOMYCINE/injectable/intraveineuse/perfusion GLUCOSÉ 5% injectable 90 spécialités, 6 dosages, variantes de contenant >> dont 6 au Livret DC : une DC GLUCOSÉ 5% une DC/Forme/Voie/Mode GLUCOSÉ 5%/injectable/intraveineuse/perfusion

12 9. La prescription en DC B. Dispenser VANCOMYCINE 1g pdr pr sol inj x 1 unité (1 x UCD ) ou VANCOMYCINE 500 mg pdr pr sol inj x 2 unités (2 x UCD ) VANCOMYCINE 1g pdr pr sol inj x 1 unité (1 x UCD ) GLUCOSÉ 5% 100mL poche x 1 unité (1 x UCD ) quatre DC/dosage VANCOMYCINE 125 mg VANCOMYCINE 250 mg VANCOMYCINE 500 mg VANCOMYCINE 1 g une DC/dosage GLUCOSÉ 5% 100 ml C. Administrer Poche 1g de VANCOMYCINE dans 100 ml G5% sur 1h VANCOMYCINE 1g pdr pr sol inj x 1 unité (1 x UCD ) GLUCOSÉ 5% 100mL poche x 1 unité (1 x UCD )

13 10. La chimiothérapie Référentiel DC Un DPI + le logiciel de CHIMIO UCD DC UCD Une gestion de pharmacie + le logiciel de CHIMIO Message de Prescription Médicament, voie, posologie Spécialité Médicament en DC avec les spécialités qui lui sont rattachées

14 11. Les marchés 46 Spécialités UCD Spécialité SEVREDOL 10 mg, cpr SEVREDOL 20 mg, cpr ACTISKENAN 10 mg, gélule ACTISKENAN 20 mg, gélule ACTISKENAN 30 mg, gélule ACTISKENAN 5 mg, gélule ORAMORPH 10 mg, sol buv, récipient unidose 5 ml ORAMORPH 100 mg, sol buv, récipient unidose 5 ml ORAMORPH 20 mg/ml, sol buv, flac 20 ml ORAMORPH 30 mg, sol buv, récipient unidose 5 ml MORPHINE CHLORHYDRATE 0.5 mg/5 ml AGUETTANT, sol inj, amp MORPHINE CHLORHYDRATE 1 g/100 ml RENAUDIN, sol inj, poche MORPHINE CHLORHYDRATE 50 mg/5 ml RENAUDIN, sol inj, amp MORPHINE CHLORHYDRATE 50 mg/50 ml RENAUDIN, sol inj, flac MORPHINE SULFATE 1 mg/1 ml LAVOISIER, sol inj, amp MORPHINE SULFATE 500 mg/10 ml LAVOISIER, sol inj, amp MOSCONTIN LP 10 mg, cpr MOSCONTIN LP 100 mg, cpr MOSCONTIN LP 200 mg, cpr MOSCONTIN LP 30 mg, cpr MOSCONTIN LP 60 mg, cpr SKENAN LP 10 mg, gélule SKENAN LP 100 mg, gélule SKENAN LP 200 mg, gélule SKENAN LP 30 mg, gélule SKENAN LP 60 mg, gélule 6 DC/voie/forme Nb Morphine cpr 4 Morphine gélule 4 Morphine solution buvable 4 Morphine solution injectable 29 Morphine LP cpr 5 Morphine LP gélule 5 Référentiel DC Morphine voie orale forme sèche Morphine voie orale forme buvable Morphine solution injectable Morphine LP voie orale Allotissement: 4 Lots Morphine voie orale forme sèche Morphine voie orale forme buvable Morphine solution injectable Morphine LP voie orale Attribution: 26 Spécialités MOSCONTIN LP 10 mg, cpr MOSCONTIN LP 100 mg, cpr MOSCONTIN LP 30 mg, cpr MOSCONTIN LP 60 mg, cpr MOSCONTIN LP 200 mg, cpr

15 12. Les centrales d achat Référentiel DC

16 13. Le référentiel DC Il en faut un Qui va le faire Hôpital? Chacun le sien, par le pharmacien de la PUI Les éditeurs De logiciel : pas leur métier De BDM : chacune le leur Le pharmacien de la PUI fait le lien entre tous ces sources Les institutions Quand? Phast CIOsp-DC

17 14. Le démonstrateur Situations d usage Les fonctions-types et leurs paramètres Ex: domaine fonctionnel Prescription Une fonction par item de type choix Ex: DC, Modalité, Voie, Forme, Paramètres = valeurs présélectionnées» Ex: Voie (DC=Paracétamol)» Ex: Forme (DC=Paracétamol, Voie=Orale) Domaines fonctionnels Prescription Dispensation & préparation Planification & administration des doses Approvisionnements Marchés

18 14. Le démonstrateur Situations d usage Prescription, sélection DC À partir d un nom de gamme de spécialités

19 Premières conclusions Le circuit du médicament en DC Une évolution majeure Pour les logiciels, donc pour les utilisateurs Mais dans la continuité de leurs représentations métiers Un alignement des logiciels sur les besoins des utilisateurs Évolution majeure des standards : PN13 v4 ; CIOsp CIOsp-DC Les MV sont une réponse limitée Un alignement des logiciels sur les besoins de la certification Ajustement des standards : PN13 v3.2 ; CIOsp v4.5

20 15. Mettre en œuvre un circuit en DC Tous les médicaments ne sont pas dans le référentiel DC Le circuit en spécialité cohabite avec le circuit en DC Dispensation DC // substitution AMOXICILLINE injectable BACTOX CLAMOXYL injectable = AMOXICILLINE injectable BACTOX Le médicament en DC est au cœur du système La DC n est pas une mention en marge du libellé d un code UCD ou CIP La DC doit être utilisée pour Allotir, prescrire, dispenser, administrer les doses, approvisionner Gérer le Livret Décrire les procédures et les protocoles Paramétrer les applications (posologies standards, protocoles, dispensation, )

21 15. Mettre en œuvre un circuit en DC Check-list Logiciels aptitude vraie à gérer la dualité DC / Liste des spécialités Impact de ceux qui ne sont pas aptes Procédures & protocoles Inventaire de celles et ceux qui doivent être mis à jour en DC Mise à jour des procédures et des protocoles concernés Transposition dans le paramétrage des applications Gestion des stocks et des flux Étiquetage des emplacements Étiquetage des produits Armoires de dotation Information & Formation Évaluation

22 Conclusion Exiger les standards Certification LAP-H & médicaments virtuels CIOsp v4.5 (et PN13 v3.2) Appels d offres pour un circuit du médicament en DC CIOsp-DC (et PN13 v4)