Programme d Accompagnement & de réhabilitation post-thérapeutique pour les. femmes en rémission complète de leur Cancer du sein en stations Thermales

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1 Programme d Accompagnement & de réhabilitation post-thérapeutique pour les femmes en rémission complète de leur Cancer du sein en stations Thermales PACThe accord CNIL n , accord CPP n AU 779 Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand Yves-jean.bignon@cjp.fr

2 Le cancer du sein nouvelles «cancer survivors» par an en France Le poids démographique de ces femmes devient de plus en plus lourd

3 CONSTATS PRELIMINAIRES LA VIE APRES CANCER DU SEIN EN FRANCE État de santé des femmes après cancer du sein mal évalué en dehors du dépistage de la rechute carcinologique: - morbidité liée aux traitements, - co-morbidités de maladies chroniques ( surpoids-risque cardio vasculaire), - mode de vie Femmes saines mais fatiguées, souvent isolées et dépressives Retour difficile à une «vie normale» : familiale, sociale, associative, professionnelle, projets Forte attente des femmes de conseils et soins de suite après Ttt de leur cancer:

4 CONSTATS PRELIMINAIRES NUTRITION ET PRONOSTIC DU CANCER DU SEIN Plus de 50% des femmes prennent du poids après le traitement chimiothérapiquede leur cancer du sein, chaque prise de 5 kgs induit une augmentation de (Nichols 2009): - 12% de toutes causes de mortalité - 13% de mortalité liée au cancer du sein - 19% de mortalité par maladie cardio-vasculaire

5 CONSTATS PRELIMINAIRES ACTIVITE PHYSIQUE & PRONOSTIC DU CANCER DU SEIN 75% femmes : activité physique insuffisante au diagnostic (Bellizi 2005) Activité physique non dangereuse pour les femmes : bénéfice sur l auto-estime, la fatigue, la dépression, la qualité de vie (Courneya 2007, Smith 2009) Etudes interventionnelles : Holmes (JAMA 2005), Essai WHEL (Pierce JCO 2007), étude California Teachers Study (West-Wright et al 2009) : RR à 0,53 Quelques études sans effets, aucune étude avec effet aggravant

6 QUESTION SCIENTIFIQUE du PACThe Peut-on améliorer durablement la qualité de vie des femmes par une intervention d accompagnement médicale et paramédicale multi-discipinaire en station thermale dans les suites immédiates de cancer du sein mis en rémission complète par un traitement comportant une chimiothérapie adjuvante?

7 OBJECTIFS du PACThe principal : améliorer durablement la qualité de vie des femmes dans les suites immédiates de cancer du sein mises en rémission complète. secondaires : réduction de poids chez IMC>25 et éviter la prise de poids chez IMC<25 avoir une activité physique régulière répondant aux recommandations économiques : diminuer les coûts des soins de suite pour la société à long terme : prévention tertiaire survie sans maladie & survie sans cancer augmentées

8 METHODOLOGIE du PACThe Étude en cohorte multi-centrique prospective médico-économique randomisée Comparer les effets des recommandations d hygiène de vie : d un séjour de soins de suite pluridisciplinaires en établissement thermal (groupe) par rapport à une prise en charge médicale habituelle à domicile (seule). Inclusion: R.C. 0-9 mois après fin traitement initial comprenant une chimiothérapie Exclusion: phase évolutive, maladie psychiatrique, métastases, hommes, >80 ans, CI cardiaque à effort physique, IMC >40 ou <18,5, traitements amaigrissants Randomisation : 135 femmes groupe témoin, 135 femmes groupe pilote en station thermale Appariement : statut ménopausique, site recruteur, IMC>25, Traitement hormonal

9 SEJOUR EN STATION THERMALE Vichy, Le-Mont-Dore, Châtel-Guyon soins: 13 jours ; groupes de 10 femmes Soins & prise en charge : - éducation nutritionnelle: balance énergétique - renforcement image de soi : * 4 soins thermaux par jour * esthétique * accompagnement Ψ - réadaptation physique individualisée (selon NAP)

10 SEJOURS EN STATION THERMALE 5 NIVEAUX D ANALYSE inclusion, début séjour, fin séjour, tous les 6 mois Qualité de vie : SF36, HAD, qualité du sommeil, psy Nutrition: clinique & biologique Activité physique : podomètre, questionnaire GPAQ Oncologique Médico-économique : stations thermales, société & CNAM

11 PACThe RESULTATS INTERMEDIAIRES (étude pilote)

12 PACThe octobre femmes incluses : 110 en stations thermales, 110 à domicile 199 refus de participation Motifs de refus de participation : - psychologie individuelle : 32 % laisser place aux plus nécessiteux, oubli du cancer - co-morbidité 22,5 % - raisons familiales: enfants en bas âge, conjoint malade 14 % - difficultés à se déplacer 7,5 % - reprise de travail (difficulté d obtention d un arrêt de travail) 6 % - sans explications 18 %

