Instruments KARL STORZ

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1 GYN /2014-FR Instruments KARL STORZ pour ductoscopie

2 Avant-propos «L'écoulement mamelonnaire est un symptôme associé courant des pathologies mammaires, dont la fréquence est chiffrée de 1 à 33 %, selon l'expertise histologique. Le risque de carcinome en présence d'écoulement mamelonnaire est de 1,3 à 47 %. La sécrétion de la glande mammaire féminine pose un véritable défi diagnostique et thérapeutique, car la multitude des méthodes diagnostiques (inspection, palpation, cytologie, mammographie, galactographie, sonographie y compris sonographie ductale, TRM, lavage ductal) ne permettent pas toujours de différencier le caractère malin du caractère bénin. Toutes les méthodes diagnostiques employées jusqu'à présent sont des procédures indirectes de représentation du système galactophorique et de ses processus intraductaux. Avec l'examen endoscopique mini-invasif des canaux galactophores (ductoscopie ou galactoscopie), on dispose pour la première fois d'une méthode qui permet une visualisation directe des modifications intraductales en cas d'écoulement pathologique. Alors que les autres méthodes aboutissent souvent à une biopsie ouverte «aveugle», l'extirpation non ciblée du canal galactophore pourrait bientôt être remplacée par un prélèvement ciblé réalisé sous contrôle visuel ductoscopique. La faisabilité de la ductoscopie est fondamentalement prouvée, son importance dans la chaîne diagnostique en cas d'écoulement mamelonnaire est, actuellement, vérifiée dans le monde entier. En Allemagne, elle est de plus en plus utilisée ces dernières années, mais reste pour l'instant encore au stade expérimental, sous la forme d'un diagnostic complémentaire. Le vaste champ d'application de cette nouvelle méthode pourra, une fois l'obtention de résultats valides dans le cadre d'études, bouleverser considérablement le diagnostic mammaire.» Dr Ralf OHLINGER Université de médecine de Greifswald Personne morale de droit public Clinique et polyclinique de gynécologie et d'obstétrique Centre du sein interdisciplinaire 2

3 Instruments KARL STORZ pour ductoscopie KARL STORZ propose des instruments destinés à la ductoscopie diagnostique et thérapeutique. Le ductoscope diagnostique de 0,8 mm de diamètre permet d'examiner les canaux galactophores. Grâce à son canal opérateur, le ductoscope thérapeutique offre également la possibilité de réaliser une biopsie au moyen de paniers collecteurs ou de placer un fil de repérage sur une pathologie, pour la réalisation ultérieure d'une biopsie ouverte ciblée. Par ailleurs, il est possible de créer des vidéos et images à des fins de documentation. Les deux ductoscopes possèdent une extrémité distale en Nitinol. Caractéristiques des ductoscopes : Autoclavables Extrémité distale en Nitinol pour accroître la flexibilité et réduire le risque de cassure Faible diamètre de chemise Raccord d'irrigation latéral Pièce à main ergonomique Oculaire décalé 3

4 Ductoscope diagnostique Avant l'introduction du ductoscope diagnostique dans le canal galactophore, celui-ci peut être dilaté à l'aide de mandrins de diverses tailles. L'optique miniature à vision directe 0 présente une longueur utile de 10 cm et un diamètre extérieur de 0,8 mm et ne requiert, par conséquent, qu'une faible dilatation des canaux galactophores. Afin d'assurer une bonne visibilité dans le système galactophorique, on injecte en continu, via le canal d'irrigation intégré, une solution de sérum physiologique. Ductoscope diagnostique 4

5 Ductoscope thérapeutique Dans le cas du ductoscope thérapeutique, le canal galactophore peut également être dilaté avant l'introduction. La chemise d'examen avec obturateur mousse est introduite. Après le retrait de l'obturateur, le ductoscope semi-flexible peut être engagé lentement dans le canal galactophore. L'introduction s'effectue sous contrôle visuel. Afin d'assurer une bonne visibilité dans le système galactophorique, on injecte en continu, comme pour le ductoscope diagnostique, une solution de sérum physiologique via le canal d'irrigation intégré. Si l'examen avec le ductoscope révèle un constat suspect dans le canal galactophore, il est possible de réaliser une biopsie via le canal opérateur de 0,6 mm, au moyen d'un panier collecteur, ou encore de réaliser un repérage de la pathologie. Les biopsies ciblées ultérieures à l'aide d'une pince à préhension ne sont pas exclues. Ductoscope thérapeutique avec canal opérateur 5

