Projets Emergents CNO

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Geoffroy Denis
il y a 7 ans
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1 Projets Emergents CNO Incidence et facteurs de risque des complications de chambre implantable en cancérologie : bilan d une surveillance prospective Dr. Thomas Vermeulin (AS2R), CHU Rouen

2 Contexte Evénements indésirables (EI) associés aux chambres à cathéter implantables (CIP) Potentiellement graves Facteurs de risque suggérés dans la littérature Plan national sur la sécurité des patients Limites et hétérogénéité des études antérieures Rétrospectif versus prospectif Modalités d inclusion Définitions de cas 2

3 Objectifs de l étude Estimer la densité d incidence (DI) des EI sur CIP et les FdR associés à leur survenue. EI surveillance prospective (cf. ci-après) Nombre de journées-cathéter Nombre de patients? Durée d exposition? 3

4 Numérateur de la DI (1) Utilisation des données du projet SCHIC mené en dans deux centres : CHU de Rouen CLCC H. Becquerel Projet d amélioration de la qualité des soins (Preqhos 2009) Identifier les EI et proposer des mesures correctives (RMM) Surveillance prospective des EI sur CIP sur 12 mois dans 5 filières de prise en charge CHU Rouen : pneumologique, uro-digestive, dermatologique CLCC H. Becquerel : hématologique et oncologique Recherche active des cas Validation commune : clinicien + médecin de santé publique 4

5 Définitions de cas Numérateur de la DI (2) Critères validés par des organismes de référence ou utilisés dans la littérature Infections systémiques (CTINILS, 2007) Infections locales (Kurul et al., Barbut et al.) Extravasations (Anaes, 2000) Obstructions (CNHIM, 2001) Autres : Déplacements de l extrémité du cathéter, rotation de CIP, thrombophlébites 5

6 Reconstitution du dénominateur de la DI (1) rétrospectivement à partir du SIH : PMSI, dossier patient informatisé logiciel de prescription des chimiothérapies Critères d inclusion : définissent le nombre de patients 1) au moins une cure de chimiothérapie (CT) anticancéreuse administrée via une CIP 2) ou une pose de CIP pour CT anticancéreuse pendant la période du projet SCHIC dans une des cinq filières de prise en charge 6

7 Reconstitution du dénominateur de la DI (2) - Date de début de la surveillance - Ou date de la pose de la CIP Période d exposition nombre de journéescathéter par patient - 1 er EI - Ablation de la CIP - Décès - Date de fin de la surveillance

8 Reconstitution du dénominateur de la DI (3) Repérage des diagnostics de cancer PMSI (CIM10) «Tumeurs malignes» (C00 C97) «Tumeurs in situ» (D00-D09) «Tumeurs à évolution imprévisible ou inconnue» (D37-D48). Repérage des poses/ablations de CIP PMSI (Actes CCAM) EBLA003 (Poses), EBGA001 (Ablations) Repérage des cures de CT anticancéreuse via une CIP CHU Rouen Logiciel de prescription CLCC H. Becquerel PMSI (CIM10 : Z51.1) + dossier informatisé (via une CIP) Repérage des décès PMSI (mode de sortie «9»)

9 Densités d incidence d EI Analyses statistiques Recherche des facteurs de risque Régression logistique multivariée Facteurs explicatifs : âge, sexe, statut carcinologique Statut carcinologique : Analyse dans l échantillon global «type de cancer» hémopathie, solide métastatique et non métastatique Analyse dans le sous-groupe des cancers solides «Localisation du primitif» «Statut métastatique» 9

10 Résultats : Description (1) Femmes Hommes 2286 patients CHU CLCC patients Moyenne d âge = 60 ans (sd = 13) journées-cathéter Moyenne par patient = 255 (sd = 130) 10

11 Sein Digestif Intra-thoracique Génito-urinaire ORL Leucémies Autres hémopathies malignes Résultats : Description (2) Cancers solides non métastatiques : n= 498 Cancers solides métastatiques : n = 1289 Hémopathies malignes : n = 448 Autres Doubles localisations Nombre de patients

