ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée

Transcription

1 1 sur 5 31/07/ :37 ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011 Dénomination du médicament Encadré ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. a) Ce médicament est une spécialité d'automedication qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. b) La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. c) Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. d) Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. e) Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? 3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antiseptique. Indications thérapeutiques Il est utilisé pour désinfecter la peau saine et les plaies superficielles peu étendues. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications N'utilisez jamais ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée: En application sur les muqueuses. Si vous êtes allergique à l'un des composants, notamment la tartrazine, en particulier chez les personnes

2 2 sur 5 31/07/ :37 allergiques à l'aspirine. Chez les nourrissons de moins de 30 mois et les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre (en raison de la présence de dérivés terpéniques: camphre). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée: Mises en garde spéciales Réservé à l'usage externe. Ne pas avaler, ne pas injecter. L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies. Respectez les conseils d'utilisation: o ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée, (voir rubrique Posologie), o ne pas appliquer sur une surface étendue du corps, o respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées. Précautions d'emploi En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN. Dans les conditions d'emploi préconisées, ce médicament ne traverse pas la peau. Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée). Eviter l'emploi à proximité d'une flamme. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Interactions avec d'autres médicaments Utilisation d'autres médicaments Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs

3 3 sur 5 31/07/ :37 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Deux applications locales par jour en moyenne: soit en versant directement la solution sur la partie à traiter, soit à l'aide d'une compresse imprégnée de solution, soit par la pose de pansements humides imbibés de solution. Mode d'administration Voie cutanée. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Allergie cutanée. L'application fréquente peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre) et en cas de non-respect des doses préconisées: possibilités d'agitation, de confusion chez les sujets âgés, risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant. DANS TOUS CES CAS, PREVENEZ VOTRE MEDECIN. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption

4 4 sur 5 31/07/ :37 Ne pas utiliser ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Conditions de conservation Bien refermer le flacon après usage. Produit inflammable, à conserver loin de toute source de chaleur. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée? La substance active est: Ethanol à 70 % (v/v)... q.s.p. 100 ml Pour 100 ml de solution. Les autres composants sont: Camphre synthétique, tartrazine (E102). Forme pharmaceutique et contenu Qu'est ce qu'alcool MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour application cutanée. Flacons de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Exploitant Fabricant Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice

5 5 sur 5 31/07/ :37 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres