Tableau. d équivalence contraceptifs oraux JANVIER 2016 VOTRE AVENIR, NOTRE QUOTIDIEN VOTRE AVENIR, NOTRE QUOTIDIEN

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1 JANVIER 2016 Tableau d équivalence contraceptifs oraux VOTRE AVENIR, NOTRE QUOTIDIEN /16 VOTRE AVENIR, NOTRE QUOTIDIEN Tableau d équivalence contraceptif oraux commercialisés en ville sur la base du Répertoire des groupes génériques de l ANSM publié en décembre Accédez à la dimension Zentiva

2 Les contraceptifs oraux combinés Rappels Nos médicaments génériques sont soumis aux mêmes exigences de qualité que nos médicaments princeps 97 % de nos génériques sont de PRODUCTION EUROPÉENNE (1) Depuis l introduction des contraceptifs oraux combinés (COC) sur le marché en 1961, le risque de thrombose veineuse avec les COC est bien établi. Ce risque a fait l objet de nombreuses publications dans la littérature et est suivi au niveau national, européen et mondial par les autorités de santé. La composition des COC a évolué depuis les années 1960 : le contenu en éthinylestradiol (EE) a été diminué afi n de limiter les risques d effets indésirables. En parallèle, les progestatifs utilisés se sont diversifi és. Le sur-risque de thrombose veineuse lié aux COC contenant un progestatif dit de troisième génération (désogestrel ou gestodène) par rapport aux COC contenant du lévonorgestrel (2 e génération) est connu depuis 1995 [1-4]. Depuis cette date, les pilules estroprogestatives de 3 e génération et celles comprenant de la drospirénone (dites de 4 e génération) ont été régulièrement évaluées par l Agence européenne du médicament (EMA), la FDA aux États-Unis ainsi que par d autres agences (canadiennes et danoises notamment). Cependant, le rapport entre le bénéfi ce et le risque pour les femmes sous pilule estroprogestative est resté favorable. 34 Plus de millions de boîtes fabriquées en France dans 22 sites de production (1) 1. Données internes en volumes, décembre Fabrication et conditionnements des produits finis. [1] A.Gompel, J. Conard. Thromboses veineuses et œstroprogestatifs de troisième génération. Sang Thrombose Vaisseaux, Volume 10, Numéro 7, , Septembre [2] World Health Organization Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Venous thromboembolic disease and combined oral contraceptives: results of international multicentre case-control study. The Lancet, 1995; 346. [3] Jick et al. Risk of idiopathic cardiovascular death and nonfatal venous thromboembolism in women using oral contraceptives with differing progestagen components. The Lancet, 1995; 346. [4] Bloemenkamp et al. Enhancement by factor V Leiden mutation of risk of deep-vein thrombosis associated with oral contraceptives containing a third-generation progestagen. The Lancet, 1995; 346.

