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1 TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Jean-Baptiste RIO* Les logiciels de gestion d informations de laboratoire en 2007 RÉSUMÉ Nous publions dans les pages qui suivent un tableau synoptique (voir Tableau II A et B : Les logiciels de gestion de laboratoires d analyses médicales pages 61-73) des logiciels de gestion d informations de laboratoire (LIMS). Ce tableau ne prétend pas à l exhaustivité mais doit être considéré comme une synthèse pouvant constituer une aide dans la prise de connaissance du marché, de ses produits et de ses acteurs. Ce document a été réalisé à partir d informations communiquées par les fournisseurs de logiciels (Tableau I), l exactitude des réponses apportées relève de la seule responsabilité des éditeurs de logiciels. Informatique ALTIK 1232, rue Louis Blériot F Contact : David Bourgeois Tél.: APPLIED BIOSYSTEMS 25, avenue de la Baltique, BP Courtaboeuf cedex Contact : Jean-François Petit Tél.: DIPOLE 6, route du pont Pinay BP Vaugneray Contact : Luc Delcroix Tél. : INTERPEC 21, rue François Garcin Lyon Contact : Antonio Ferraiuoli Tél. : LABWARE Les conquérants 1, avenue de l Atlantique Les Ulis ZA, Courtaboeuf cedex Contact : Patricia Naideau Tél. : QUALITY SYSTEMS INTERNATIONAL (QSI) Immeuble des Maradas, 1 Boulevard de l oise Cergy Pontoise Cedex Contact : Cyril Quentin Tél. : QUALIMS Bât I - Miniparc du Verger 1 rue de Terre-Neuve Les Ulis Contact : Philippe Altot Tél. : SIEMENS 9, Boulevard Finot F Saint Denis Cedex 2 Contacts : Yves Antoine / André Mathieu Tél. : SPLIMS 202, quai de Clichy Clichy Contact : Dany Jourdain Tél. : * SPC Consultants Parc Inopolis 204, route de Vourles St Genis-laval Tél.: Fax : THERMO ELECTRON 16, avenue du Québec SILIC 765 ZA Courtaboeuf Courtaboeuf cedex Contact : Denis FOURNIER Tél. : VARILAB 11, rue Jacques Cartier ZA de Villaroy Guyancourt Contact : Vincent FONTENAY Tél. : WESTCOM LOGICIELS ET SERVICES 6, rue Victor Hugo Larmor Plage Contact : Jean-Yves Chollet Tél. : SPECTRA ANALYSE n 259 Décembre

2 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 1/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE Nom du LIMS SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO Date création/implantation en France Août Effectifs (France et Monde) / Date et référence version courante Juillet Version 2007 Version 5,1 Juin v5.60a1a Nb. de clients monde installés avec cette version 120 Plus de 60% du parc 50 Nb. de sites installés en France en 2006? Pour le premier semestre 2007? 6 nouveaux sites en (incluant un projet Global multisites) 52-2 Répartion clients par types et domaines d activités en (%) (P) Production/ (RD) R&D / (S) Services P: 40 % / RD: 10 % / S: 50% P: 70 % / RD: 25 % / S: 5% P: 95% / RD: 3% / S: 2% (C) Chimie & pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2006 (en M ) I: 1% / C: 10% / P: 4% / N: 20% / A: 20% / F: 10% / E: 20%/ L: 10%/ X: 5% I: 5 % / C:5 % / P:70% / A:10% / L:10% A:5% / L:85%/ X:10% 1 -, (2 milliards pour corporation Applera) 1,3 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2006 (en M ) 1-1,3 Nb de licences vendues en France en 2006? nommées (ou 40 concurrentes) - Coût d achat de la licence (k ) Selon volume De 1,4 à 7 Variable suivant modules entre 1,5 et 3 (HT) Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d utilisateurs simultanés Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence Environnement technique U 1500 clients, 15,000 utilisateurs P et U 12% à 20% selon item 18% du coût licence non remisée 15% Système exigé pour le serveur (Processeur, Mémoire, Disque Dur, Operating System, ) Serveur bureautique du marché sous Windows 2000 ou 2003 Application serveur sous windows 2003, VM Ware. Base de données ouverts (linus, windows, Aix,...) - Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger / (3) Navigateur Web Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Si navigateur Web, navigateurs autorisés? (1) IE uniquement (2) IE, Firefox, Mozilla (3) Tous navigateurs Version disponible pour (1) PDA? (2) Pocket PC? Possibilités d accéder au LIMS via des WebServices? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement / (2) Oui, Création/ Modification/Consultation des données 1 et 3 Architecture web, client leger Client lourd et client léger partiel Réalisé = 3. Cible = 1 (Toutes fonctionnalités accessibles, utilisation identique au client lourd) Variable lié au droit et profil des utilisateurs 2 (partiel) et 3 1, ASP.Net J2EE Apache / Php / MySQL (LINUX) 3 Module WEB actuellement disponible : accès direct sans webservices en consultation uniquement. Développement en cours. Cible = 2 (accès via des Webservices, création/ modification/consultation des données) Tous navigateurs supportés par Oracle, offre PDA optionel, dépend des droits utilisateurs 2 0 et 2 en cours SGBD supporté(s) ORACLE, SQL Server Oracle v9 et v10g ORACLE / MySQL partiel Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Oui Lequel? Configuration Possibilités d adaptation Personnalisation de l application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale? (B) Ecran? Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) utilisateurs? (3) Retrait de champs? Possibilité de préconfigurer l enchainement de fonctions au travers de workflows? Possibilité d ajouter des fonctions spécifiques? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique. Oui, Crystal Reports A et B, langage interne (WinDFL) ou Powerbuilder ou VB.Net ou C# Oracle report conseillé sinon ouvert a tout autre (Cristal report, BO, Cognos,...) Configuration simple Modifcation des ecrans via oracle ideveloper (fonction d action sur Etat), cette fonctionnalité est très puissante dans l automatisation des activités en développant dans l environnement Oracle Forms CRV11 - XCELSIUS B Partiel selon modules - DIPSHELL et Interface spécifique Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? Sur demande LDAP à l étude

3 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE QSI - Quality Systems International QUALIMS INQAS LabWare LIMS WinLims QMS Aout personnes en France, 300 dans le monde > 50 (monde) INQAS 4e Version 5 WinLims 6 Aout Version cf site internet 5 (Corporate deal) - P: 90 % / RD: 10 % P : 50 % / RD : 15 % / S : 35 % P: 60 % / RD: 10 % / S: 30 % P: 50% / RD: 30 % / S: 20% C:12 % / P:68% / A:20% C : 15 % / P : 30% / B : 10% / A : 20 % / S : 20 % C:25 % / P: 15 % / B: 2 % / A: 15 % / S: 20 % / E:10 % / M:10 % / L:2 % / X:1 % C: 12 % / P:45% / B:5% / A:2% / S:2% / E:33% / X:1% , Solution Abonnement Mensuel - sans engagement Euros pour premier utilisateur puis 75 Euros par utilisateurs supplémentaires 10 serveur, 3 utilisateur U U U U 15% 16% Solution par credit d incidents renouvelable ou pour un cout annuel défini (variable selon système) 20% IBM i5, OS400 - toute configuration possible. Windows, Citrix, AS400, Web 1 et 3 1, 2 et 3 Toutes versions Windows pour poste Client. Windows NT, 2000, XP pour serveur. Tous systemes d exploitation pour database. Windows CE pour PDA. WinLIMS fonctionne sur serveur de toute taille et ordinateur d entrée de gamme. Version Web ne nécessitant que Internet Explorer et version Client léger Windows Windows (toute version) J2EE 1, architecture ASP et.net Wlangage 3 Tous navigateurs, PDA et Pocket PC , toutes transactions 2, Application spécifique possible. Interface web permet l ajout de services web (ex: XML, SOAP) 1 DB2 400 UDB Tout SGDB offrant un driver ODBC Supporte toutes bases de données SQL (SQL Server, Oracle, Sybase, SQL base, etc.) indépendamment du système d exploitation des serveurs de base de données (Windows, Linux, Unix, etc.) Hyperfile, SQL Server, Oracle ireport de JasperSoft Crystal Report Crystal Reports - Business Object Enterprise (QSI revendeur OEM agréé de BO) WDEtat A et B A et B A, B, Menu/ergonomie et écran 1, 2, 3 B 1, 2 et 3 NON NON pas d altération graphique du workflow NON, outil natif i5 ou java pour ajout fonction accessible via le serveur J2EE Oui, macro language LIMS Basic, Centura Team developper, Visual studio, Windev NON LDAP 1, 2, LDAP

4 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 2/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE Nom du LIMS SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO Formation / documentation / assistance A l utilisation de l application standard? Nb. de jours (1 à 4 jours selon configuration) 3 à 5 De 8 à 12 selon besoin A l administration? Nb. de jours? (1 à 3 jours selon configuration) 2 à 3 De 4 à 8 Existence d un club utilisateurs? (Club Solution, indépendant, Loi 1901), local, Europe et global Documentation complète en français? si besoin Données statiques Données statiques supportées par le système : Modèles d échantillon, modèles d analyse, modèles de lots, plans d analyse, plan d échantillonnage,...? Modèles de dossiers, modèles d échantillons, Déterminations Unitaires, Produits, Plans d analyse Gestion de versions : (1) Fonction générale? (2) Configurable par donnée? Fonction générale configurable, sur l ensemble des objest SQL*LIMS, En standard Historisation des versions?, sur l ensemble des objets SQL*LIMS Sécurité des informations /audit Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs? Contrôle d accès aux données? aux fonctions? Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction? / (3) Audit paramétrable par donnée? Gestion des échantillons Enregistrement attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? U et GU (à paramétrer) Par fonction et par utilisateur (droit d accès associé) Oui (via profils et sécurité liée au SGBD) F et U (droit d accès associé) U et GU Règle d accès à l information trés flexible et très sécurisée (via profil, Datagroup, région,...) Les 3, audits sur l ensemble des champs Template et sur la majeure partie des champs instances U et GU Oui (données) partiel (fonctions) F et U par donnée en cours de validation 1 et 3 Tous (propre au règle client) - 3 partiel Demande / dossier / affaire / lot de production, fonction en standard dans le noyau (core) Une demande ou un dossier - Lot réactif Nombre de statuts «échantillons» possibles? Non limité 4 Non limité Ajout possible de statuts utilisateur?, fonction en standard dans le noyau Syntaxe configurable des identifiants échantillons?, fonction en standard dans le noyau Pré enregistrement possible?, fonction en standard dans le noyau Notion de prélèvements indépendante des échantillons? Si Oui, gestion de plan de prélèvements différenciée des plans d échantillonnage?,, fonction en standard dans le noyau Gestion des règles de prélèvement? Variable Partielle Notion de sous-échantillons ou d aliquotes? Si Oui, Nb. de niveaux possibles? Filiation échantillon père sous-échantillons tracée dans le système? Si Oui, vision arborescente et graphique de la filiation? Suivi de la localisation des échantillons, sous-échantillons?, non limité, non limité, non limité, vision arborescente graphique en cours de développement Gestion de l activité des laboratoires / gestion des réultats (début), fonction en standard dans le noyau, arborescente et graphique, fonction en standard dans le noyau Notion de tableau de bord de l activité?, visualisables depuis l application > 50 en standard Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable? Gestion du séquencement des analyses/tests? 28 SPECTRA ANALYSE n 259 Décembre 2007

5 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE QSI - Quality Systems International QUALIMS INQAS LabWare LIMS WinLims QMS variable 2 NON + Communauté Internet (tutorials utilisateurs) Modèles d échantillon, modèles d analyse, modèles de lots, plans d analyse, plan d échantillonnage, Méthode d échantillonnage, fiche de spécification, En standard sur Produits et Analyses. Configurable pour toutes données (y compris données spécifiques 1, - fonction générale clients) GU U et GU (= Rôles) Ou, par utilisateur et/ou groupe d utilisateurs U et GU Aux fonctions, données et fonctions, contrôle d accès aux données et/ou aux fonctions - Multiples niveaux Contrôle d accès aux données et aux fonctions F, F et U, F, D et U 2 et 3 1, 2 et 3 Un lot, tous Les 3 Multiple 7 12 conventionnels (dont 2 personnalisables par utilisateur). Pas de limite,, le plan de prélèvement peut être différencié du plan d échantilonage NON, 3 niveaux, non limité, variable, un seul niveau, pas de visions graphique de l arborescence, visualisation sous forme arborescente Filiation, graphique non, vision arborescente possible NON NON pour l addition automatique de tests supplémentaires. Personnalisation nécessaire pour le déclenchement séquentiel. NON mais certains tests peuvent être générés automatiquement lors des étapes de production (control in-process) SPECTRA ANALYSE n 259 Décembre

6 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 3/3 de ALTIK à QUALIMS) Fournisseur ALTIK APPLIED BIOSYSTEMS DIPOLE Nom du LIMS SOLUTION Laboratoire SQL*LIMS DIPLABO Gestion de l activité des laboratoires / gestion des réultats (suite) Gestion de feuilles de travail? (feuilles de paillasse) Gestion de séries? Organisation de la saisie : Par demande? par feuille de travail? par série? par échantillon? Matriciels? Par échantillon, par feuille de travail, par série, par demande Saisie de résultats matriciels? Toutes possibles Nombre de jeux de spécification(s) potentiellement controlés par le LIMS? Non limité Non limité Non limité Contrôle(s) élémentaire(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Nb.de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )? Gestion des moyens Gestion des habilitations analyste intégrée? Si oui, Gestion par test? Par instrument? Gestion des instruments intégrée Ou Module? Si oui, Gestion des chaines d Instruments? Nb. de niveaux gérés? