Ne laissez plus des règles trop abondantes contrôler votre vie.

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1 Ne laissez plus des règles trop abondantes contrôler votre vie. Un traitement de 90 secondes*, testé par plus de deux millions 1 de femmes.

2 Qu entend-on par «ménorragies»? Par ménorragies, on entend des règles trop abondantes. Si vos pertes durent sept jours ou plus par cycle ou si elles sont tellement abondantes qu il vous faut changer de protection presque toutes les heures, il est possible que vous souffriez de ménorragies. Les femmes souffrant de ménorragies peuvent ressentir de la fatigue, devenir anémiques, avoir des activités limitées. Si ces effets vous sont familiers, vous savez déjà combien les ménorragies peuvent perturber votre vie! Mais vous n êtes pas la seule. 20% des femmes 2 souffrent de règles inhabituellement abondantes. Sachez maintenant que de multiples options vous sont offertes. Il est temps de prendre sa vie en main.

3 Les effets secondaires des ménorragies : Physique Social Fatigue, nausées Crampes Maux de tête 60% des femmes concernées ont dû annuler des événements sociaux ou sportifs 3 80% n ont pas de rapports sexuels 2 Emotionnel 33% n ont pas pu aller au travail 3 77% ont eu un épisode dépressif 2 75% se sentent anxieuses 3 57% ont reporté un manque de confiance en elles pendant leurs règles 3

4 Quelles sont les options thérapeutiques? Options hormonales Thérapie hormonale Description Avantages Inconvénients Estrogène/Progestatif (pour des patientes à faibles risques). Réduit les problèmes de saignement chez la moitié des patientes environ 8 Auto-administration Contraceptif Maintien de la fertilité (quand le traitement est stoppé) Effets secondaires liés aux hormones : nausées, maux de tête et prise de poids 8 Les résultats peuvent varier en fonction des hormones 9 Stérilet hormonal Description Avantages Inconvénients Dispositif inséré dans l utérus qui libère un progestatif (le lévonorgestrel), ce qui peut aider à contrôler les saignements. Réduit les problèmes de saignements chez près de 70% des patientes 4 Contraceptif Efficace pendant 5 ans Maintien de la fertilité (après retrait) Doit être enlevé et remplacé tous les 5 ans 70% des femmes expérimentent des saignements intermenstruels ou spotting 5 30% des femmes ont des effets secondaires liés aux hormones 5 (depression 6, acné 6, maux de tête 6, nausée 6, prise de poids 6 et perte de cheveux 7 ) D autres effets secondaires potentiels peuvent apparaitre : douleurs abdominales, infection, difficulté d insertion du dispositif qui exige la dilatation du col de l utérus 4

5 Options chirurgicales Résection hystéroscopique de l endomètre Description Avantages Inconvénients Utilisation d un instrument chirurgical (le plus souvent une anse diathermique) qui va permettre de retirer la couche supérieure de l endomètre et ainsi réduire les saignements. Récupération beaucoup plus courte qu après une hystérectomie Peu de douleurs postopératoires Récupération de copeaux de l endomètre permettant une anatomopathologie Hystérectomie (ablation chirurgicale de l utérus) Technique difficile et opérateur dépendant Risques de complications (perforation utérine, infections ) Durée d intervention plus longue et efficacité moindre qu avec les techniques actuelles Description Avantages Inconvénients Solution chirurgicale Elimine tous problèmes permanente pour les de saignements femmes ne répondant Permanent pas aux autres traitements. Vaporisation de l endomètre avec la technique NovaSure Technique de 2 nde génération (recommandée par le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français). Coût Chirurgie invasive majeure Risque de complications associées à toute chirurgie lourde Nécéssite une anasthésie générale Période de rétablissement pouvant aller jusqu à 8 semaines. Peut entraîner une ménopause précoce. Nécessité éventuelle d un traitement hormonal dans l avenir 11 Perte de la fertilité non réversible Description Avantages Inconvénients Procédure simple et sécurisée d ablation de l endomètre par vaporisation. Préserve l utérus et réduit ou élimine les saignements. Réduit les problèmes de saignements chez environ 91% des patientes 3 90 secondes de traitement seulement* La procédure prend moins de 5 minutes* Peut être effectuée à tout moment du cycle menstruel Rétablissement rapide Ne convient qu aux femmes ne voulant plus d enfants Nécessite une anesthésie Non réversible Perte de la fertilité Risque de complications associées aux procédures peu invasives

6 NovaSure La Solution NovaSure est une procédure simple, sécurisée, de 90 secondes* qui va vaporiser votre endomètre. La procédure NovaSure peut réduire ou arrêter complètement vos saignements. C est une alternative à l hystérectomie, moins invasive, et qui évite les effets secondaires potentiels des hormones. Les avantages de la procédure NovaSure La procédure peut être effectuée à tout moment du cycle, même en période de saignements Pas de pré-traitement Pas d incisions Procédure rapide, réalisée en ambulatoire ( 90 secondes* en moyenne) La plupart des femmes ne ressentent pas ou peu de douleur après la procédure 12 La plupart des femmes retrouvent une vie normale en une journée en moyenne 91% des femmes retrouvent des règles normales, modérées ou plus de règles du tout après la procédure 3 41% des patientes ont une absence totale de règles 3 Avant le traitement Contrairement à d autres procédures chirurgicales qui traitent les ménorragies fonctionnelles, la procédure NovaSure ne nécessite pas de pré-traitement. Certaines patientes peuvent recevoir des médicaments contre la douleur avant le traitement. Votre médecin pourra discuter de ces options avec vous avant la procédure.

7 Comment fonctionne la technique NovaSure? NovaSure est une procédure d ablation de l endomètre par vaporisation, procédure qui peut réduire ou arrêter complètement les saignements menstruels. Il s agit de retirer définitivement l endomètre (partie de l utérus qui cause le saignement) par l émission d ondes de radiofréquence. La procédure NovaSure Votre médecin dilate le col de l utérus et insère un dispositif dans l utérus en passant par le col dilaté. Le médecin ouvre le dispositif qui va se déployer pour prendre la forme de la cavité utérine. L énergie délivrée sous forme d onde de radio-fréquence va alors être appliquée sur la paroi interne de la cavité utérine pendant un temps moyen de 90 secondes. Après traitement, le dispositif est rétracté et retiré de l utérus. L intervention est terminée. Aucune partie du dispositif médical ne reste à l intérieur de l utérus après l intervention.

8 Après le traitement Certaines gênes postopératoires associées à l intervention d ablation endométriale peuvent apparaître : Crampes / gêne utérine peu de temps après l intervention (pouvant être soulagées par la prise d un antalgique) Nausées /vomissements provoqués par l anesthésie. Pertes aqueuses et/ou de sang pendant les quelques semaines qui suivent la procédure Fatigue La plupart des femmes reprennent leurs activités normales un à deux jours après le traitement. 7 à 10 jours après la procédure, vous pourrez avoir à nouveau des rapports sexuels, aller à la piscine ou prendre un bain, votre docteur pourra vous donner des indications en ce sens. Si des symptômes persistent, contactez votre médecin.

9 Satisfaction des patientes Une étude clinique a montré que 12 mois après la procédure : 95% des patientes étaient satisfaites des résultats 3 97% des patientes recommanderaient NovaSure à une amie Résultats NovaSure peut mettre un terme aux saignements menstruels abondants. 9 femmes sur 10 ayant subi la procédure Nova- Sure ont vu un retour à la normale, et 4 femmes sur 10 un arrêt de leurs règles 3. Mais aussi La technique NovaSure fait plus qu arrêter simplement les saignements. Après la procédure, les femmes sont en mesure d avoir plus de temps pour leur travail ou leurs activités quotidiennes, elles ne passent plus à côté de sorties sociales et sportives en raison de leurs saignements excessifs. Elles ont plus d énergie, sont de meilleure humeur, et ont davantage confiance en elles 3.

10 Questions fréquentes Puis-je bénéficier de la technique NovaSure? Toutes femmes ayant des règles abondantes ou de longue durée et qui ne souhaitent plus avoir d enfants peuvent être candidates à la procédure NovaSure. Pourrais-je encore avoir des enfants après la procédure NovaSure? Vos chances de tomber enceinte après la procédure seront réduites car NovaSure agit sur votre utérus. Toutefois, il est toujours possible de tomber enceinte. Mais attention, une grossesse après une ablation serait dangereuse pour la mère et le fœtus car l utérus ne serait pas en mesure de soutenir de façon adéquate le développement du foetus. Il est très important de parler à votre médecin de votre future méthode de contraception après NovaSure. La procédure comporte t-elle des risques? Votre médecin vous expliquera les risques de toutes les options de traitement. Il existe des risques de perforation, d hémorragie ou d infection associés à l ablation endométriale. Ces complications sont très rares. Prévenez votre médecin si vous portez un pacemaker ou tout autre appareil électrique. Appelez votre médecin si vous développez : Une fièvre supérieure à 38 C Une aggravation de la douleur pelvienne qui n est pas soulagée par les médicaments prescrits Nausées, vomissements, essoufflement, étourdissements Problèmes intestinaux Ecoulement vaginal verdâtre (les écoulements rougeâtres, jaunâtres ou brunâtres sont normaux)

11 Mes questions : Pour plus d informations :

12 Ne laissez plus des règles trop abondantes contrôler votre vie. Pour plus d informations visitez le site References 1. Hologic Inc., Data on file, National Women s Health Resource Center. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding. Data on file; Cooper J, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9: Istre O, et al. Treatment of menorrhagia with levonorgestrel intrauterine system versus endometrial resection. Fertil Steril. 2001; 76: Hurskainen R, et al. Clinical outcomes and costs with the levonorgestrel releasing intrauterine system or hysterectomy for treatment of menorrhagia: randomized trial 5-year follow-up. JAMA. 2004; 291: Mirena [page insert].wayne, NJ: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.; Backman T, Huhtala S, Blom T, Luoto R, Rauramo I, Koskenvuo M. Length of use and symptoms associated with premature removal of levonorgestrel intrauterine system : a nation-wide study of 17,360 users. BJOG 2000; 107: Cooper KG, et al. A randomised comparison of medical and hysteroscopic management in women consulting a gynaecologist for treatment of heavy menstrual loss. Br J Obstet Gynaecol. 1997; 104: Singh RH, et al. Hormonal management of abnormal uterine bleeding. Clin Obstet Gynecol. 2005; 48: Decherney AH, et al. Current Obstetric & Gynecologic Diagnosis & Treatment, ninth edition. New York, NY: McGraw-Hill Medical; Siddle N, et al. The effect of hysterectomy on the age at ovarian failure: identification of a subgroup of women with premature loss of ovarian function and literature review. Fertil Steril. 1987; 47: NovaSure Instructions For Use. Marlborough, MA: Hologic Inc.; *Le temps moyen de procédure NovaSure est de 90 secondes, et la procédure complète dure moins de 5 mn. Hologic France 11 Allée des Cascades BP Villepinte Roissy CDG Cedex Tél. : +33 (0) Fax : +33 (0) Mail : france@hologic.com Hologic, Inc. PP FRA-FR, Rev. 001