UNITS /2016-FR ENDOFLATOR 50. L insufflateur Premium de KARL STORZ avec préchauffage intégré

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1 UNITS /2016-FR ENDOFLATOR 50 L insufflateur Premium de KARL STORZ avec préchauffage intégré

2 ENDOFLATOR 50 L insufflateur Premium de KARL STORZ avec préchauffage intégré L insufflateur Premium KARL STORZ avec élément de préchauffage intégré met à la disposition de l utilisateur un environnement de travail confortable. Le déroulement précis du processus d insufflation de CO 2 s affiche sur un écran de 7". Les valeurs théoriques sont réglables à tout moment via l écran tactile en fonction du contexte opératoire et du patient lui-même. Pour les applications particulièrement délicates comme il en existe dans le domaine pédiatrique par exemple, l appareil possède un mode «Sensitive» dont les caractéristiques sont une pression d insufflation basse, une limite de 15 mmhg max. pour la pression et de 15 l/min. max. pour le débit. Ces caractéristiques permettent de contrôler les paramètres dans le cadre d interventions auprès de patients fragiles comme les nouveaux-nés ou les jeunes enfants. L élément de préchauffage accroît le confort de travail. Le chauffage du gaz intégré améliore la vision endoscopique en réduisant de manière significative la formation de buée sur l optique. En outre, le fil chauffant intégré dans le tuyau limite la perte de chaleur dans le tuyau d insufflation au cours du processus et veille à ce que le gaz CO 2 insufflé dans le champ opératoire présente une température effective de 37 degrés Celsius. 2

3 Grâce à un débit max. de 50 l/min. en mode «High-Flow», l ENDOFLATOR 50 permet de créer rapidement un pneumopéritoine en respectant les règles de sécurité. Le réglage de la pression et le système de sécurité SECUVENT jouent à cet égard un rôle important. Le concept de réglage permet non seulement la création mais également la stabilité du pneumopéritoine. Commandé électroniquement, le réglage automatique de la pression permet d éviter l affaissement du pneumopéritoine en cas de perte de gaz (par ex. à la suite d un changement d instrument ou lors de l aspiration des fumées) durant l intervention. En outre, le dispositif intégré SECUVENT permet de maintenir la pression intra-abdominale constante. Toute surpression est immédiatement identifiée, notifiée par un signal d alarme acoustique et visuel et automatiquement régulée sans que l utilisateur n intervienne et au terme d un intervalle de temps (5 99 sec.) qu il aura pris soin de programmer au préalable. Grâce à SCB (Storz Communication Bus), l insufflateur de KARL STORZ s intègre dans la salle d opération OR1. Pour une manipulation intuitive et rapide, l utilisateur a la possibilité de créer des procédures à partir de valeurs personnalisées. La sélection des paramètres sauvegardés au démarrage du système réduit le temps d installation. Dans un environnement opératoire, toutes les données relatives à la sécurité sont alors visionnables à l écran afin de fournir à l opérateur un environnement de travail ergonomique et convivial. Combinée à un système de caméra assisté par SCB, cette fonction est également utilisable sans PC SCB. Lisse, le tableau de bord de l insufflateur se nettoie par essuyage selon les normes d hygiène strictes en vigueur. 3

4 ENDOFLATOR 50 utilisé avec IMAGE1 S Quand il est utilisé avec l unité de commande KARL STORZ IMAGE1 S via SCB et avec une tête de caméra IMAGE1, l ENDOFLATOR 50 peut être commandé directement au moyen des touches de programmation situées sur la tête de caméra. Les fonctions suivantes sont programmables sur les touches : Mise en route/arrêt du gaz Sélection du mode «High Flow» / «Sensitive» Commande du débit : «Sensitive» : 0,5 / 2 / 10 l/min. «High Flow» : 2 / 20 / 50 l/min. Commande de la pression : «Sensitive» : 5 / 8 / 10 / 12 mmhg «High Flow» : 8 / 10 / 12 / 15 mmhg Réinitialisation du volume 4

5 Caractéristiques de débit L obtention d un débit optimal ne dépend pas seulement de l appareil, mais également de la chaîne d insufflation dans sa totalité. De nombreux facteurs présents à l intérieur de cette chaîne contribuent à réduire le débit fourni par l appareil. Les filtres minimisent nettement le débit dès le début de la chaîne d insufflation. L adaptateur LUER-Lock, les instruments et les endoscopes introduits dans le trocart sont d autres facteurs qui réduisent encore davantage le débit. Les accessoires High-Flow de KARL STORZ tels que les trocarts HICAP, la tubulure recommandée et les filtres permettent cependant d obtenir un débit maximal constant de 50 l/min. de l appareil au patient. ENDOFLATOR 50 L ENDOFLATOR 50 est un appareil d insufflation destiné aux applications universelles lors d examens et d interventions endoscopiques. Grâce à son indice de protection CF élevé, cet insufflateur est également utilisable en chirurgie cardiovasculaire pour le prélèvement endoscopique de veines par exemple. UI 500 S1 ENDOFLATOR 50 SCB, Set, avec module SCB intégré, alimentation V~, 50/60 Hz comprenant : Set de tuyau d insufflation chauffant, avec filtre à gaz, stérile, à usage unique, paquet de 3 Clé universelle Câble de raccordement SCB, longueur 100 cm Trocart HICAP, diamètre 11 mm 5