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification? Etalonnage? Maintenance? Habilitation oppérateur / validité de l appareil / conformité des réactifs Validation administrative Validation comptable Validation technique par détermination Validation scientifique dossier / échantillon / détermination Fonction standard. Par DU (test), feuille de paillasse ou par instrument Module intégré, niveaux illimités, tous types d instruments, fonction en standard dans le noyau Jusqu à 8 niveaux (audit, signature electronique, versioning), les deux, en standard Tous 5 de base (évolutif) (par ressource matérielle ou humaine) et par focntion Module, - non limité, tout type de suivi Gestion d un planning de disponibilité des instruments? Gestion des réactifs, standards et solution intégrée ou module? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes? Module intégré,,, en standard Module,, Gestion des stocks et des réapprovisionnements?, standard Possibilité d associer plusieurs moyens (instruments, réactis, opérateurs) à un test? Autres fonctions, standard Gestion des études de stabilités? Intégrée ou module? Module, standard via module SQL*Stability Gestion des études de pharmacocinétique? Intégrée ou module? Module, standard via module SQL*Protocol NON Gestion des études cliniques et/ou précliniques? Intégrée ou module? Module, standard via module SQL*Protocol NON Gestion des plaques? Intégrée ou module? Fonction standard, dans le noyau en standard Oui, module Gestion commerciale (devis, réclamations..)? Intégrée ou module? Module intégré, via module standard Customer Solution (module optionnel) Gestion de la facturation? Intégrée ou module? Module intégré, via module standard Customer Solution Oui, module Gestion des tournées de prélèvement? Intégrée ou module? Fonction Oui, module Intégration au Système d Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés? (interfaces MS Word et Excel, openoffice) NON Compatibilité assurée Solution de connexion des instruments Outils internes gratuits très simples et rapides à mettre en œuvre. (en standard ou via module, dépend du type d instruments) Interfaces EAI/ETL disponibles en standard? Si oui, solutions EAI/ETL intégrant le LIMS (MQ Series, Sunopsis, BO Acta, Pentaho, ) Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si oui, solutions interfacées Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions BI supportées (Business Object, SAP BW, Jasper, Hypérion, ) Interfaces PLM disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS, LASCOM, CATIA, ) Interfaces GED disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, ) Interfaces Outils de planification disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, ) Sur demande, solution «Template Automation Tool» NON Interfaces sur mesure sur tous types d applications, certifié sur SAP R/3 pour SAP QM ou MM Partiellement intégrées en module Sur demande Spécifique Business Objects Sur demande Spécifique NON Sur demande Spécifique A l étude Sur demande En standard, possibilité d interfacer sur MS project par exemple (depend du niveau de gestion souhaité) Solution intégrée en option

7 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable INTERPEC LABWARE QSI - Quality Systems International QUALIMS INQAS LabWare LIMS WinLims QMS, toutes possibilités ouvertes, multi-paramètres Toutes possibles / paramétrable NON Non limité Non limité Non limité Non limité Habilitation opérateur, validité de l appareil et conformité des réactifs 4, (lots/analyses/echantillons/résultats) 4 niveaux standards, ajout possible d autres niveaux, paramétrable Non limité Gestion par methode et/ou instruments Intégrée, par tests et/ou par instruments Intégrée, 2 niveaux de chaînes d instruments, Calibration/ Maintenance/Service, gestion de la formation des utilisateurs intégrée et gestion des habilitations analystes intégrée - par test/ instruments / fonctions, gestion des instruments intégrée. Chaines d instruments/nb. de niveaux illimité. Suivi : qualification, controle periodique, maintenance, etc, les 3 Module, gestion des chaines d instruments (pas de limite dans le nombre de niveaux géré), la qualification,l étalonnage, la maintenance sont gérés Module complémentaire, module (QUALIMS EQM) Intégrée, gestion de péremption des lots de réactifs, péremptions Modules, gestion des péremptions, suivi de la conformité des solutions internes Module complémentaire Intégrée, module Intégrée Module A étudier, module Personnalisation NON A étudier, module Personnalisation NON NON, module Module NON Devis NON, réclamations, module Intégrée, module NON, module Intégrée, module Module, module Module NON Liens avec Word et Excel Suite Microsoft, PDF, QSI edite sa propre solution: InterLINK Module d interfaçage des instruments et autres équipements de laboratoire. Possible NON NON, Intégration applications d entreprises sous multiples formes et à différents niveaux. NON, possible, déjà realisé, SAP, MOVEX (LAWSON), MAPICS, BPCS, JDEdwards SAP et compatibilité OPC, SAP, PRISM, SAGE, JDE, MFGPRO, etc. QSI edite sa propre solution : WinMRP. NON, possible, déjà realisé NON NON Crystal Reports - BO Enterprise (Revendeur OEM Agréé). NON NON NON Optionnelle NON, TRACES solution GED d INTERPEC DOCUMENTUM Optionnelle, QSI édite sa propre solution : WINDOCS, / DOCUMENTUM, DOC NON NON, intégration applications d entreprises sous multiples formes et à différents niveaux. NON, possible, déjà realisé

