MEDICAMENTS et PERSONNE ÂGEE LA PHARMACOVIGILANCE. Dr Bernadette BALDIN. Centre régional de pharmacovigilance CHU Nice

Dimension: px

Commencer à balayer dès la page:

Download "MEDICAMENTS et PERSONNE ÂGEE LA PHARMACOVIGILANCE. Dr Bernadette BALDIN. Centre régional de pharmacovigilance CHU Nice"

Valérie Lamontagne
il y a 7 ans
Total affichages :

1 MEDICAMENTS et PERSONNE ÂGEE LA PHARMACOVIGILANCE Dr Bernadette BALDIN Centre régional de pharmacovigilance CHU Nice

2 LA PHARMACOVIGILANCE IDENTIFICATION EVALUATION PREVENTION du risque d effet indésirable des médicaments QUI IDENTIFIE? LES PROFESSIONELS de SANTE médecins, pharmaciens, sage femmes. QUI EVALUE? Les Centres Régionaux de Pharmacovigilance ENQUÊTES +++ Commission Nationale de Pharmacovigilance COMMENT PREVENIR? Suspension, retrait, et modification de l information médicale ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 2

3 EFFET INDESIRABLE Réaction nocive et non voulue à un médicament se produisant aux posologies normalement utilisées pour la prophylaxie, le diagnostic le traitement d une maladie, la restauration, la correction ou la modification d une fonction physiologique, ou résultant d un mésusage du médicament ou produit EFFET INDESIRABLE GRAVE Entraînant l'hospitalisation ou prolongeant l'hospitalisation Entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable Mettant la vie en danger Se manifestant par une anomalie ou malformation congénitale Décès EFFET INATTENDU = Non mentionné DANS LE R.C.P. (VIDAL..) (ou dont la sévérité ou l évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le RCP) ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 3

4 NOTIFICATIONS DES E.I.M. (Décret du 15 mars 1995) «Tout médecin, chirurgien-dentiste ou sage-femme ayant constaté un effet grave ou inattendu susceptible d être dû à un médicament qu il l ait ou non prescrit doit en faire la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance» «De même tout pharmacien ayant eu connaissance d un EI grave ou inattendu susceptible d être dû à un médicament qu il a délivré doit également le déclarer aussitôt au CRPV» «Tout membre d une profession de santé ayant fait la même constatation peut également en informer le CRPV» ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 4

5 ww.pharemed.com - 14 décembre 5

6 ww.pharemed.com - 14 décembre 6

7 NOMBRE DE NOTIFICATIONS au CRPV de NICE Sujet âgé >65 ANS = 3336 EI dont 910 EI graves Classes médicamenteuses les plus fréquentes: - psychotropes - médicaments cardiovasculaires ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 7

8 FREQUENCE DES EIM 1997 : ETUDE NATIONALE de PREVALENCE "un jour donné" 1380 PATIENTS - âge moyen : 81 ans 11% d'eim dont 28 % d'effets graves DEUX ETUDES LOCALES PROSPECTIVES : 6 mois Hôpital d'antibes (Dr. NOAT) : 3 mois CHU de Nice (Dr. BROCKER) 15% et 28 % des hospitalisations sont dues à un E.I. ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 8

9 MOTIFS d'hospitalisation MALAISE CHUTE HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE 40 % PERTE de CONNAISSANCE ANOREXIE VOMISSEMENTS 20 % Altération de l état général 17 % Syndrome CONFUSIONNEL 14 % DELAI 1er mois de traitement (70% des cas) ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 9

10 CLASSE de PRODUITS : NEUROPSYCHOTROPES 29% DIURETIQUES 16% DIGOXINE 13% ANTALGIQUES AINS 13% ANTIHYPERTENSEURS 11% HYPOGLYCEMIANTS 9% ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 10

11 Etude chez le SA «dément» Nice 2003 Service de gérontologie du Dr P. BROCKER Sur 6mois 245 patients inclus Incidence EIM: 26 % SA déments / 14% SA non déments EI liés aux psychotropes: 65% SA déments / 25% SA non dément Sensibilité accrue aux neuroleptiques chez le SA dément ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 11

12 HYPOTA antihta Antidépresseurs Neuroleptiques Antiparkinsoniens HYPOGLYCEMIE SHG Dextropropoxyphéne cibenzoline MALAISES CHUTES S. CONFUSIONNEL Antidépresseurs, BZD Neuroleptiques FluoroQ., aciclovir Surdosage lithium, digoxine Antalgiques (opiacés) Troubles VIGILANCE Psychotropes Mdts Alzheimer Antiparkinsoniens Troubles CARDIOVASCULAIRES Bradycardie :digoxine, β- +/- anticholinesterasiques Tachycardie dont torsades de pointe: Neuroleptiques, amiodarone, mizollen ww.pharemed.com - 14 décembre 12

13 CONSTIPATION Anticholinergiques morphiniques DIARRHEE Antibiotiques++ Veinotoniques anticholinestérasiques TROUBLES DIGESTIFS DOULEURS ABDOMINALES Metformine NAUSÉES VOMISSEMENTS Nombreux médicaments++ Surdosage: lithium, digoxine ww.pharemed.com - 14 décembre 13

14 INSUFFISANCE RENALE AINS, IEC, ATII Diurétiques HYPONATREMIE Diurétiques (déplétion) Antiépileptiques (SIADH) ISRS (SIADH) HÉPATITE Nombreux mdts+++ ASTHENIE ANOREXIE Surdosage lithium, digoxine ww.pharemed.com - 14 décembre 14

15 C.R.P.V. : MISSION d INFORMATION sur le MEDICAMENT Fax : pharmacovigilance@chu-nice.fr CRPV de Nice : Environ 1500 demandes de renseignements annuelles Effet indésirable : 49% Médicaments et Grossesse : 16% Interactions médicamenteuses : 7% Conseil diagnostique : possibilité d un E.I.M. devant un tableau clinique Nouveau médicament ou médicament étranger Conseil thérapeutique ww.pharemed.com PH@RE - 14 décembre 15

Documents pareils

Carte de soins et d urgence

Direction Générale de la Santé Carte de soins et d urgence Emergency and Healthcare Card Porphyries Aiguës Hépatiques Acute Hepatic Porphyrias Type de Porphyrie* Déficit en Ala déhydrase Ala Dehydrase