3 RÉFÉRENT GÉNÉRIQUE RÉFÉRENT GÉNÉRIQUE

4 Référent ADEPAL Les molécules génériquées DCI Lévonorgestrel 150 µg puis 200 µg puis 40 µg CERAZETTE Désogestrel 75 µg HARMONET et MELIANE Gestodène 75 µg JASMINE Drospirénone µg JASMINELLE Drospirénone µg JASMINELLE Drospirénone µg CONTINU LAURETTE Lévonorgestrel 100 µg MELODIA et MINESSE Gestodène 60 µg 15 µg Nombre de par plaquette (biphasique) (21+7) 28 (24+4) Génération Générique remboursement 2 e Pacilia 3 e 3 e 4 e 4 e Antigone 75 µg - 28 cp (65%) - 2 x 28 cp () - 3 x 28 cp (65%) Clareal 0,075 mg () Diamilla 75 µg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Désogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Desopop 75 µg () Optimizette 75 µg () Carlin 75 µg/20 µg Gestodène/ Biogaran 75 µg/20 µg Gestodène/ EG 75 µg/20 µg Gestodène/ Mylan 75 µg/20 µg Gestodène Teva 75 µg/20 µg Gestodène/ Zentiva 75 µg/20 µg Convuline 0,03 mg/3 mg Drospibel 0,03 mg/3 mg (3 x 21 cp) /Drospirénone Biogaran 0,03 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,03 mg /Drospirénone Sandoz 0,03 mg/3 mg Belanette 0,02 mg/3 mg Drospibel 0,02 mg/3 mg (3 x 21 cp) Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,02 mg /Drospirénone Biogaran 0,02 mg/3 mg /Drospirénone Sandoz 0,02 mg/3 mg 4 e /Drospirénone Biogaran Continu 0,02 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan Continu 3 mg/0,02 mg 2 e Leeloo 0,1 mg/0,02 mg Lovavulo 20 µg/100 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 100 µg/20 µg 3 e Référent > Générique Gestodène/ Teva 60 µg/15 µg Gestodène/ Biogaran 60 µg/15 µg Gestodène/ Cristers 60 µg/15 µg Gestodène/ EG 60 µg/15 µg Gestodène/ Mylan 60 µg/15 µg Gestodène/ Zentiva 60 µg/15 µg Optinesse 60 µg/15 µg RÉFÉRENT GÉNÉRIQUE Spécialité non commercialisée : non remboursé cp : Spécialité Zentiva

5 Référent DCI MERCILON Désogestrel 150 µg MINIDRIL Lévonorgestrel 150 µg MINULET Les molécules génériquées Gestodène 75 µg TRI MINULET Gestodène 50 µg puis 70 µg puis 100 µg puis 40 µg TRINORDIOL Lévonorgestrel 50 µg puis 75 µg puis 125 µg puis 40 µg puis 30 µg VARNOLINE Désogestrel 150 µg VARNOLINE Désogestrel 150 µg CONTINU YAZ Drospirénone µg Nombre de par plaquette (triphasique) (triphasique) 28 (21+7) 28 (24+4) Génération 3 e 2 e 3 e Générique Desobel 150 µg/20 µg Désogestrel/ Biogaran 150 µg/20 µg Désogestrel/ EG 150 µg/20 µg Désogestrel/ Mylan 150 µg/20 µg Désogestrel/ Zentiva 150 µg/20 µg /Lévonorgestrel Teva 30 µg/150 µg Lévonorgestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ EG 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg Lovapharm 30 µg/150 µg Ludeal 0,15 mg/0,03 mg Carlin 75 µg/30 µg Gestodène/ Biogaran 75 µg/30 µg Gestodène/ EG 75 µg/30 µg Gestodène/ Mylan 75 µg/30 µg Gestodène/ Teva 75 µg/30 µg Gestodène/ Zentiva 75 µg/30 µg remboursement 3 e Perleane Amarance 2 e Daily Evanecia 3 e Référent > Générique Desobel 150 µg/30 µg Désogestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Desogestrel/ EG 150 µg/30 µg Désogestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Désogestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg 3 e Désogestrel/ Biogaran Continu 150 µg/30 µg Drospirenone/ Mylan Pharma Continu 4 e 3 mg/0,02 mg Izeane 0,02 mg/3 mg RÉFÉRENT GÉNÉRIQUE Spécialité non commercialisée Spécialité Zentiva : non remboursé