8 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 1/3 de SIEMENS à WESTCOM) Fournisseur SIEMENS SPLIMS VARILAB Nom du LIMS SIMATIC IT Unilab Sapphire (LabVantage) STARLIMS Date création/implantation en France / 1994 Effectifs (France et Monde) 50, (+3 consultants), , > 270 Date et référence version courante Juillet V6.3* Septembre V4,6 Janvier STARLIMS Version 10 Nb. de clients monde installés avec cette version - Avec 4,4 et 4,6 plus de 500 > 100 Nb. de sites installés en France en 2006? Pour le premier semestre 2007? Répartion clients par types et domaines d activités en (%) (P) Production/ (RD) R&D / (S) Services P: 60 % / RD: 10 % / S: 30% P: 30 % / RD: 40 % / S: 30% P: 57 % / RD: 13 % / S: 30% (C) Chimie & pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2006 (en M ) C:15 % / P:10% / B:2% / A:38% / S:30% / E:15%/ M:5% / L:5%/ X:10% - C: 23 % / P: 15% / B:1 % / A: 23% / S: 23 % / E: 8%/ M:??% / L: 6%/ X: 1% _ > 4 2,5 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2006 (en M ) _ >40 > 25 - Introduction Nasdaq (code:lims) en mai 2007 Nb de licences vendues en France en 2006? _ > Coût d achat de la licence (k ) Sur demande De 3 à 8, variable selon le type de licence et le nombre d utilisateurs simultanés De 3 à 6 selon le contexte du projet Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d utilisateurs simultanés Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence Environnement technique Système exigé pour le serveur (Processeur, Mémoire, Disque Dur, Operating System, ) Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger / (3) Navigateur Web Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Si navigateur Web, navigateurs autorisés? (1) IE uniquement (2) IE, Firefox, Mozilla (3) Tous navigateurs Version disponible pour (1) PDA? (2) Pocket PC? Possibilités d accéder au LIMS via des WebServices? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement / (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données M et U U, Nb d utilisateurs simultanés et/ou d utilisateur virtuel 17% 15% 15% Selon pré-requis Architecture n tiers; dimensionnement machine fonction du nombre d utilisateurs; U Windows 2000 Server, Windows 2003 Server, UNIX 1, 2 et 3 3 3, 100% WEB La majorité des fonctionnalités opérationnelles sont accessibles en mode WEB (1) par ex. identification échantillon, résultats analyses, feuilles de paillasses,rap ports,acceptation/rejet,... etc. (2) fonctions avancées comme par ex.paramétrage non autori 1, produit natif Web 1, solution Web based 3, ASP 2, Architecture J2EE 1, architecure.net - IIS - Microsoft 1 3 avec la nouvelle version , permet la publication, modification et l exploitation de WebServices SGBD supporté(s) ORACLE Oracle / SQL Server ORACLE, MS SQL SERVER Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Oui Lequel? Niveau paramétrage par le workflow, Business Object; Jasper; Crystal Reports; Microstratégie,, CRYSTAL REPORTS (partenaire Business Objects) Configuration Possibilités d adaptation Personnalisation de l application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale? (B) Ecran? Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) utilisateurs? (3) Retrait de champs? Possibilité de préconfigurer l enchainement de fonctions au travers de workflows? Possibilité d ajouter des fonctions spécifiques? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique. Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? sur tout, Powerbuilder, C++, VisualBasic,et outil configurable intégré dans les feuilles de méthodes A ergonomie générale, utilitaire intégré : définition flexible de workflow de tout type Libraire d actions incluse dans l application ; A et B 1, 2 et 3, outil intégré de configuration de workflow, designer intégré : STARLIMS XFD DESIGNER, LDPA et Active Directory, LDPA et Active Directory, LDPA et Active Directory