12 Type de d EI Résultats : DI n Fréquence (par rapport au nombre de patients) DI pour 1000 JC [IC95%] EI «tous types confondus» 133 5,8% 0,23 [0,19-0,27] EI «infectieux» 50 2,2% 0,09 [0,06-0,11] Infections systémiques 43 1,9% 0,07 [0,05-0,10] Infections locales 7 0,3% 0,01 [0,00-0,02] EI «non infectieux» 83 3,6% 0,14 [0,11-0,17] Thrombophlébites 16 0,7% 0,03 [0,01-0,04] Extravasations (sans diagnostic) 12 0,5% 0,02 [0,01-0,03] Obstructions 10 0,4% 0,02 [0,01-0,03] Autres complications mécaniques 31 1,4% 0,05 [0,03-0,07] Complications per et postopératoires 8 0,3% 0,01 [0,00-0,02] Autres 6 0,3% 0,01 [0,00-0,02]

13 Variable Echantillon total b EI «tous types confondus» EI «infectieux» a EI «non infectieux» ORa [IC95%] p ORa [IC95%] p ORa [IC95%] p Age 1,0 [1,0-1,0] 0,38 1,0 [1,0-1,0] 0,99 1,0 [1,0-1,0] 0,24 Sexe Féminin Masculin 1,4 [1,0-2,0] 0,08 2,2 [1,2-3,9] 0,01 1,0 [0,7-1,6] 0,88 Type de cancer Résultats : Analyse multivariée (1) Solide non-métastatique Solide métastatique 1,5 [0,9-2,4] 0,12 2,3 [0,9-6,0] 0,09 1,2 [0,7-2,1] 0,53 Hémopathie maligne 1,4 [0,8-2,5] 0,28 3,2 [1,1-8,8] 0,03 0,8 [0,4-1,7] 0,55 a Après exclusion des patients atteints d'une complication peropératoire ou postopératoire traumatique. b Régression logistique ajustée sur le sexe, le type de cancer et l'âge.

14 Résultats : Analyse multivariée (2) Variable EI «tous types confondus» EI «infectieux» a EI «non infectieux» ORa [IC95%] p ORa [IC95%] p ORa [IC95%] p Sous-groupe des cancers solides c Localisation du cancer primitif 0,007 0,10 0,03 Organes digestifs Appareil génito-urinaire 0,5 [0,2-1,1] 1,2 [0,4-3,5] 0,3 [0,1-0,9] ORL 0,2 [0,1-0,7] 0,2 [0,0-1,4] 0,2 [0,1-1,0] Sein 0,4 [0,2-0,7] 0,3 [0,1-1,0] 0,4 [0,2-0,8] Organes intra-thoraciques 0,7 [0,4-1,2] 0,6 [0,2-1,7] 0,7 [0,4-1,4] Statut Métastatique 0,14 0,09 0,55 Cancer non-métastatique Cancer métastatique 1,5 [0,9-2,4] 2,5 [0,9-7,4] 1,2 [0,7-2,1] a Après exclusion des patients atteints d'une complication peropératoire ou postopératoire traumatique. c Régression logistique ajustée sur le sexe, la localisation du cancer primitif, l'âge et le statut métastatique ; Analyse réalisée chez les patients atteints d'un cancer digestif, génito-urinaire, ORL, du sein ou intra-thoracique.

15 Discussion Principaux résultats - comparaison à la littérature Proposition d une méthode de calcul de DI Recueil prospectif des EI + utilisation du SIH DI concordantes avec la littérature Facteurs de risque retrouvés Hémopathies malignes Localisation digestive? Hommes? 15

16 Limites de l étude Biais potentiels inhérents au SIH classement (EI en externe), date de censure, confusion Hétérogénéité des variables : regroupement de modalités nécessaires étant donné la rareté des EI (puissance statistique) EI «tous types confondus» et «non infectieux» statut métastatique 16

17 Forces de l étude Méthodologie originale, réalisable en routine Permettant un calcul de densité d incidence Comparaison au fil du temps et entre filières Recueil prospectif et exhaustif des EI Inclusion des patients en cours de protocole CT Définition de cas élargie Amélioration de la sensibilité de la surveillance journées-cathéter 17

18 Conclusion Méthodologie utilisable en routine pour la surveillance des EI sur CIP dans les établissements de santé Apport d informations sur les facteurs de risque Perspectives : réutilisation de la méthode de reconstitution du dénominateur Impact de l éloignement des patients? Etude Cas/témoins : lien entre cancer digestif et thrombose? 18

19 MERCI 19

20 Projets Emergents CNO Incidence et facteurs de risque des complications de chambre implantable en cancérologie : bilan d une surveillance prospective Dr. Thomas Vermeulin (AS2R), CHU Rouen

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