6 GÉNÉRIQUE RÉFÉRENT GÉNÉRIQUE RÉFÉRENT

7 Les molécules génériquées Générique > Référent DCI Désogestrel 75 µg Désogestrel 150 µg Désogestrel 150 µg Drospirénone µg Drospirénone µg Générique Antigone 75 µg - 28 cp () - 2 x 28 cp () - 3 x 28 cp () Clareal 0,075 mg () Diamilla 0,075 mg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Désogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Desopop 75 µg () Optimizette 75 µg () Desobel 150 µg/20 µg Désogestrel/ Biogaran 150 µg/20 µg Désogestrel/ EG 150 µg/20 µg Désogestrel/ Mylan 150 µg/20 µg Désogestrel/ Zentiva 150 µg/20 µg Desobel 150 µg/30 µg Désogestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Désogestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Désogestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg Désogestrel/ Biogaran Continu 150 µg/30 µg Belanette 0,02 mg/3 mg Drospibel 0,02 mg/3 mg : (3 x 21 cp) Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,02 mg /Drospirénone Biogaran 0,02 mg/3 mg /Drospirénone Sandoz 0,02 mg/3 mg /Drospirénone Biogaran Continu 0,02 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan Continu 3 mg/0,02 mg Drospirénone/ Mylan Pharma Continu 3 mg/0,02 mg Izeane 0,02 mg/3 mg Convuline 0,03mg/3mg Drospibel 0,03 mg/3 mg : (3 x 21 cp) /Drospirénone Biogaran 0,03 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,03 mg /Drospirénone Sandoz 0,03 mg/3 mg Référent CERAZETTE MERCILON VARNOLINE VARNOLINE CONTINU JASMINELLE JASMINELLE CONTINU YAZ JASMINE Nombre de par plaquette (21+7) 28 (21+7) 28 (24+4) Génération remboursement 3 e 3 e 3 e 3 e 4 e 4 e 4 e 4 e GÉNÉRIQUE RÉFÉRENT Spécialité non commercialisée : non remboursé cp : Spécialité Zentiva

8 DCI Gestodène 50 µg puis 70 µg puis 100 µg puis 40 µg Gestodène 60 µg 15 µg Gestodène 75 µg Gestodène 75 µg Lévonorgestrel 50 µg puis 75 µg puis 125 µg puis 40 µg puis 30 µg Lévonogestrel 100 µg Lévonorgestrel 150 µg puis 200 µg puis 40 µg Les molécules génériquées Générique Référent Générique > Référent Nombre de par plaquette Perleane TRI MINULET (triphasique) Gestodène/ Biogaran 60 µg/15 µg Gestodène/ Cristers 60 µg/15 µg Gestodène/ EG 60 µg/15 µg Gestodène/ Mylan 60 µg/15 µg Gestodène/ Teva 60 µg/15 µg Gestodène/ Zentiva 60 µg/15 µg Optinesse 60 µg/15 µg Carlin 75 µg/20 µg Gestodène/ Biogaran 75 µg/20 µg Gestodène/ EG 75 µg/20 µg Gestodène/ Mylan 75 µg/20 µg Gestodène/ Teva 75 µg/20 µg Gestodène/ Zentiva 75 µg/20 µg Carlin 75 µg/30 µg Gestodène/ Biogaran 75 µg/30 µg Gestodène/ EG 75 µg/30 µg Gestodène/ Mylan 75 µg/30 µg Gestodène/ Teva 75 µg/30 µg Gestodène/ Zentiva 75 µg/30 µg MELODIA et MINESSE HARMONET et MELIANE MINULET 28 (24+4) Amarance Daily TRINORDIOL (triphasique) Evanecia Leeloo 0,1 mg/0,02 mg Lovavulo 20 µg/100 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 100 µg/20 µg LAURETTE Pacilia ADEPAL (biphasique) Génération remboursement 3 e 3 e 3 e 3 e 2 e 2 e 2 e GÉNÉRIQUE RÉFÉRENT Spécialité non commercialisée Spécialité Zentiva : non remboursé

9 Les molécules génériquées Générique > Référent DCI Lévonorgestrel 150 µg Générique /Lévonorgestrel Teva 30 µg/150 µg Lévonorgestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ EG 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg Lovapharm 30 µg/150 µg Ludeal 0,15 mg/0,03 mg Référent MINIDRIL Nombre de par plaquette Génération remboursement 2 e GÉNÉRIQUE RÉFÉRENT Spécialité non commercialisée Spécialité Zentiva : non remboursé