9 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable THERMO ELECTRON WESTCOM SampleManager Watson DARWIN AREScs , , , Août V 7.3 V août version en 2006 et 3 au 1 er semestre P: 10 % / RD: 0 % / S: 90 % I: 10 % / C:12 % / P:55% / N:2% / A:3% / F:5% / X:13% P:100% P:100% A: 10 % / S: 10 % / E: 20 % / L: 50 %/ X: 10 % ,9 16, U U U C 18% 18% 18% 15% Pentium III 800MHz, 256 Mb RAM, 1GB HD, Windows 2003 / XP Pentium III 800MHz, 256 Mb RAM, 1GB HD, Windows 2003 / XP Pentium III 800MHz, 256 Mb RAM, 1GB HD, Windows 2003 / XP Processeur Intel Dual-Core 2 Ghz/L2 4 Mo - Mémoire RAM 2 Go - DD 160 Go - Windows 2003 Serveur Standard Edition 2 et ou 2 Citrix/TSE au choix 3 avec en plus possiblité de logger des échantillons et saisir des résultats d analyse NON SO 1-1 SO Validé sur IE - - SO 2 avec en plus possiblité de logger des échantillons et saisir des résultats - 2 d analyse Oracle, SQL Server Oracle Oracle Oracle AdHoc Reporter, Informaker et Retriever, outil de reporting en standard et interface Web Retriever pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports., outil de reporting en standard et interface Web Retriever pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports. Business Object A et B A et B A et B A et B NON PL-SQL MAGIC VB.NET PHP LDAP LDAP LDAP

10 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 2/3 de SIEMENS à WESTCOM) Fournisseur SIEMENS SPLIMS VARILAB Nom du LIMS SIMATIC IT Unilab Sapphire (LabVantage) STARLIMS Formation / documentation / assistance A l utilisation de l application standard? Nb. de jours 2 jours, 2 jours, 2 jours A l administration? Nb. de jours? 2*3 jours, 2 jours, 3 à 5 jours Existence d un club utilisateurs? (France, International et accès à l Intranet STARLIMS Documentation complète en français? Opérationnelle Données statiques Données statiques supportées par le système : Modèles d échantillon, modèles d analyse, modèles de lots, plans d analyse, plan d échantillonnage,...? Gestion de versions : (1) Fonction générale? (2) Configurable par donnée? sur tout PAR OBJET, aussi module 21CFR11 Tout modèle de données statiques peut être mis en place Fonction applicable sur chaque table indépendament l une de l autre et native dans l application + modèles de contrats clients, modèles d études stabilités, panel d analyses, modèles de plaques pas de limitation à la mise en œuvre de nouveaux modèles de données statiques. Historisation des versions? Sécurité des informations /audit Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs? U et GU U et GU (rôle) U et GU Contrôle d accès aux données? aux fonctions? aux deux aux deux. Contrôle par groupe ou profil d utilisateur sur données et sur actions (écriture, lecture, etc.) aux deux Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction? / (3) Audit paramétrable par donnée? Gestion des échantillons Enregistrement attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles?, F, D etu, paramétrable fonction par fonction. La raison peut être paramétrée en fonction du contexte, F et D - motifs spécifiques au contexte de la signature, 1, 2 et 3 2 et 3 1, 2 et 3 - module complet d audit, non limité, notion hiérarchique à partir de Demande, ou Dossier, ou/et Lot vers les prélèvements et les échantillons En standard, 9. Tout autre type de statut peut être ajouté au workflow : Demande, Dossier, Lot, Plaque (biotech.) En standard 9 ; d autres statuts peuvent être ajoutés aux workflows Ajout possible de statuts utilisateur?, possibilité standard de l application Syntaxe configurable des identifiants échantillons?, par utilitaire intégré, peut être différent pour chaque site Pré enregistrement possible?, et module de planification complet, manuel (via le web ou l intranet) ou automatique selon calendriers associés aux process ou aux contrats des clients Notion de prélèvements indépendante des échantillons? Si Oui, gestion de plan de prélèvements différenciée des plans,, d échantillonnage? Gestion des règles de prélèvement? Notion de sous-échantillons ou d aliquotes? Si Oui, Nb. de niveaux possibles?, non limité, non limité, illimité Filiation échantillon père sous-échantillons tracée dans le système? Si Oui, vision Possible arborescente et graphique de la filiation? Suivi de la localisation des échantillons, sous-échantillons? Gestion de l activité des laboratoires / gestion des réultats (début) Visualisation de la hiérarchie par arborescence Notion de tableau de bord de l activité? Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable? Gestion du séquencement des analyses/tests?, configuration/paramétrage arborescence type Explorer Windows Possible, standard, gestion échantillothèque, Le tableau de bord STARLIMS comprend en standard des jauges et indicateurs graphiques permettant d avoir une vue synthétique sur le prévisionnel, l en-cours de travail et le QC/AQ, via le tableau de bord + module RPS (gestion des ressources, simulation de charge), personnalisation du processus d analyse : sous-traitance, préparation, séries, feuille de travail, de saisie, traitement des hors spécifications, validation.

