FICHE SIGNALÉTIQUE. * * * Section 1 - Identification du produit chimique et de la société * * * CHEMTREC: +1 (703) (International)

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1 * * * Section 1 - Identification du produit chimique et de la société * * * Renseignements sur le fabricant VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC. EMERGENCY TELEPHONE NUMBER: 1910 E. Innovation Park Drive (800) (USA/Canada) Tucson, AZ CHEMTREC: +1 (703) (International) téléphone: (520) Numéro(s) Produit , Usage du produit À des fins de recherche uniquement * * * Section 2 RISQUES IDENTIFICATION * * * Classement des dangers selon la NFPA: Santé: 2 Incendie: 1 Réactivité: 0 Degré du danger: 0 = Minimal 1 = Léger 2 = Modéré 3 = Grave 4 = Extrême Préparation Repr.Cat.2; R:61 Risques Peut causer du mal au futur enfant Description générale des risques Forme Physique: liquide Page 1 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

2 Risques majeurs pour la santé: irritation des voies respiratoires, irritation cutanée, irritation oculaire, effets sur la reproduction POTENTIEL EFFETS DE SANTÉ inhalation peau oeil ingestion Court Terme: irritation, nausée, vomissement, douleur gastrique, céphalée, étourdissement, congestion pulmonaire, perte de conscience Long Terme: irritation, nausée, céphalée, lésion rénale, lésion hépatique, perte de conscience Court Terme: irritation Long Terme: irritation, effets sur la reproduction Court Terme: irritation, lésion oculaire Long Terme: irritation, lésion oculaire Court Terme: irritation gastro-intestinale, nausée, vomissement, douleur gastrique, perte de poids, céphalée, étourdissement, diarrhée, effets sur la reproduction Long Terme: lésion rénale, lésion hépatique, effets sur la reproduction Statut Réglementaire OSHA Ce matériel est jugé dangereux par la norme sur la communication de renseignements à l'égard des matières dangereuses de l'osha (OSHA Hazard Communication Standard) (29 CFR ). * * * Section 3 - COMPOSITION ET RENSEIGNEMENTS SUR LES COMPOSANTS * * * CAS # Composant / Numéro UE pour cent Symbole(s) Phrase(s) de risques formamide T R:61 Pas disponible Composants non-dangereux Page 2 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

3 Acide éthylènediamine tétraacetique <1 Xi R: trométamol <1 Xi R: * * * Section 4 - Premiers soins * * * inhalation peau yeux ingestion En cas de problème, transporter la victime dans une zone non contaminée. Donné respiration artificielle si ne bouché pas. Obtenez une attention médicale immédiate. Laver les régions contaminées avec du savon et de l'eau. Laver et sécher minutieusement les vêtemens souillés avant de les réutiliser. Si nécessaire, obtenir des soins médicaux. Rincer abondamment les yeux à l'eau claire pendant 15 minutes au moins. Puis consulter immédiatement un médecin. Si un grande quantité est ingesté, consulter un médecin. * * * Section 5 Mesures de lutte contre l incendie * * * Voir Section 9 pour Propriétés Inflammabilité Propriétés Inflammable Faible danger d'incendie. Moyens d'extinction dioxyde de carbone, poudre chimique oridinaire, mousse ordinaire, eau Mesures de Lutte contre l Incendie S'il n'y a pas de danger, déplacer le contenant à l'écart des lieux d'incendie. Éviter d'inhaler la matière ou les sous-produits de combustion. Produits dangereux résultant de la combustion Produits de décomposition thermique ou de combustion: oxydes de carbone, oxydes d'azote, oxydes de soufre Page 3 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

4 Sensibilité aux chocs Non sensible Sensibilité à la décharge statique Non sensible Occupationnel renversement/ relâche * * * Section 6 - Procédures en cas de déversement * * * Absorber avec du sable ou avec une autre matière non combustible. Récupérer la substance renversée à éliminer dans un récipient approprié. Procédures de manutention Se laver à fond après la manipulation. Procédures d'entreposage * * * Section 7 - Manutention et entreposage * * * Entreposer et manutentionner conformément aux règlements et aux normes en vigueur. Tenir à l'écart des substances incompatibles. Page 4 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

