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1 Hiver 2013 Paysages changeants, produits en voie de commercialisation et conséquences pour les promoteurs de régimes

2 Paysages changeants, produits en voie de commercialisation et conséquences pour les promoteurs de régimes Le paysage pharmaceutique change au même rythme que le profil des médicaments très populaires (c.-à-d. avec des ventes globales totalisant 1 milliard de dollars ou plus). Les médicaments très populaires touchant historiquement des millions de personnes souffrant de maladies chroniques sont des vestiges du passé, car le profil prévu de ces médicaments prêts à arriver sur un marché qui abonde en nouvelles thérapies visant le domaine des maladies de spécialité et son créneau, une population de patients plus restreinte, mais des médicaments à prix plus élevé. La nouvelle orientation de la recherche et du développement vers des indications spécialisées, moins exposées à la production de médicaments génériques à cause de la rareté des traitements possibles, va de pair avec une autre tendance : l arrivée de médicaments oraux pour des maladies qui nécessitaient auparavant surtout des traitements exigeant des injections ou des infusions. On peut citer entre autres exemples l approbation du premier médicament oral pour traiter la sclérose en plaques, le Gilenya, en 2011, et l approbation de quatre nouveaux médicaments oraux contre le cancer, en 2012 seulement (Inlyta, Xalkori, Zelboraf et Jakavi). On s attend à ce que cette tendance se répande dans un avenir prochain et il est important d éclairer la zone grise pour déterminer qui sera responsable du paiement entre le payeur public et le promoteur de régime. Une proportion plus importante des dépenses pour le traitement des maladies qui étaient auparavant uniquement prises en charge par le payeur public provincial devrait maintenant échoir au promoteur de régime. D autre part, on ne pourra éviter les conséquences des nouveaux joueurs dispendieux pour les catégories de maladies de spécialité rares, mais coûteuses. À la suite du numéro du printemps 2012 de Perpective, nous présentons quelques produits en voie de commercialisation dignes d attention. Médicament Nom chimique Fabricant Phase de commercialisation Calendrier d approbation Actuellement en examen par la Food and Drugs Administration des É.-U. et l Agence européenne pour l évaluation des médicaments. Mécanisme d action Secteur de maladie Commentaire Incidence prévue en fonction de la catégorie de maladie BG 12 Fumarate de di-méthyle Biogen Idec Nouveau mécanisme d action : Facteur nucléaire E2 modulateur 2 (Nrf2) de facteur associé Réduit le stress oxydatif et la réaction inflammatoire Formes cycliques de la sclérose en plaques Nouveau médicament oral pour soigner la sclérose en plaques dont l efficacité en phase III est prometteuse et la tolérabilité impressionnante par rapport aux traitements actuellement approuvés. Devrait obtenir le statut de médicament vedette grâce à son efficacité favorable et à son profil de sécurité dans un secteur de maladie caractérisé par un traitement accompagné de fréquentes injections d interferons (Avonex, Betaseron, Extavia, Rebif). Même si la sclérose en plaques est considérée comme une maladie rare, les médicaments pour la soigner représentent 2,4 % du coût payé par DIN dans les demandes de règlement traitées par TELUS en Le coût annuel moyen des médicaments injectables pour le traitement de la sclérose en plaques oscille entre $ et $ par patient. Gilenya est le premier nouveau médicament oral pour le traitement de la sclérose en plaques et il a été présenté à un prix annuel de ,12 par patient. Au cours de la première année suivant son lancement (2011), Gilenya a compté pour 3 % des dépenses totales en matière de sclérose en plaques parmi les demandes de règlement traitées par TELUS en Les dépenses totales prévues pour BG-12 sont de 3 milliards de dollars. i Perspective Hiver