11 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable THERMO ELECTRON WESTCOM SampleManager Watson DARWIN AREScs 5 3 (+1 pour Sample Handling) 3 (+1 pour Sample Handling) 2 en moyenne par utilisateur nommé 3 administration +10 (outil de developpement) Inclus dans les 3 jours Inclus dans les 3 jours 4 en moyenne par administrateur NON NON NON INFORMEL Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Notion de modèles configurables Notion de modèles configurables Notion de modèles configurables Modéles d échantillons, d analyses, de lots Plans de prélèvement et d analyse Modèles de prescription Plans de portoir Configurable par table Cette notion existe pour la notion de protocole d étude Cette notion existe pour la notion de protocole d étude U U U U et GU Données et fonctions Données et fonctions Données et fonctions Contrôle d accès aux données et aux fonctions F F F Signature et horodatage des actions F, D et U 2 et 3 2 et 3 2 et 3 1, 2 et 3 A une étude et à un protocole d administration A une étude et à un protocole d administration Par demande / feuille de travail / série / échantillon 10 par défaut 5 >10 8 NON NON, gestion de plans de prélèvement et d analyse Oui (echantillon père) NON, 1 niveau, paramétrage Prélèvements, paramétrage, pas de restitution graphique de l arborescence NON NON NON

12 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français décembre 07 (Partie 3/3 de SIEMENS à WESTCOM) Fournisseur SIEMENS SPLIMS VARILAB Nom du LIMS SIMATIC IT Unilab Sapphire (LabVantage) STARLIMS Gestion de l activité des laboratoires / gestion des réultats (suite) Gestion de feuilles de travail?, fonctionnalités ELN (cahier de labo. électro.) Gestion de séries?, en relation également avec les instruments, Workflow configurable Organisation de la saisie : Par demande? par feuille de travail? par série? par échantillon? Matriciels? Paramétrable par tout élément Saisie de résultats matriciels?, de différents types Nombre de jeux de spécification(s) potentiellement controlés par le LIMS? Contrôle(s) élémentaire(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Nbre de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )? Gestion des moyens Gestion des habilitations analyste intégrée? Si oui, Gestion par test? Par instrument? Gestion des instruments intégrée Ou Module? Si oui, gestion des chaines d Instruments? Nb. de niveaux gérés? Si oui, type de suivi instruments : qualification? Étalonnage? Maintenance? Non limité aux 3 Non limité Intégré, test et instrument Intégrée ; pour tous types de suivi. Non, en standard, pas de notion de chaînes d instruments. La flexibité du système permettrait cependant de l envisager. N niveaux (non limité) de jeux de spécifications, à la saisie relat et informat directe avec les réactifs, instruments ou habilitat s et leurs disponibilités Sur tout type de données et autant de niveaux que nécessaires (cycle d approbation) pour tous en standard Intégré : ; pas de limite de niveaux :, Qualification, Etalonnage, Maintenance Illimité (sur les échantillons analysés, les échantillons de contrôle d une série, les contrats clients ), selon norme ISO : boucle de traçabilité, habilitations, instruments, réactifs N niveaux configurables associés aux : Analyses, Echantillons, Service, Lot, Dossier, Demande, Spécifications, Etude de stabilité, par test et méthode opératoire ( selon ISO 17025) intégrée (selon ISO 17025) 2 niveaux + lien avec gestion des stocks Qualification, Etalonnage et Maintenance Gestion d un planning de disponibilité des instruments? Possible Disponible V 5 (06/2008), via module RPS Gestion des réactifs, standards et solution intégrée ou module? Si oui, gestion des péremptions des lots de réactifs? Si oui, suivi de la conformité des solutions internes? Intégrée, gestion péremption et conformité possibles, gestions intégrées des péremptions des lots de réactifs et de la conformité des solutions internes intégrée (selon ISO 17025),, Gestion des stocks et des réapprovisionnements? Possible, module de gestion des stocks Possibilité d associer plusieurs moyens (instruments, réactis, opérateurs) à un test?, les workflow sont définissables en standard (selon ISO 17025) Autres fonctions Gestion des études de stabilités? Intégrée ou module? Module Module (stabilité), module Gestion des études de pharmacocinétique? Intégrée ou module? NON (, via les études de stabilités) Module NON Gestion des études cliniques et/ou précliniques? Intégrée ou module? NON Module Biobanking NON Gestion des plaques? Intégrée ou module? NON, Intégrée dans le standard, intégrée Gestion commerciale (devis, réclamations..)