ACADEMIE NATIONALE DE PHARMACIE PARIS 18 Septembre 2013

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1 ACADEMIE NATIONALE DE PHARMACIE PARIS 18 Septembre 2013 «Les achats de produits de santé en milieu hospitalier : facteurs d accès à l innovation, maîtrise médicalisée des dépenses et régulation économique du marché» Marc LAMBERT Pharmacien des Hôpitaux Chef de Service : Service Central des Opérations Pharmaceutiques Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille Maître de conférence associé «Législation Economie de Santé» Faculté de Pharmacie de Marseille

2 Un peu d histoire et quelques données de la dépense pharmaceutique hospitalière en France Hier : Fin des années 1980 Anti rétroviraux (VIH), anti infectieux en général Facteurs de croissance hématopoïetiques Fin des années Aujourd hui : Anticancéreux : Anticorps monoclonaux + biomarqueurs Médicaments orphelins Dépense pharmaceutique hospitalière : 6 Milliards sans compter les prescriptions de «sortie» d où 40 % du CA global FRANCE Deuxième poste de dépense d un établissement de santé Pour les CHU, les dépenses en dispositifs médicaux font jeu égal avec le médicament : endoprothèses vasculaires, neurostimulateurs, défibrillateurs, valves percutanées

3 Dans le même temps, l organisation hospitalière a muté Organisation en pôle médicaux dont la pharmacie Tarification à l activité (T2A) : l arrivée de la comptabilité analytique dans l activité hospitalière : - les Groupes Homogènes de Séjour - pour les produits de santé : inscription sur la liste de paiement en sus des molécules onéreuses et des dispositifs médicaux implantables Loi Hôpital Patient Santé Territoire (HPST 2009) - Conseil de Surveillance Directoire - renforcement du rôle des COMEDIMS

4 Le défi médico-économique et éthique à relever : Comment dans un système de financement solidarisé et universel, peut-on prendre en charge les innovations thérapeutiques? Ex 1 : Ipilimumab (YERVOY ) - mélanome malin - amélioration de 2 mois de survie - 4 injections = / patients Ex 2 : Adénocarcinome du poumon - Crizotinib - 10 sous-types en sous-types en $ thérapies ciblées et personnalisées Remarque : la préparation magistrale industrialisée??

5 Ex 3 : Insuffisance mitrale - MITRACLIP - l unité = Ex 4 : Traitement de l hypertension «essentielle» - Kit de dénervation rénale - entre 4 à Dispositifs Médicaux Stériles

6 Une des réponses pour relever ce défi : l optimisation de la politique et des procédures d achat des établissements de santé Préalables indispensables : l instance de référence et indépendante doit être les COMEDIMS définit les équivalents thérapeutiques, le livret thérapeutique de l établissement de santé éviter le syndrome «cost-killer» pour le pharmacien : - apporter sa valeur ajoutée technique - garder une indépendance professionnelle

7 La «massification» des achats par l intermédiaire des groupements d établissements de santé (milieu des années 2000) - groupement national UniHA - groupements régionaux : Resa idf, Midi-pyrénées, Pharmalpin Programme PHARE UniHA : - 58 membres (30 CHU + 26 gros CH) - 1,8 Milliards toutes fournitures, prestations confondues - les produits de santé = 66 % du chiffre d affaires UniHA Exemple d une politique d achat pleinement assumée des médicaments génériques : en 2011 : Génériques du Docetaxel (TAXOTERE ) = 33 Millions d économie

8 Sous quel mode opérationnel peut-on optimiser sa politique d achat en produits de santé? - Le Code des Marchés Publics (août 2006) liberté d accès à la commande publique égalité de traitement des candidats efficacité de l emploi des deniers publics - Le pharmacien doit être l acteur majeur dans la définition et la pondération de choix ex : Appel d Offres des biosimilaires G-CSF Il a la légitimité pour choisir l offre mieux disante - Exemple d éléments de jugement pharmaceutique : lisibilité, conformité de l étiquetage primaire et secondaire étude de stabilité des principes actifs reconstitués contributions au Bon Usage organisation des Plans de Gestion des Risques (PGR)

9 - Développer de nouvelles stratégies d achat centrale d achat UniHA développer les accords cadres, le dialogue compétitif entre fournisseurs ex : Sevoflurane et cuves d anesthésie être innovant dans les stratégies d achat ex : coût par séance de scanner = Produit de contraste + DMSUU + injecteur le défi d aujourd hui et de demain : développer un jugement pharmaceutique sur les dispositifs médicaux : - formation - évaluation médico-économique - réglementation ex : Défibrillateur analyse en coût complet

10 Le but de la massification - Générer des économies sur les produits matures afin de financer les innovations - Faire face au changement de paradigme pour tous les acteurs «Un nouveau dialogue doit s instaurer autour de la valeur des médicaments» «La médecine par les preuves ne suffit plus, passage de «l evidence based medecine» à la «value based medecine»

11 Nous sommes en train de passer de la pharmacovigilance à la «Value vigilance» HIER AUJOURD HUI - Pharmacovigilance - Matériovigilance - Achat d un produit Achat d un produit avec une valeur prouvée : - Pharmacovigilance - Bénéfices - Qualité de vie - Efficacité médicoéconomique

12 Conclusion Le pharmacien doit intégrer, évaluer et sélectionner les thérapeutiques selon ces nouveaux critères qui doivent figurer dans ses appels à concurrence d achat