13 L activité physique 125 patientes à 1 an, 34 patientes à 2 ans Scores Activité physique / Sédentarité 60 Scores (sur 100) Séjours Témoins Séjours Témoins Activité physique Sédentarité 0 Inclusion Fin de séjour 6 mois 1 an 1,5 ans 2 ans Activité physique améliorée dans le groupe thermal: p = 0,005 (à 1 et 2 ans)

14 Evolution du poids 51% des femmes sont en surpoids à l entrée dans l étude 125 patientes à 1 an, 34 patientes à 2 ans Varation de poids selon le temps 6 4 Variation de poids en % Témoins -4-6 Séjours Inclusion Fin de séjour 6 mois 1 an 1,5 ans 2 ans p = <10-7 différentiel de poids de 4,7% à 1 an, 4% à 2 ans

15 A QUOI EST DUE LA PERTE DE POIDS? Variation du poids selon la variation des apports caloriques totaux Variation du poids (%) 10 0 Témoins Séjours Variation des apports caloriques totaux (%) à baisse égale des apports caloriques totaux, la baisse de poids du groupe «thermal» est en moyenne supérieure de 4%. (p = <10-7 ) diminution du poids liée (multivarié) par ordre décroissant : Séjour thermal p = <10-8 Score activité physique p = 16x10-6 apport caloriques totaux p=82x10-5 Âge (les plus âgées maigrissent plus) p=39x10-4 IMC initial (>25 maigrissent plus) p=43x10-4 statut ménopausique p=0,003 Délai écoulé depuis inclusion p=0,017

16 Score HAD - anxiété dépression 125 patientes à 1 an, 34 patientes à 2 ans Scores Anxiété/Dépression (HAD) 60 Scores de gravité (sur 100) Témoins Séjours Témoins Séjours Anxiété Dépression 0 Inclusion Fin de séjour 6 mois 1 an 1,5 ans 2 ans groupe thermal : amélioration significative dépression p = 7x10-5 amélioration passagère de l anxiété

17 La qualité de vie 125 patientes à 1 an, 34 patientes à 2 ans 80 QdV - score global sur Groupe Thermal Groupe Témoins 40 Inclusion Fin de séjour à 6 mois à 1 an à 18 mois à 2 ans améliorée pour le groupe thermal p.r. groupe témoin : p = < 10-7 amélioration significative du groupe témoins: p = 0,0013 Amélioration liée (multivarié) par ordre décroissant : Séjour thermal p = 24X10-6 IMC initial (>25 s améliorent plus) p=0,02 âge (les plus âgées s améliorent plus) p= 0,01

18 CONCLUSION «Programme personnalisé de l après cancer» amélioration de la prise en charge Séjour thermal «tremplin» Analyse médico-économique avec la DRSCM réduction des coûts?

19 REMERCIEMENTS FINANCEURS : AFRETH/CNET Conseil Régional d Auvergne Association «le cancer du sein, parlons en!» Clermont-Communauté Sanofi Aventis Ligue contre le cancer ThermAuvergne Centre Jean Perrin STATIONS THERMALES : Châtel-Guyon Le-Mont-Dore Vichy ThermAuvergne COMITE DE PILOTAGE & ACTEURS : JL Achard F. Kwiatkowski JF. Béraud J. Lecadet O. Bézy A. Léger-Enreille YJ Bignon MA. Mouret F. Bridon E. Paul S. Cardinaud M. Sobkowicz R. Chapier A. Travade M. Duclos I. Van Praagh T. Hanh M. Vigier AM. Héron MP. Vasson S. Jouvency

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21 Modalités pratiques de l activité physique du programme PACThe 2 séances par jour Séance à sec et séance d aquagym Séance collective Surveillance et adaptation par le kinésithérapeute Information au responsable ou consultation médicale si pb.

22 L activité physique Score moyen activité physique à inclusion: 36,7 ± 17,1, Score médian à 39,3 avec intervalle inter-quartile: Considérant le seuil à atteindre à 50 : Témoins Thermal p. Inclusion 28% 31% 0.73 A 6 mois 40% 54% A 1 an 28% 50% amélioration en vidéo-test de la mobilités (mb supérieurs, mb inférieurs, tronc) pendant le séjour

23 Evolution du poids selon IMC femmes IMC <25 femmes IMC >25 8 Varation de poids selon le temps (IMC initial < 25) 6 Varation de poids selon le temps (IMC initial 25) 6 4 Variation de poids en % Témoins Séjours Variation de poids en % Témoins Séjours Inclusion Fin de séjour 6 mois 1 an 1,5 ans 2 ans -8 Inclusion Fin de séjour 6 mois 1 an 1,5 ans 2 ans