? Intégrée ou module? Intégrée, Intégrée dans le standard, intégrée Gestion de la facturation? Intégrée ou module? Intégrée, Intégrée dans le standard, intégrée Gestion des tournées de prélèvement? Intégrée ou module? Intégrée Module prélèvement et planification, intégrée Intégration au Système d Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés? Hyperliens MS OFFICE Solution de connexion des instruments (connexion directe ou via fichier), tout type d instrument est connectable, DCU ou via module d acquisition et de gestion de contenus (SDMS) Interfaces certifiées WATERS (Empower) et VARIAN (Galaxie) Interfaces EAI/ETL disponibles en standard? Si oui, solutions EAI/ ETL intégrant le LIMS (MQ Series, Sunopsis, BO Acta,, Pentaho, ) Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si oui, solutions interfacées Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions BI supportées (Business Object, SAP BW, Jasper, Hypérion, ) Interfaces PLM disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS, LASCOM, CATIA, ) Interfaces GED disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, ) Interfaces outils de planification disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, ) NON SAP QM IDI Sapphire s intégre avec toutes les solutions par l intermédiaires d actions Sapphire. SAP, JDEdouards EAI via la publication de WebServies STARLIMS ; Exemple de standard : HL7 (Public Health). Certifiée : SAP. Réalisée : JDE, MOVEX, DATA3, PRODSTAR, MINOS, PI, ASPENTECH, SAGE, HONEYWELL, SISE-EAUX, SANDRE, SIGAL Business Objects Business Objects, Jasper, Micro Stratégie Business Objects, Crystal Reports SIMATIC IT Interspec Optiva, Digicad, Artemis Pas d interface stand.- configurat au cas par cas NON, usage d hyperliens ou personnalisation MS Project DOCUMENTUM, LabSam, Augeo Solution interne Sapphire disponible & interface fournisseur (Ortems, Augeo, etc), module STARLIMS SDMS d acquisit et de gest de contenus. LIMS certifié «Designed for EMC Documentum» Interface DOCUMENTUM, module STARLIMS RPS de planification et de simulation (algorythme TEFFEN OPERATIONEL CONSULTING)

13 SO : Sans objet ; - : Champ non renseigné ; NA : Non applicable THERMO ELECTRON WESTCOM SampleManager Watson DARWIN AREScs Tous Série, analyse Tous Par demande / feuille de travail / série / échantillon / Modèle de matrice NON Multi-niveaux 1 jeu Multi-niveaux SO Habilitation utilisateur par période, analyse, groupement d analyses - validité appareil et conformité des réactifs, préparations et consommables 4 Chaque étape du protocole peut être validée Chaque étape du protocole peut être validée Validations technique et hiérarchique par résultat, échantillon, demande, test et instrument, test et instrument Gestion des habilitations intégrée par analyse / feuille de paillasse / ressource, module ; NON ; En standard, date de calibration + interval de calibration et date de maintenance et interval de maintenance), module ; NON ; NON, module ; NON ; Gestion intégrée des instruments ; Chaîne d instruments multi-niveaux illimitée ; Suivi instruments : qualification - étalonnage - contrôle périodique - maintenance ; Cartes de contrôle NON NON NON (développement spécifique pour la gestion de stock) ; dans la table des standards. 2 modes de péremption, par date et par nombre d utilisations Module ; module Module ; module Gestion intégrée des réactifs, préparations, consommables, pièces détachées, etc ; Gestion des péremptions des lots matière à la paillasse ; Statuts multiples de gestion de conformité NON, intégrée, module NON Gestion intégrée des études de stabilité NON NON NON NON NON Gestion intégrée des plans de portoir et des plans de plaque, module NON NON Gestion commerciale intégrée, module NON NON Facturation intégrée, module WMM NON NON Gest des tournées de prélvt et saisie terrain sur PDA et PocketPC intégrées Liens par ActiveX, OLE, DDE ou autres avec logiciels bureautiques Suites bureautiques Office Microsoft ou OpenOffice Integration Agent Interfaces standards fichier ou digital Interfaces standards fichier ou digital, module d acquisition de données issues des automates NON NON NON ETL Business Objects SAP, PIMS, IP21 Oui (integration Agent) Oui (integration Agent) ERP Grand Angle / Sedit Marianne / EBP / Coriolis / Adonix Sage / Kontan, SAP, BO NON NON, Business Objects NON NON NON SO NON NON NON SO NON NON NON SO

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