assystem incubateur de compétences LIFE SCIENCES INSTITUTE A NEW PATH TO GROWTH

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Sylvain Bois
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2 QUALITÉ ET SÛRETÉ, L ADN D ASSYSTEM Depuis près de 25 ans, Assystem déploie une large palette d expertises dans le secteur des sciences de la vie, au service des leaders du domaine. La conduite de projets autour de systèmes complexes dans des environnements à fortes contraintes réglementaires a, en l espace de 50 ans, forgé le modèle de développement du Groupe et nourri ses savoir-faire. Ce positionnement unique permet à Assystem d accompagner une industrie en forte mutation, appelée à faire évoluer en profondeur son modèle de production et à investir de nouveaux champs comme les biotechnologies. La quality by design, la capacité à partager les risques, à coordonner des projets multi-métiers et multi-entreprises et l excellence de service sont des éléments-clés pour relever les enjeux du secteur des sciences de la vie. Ils sont au cœur du métier et de l identité d Assystem. Ingénierie équipements, bâtiments, utilités UN ACCÉLÉRATEUR DE PERFORMANCE L Assystem Life Sciences Institute ALSI a vocation à recenser et diffuser les savoirs et bonnes pratiques acquises au gré des projets et expériences développés par Assystem en France et en Europe. Il est la clé pour faire fructifier notre connaissance collective, développer une communauté d experts et déployer des standards de qualité. L ambition d Assystem : faire évoluer ses collaborateurs, les préparer aux marchés d avenir en misant sur le perfectionnement de leurs acquis et le partage en réseau, pour délivrer à ses clients des prestations de pointe, adaptées aux défis d une industrie conduite à produire toujours plus rapidement et mieux Premier marché remporté en qualification & validation (sur des lignes insuline) Réglementaire, qualification/ validation clients en sciences de la vie font confiance à Assystem

3 Management du Risque Industriel et Environnemental (MRIE) 5 POSITIONNEMENTS MÉTIERS Excellence opérationnelle Intégration de systèmes Laurent Hackenberger Directeur de la Business Unit Life Sciences chez Assystem Assystem a l ambition d accompagner durablement ses clients dans leurs projets, de la recherche et développement à l industrialisation et à la production. Concept unique sur le marché, l ALSI vient servir cet objectif : en croisant les expériences et les savoirs, il favorise l innovation et enrichit les compétences de nos collaborateurs. Christian Jabbour Directeur du Business Development Life Sciences chez Assystem L ALSI est un dispositif gagnant/ gagnant : pour nos collaborateurs qu il fait grandir individuellement, pour nos entreprises partenaires à qui nous offrons un savoir-faire collectif, une capitalisation des acquis et l excellence de service Dispense des premières formations internes 2007 Première filiale à l étranger (Belgique) sessions de formation ALSI sur 3 ans en France et en Belgique Partenariat avec l Institut des Métiers et Techniques (IMT) sur le lean manufacturing en production pharmaceutique

4 UNE LARGE PALETTE D EXPERTISES Parce que les besoins évoluent rapidement dans le secteur des sciences de la vie, l ALSI propose des formations sur-mesure, adaptées aux profils des collaborateurs (projets équipements ou infrastructures, Qualification/Validation, Process, Qualité, Systèmes informatisés) et leur permettent de monter en compétences progressivement. Celles-ci s articulent autour d un double dispositif : des parcours d initiation aux fondamentaux et outils des Sciences de la Vie : Réglementations & Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Formes pharmaceutiques, Basiques de la Qualification / Validation, Qualité, Analyse des Risques des modules d approfondissement spécifiques, régulièrement mis à jour au regard des perspectives et réglementations du marché. Trois thèmes proposés : les formes pharmaceutiques et leurs procédés de fabrication ; les activités ; la technologie, les équipements. DES CURSUS ET PROGRAMMES VARIÉS INTRODUCTION AU LANGAGE PHARMACEUTIQUE SUR DEUX JOURS : Présentation du secteur et des acteurs des sciences de la vie, formes pharmaceutiques et réglementations applicables. FONDAMENTAUX SUR DEUX SEMAINES : Réglementations et bonnes pratiques de fabrication Formes pharmaceutiques : vision macro des procédés de fabrications, contraintes de production et exigences règlementaires. Basiques de la qualification/validation pour les équipements, infrastructures et systèmes informatisés. Qualité : principes de base, bonnes pratiques documentaires, processus anomalies et change control Outils : analyses de risques