5 * * * Section 8 Controle de l exposition/moyens de protection personnelle * * * Limites d exposition ACGIH: 10 ppm TWA Skin - potential significant contribution to overall exposure by the cutaneous route NIOSH: 10 ppm TWA; 15 mg/m3 TWA Potential for dermal absorption OSHA: 20 ppm TWA; 30 mg/m3 TWA 30 ppm STEL; 45 mg/m3 STEL Autriche: 18 ppm STEL (4 X 15 min); 32 mg/m3 STEL (4 X 15 min) 9 ppm MAK; 16 mg/m3 MAK Irritant pour la peau Belgique: 10 ppm TWA; 18 mg/m3 TWA peau Danemark: 10 ppm TWA; 18 mg/m3 TWA Potential pour l absorption cutanée Finlande: 20 ppm STEL; 37 mg/m3 STEL 10 ppm TWA; 19 mg/m3 TWA Potential pour l absorption cutanée France: Grèce: 20 ppm VME; 30 mg/m3 VME 30 ppm STEL; 45 mg/m3 STEL 20 ppm TWA; 30 mg/m3 TWA Peau susceptible d absorption cutanée Irelande: 30 ppm STEL; 45 mg/m3 STEL 20 ppm TWA; 30 mg/m3 TWA Portugal: 10 ppm TWA peau potential pour l exposition cutanée Espagne: 10 ppm VLA-ED; 19 mg/m3 VLA-ED Page 5 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

6 peau potential pour l exposition cutanée Suède: 10 ppm VL; 20 mg/m3 VL 15 ppm VCT; 30 mg/m3 VCT Irritant pour la peau Royaume-Uni: 30 ppm STEL; 56 mg/m3 STEL 20 ppm TWA; 37 mg/m3 TWA La ventilation Assurer une ventilation adéquate. Se conformer aux limites d'exposition en vigueur. QUIPEMENT DE PROTECTION INDIVIDUEL Yeux/Face Porter des lunettes de sécurité lorsqu'il y a risque de contact avec les yeux. Fournir une douche oculaire et une douche d'urgence dans les lieux de travail. Vêtements Protectifs Blouse de laboratoire ou tablier. Gants Recommandations Porter des gants appropriés qui résistent aux produits chimiques. Protection Respiratoire Pas de respirateur requis dans des conditions normales d'utilisation. * * * Section 9 - PROPRIÉTÉS PHYSIQUE ET CHIMIQUE * * * Page 6 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

7 Etat physique: liquide Apparence: liquide Forme Physique: liquide Odeur: Not available Seuil d Odeur: Pas disponible ph: 7.14 Point de fusion/de congélation: Pas disponible Point d'ébullition: Pas disponible Décomposition: Pas disponible Point d'éclair: Not flammable Taux d'évaporation: Pas disponible LEL : Pas disponible UEL : Pas disponible Tension de vapeur: Pas disponible Densité Vapeur (air=1): Pas disponible Densité: Not available Spécifique Gravité (eau=1): Pas disponible Solubilité d Eau: miscible log Kow: Pas disponible Coeff. Eau/Huile Dist.: Pas disponible Inflammation spontanée: Pas disponible Viscosité: Pas disponible Volatilité : Pas disponible * * * Section 10 STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ * * * Stabilité chimique Stable à des températures et des pressions normales. Conditions à Éviter Éviter la chaleur, les flammes, les étincelles et les autres sources d'inflammation. Éviter le contact avec les substances incompatibles. Matériels à Éviter bases, métaux, matières oxydantes, sodium Décomposition Produits Produits de décomposition thermique ou de combustion: oxydes de carbone, oxydes d'azote, oxydes de soufre Possibilité de Réactions Dangereuses Ne se polymérisera pas. Page 7 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

8 * * * Section 11 - Propriétés toxicologiques * * * Toxicité aiguë et chronique Analyse des ingrédients - DL50/CL50 Les composants de ce matériel ont été révisés dans des sources variés et les suivants points finals sélectionnés sont publiés: Inhalation CL50: rat >3900 ppm 6 h; LD50 Oral rat >5000 mg/kg Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) LD50 Oral rat 1700 mg/kg trométamol ( ) LD50 Oral rat 5900 mg/kg Page 8 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

9 RTECS Toxicité Aiguë (sélectionné) Les composants de ce matériel ont été révisés, et RTECS publie les suivants points finals : INHALATION: Oral: Peau : >3900 ppm/6 hour inhalation rat LC mg/kg voie orale rat LD50; 5577 mg/kg voie orale rat LD50; 5570 mg/kg voie orale rat LD50 17 gm/kg peau lapin LD50 Niveau de Toxicité Aiguë Toxique: Modérément Toxique: Légèrement Toxique: inhalation. ingestion. absorption cutanée. Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) Modérément Toxique: ingestion. trométamol ( ) Légèrement Toxique: ingestion. Irritabilité/Corrosivité Irritation RTECS Les composants de ce matériel ont été révisés, et RTECS publie les suivants points finals : 100 mg Yeux lapin severe Page 9 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