10 GÉNÉRIQUES DE FANTAISIE GÉNÉRIQUES DE FANTAISIE

11 Les génériques de fantaisie Génériques de fantaisie DCI AMARANCE Lévonorgestrel 50 µg puis 75 µg puis 125 µg puis 40 µg puis 30 µg Référent ANTIGONE 75 µg Désogestrel 75 µg CERAZETTE BELANETTE 0,02 mg/3 mg CARLIN 75 µg/20 µg CARLIN 75 µg/30 µg Drospirénone µg Gestodène 75 µg Autres génériques Remboursement TRINORDIOL Daily Evanecia JASMINELLE HARMONET et MELIANE Gestodène 75 µg MINULET CLAREAL 0,075 mg Désogestrel 75 µg CERAZETTE CONVULINE 0,03 mg/3 mg Drospirénone µg JASMINE Clareal 0,075 mg () Diamilla 0,075 mg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Désogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Desopop 75 µg () Optimizette 75 µg () Drospibel 0,02 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,02 mg /Drospirénone Biogaran 0,02 mg/3 mg /Drospirénone Sandoz 0,02 mg/3 mg Gestodène/ Biogaran 75 µg/20 µg Gestodène/ EG 75 µg/20 µg Gestodène/ Mylan 75 µg/20 µg Gestodène/ Teva 75 µg/20 µg Gestodène/ Zentiva 75 µg/20 µg Gestodène/ Biogaran 75 µg/30 µg Gestodène/ EG 75 µg/30 µg Gestodène/ Mylan 75 µg/30 µg Gestodène/ Teva 75 µg/30 µg Gestodène/ Zentiva 75 µg/30 µg Antigone 75 µg - 28 cp () - 2 x 28 cp () - 3 x 28 cp () Diamilla 0,075 mg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Désogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Desopop 75 µg () Optimizette 75 µg () Drospibel 0,03 mg/3 mg /Drospirénone Biogaran 0,03 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,03 mg /Drospirénone Sandoz 0,03 mg/3 mg (28 cp & 3 x 28 cp) (2 x 28 cp) GÉNÉRIQUES DE FANTAISIE Spécialité non commercialisée : non remboursé cp : Spécialité Zentiva

12 Les génériques de fantaisie Génériques de fantaisie DCI DAILY Lévonorgestrel 50 µg puis 75 µg puis 125 µg puis 40 mg puis 30 µg DESOBEL 150 µg/20 µg DESOBEL 150 µg/30 µg Désogestrel 150 µg Désogestrel 150 µg Référent DESOPOP 75 µg Désogestrel 75 µg CERAZETTE DIAMILLA 75 µg Désogestrel 75 µg CERAZETTE DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg DROSPIBEL 0,03 mg/3 mg Drospirénone µg Drospirénone µg EVANECIA Lévonorgestrel 50 µg puis 75 µg puis 125 µg puis 40 µg puis 30 µg IZEANE 0,02 mg/3 mg Drospirénone µg Autres génériques Remboursement TRINORDIOL Amarance Evanecia Désogestrel/ Biogaran 150 µg/20 µg Désogestrel/ EG 150 µg/20 µg MERCILON Désogestrel/ Mylan 150 µg/20 µg Désogestrel/ Zentiva 150 µg/20 µg Désogestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Désogestrel/ EG 150 µg/30 µg VARNOLINE Désogestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Désogestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg JASMINELLE JASMINE Antigone 75 µg - 28 cp () - 2 x 28 cp () - 3 x 28 cp () Clareal 0,075 mg () Diamilla 0,075 mg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Désogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Optimizette 75 µg () Antigone 75 µg - 28 cp () - 2 x 28 cp () - 3 x 28 cp () Clareal 0,075 mg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Désogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Desopop 75 µg () Optimizette 75 µg () Belanette 0,02 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,02 mg /Drospirénone Biogaran 0,02 mg/3 mg /Drospirénone Sandoz 0,02 mg/3 mg Convuline 0,03 mg/3 mg /Drospirénone Biogaran 0,03 mg/3 mg Drospirénone/ Mylan 3 mg/0,03 mg /Drospirénone Sandoz 0,03 mg/3 mg TRINORDIOL Amarance Daily YAZ Drospirénone/ Mylan Pharma Continu 3 mg/0,02 mg GÉNÉRIQUES DE FANTAISIE Spécialité non commercialisée : non remboursé cp : Spécialité Zentiva