5 LE CHOIX DE L INNOVATION PÉDAGOGIQUE L Institut privilégie les approches concrètes, avec mises en situation et études de cas pratiques. Grâce au partenariat exclusif conclu avec l Institut des Métiers et des Technologies (IMT), l ALSI est le seul centre de formation à disposer de plateformes techniques offrant un apprentissage en conditions réelles, sur équipements. Celles-ci sont basées à Evry, Lyon et Tours. DES EXPERTS TECHNIQUES EN ACCOMPAGNEMENT Les formateurs sont des experts métiers reconnus dans leurs domaines d activité respectifs et toujours en prestation au sein d Assystem. Cette condition est essentielle pour garantir des formations complètes et enrichies en retours d expérience, gage d une montée en spécialisation performante, adaptée aux besoins du marché. L ALSI propose également, en complément des formations théoriques et pratiques, un système de compagnonnage assuré par un expert technique d Assystem. CHIFFRES-CLÉS 2015 Nombre d heures de formations en plateaux techniques à l IMT : Nombre total d heures de formations pour tous les collaborateurs en plateaux techniques à l IMT : prévision MODULES SPÉCIFIQUES SUR DEUX À TROIS JOURS : Les formes pharmaceutiques et leurs procédés de fabrication : Découverte des procédés biotech** Mise sous formes pharmaceutiques (formes sèches, pâteuses, liquides) Les activités : Parcours systèmes informatisés pour qualification/validation L inspection visuelle/mirage La validation du nettoyage** Lean manufacturing appliqué à une ligne de packaging** La technologie, les équipements : Gestes d essais vérifications opérationnelles et mise en service d installations** Traitement d air système HVAC** Stérilisation à la chaleur humide qualification d un autoclave** ** : formations dispensées sur plateau technique

6 Lucette Blé Chargée de qualification/ validation, chez Assystem J ai suivi le cycle initiation/découverte de l univers sciences de la vie, une très bonne base pour comprendre le métier et l environnement, puis plus tard, deux formations en plateaux, validation du nettoyage et stérilisation à la chaleur humide. Ces dernières m ont permis de combiner efficacement théorie et mise en pratique. L avantage des formations proposées par l ALSI? Elles sont progressives et s adaptent aux missions et profils des stagiaires. Elles permettent aussi d intégrer une communauté d experts. C est la clé pour progresser et faire évoluer son expertise. Fournisseur d'équipements R&D Centrale fluides Mise sous forme galénique Production/ Vrac Réception Usine de chimie fine

7 Marine Lepoutre Spécialiste biotechnologies et formatrice ALSI, Belgique J anime des formations IMT sur les procédés biotechnologiques. Ce sont des ateliers avec de véritables équipements sur plateforme technique. Avec ces sessions, les stagiaires ont l opportunité de découvrir les matériels et l environnement dans lesquels ils fonctionnent, qui est le même que celui qu ils croiseront chez leurs clients. Cela leur permet d associer efficacement la théorie à la pratique, c est un vrai plus. L autre point positif est qu il y a toujours deux formateurs pour animer les sessions. Résultat : le contenu est plus vivant, plus rythmé, plus riche en retours d expérience pour les stagiaires. Laboratoire de contrôle Stockage Transport hors usine Centre logistique et de répartition avec maintien de la chaîne du froid Transport international ASSYSTEM, PARTENAIRE GLOBAL DE SES CLIENTS La mutation du marché vers des projets plus complexes et de plus longue échéance a conduit Assystem à évoluer avec ses clients.cette évolution s accompagne d une capacité à prendre en compte des enjeux plus globaux et internationaux, avec un engagement croissant sur les risques encourus et le développement d une dynamique d équipe forte. Ces dimensions ont été intégrées aux enseignements de l ALSI. Aujourd hui, fort de sa maîtrise et de sa vision complète des projets, Assystem s inscrit pleinement en partenaire de ses clients.

8 INSTITUTE L ASSYSTEM INSTITUTE est un centre de formation interne créé en 2008 dont la vocation est de fédérer les parcours d acquisition de compétences de chacune des filières métiers de l entreprise. Il vise à faire grandir les collaborateurs d Assystem dans leur évolution professionnelle pour mieux répondre aux besoins du marché afin d offrir aux clients des prestations de service d une qualité exceptionnelle. Octobre 2015, Assystem Communications metiers.lifesciences@assystem.com

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