10 Effets Locales Irritant: inhalation, peau, oeil. Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) Irritant: inhalation, peau, oeil. trométamol ( ) Irritant: inhalation, peau, oeil. Cancérogénicité Cancérogénicité des ingrédients Mutagène Aucune des substances dans cette preparation n est listée par ACGIH, OSHA, NIOSH, NTP, IARC, l Autriche, la Belgique, le Danemark, la France, l Allemagne, l Irelande, l Italie, les Pays-Bas, le Portugal, l Espagne, la Suède ou le Royaume-Uni. Aucune information n est disponible pour les mélanges. RTECS Mutagène Les composants de ce matériel ont été révisés, et RTECS publie les données pour un ou plus d un composant. effets sur la reproduction Les données disponibles caractérisent cette substance comme un danger pour la reproduction. Effets Reproductive RTECS Tumorigène Les composants de ce matériel ont été révisés, et RTECS publie les données pour un ou plus d un composant. Aucune information n est disponible pour les mélanges. RTECS Tumorigène Les composants de ce matériel ont été révisés, et RTECS publie les données pour un ou plus d un composant. Troubles de santé susceptibles de s aggraver suite à une exposition Aucun connu. Page 10 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

11 Composant Analyse - Toxicité Aquatique * * * Section 12 - Données écologiques * * * Poisson: 96 Hr LC50 Brachydanio rerio: 9135 mg/l [statique]; 96 Hr LC50 Leuciscus idus: mg/l [statique] Algues: Invertébré: 72 Hr EC50 Desmodesmus subspicatus: >500 mg/l; 96 Hr EC50 Desmodesmus subspicatus: >500 mg/l 48 Hr EC50 Daphnia magna: >500 mg/l Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) Poisson: Algues: Invertébré: 96 Hr LC50 Lepomis macrochirus: mg/l [statique]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: mg/l [statique] 72 Hr EC50 Desmodesmus subspicatus: 1.01 mg/l 48 Hr EC50 Daphnia magna: 113 mg/l [statique] Mobilité Aucune donnée disponible pour le mélange. Persistance et dégradation Aucune donnée disponible pour le mélange. Bioaccumulative Potentiel Aucune donnée disponible pour le mélange. * * * Section 13 - Élimination des résidus * * * Méthodes Traitement Éliminer selon les règlements en vigueur. Nombres Déchets Composants L EPA des États - Unis n a pas publié les numéros de déchets pour les composants de ce produit. Page 11 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

12 * * * Section 14 - INFORMATION TRANSPORT * * * Information DOT (É.-U.) Non réglé. Information TMD Non réglé. Information ADR Non réglé. Information RID Non réglé. Information IATA Non réglé. Information ICAO Non réglé. Information IMDG Non réglé. Régulations Fédéral des États- Unis * * * Section 15 - Données réglementaires * * * Cette substance contient un ou plusieurs des produits chimiques suivants qui doivent être identifiés en vertu de SARA Section 302/304 (40 CFR 355 Annexe A), SARA Section 313 (40 CFR 372,65), CERCLA (40 CFR 302,4), TSCA 12(b) et/ou exigent un plan de sécurité des procédés OSHA. Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) CERCLA : 5000 lb final RQ; 2270 kg final RQ SARA 311/312 Danger aigu pour la sant: Oui Santé Chronique: Oui Incendie: Non Pression: Non Réactif: Non Page 12 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

13 Régulations de l État des États-Unis Les composants suivants paraissent sur une ou plus d une des listes suivantes de dangereuses substances de l état : Composant / Numéro CE CAS CA MA MN NJ PA RI formamide Oui Oui Oui Oui Oui Oui Acide éthylènediamine tétraacetique Oui Oui Non Oui Oui Non Proposition 65 de la Californie: N est pas régulé sous la Californie Proposition 65 Règlements Canadiens Canada WHMIS The following components are identified under the Canadian Hazardous Products Act Ingredient Disclosure List: 0.1 % Classification SIMDUT D2A, D2B. Règlementation européenne Cette preparation a été classée pour l Union Européenne selon l Annexe VI des Directives 67/548/EEC and 99/45/EC Classification d Eau Allemande Number 1509, classe de danger pour l eau 1, peu polluant Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) Number 104, classe de danger 2 dangereux pour l eau trométamol ( ) Number 4650, hazard class 2 - hazard to waters Page 13 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

