L infirmier de recherche clinique

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1 L infirmier de recherche clinique DIU FARC Séminaire 4 C.PARRAT 30 janvier 2014 Les missions de l hôpital public Le soin L enseignement et la formation La recherche = Mission de l infirmier de l hôpital public Législation Décret n du 29 juillet 2004 Article R Selon le secteur d'activité où il exerce, y compris dans le cadre des réseaux de soins, et en fonction des besoins de santé identifiés, l'infirmier ou l'infirmière propose des actions, les organise ou y participe dans les domaines suivants : 8. Recherche dans le domaine des soins infirmiers et participation à des actions de recherche pluridisciplinaire.

2 Définition L infirmier de recherche clinique assiste l investigateur tout au long de l essai, de l initiation à la clôture de l essai clinique. Il accomplit ses tâches dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques. Personne référente de l essai sous la responsabilité de l investigateur Formation Infirmier diplômé d Etat = 3 ans Formation de recherche clinique conseillée : DIU FARC Compétences Connaissances paramédicales : langage médical, pathologies, actes techniques Habitué à travailler en collaboration avec les médecins Connaissance de l environnement : hôpital, laboratoire Formé à la relation avec les malades

3 Pourquoi des infirmiers de recherche clinique? Essai clinique = Investissement en temps important pour l investigateur et l équipe soignante Infirmier de recherche clinique Rôle de TEC MAIS Avec des compétences infirmières La spécificité IDE

4 Interface patient Interface équipe IDE Connaissance de l hôpital Actes paramédicaux Gestion des traitements de l essai Communication Interface patient L infirmier formé à la relation avec les malades Interface patient Approche adaptée du patient et de sa pathologie Information sur les procédures de la recherche et le déroulement des visites Expliquer, Ecouter, Répondre aux questions du patient et de sa famille

5 Interface patient Explication sur l utilisation des traitements et des effets indésirables attendus Contact téléphonique : détecte les effets indésirables Déplacement au domicile du patient selon les modalités de l étude (Expérience : INR en aveugle) Interface équipe IDE L infirmier habitué à travailler en collaboration Interface équipe IDE Formation à la recherche clinique : Formation à la recherche clinique des nouvelles IDE Classeur disponible dans chaque secteur avec résumé des différents essais Présentation des études sous forme de diaporama Information sur les résultats des études avec panneaux affichages dédiés Se rendre disponible à tous moments pour répondre à tous questionnements

6 Formation à l essai : Interface équipe IDE Aux différents matériels de l étude Aux différentes procédures liées au protocole : Temps d injection Surveillance signes vitaux Examens sanguins requis Etude de PK: respect des horaires pour le traitement comme pour les prélèvements Garder les poches de traitement : ne rien jeter Traçabilité +++ Préparation : Exemple de POS pour IDE Poches préparées par les Urgences : 1 qui passe sur 4 heures : xxx/placebo (100ml) 1 qui passe sur 1 heure : xxx/placebo (200 ml) Elles seront «livrées» avec la tubulure, le tout en aveugle (recouvert de plastique noir) ATTENTION : ne pas jeter les poches vides ni les tubulures Administration : Voie dédiée. Ne pas utiliser de rampe. Purger la tubulure avec le produit précédemment préparé Pour la poche de 4 heures : Utilisation d une pompe Débit 25ml/h pendant 3h24 Rincer avec une solution saline (poche de 50 ml) 36 minutes au même débit pour rinçage de la tubulure La totalité du produit doit passer en 4 heures (rinçage compris) Pour la poche de 1 heure : Utilisation d un dial a flow Débit 200 ml/h Horaires : 08h00 16h00 24h00 Noter : (sur CAREVUE) Exemple du logiciel Carevue

7 Formation et implication de l équipe IDE Pour une prise en charge optimale du protocole d essai Connaissance de l hôpital Connaissance du personnel et des différentes fonctions de chacun Infirmier de recherche clinique issu des soins Connaissance de l environnement Connaissance du circuit des prélèvements Connaissance des différents laboratoire Connaissance de la pharmacie

8 Actes paramédicaux Formation initiale de l infirmier Actes paramédicaux Prélèvements biologiques (possibilité passer le diplôme préleveur-piqueur) pour les TECs de ECG Prises des constantes : TA, Pouls, T, FC Autres examens requis par le protocole Exemple: Prélèvements écouvillons Capacité d analyse des signes vitaux par sa formation Alerte l investigateur en cas d anomalie de fonctions vitales EI/EIG

9 Gérer les traitements de l essai Gérer les traitements de l essai Préparer les traitements : POS spécifique, condition d asepsie, conservation après reconstitution, traçabilité Interagir avec le service préparateur dans le cas de traitement en double insu Exemple : service de réanimation et service des urgences du Chu de Limoges. Comptabiliser les flacons de traitement vides et retour à la pharmacie Gérer les traitements de l essai Administration des traitements : seringue électrique, pompe Surveillance des effets secondaires en collaboration avec l infirmière en charge du patient et le médecin Déclaration EI et EIG

10 Communiquer L infirmier, le lien entre : le patient le médecin de Recherche Clinique l équipe soignante le pharmacien responsable des essais cliniques le médecin biologiste responsable des essais cliniques l ARC moniteur du promoteur (visite de monitoring) Study Nurse

11 Terme anglo-saxon pour désigner les Infirmiers de recherche clinique Métier développé depuis plusieurs années dans certains pays tel que l Angleterre Retard français : Pas de reconnaissance officiel du métier Pas de diplôme d Etat spécifique comme IADE, IBODE Pas de valorisation du métier Exemple : l infirmière praticienne en Hollande L'Infirmière Praticienne est sous la responsabilité du Médecin Investigateur qui lui délègue des tâches plus importantes dans le cadre strict d'un protocole : Examens cliniques Prescriptions d'examens radiologiques Prescription pharmaceutique autorisée par le protocole Evaluation de la demande du patient Prise en charge des symptômes liés aux effets secondaires Le Médecin référant présente le protocole au patient et évalue régulièrement le traitement Les qualités d un infirmier de recherche clinique

12 Rigueur ++++ Connaitre le cadre légal des essais cliniques et des BPC Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel Savoir utiliser les logiciels de bureautique Les limites de l infirmier de recherche clinique Les limites de l infirmier de recherche clinique Cursus non scientifique (recherche fondamentale) A l école d IDE : Pas de formation aux statistiques Pas de formation aux logiciels de bureautique Pas de formation d anglais

13 En conclusion IDE de recherche clinique Garant de : La qualité de la réalisation de l essai La qualité des soins dispensés au patient Le recueil des données cliniques TOUT CECI EN ETROITE COLLABORATION AVEC LE MEDECIN DE RECHERCHE CLINIQUE Formé à la relation avec les malades et compétent pour réaliser des actes de soins techniques L infirmier un acteur indispensable de la recherche clinique UNE SPECIALISATION D AVENIR POUR LE MONDE INFIRMIER

14 Coordonnées: Christelle PARRAT christelle.parrat@chu-limoges.fr QUESTIONS?

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