13 Les génériques de fantaisie Génériques de fantaisie LEELOO 0,1 mg/0,02 mg LOVAVULO 20 µg/100 µg LOVAPHARM 30 µg/150 µg LUDEAL 0,15 mg/0,03 mg DCI Lévonogestrel 100 µg Lévonogestrel 100 µg Lévonorgestrel 150 µg Lévonorgestrel 150 µg Référent Autres génériques Lovavulo LAURETTE 20 µg/100 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 100 µg/20 µg Leeloo LAURETTE 0,1 mg/0,02 mg Lévonorgestrel/ Zentiva 100 µg/20 µg MINIDRIL MINIDRIL OPTIMIZETTE 75 µg Désogestrel 75 µg CERAZETTE OPTINESSE 60 µg/15 µg Gestodène 60 µg 15 µg Lévonorgestrel 150 µg puis 200 µg PACILIA puis 40 µg Gestodène 50 µg puis 70 µg puis 100 µg PERLEANE puis 40 µg puis 30 µg MELODIA et MINESSE /Lévonorgestrel Teva 30 µg/150 µg Lévonorgestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ EG 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg Ludeal 0,15 mg/0,03 mg /Lévonorgestrel Teva 30 µg/150 µg Lévonorgestrel/ Biogaran 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ EG 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Mylan 150 µg/30 µg Lévonorgestrel/ Zentiva 150 µg/30 µg Lovapharm 30 µg/150 µg Antigone 75 µg - 28 cp (65%) - 2 x 28 cp () - 3 x 28 cp (65%) Clareal 0,075 mg () Diamilla 75 µg () Désogestrel Biogaran 75 µg () Desogestrel EG 0,075 mg () Désogestrel Mylan 75 µg () Désogestrel Teva 75 µg () Désogestrel Zentiva 75 µg () Desopop 75 µg () Gestodène/ Biogaran 60 µg/15 µg Gestodène/ Cristers 60 µg/15 µg Gestodène/ EG 60 µg/15 µg Gestodène/ Mylan 60 µg/15 µg Gestodène/ Teva 60 µg/15 µg Gestodène/ Zentiva 60 µg/15 µg Remboursement ADEPAL NA TRI MINULET NA GÉNÉRIQUES DE FANTAISIE Spécialité non commercialisée : non remboursé cp : Spécialité Zentiva

14 Les spécialités non génériquées Référent BELARA Nombre de par plaquette DCI Chlormadinone µg 30 µg Génération remboursement 4 e EFFIPREV Norgestimate 250 µg 35 µg 3 e MICROVAL 28 Lévonorgestrel 30 µg NA LES NON GÉNÉRIQUÉES OPTIDRIL 28 (21+7) OPTILOVA 28 (21+7) OPTINESSE 75 µg/ 20 µg OPTINESSE 75 µg/ 30 µg 28 (21+7) 28 (21+7) Lévonorgestrel 150 µg 30 µg Lévonorgestrel 100 µg 20 µg Gestodène 75 µg 20 µg Gestodène 75 µg 30 µg 2 e 2 e 3 e 3 e QLAIRA 28 (multiphasique) Diénogest µg puis µg Valérate d estradiol µg puis µg puis µg 4 e STEDIRIL Norgestrel 500 µg 50 µg 2 e TRIAFEMI (triphasique) Norgestimate 180 µg ou 215 µg ou 250 µg 35 µg 3 e TRIELLA (triphasique) ZOELY 28 (24+4) (mono phasique) : non remboursé Noréthistérone 500 µg ou 750 µg ou 1000 µg 35 µg Nomégestrol acétate µg Estradiol µg 1 re 4 e LES SPÉCIALITÉS NON GÉNÉRIQUÉES

15 NOTES NOTES

16 NOTES NOTES