14 EU Marquage et Étiquetage Symboles T toxique Risques d Expressions R61 Peut causer du mal au futur enfant Conseils de Prudence S38 En cas de ventilation insuffisante, porter un appareil respiratoire approprié. S45 En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette). S53 Éviter l'exposition - se procurer des instructions spéciales avant l'utilisation. S60 Ce produit et son récipient doivent être éliminés comme des déchets dangereux. Règlementation Japonaise Japon Substances Chimiques Désignées (loi PRTR) Les composants suivants sont soumis à des exigences de rapports, prévues par la «loi '<br>concernant les rapports, etc des rejets dans l'environnement des substances chimiques spécifiques et qui promouvoit les améliorations dans leur gestion'» ils ne sont pas non plus inclus dans «le registre des émissions et transferts de polluants (PRTR)» des substances chimiques désignées. Acide éthylènediamine tétraacetique ( ) 60 Japon Substances toxiques et délétères Aucun composant de ce matériel n est défini en tant que substance toxique ou nocive, telle que réglementée par le Japon en vertu de la loi sur le contrôle des substances toxiques et délétères. Loi sur la sécurité industrielle et la santé Mes matériaux inflammables Aucun composant de ce produit n a été spécifiquement identifié dans la Table 6-2 ou de l'ordonnance d'exécution de la loi sur la sécurité industrielle et de la santé, qui, si elle est utilisée en milieu de travail, exige la désignation d'un chef des opérations pendant les travaux en espaces confinés et des inspections de machine périodiques Loi sur la sécurité industrielle et la santé Etiquette de divulgation Aucun composant de ce produit ne doivent être spécifiquement indiqués sur une étiquette du container comme spécifié dans l article 18 de l ordonnace d exécution de la loi sur la sécurité industrielle et la santé Page 14 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

15 Loi sur la sécurité industrielle et la santé Les solvants organiques Clé / Légende Aucun composant de ce produit n a été spécifiquement identifié dans la Table 6-2 ou de l'ordonnance d'exécution de la loi sur la sécurité industrielle et de la santé, qui, si elle est utilisée en milieu de travail, exige la désignation d'un chef des opérations pendant les travaux en espaces confinés et des inspections de machine périodiques * * * Section 16 - Renseignements divers * * * ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Conférence américaine des hygiénistes industriels gouvernementaux); ADR - Transport routier européen; AU - Australie; DBO - Demande biochimique en oxygène; C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act; CN - Chine; CPR - Controlled Products Regulations (Réglementation sur les produits contrôlés); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Fonds allemand scientifique); DOT - Ministère des transports; LI - Liste intérieure; CEE - Communauté économique européenne; EINECS - Inventaire européen des substances chimiques commerciales existantes; APE - Agence de protection de l environnement; UE - Union européenne; F - Fahrenheit; CIRC - Centre international de recherche sur le cancer ; IATA - Association internationale du transport aérien; IOACI - Organisation de l aviation civile internationale; IDL - Ingredient Disclosure List (Liste de divulgation des ingrédients); IMDG - Code maritime international des marchandises dangereuses; JP - Japon; POE - Coefficient de partage octanol/eau; KR - Corée du Sud; LIE - Limite inférieure d explosibilité; LOLI - List Of List - Base de données de réglementation de ChemADVISOR; MAK - Concentration maximale sur le lieu de travail; MEL - Limites maximales d exposition; NFPA - National Fire Protection Agency (Association américaine de protection contre l incendie); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Institut national pour l hygiène et la sécurité au travail); NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (Registre du secret commercial du New Jersey aux États-Unis); NTP - National Toxicology Program (Programme national de toxicologie); NZ - Nouvelle-Zélande; OSHA Agence pour l hygiène et la sécurité au travail; PH - Philippines; RCRA - Loi sur la conservation et la récupération des ressources; RID - Transport ferroviaire européen; RTECS - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances ; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (Loi portant modification et réautorisation du Fonds spécial pour l environnement); STEL - Limite d exposition à court terme; TMD - Transport de marchandises dangereuses; TSCA - Toxic Substances Control Act (Loi sur le contrôle des substances toxiques); TWA - Moyenne pondérée dans le temps; LSE - Limite supérieure d explosivité; É.-U. - États-Unis Plein texte de phrases R dans la Section 3 R36 Irritant pour les yeux. R37 Irritant pour les voies respiratoires. R38 Irritant pour la peau. R61 Peut causer du mal au futur enfant Renseignements divers Limites: Les informations et recommandations énoncées dans cette fiche sont supposées être Page 15 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010

16 correctes à partir de cette date. Ventana Medical Systems, Inc n'offre aucune garantie à l'égard du contenu de cette fiche signalétique et décline toute responsabilité. INFORM et Ventana sont des marques de Roche. RTECS est une marque déposée américaine détenue et octroyée par le gouvernement des États-Unis, par et à travers Symyx Software, Inc. Partiellement sous Copyright 2010, gouvernement des États-Unis. Tous droits réservés. New MSDS: 01/05/2010 FS Update: 9/3/2010 Fin de page VEN-044 Page 16 de 16 Date de publication: 09/09/10 Révision Date d'impression: 9/14/2010