6 Images intraopératoires avec le ductoscope* Canal galactophore normal, brillant blanc, surface lisse Canal galactophore brillant rose-blanchâtre, avec paroi lisse et ramification périphérique : bifurcation Canal galactophore brillant rose-blanchâtre, avec paroi lisse et saignement atypique, très certainement iatrogène (histologie : sans constat intraductal pathologique) Canal galactophore brillant rose-blanchâtre, avec paroi lisse et prolifération rougeâtre-jaunâtre polypeuse périphérique, avec surface crevassée sans saignement atypique (histologie : papillome du canal galactophore) Bilan pour le cabinet médical En résumé, on peut dire que la ductoscopie représente une méthode diagnostique intéressante et très prometteuse pour l'évaluation des écoulements mamelonnaires douteux. Elle permet, d'une part, de visualiser directement les constats suspects révélés par les méthodes d'imagerie indirectes, d'autre part, de réaliser des interventions thérapeutiques mini-invasives. Le standard actuel en cas d'écoulement mamelonnaire d'origine intramammaire est, encore et toujours, l'extirpation ciblée du canal galactophore après repérage bleu (modifié selon Urban). L'apprentissage de la technique de ductoscopie dans des ateliers (Greifswald/Munich/Tübingen) de chercheurs expérimentés n'est que l'un des nombreux points par lesquels il convient de commencer. Une fois l'étude multicentrique terminée, nous espérons des déclarations éprouvées concernant l'importance de l'examen endoscopique des canaux galactophores. Vous trouverez les dates de cours actuelles sur Dr Ralf OHLINGER * Source image et texte : Duktoskopie ; Lehratlas zur endoskopischen Milchgangsspiegelung ; Dr Ralf Ohlinger, Dr Susanne Grunwald ; 2009 ; page 49, fig. 5.2a, page 51, fig. 5.6.a et fig. 5.8., page 54, fig

7 Set recommandé pour la ductoscopie A Optique miniature à vision directe de 0, semi-rigide, autoclavable, NITI, avec canal d'irrigation intégré, oculaire séparé de l'optique, avec conduction de la lumière par fibre optique incorporée Diamètre extérieur : 0,8 mm Diamètre canal d'irrigation : 0,25 mm Longueur utile : 9 cm A Optique miniature à vision directe de 0, semi-rigide, autoclavable, NITI, oculaire séparé de l'optique, canal d'irrigation et canal opérateur intégrés, avec conduction de la lumière par fibre optique incorporée Diamètre extérieur : 1,3 mm Diamètre canal d'irrigation : 0,25 mm Diamètre canal opérateur : 0,6 mm Longueur utile : 12 cm 7

8 11522 S Chemise d'examen, avec mandrin mousse, longueur utile 5 cm, à utiliser avec les optiques miniatures à vision directe A et A SL Chemise d'examen, avec mandrin mousse, longueur utile 9 cm, à utiliser avec les optiques miniatures à vision directe A et A A2 Panier de nettoyage, stérilisation et stockage pour deux endoscopes rigides et un câble de conduction de la lumière, avec supports pour adaptateur au raccord de lumière, porte-optique en silicone et couvercle, dimensions extérieures (l x p x h) : 352 x 125 x 54 mm, pour endoscopes rigides de 10 mm de diamètre maximum et longueur utile 20 cm 8

9 KARL STORZ TELE PACK X LED TELE PACK X LED est un appareil tout-en-un destiné à pratiquer les examens en ambulatoire. Il réunit un écran, une caméra, une unité de documentation et une source de lumière LED en un seul appareil. Equipé d'un emplacement pour carte mémoire SD destiné à la sauvegarde des images et séquences vidéo endoscopiques ainsi que de six raccords USB pour raccorder entre autres une imprimante USB médicale compatible, TELE PACK X LED permet de visualiser les clichés endoscopiques sur un écran LED de 15" muni d'un rétro-éclairage. TP 100FR TELE PACK X LED, unité vidéo endoscopique à utiliser avec les têtes de caméra monopuces KARL STORZ TELECAM et les endoscopes vidéo, avec source de lumière LED similaire au xénon, module de traitement numérique de l'image, écran TFT LCD de 15" avec rétroéclairage LED et module de sauvegarde USB/SD, système de couleurs PAL/NTSC, alimentation V~, 50/60 Hz comprenant : Clavier USB en silicone, avec pavé tactile, français Clé USB, 8 Go Cordon secteur Tête de caméra monopuce TELECAM, système de couleurs PAL, immergeable, stérilisable au gaz, objectif à zoom parfocal intégré, f = mm (2x), 2 touches de programmation 9

10 Notes 10

11 Notes Dénomination : Optiques miniatures, chemises d'examen, TELE PACK X LED et accessoires associés Destinataire : Professionnels de santé exerçant sue le territoire français Caractéristiques : utilisation pour la ductoscopie Classe : I, IIa et IIb Marquage CE : 0123 Fabricant : KARL STORZ GmbH & Co. KG Informations bon usage et recommandations avant utilisation : il est indispensable de lire attentivement la notice d instructions et l étiquette du produit Date de modification du support : 10/2015 Copyright Reproduction interdite sans autorisation Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il est prévu de les utiliser. 11

12 KARL STORZ Endoscopie France S.A.S. 12, rue Georges Guynemer Quartier de l Europe Guyancourt, France Téléphone : +33 (0) Téléfax : +33 (0) marketing@karlstorz.com KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, Tuttlingen, Allemagne Postbox 230, Tuttlingen, Allemagne Téléphone : +49 (0) Téléfax : +49 (0) info@karlstorz.com GYN /2014/EW-FR