6 Tuyaux d insufflation avec filtre pour ENDOFLATOR 50 Un débit optimal ne dépend pas uniquement d un seul appareil mais de l intégralité de la chaîne d insufflation. Un débit maximum dépend avant tout des accessoires utilisés car des élèments inadéquats peuvent affecter les performances de l insufflateur. Les sets de tuyaux mtp sont adaptés à nos systèmes d insufflation. Utilisés avec les trocarts KARL STORZ HICAP, les tuyaux d insufflation et les filtres mtp pour ENDOFLATOR 50 permettent d obtenir un débit de CO 2 constant de 50 l/min. Même pour les applications nécessitant des petits trocarts LUER-Lock, KARL STORZ propose le maintien d un débit gazeux élevé : les tuyaux d insufflation à bifurcation permettent d insuffler par deux trocarts en parallèle sans devoir réduire le débit Set de tuyau d insufflation chauffant, avec filtre à gaz, à usage unique, stérile, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs avec débit gazeux de max. 50 l/min Pour emploi combiné : Filtre à gaz, raccords ISO, hydrophobe des deux côtés, stérile, à usage unique, paquet de 25, à utiliser avec les insufflateurs à débit gazeux de 50 l/min max. UI 004 Tuyau d insufflation, stérilisable, diamètre intérieur 9 mm, longueur 250 cm, à utiliser avec ENDOFLATOR 40 UI 400 ou ENDOFLATOR 50 UI Set de tuyau d insufflation, avec filtre à gaz, à usage unique, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, stérile, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs à débit gazeux de 50 l/min. max. Set de tuyau d insufflation, à birfurcation, avec filtre à gaz, à usage unique, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 4 m, côté patient muni de deux raccords mâles rotatifs LUER-Lock, stérile, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs à débit gazeux de 30 l/min. max. 6

7 Emploi combiné Utilisé avec KARL STORZ S-PILOT (UP 501), ENDOFLATOR 50 constitue un système d aspiration des fumées en laparoscopie. Pour de plus amples informations à ce sujet, voir ENDOWORLD UNITS 12 ( ). KARL STORZ recommande l équipement suivant pour l insufflation High-Flow de CO 2 en laparoscopie : UI 500 ENDOFLATOR 50 SCB, avec module SCB intégré, alimentation V~, 50/60 Hz Set de tuyau d insufflation chauffant, avec filtre à gaz, à usage unique, stérile, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs avec débit gazeux de max. 50 l/min JL Aiguille pour pneumopéritoine d après VERESS, avec stylet intérieur mousse à ressort, LUER-Lock, autoclavable, diamètre 2,1 mm, longueur 13 cm HA Trocart HICAP, à pointe mousse, avec robinet d insufflation HICAP, profil ovale, diamètre 11 mm, longueur utile 10,5 cm, code couleur : vert comprenant : Chemise de trocart Mandrin de trocart Valve multifonctionnelle Tige d ouverture pour valve à clapet HC Idem, à pointe conique HP Idem, à pointe pyramidale 7

8 Emploi combiné Le réglage de la fonction de pression dont est équipé l ENDOFLATOR 50 contribue, même en présence de petites cavités comme par exemple lors d opérations endoscopiques transanales (TEO ), à stabiliser le site opératoire («pneumorectum»). Il est conseillé d utiliser l adaptateur High-Flow (réf S) afin d évacuer les fumées générées. KARL STORZ recommande l équipement suivant pour l insufflation High-Flow de CO 2 en proctologie : UI 500 ENDOFLATOR 50 SCB, avec module SCB intégré, alimentation V~, 50/60 Hz Set de tuyau d insufflation chauffant, avec filtre à gaz, à usage unique, stérile, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs avec débit gazeux de max. 50 l/min T Tube pour rectoscope opératoire TEO, diamètre extérieur 40 mm, longueur utile 15 cm, avec poignée pour système de support, raccord LUER-Lock pour aspiration de fumée TK Idem, longueur utile 7,5 cm TKG Tube pour rectoscope opératoire TEO, diamètre extérieur 40 mm, longueur utile 7,5 cm, ouverture distale droite, avec poignée pour système de support, raccord LUER-Lock pour aspiration de fumée S Adaptateur TEO High-Flow pour valve «multi-ports» S-PORT SA Valve S-PORT, 4x ports d accès de 3 mm, 5 mm ou mm TS D-PORT, rectoscope opératoire d après DAPRI comprenant : Tube pour rectoscope opératoire d après DAPRI Mandrin Valve «muti-ports», complète 8