3 Sofosbuvir Gilead Sciences Inc. Les soumissions pour l approbation réglementaire aux É.-U sont prévues pour Analogue de nucléoside Inhibiteur de polymérase Agent antiviral Hépatite C Le traitement conventionnel contre l hépatite C exige une combinaison de peginterferons (Pegetron, Pegasys) injectables et de Ribivirin, un produit antiviral oral, pendant une période de 48 semaines. De nouveaux agents oraux, Victrelis et Incivek, sont approuvés comme traitements COMPLÉMENTAIRES au régime ci-dessus. Sofosbuvir est le premier produit oral démontrant une efficacité intéressante au cours des essais cliniques sans être administré avec des interferons. Il présente une rare occasion de succès grâce à son potentiel susceptible d améliorer sérieusement le traitement de l hépatite C. Même si l hépatite C n est pas une maladie endémique, (estimation canadienne en2007 : 0,8 % ii ), le coût moyen des traitements de l hépatite C offerts va de $ à $ par patient et par traitement. Incivek et Victrelis, les premiers agents COMPLÉMENTAIRES pour le traitement de l hépatite C ont été lancés avec une fourchette de prix allant de $ à $ par traitement, selon la durée du traitement. Les dépenses globales potentielles prévues pour Sofosbuvir sont de 3,8 milliards de dollars. i Apremilast Celegene Corp. La soumission à l approbation réglementaire aux É.-U. et en Europe est prévue pour le début de Inhibiteur 4 de phosphodiestérase Nouveau mécanisme d action visant les maladies autoimmunes et inflammatoires. Inflam-mation : Polyarthrite psoriasique et psoriasis en plaques L Apremilast est une molécule orale faisant preuve d une efficacité remarquable dans le traitement de la polyarthrite psoriasique et du psoriasis en plaques dans les essais de phase III. Le traitement de ces maladies se fait actuellement surtout par la catégorie des substances biologiques injectables (ex. : Enbrel, Humira, Stelara et Remicade). Pourrait être l un des premiers nouveaux agents oraux modificateurs de la maladie contre la polyarthrite psoriasique et le psoriasis en plaques à être commercialisé depuis plus de 10 ans. Les agents biologiques comptent pour 17 %* des dépenses de demandes de règlement traitées par TELUS pour 2011 dans le cadre du COÛT PAYÉ PAR DIN. Le coût des agents biologiques pour le traitement de la polyarthrite psoriasique et du psoriasis en plaques oscille entre $ et $ par patient par année. Les revenus potentiels prévus s élèveront à 685 millions de dollars en iii Fostamatinib Astra Zeneca Les résultats de la phase III sont attendus pour le début de 2013 et la soumission aux agences de réglementation suivra. Inhibiteur de la tyrosine kinase splénique Bloque la signalisation cellulaire associée à l inflammation et à la fragmentation des tissus de la polyarthrite rhumatoïde Inflamma-tion : Polyarthrite rhumatoïde La Fostamatinib sera probablement la seconde molécule orale ciblant la voie inflammatoire associée à la polyarthrite rhumatoïde. Le coût des agents biologiques pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde varie entre $ et $ par patient par année. Ventes de 330 millions de dollars prévues pour iv * Produits biologiques tels que définis dans le tableau national des médicaments D de Santé Canada Perspective Hiver

4 Nous continuons de conseiller aux fournisseurs de demeurer à l affût des produits remarquables qui ont d abord été présentés dans Perspective au printemps 2012 : XELJANZ (Tofacitinib), le premier médicament anti-inflammatoire oral pour soigner la polyarthrite rhumatoïde depuis plus de dix ans, qui a récemment reçu l approbation de la FDA et le Dapagliflozin, un médicament de premier ordre (toujours soumis à l examen de la FDA) visant une nouvelle voie pour réduire les taux de glycémie chez les patients diabétiques. Conséquences pour les promoteurs de régimes L arrivée de médicaments de spécialité coûteux, dont le paiement pourrait revenir au promoteur de régime parce qu ils seront offerts sous forme de préparation par voie orale, exige l examen de stratégies pour réduire les conséquences anticipées pour les promoteurs de régime. TELUS Santé offre actuellement plusieurs possibilités de gestion de régimes d assurance-médicaments (comme le formulaire de produits biologiques amélioré et le programme d autorisation préalable) et considère de façon proactive le développement de nouveaux programmes pour répondre aux besoins des fournisseurs dans le contexte du paysage pharmaceutique changeant. Shazia Syed ACPR BSc.Phm Références i McBride, R et Caroll John. Fierce Biotech 15 top blockbuster contenders octobre ii Agence de la santé publique du Canada. L hépatite C au Canada : Rapport de surveillance de Centre de la lutte contre les maladies transmissibles et les infections, Direction générale de la prévention et du contrôle des maladies infectieuses, Agence de la santé publique du Canada; iii Berstein: Another De-Risking - Apremilast Meets Endpoints; Now Targeting a $1.5bn Market, novembre smbd.asp?mb=341&mn=173312&pt=msg&mid= iv Decision Resources Updated Rheumatoid Arthritis Report Now Includes Forecast for Rigel Pharmaceuticals Fostamatinib Disodium. Perspective Hiver

5 L information pour la vie TELUS Santé est un fournisseur de technologies de l information et de la communication (TIC) de premier plan pour le secteur de la santé. Nous mettons au point, déployons et gérons des applications de soins de santé, des processus TIC et des services-conseils pour l industrie qui optimisent l efficacité des fournisseurs de soins, facilitent la prise de décisions plus éclairées et favorisent la prévention dans le système de santé. Pour en savoir davantage sur TELUS Santé, visitez telussante.com. Cet article est tiré de Perspective - Hiver TELUS Tous droits réservés. Imprimé au Canada.

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