9 Emploi combiné Grâce à la puissance de son débit, l insufflateur fournit à l opérateur une vue dégagée sur le champ opératoire lors du prélèvement veineux endoscopique. KARL STORZ recommande l équipement suivant pour l insufflation High-Flow de CO 2 lors du prélèvement veineux endoscopique : UI 500 ENDOFLATOR 50 SCB, avec module SCB intégré, alimentation V~, 50/60 Hz Set de tuyau d insufflation chauffant, avec filtre à gaz, à usage unique, stérile, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs avec débit gazeux de max. 50 l/min FC Ecarteur artériel endoscopique d après BISLERI, pour extraire l artère radiale, largeur distale 20 mm, longueur utile 27,5 cm, avec guide instrumental en forme de U, canal intégré pour aspiration de fumée et guide pour câble de lumière à fibre optique dans la poignée, autoclavable, à utiliser avec l optique HOPKINS FA 9

10 Accessoires Accessoires recommandés Article Set de tuyaux d insufflation, réchauffable, avec filtre à gaz, à usage unique, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, stérile, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs à débit gazeux de 50 l/min. N de réf Tuyau d insufflation, stérilisable, diamètre intérieur 9 mm, longueur 250 cm UI 004 Filtre à gaz, à usage unique, stérile, paquet de Set de tuyaux d insufflation, avec filtre à gaz, à usage unique, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 3 m et LUER-Lock mâle, stérile, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs à débit gazeux de 50 l/min. Set de tuyaux d insufflation, double, avec filtre à gaz, à usage unique, hydrophobe aux deux extrémités, avec tuyau d insufflation de 4 m, côté patient équipé de deux raccords pour tuyau avec LUER-Lock mâle rotatif, stérile, paquet de 10, à utiliser avec les insufflateurs KARL STORZ Canule pour pneumopéritoine d après VERESS, avec canule intérieure mousse à ressort, raccord LUER, autoclavable, diamètre 2,1 mm, longueur 10 cm Idem, longueur 13 cm Idem, longueur 7 cm Idem, longueur 15 cm, pour création d un pneumopéritoine par la ponction du DOUGLAS chez les patients obèses J JL JK JF Tuyau haute pression CO 2, raccord américain/raccord allemand, longueur 55 cm Idem, longueur 102 cm Tuyau haute pression CO 2, raccord américain/raccord Pin-Index, longueur 55 cm Idem, longueur 102 cm Tuyau haute pression, raccord américain aux deux extrémités, longueur 102 cm Idem, longueur 55 cm Tuyau haute pression CO 2, raccord américain/raccord ISO, longueur 102 cm Bouteille de CO 2, vide, raccord allemand Bouteille de CO 2, vide, raccord Pin-Index Filtre à gaz linéaire haute pression Porte-bouteille, rabattable, pour bouteilles de CO 2 KARL STORZ de 1000 ml, kit de montage inclus UI

11 Détails techniques ENDOFLATOR 50 N de réf. UI 500 Pression théorique mode «High Flow» Pression théorique mode «Sensitive» Unité de pression Débit gazeux mode «High Flow» Débit gazeux mode «Sensitive» Type de gaz Raccord Modes 1 30 mmhg 1 15 mmhg séléctionnable : mmhg/hpa 0 50 l/min 0,1 15 l/min séléctionnable : 0,1 2 l/min. : par étape de 0,1 l/min l /min. : par étape de 0,5 l/min l/min. : par étape de 1 l/min. CO 2 médical à l alimentation centrale en gaz/bouteille Sensitive/High-Flow Ecran Ecran tactile de 7" Caractéristiques Dimensions Réglage pour applications particulièrement délicates, débit élevé de 50 l/min., utilisation via l interface utilisateur de l écran tactile, SCB, réduction active de la pression au moyen de la valve de sécurité SECUVENT 305 x 164 x 315 mm Récapitulatif des domaines d application ENDOFLATOR 50 Laparoscopie Thoracoscopie Proctoscopie (TEO ) Prélèvement veineux endoscopique Chirurgie cardiovasculaire ouverte assistée par endoscopie Dénomination : Insufflateur ENDOFLATOR 50, accessoires et consommables associés Destinataires : Professionnels de santé exerçant sur le territoire français Caractéristiques : utilisation pour la surveillance du processus d insufflation Classe : I, IIa et IIb Marquage CE : 0123 Fabricant : KARL STORZ GmbH & Co. KG Informations bon usage et recommandations avant utilisation : il est indispensable de lire attentivement la notice d instructions et l étiquette du produit Date de modification du support : 08/2016 Copyright Reproduction interdite sans autorisation Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il est prévu de les utiliser. 11

12 KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, Tuttlingen, Allemagne Postbox 230, Tuttlingen, Allemagne Téléphone : +49 (0) Téléfax : +49 (0) info@karlstorz.com UNITS /2016/EW-FR